Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32022R0593

    Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/593 оd 1. ožujka 2022. o odobrenju eteričnog ulja plodova vrste Litsea kao dodatka hrani za određene životinjske vrste (Tekst značajan za EGP)

    C/2022/1194

    SL L 114, 12.4.2022, p. 44–47 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/593/oj

    12.4.2022   

    HR

    Službeni list Europske unije

    L 114/44

    PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/593

    оd 1. ožujka 2022.

    o odobrenju eteričnog ulja plodova vrste Litsea kao dodatka hrani za određene životinjske vrste

    (Tekst značajan za EGP)

    EUROPSKA KOMISIJA,

    uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

    uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

    budući da:

    (1)

    Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. stavkom 2. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).

    (2)

    Eterično ulje plodova vrste Litsea odobreno je bez vremenskog ograničenja u skladu s Direktivom 70/524/EEZ kao dodatak hrani za sve životinjske vrste. Taj je dodatak nakon toga unesen u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

    (3)

    U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu eteričnog ulja plodova vrste Litsea za sve životinjske vrste.

    (4)

    Podnositelj zahtjeva zatražio je da se taj dodatak razvrsta u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnu skupinu „aromatske tvari”. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

    (5)

    Podnositelj zahtjeva zatražio je da se eterično ulje plodova vrste Litsea odobri i za uporabu u vodi za piće. Međutim, Uredbom (EZ) br. 1831/2003 nije dopušteno odobravanje „aromatskih tvari” za uporabu u vodi za piće. Stoga ne bi trebalo dopustiti uporabu eteričnog ulja plodova vrste Litsea u vodi za piće.

    (6)

    Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 5. svibnja 2021. (3) zaključila da eterično ulje plodova vrste Litsea u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje potrošača i okoliš. Agencija je također zaključila da bi trebalo smatrati da eterično ulje plodova vrste Litsea nadražuje kožu i oči te izaziva preosjetljivost kože i dišnih organa. Stoga Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, ponajprije na zdravlje korisnikâ tog dodatka.

    (7)

    Agencija je nadalje zaključila da je eterično ulje plodova vrste Litsea općepoznato kao tvar koja daje aromu hrani i njegova bi funkcija u hrani za životinje u osnovi bila ista kao u hrani. Stoga se smatra da nisu potrebni dodatni dokazi o učinkovitosti. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodama analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

    (8)

    Procjena eteričnog ulja plodova vrste Litsea pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobravanje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu te tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

    (9)

    U cilju bolje kontrole trebalo bi predvidjeti određene uvjete. Konkretno, na oznaci dodatka hrani za životinje trebalo bi navesti preporučenu količinu. Ako se ta količina premaši, na oznaci premiksâ trebalo bi navesti određene informacije.

    (10)

    Činjenica da nije odobrena uporaba eteričnog ulja plodova vrste Litsea kao aromatske tvari u vodi za piće ne isključuje njegovu uporabu u krmnim smjesama koje se daju u vodi.

    (11)

    Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja predmetne tvari bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.

    (12)

    Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

    DONIJELA JE OVU UREDBU:

    Članak 1.

    Odobrenje

    Tvar navedena u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aromatske tvari”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.

    Članak 2.

    Prijelazne mjere

    1.   Tvar navedena u Prilogu i premiksi koji sadržavaju tu tvar, koji su proizvedeni i označeni prije 2. studenoga 2022. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 2. svibnja 2022., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.

    2.   Krmne smjese i krmiva koji sadržavaju tvar navedenu u Prilogu, a koji su proizvedeni i označeni prije 2. svibnja 2023. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 2. svibnja 2022., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje se koriste za proizvodnju hrane.

    3.   Krmne smjese i krmiva koji sadržavaju tvar navedenu u Prilogu, a koji su proizvedeni i označeni prije 2. svibnja 2024. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 2. svibnja 2022., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje se ne koriste za proizvodnju hrane.

    Članak 3.

    Stupanje na snagu

    Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

    Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

    Sastavljeno u Bruxellesu 1. ožujka 2022.

    Za Komisiju

    Predsjednica

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

    (2)  Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje(SL L 270, 14.12.1970., str. 1.).

    (3)  EFSA Journal 2021.;19(6):6623.

    PRILOG

    Identifikacijski broj dodatka

    Naziv nositelja odobrenja

    Dodatak

    Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

    Vrsta ili kategorija životinje

    Najviša dob

    Najmanja količina

    Najveća dopuštena količina

    Ostale odredbe

    Datum isteka važenja odobrenja

    mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

    Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari

    2b491-eo

    –

    Eterično ulje plodova vrste Litsea

    Sastav dodatka

    Eterično ulje dobiveno od plodova vrste Litsea cubeba (Lour.) Pers.

    Tekući oblik

    Karakteristike aktivne tvari

    Eterično ulje dobiveno destilacijom vodenom parom iz plodova vrste Litsea cubeba (Lour.) Pers. u skladu s definicijom Vijeća Europe (1).

    Geranial: 36–45 %

    Neral: 25–35 %

    Limonen: 9–15 %

    Linalol: 0,4–3 %

    Geraniol: 1–4 %

    CAS broj: 68855-99-2

    EINECS broj: 290-018-7

    FEMA broj: 3846

    CoE broj: 491

    Analitička metoda  (2)

    Za identifikaciju fitokemijskog markera Nerala u dodatku hrani za životinje ili u mješavini aromatskih tvari:

    —

    plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (RTL-GC-MS).

    Pilići za tov

    Kokoši nesilice

    Purani za tov

    Svinje za tov

    Prasad

    Krmače u laktaciji

    Telad

    Mliječne krave

    Goveda za tov

    Ovce/koze

    Konji

    Kunići

    Salmonidi

    Psi

    Mačke

    Ukrasne ribe

    –

    –

    –

    1.

    Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

    2.

    U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

    3.

    Na oznaci dodatka treba navesti sljedeće:

    „Najveća preporučena količina aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %:

    —

    pilići za tov: 11 mg;

    —

    kokoši nesilice: 16 mg;

    —

    purani za tov: 14 mg;

    —

    svinje za tov: 23 mg;

    —

    prasad: 19 mg;

    —

    krmače u laktaciji: 28 mg;

    —

    telad (mliječna zamjenica): 48 mg;

    —

    goveda za tov, ovce, koze i konji: 43 mg;

    —

    mliječne krave: 28 mg;

    —

    kunići: 17 mg;

    —

    salmonidi: 47 mg;

    —

    psi: 50 mg;

    —

    mačke: 8,5 mg;

    —

    ukrasne ribe: 125 mg”.

    4.

    Ako bi količina uporabe navedena na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

    5.

    Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika u slučaju udisanja, dodira s kožom ili dodira s očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe.

    2. svibnja 2032.

    (1)  Prirodni izvori aroma – izvješće br. 2 (2007.)

    (2)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

    Top