This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R1847
Commission Regulation (EU) 2018/1847 of 26 November 2018 amending Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (Text with EEA relevance.)
Uredba Komisije (EU) 2018/1847 оd 26. studenoga 2018. o izmjeni Priloga V. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o kozmetičkim proizvodima (Tekst značajan za EGP.)
Uredba Komisije (EU) 2018/1847 оd 26. studenoga 2018. o izmjeni Priloga V. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o kozmetičkim proizvodima (Tekst značajan za EGP.)
C/2018/7724
SL L 300, 27.11.2018, p. 1–3
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 26/11/2018; Datum donošenja
- Date of effect:
- 17/12/2018; Stupanje na snagu Datum objavljivanja +20 Vidi čl. 3
- Date of effect:
- 17/06/2019; Primjena Djelomična primjena Vidi čl. 3
- Deadline:
- 17/06/2019; Vidi čl. 1.1 i 2.1
- Deadline:
- 17/09/2019; Vidi čl. 1.2 i 2.2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Europska komisija, Glavna uprava za unutarnje tržište, industriju, poduzetništvo te male i srednje poduzetnike
- Responsible body:
- GROW
- Form:
- Uredba
- Additional information:
- Značajno za EGP
- Treaty:
- Ugovor o funkcioniranju Europske unije
- Legal basis:
-
- 32009R1223 - A31P1
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32009R1223 Zamjena prilog V tablica Tekst 17/06/2019 - Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
27.11.2018 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 300/1 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1847
оd 26. studenoga 2018.
o izmjeni Priloga V. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o kozmetičkim proizvodima
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 30. studenoga 2009. o kozmetičkim proizvodima (1), a posebno njezin članak 31. stavak 1.,
budući da:
|
(1) |
Tvar bifenil-2-ol i njezine soli, kojima su dodijeljena imena o-phenylphenol, MEA o-phenylphenate, potassium o-phenylphenate i sodium o-phenylphenate u okviru Međunarodnog nazivlja kozmetičkih proizvoda (INCI), trenutačno su dopuštene kao konzervansi u kozmetičkim proizvodima s najvećom koncentracijom od 0,2 % (kao fenol) u gotovom pripravku pod unosom 7 Priloga V. Uredbi (EZ) br. 1223/2009. |
|
(2) |
Znanstveni odbor za sigurnost potrošača (SCCS) zaključio je u svojem mišljenju od 25. lipnja 2015., revidiranom 15. prosinca 2015., (2) u pogledu upotrebe tvari o-phenylphenol kao konzervansa da najveća koncentracija od 0,2 % u kozmetičkim proizvodima koji se ne ispiru nije sigurna, dok se najveća koncentracija od 0,15 % u takvim proizvodima može smatrati sigurnom, te da se najveća koncentracija od 0,2 % u kozmetičkim proizvodima koji se ispiru smatra sigurnom. SCCS je također zaključio da možda postoji potencijalni rizik od oštećenja vidnog sustava koje se može pripisati tvari o-phenylphenol. |
|
(3) |
Nakon primjedbi koje su države članice iznijele u pogledu upotrebe tvari MEA o-phenylphenate, potassium o-phenylphenate i sodium o-phenylphenate, SCCS je u dopuni prethodno navedenom mišljenju, donesenoj 21. i 22. veljače 2018., (3) naveo da se isti zaključci o razinama sigurne upotrebe tvari o-phenylphenol ne mogu kao takvi primijeniti na tvari sodium o-phenylphenate, potassium o-phenylphenate ili MEA o-phenylphenate. SCCS je naveo da tvari sodium o-phenylphenate, potassium o-phenylphenate i MEA o-phenylphenate mogu imati potencijalno jače toksične učinke od tvari o-phenylphenol jer u većoj mjeri penetriraju kožu. SCCS je zaključio da se potencijalni rizik za zdravlje ljudi koji proizlazi iz upotrebe tih tvari kao konzervansa u kozmetičkim proizvodima ne može isključiti. |
|
(4) |
S obzirom na prethodno navedena mišljenja SCCS-a i potencijalni rizik za zdravlje ljudi koji proizlazi iz upotrebe tih tvari, upotrebu tvari o-phenylphenol kao konzervansa trebalo bi dopustiti do najveće koncentracije od 0,15 % u kozmetičkim proizvodima koji se ne ispiru te 0,2 % u kozmetičkim proizvodima koji se ispiru. Osim toga, trebalo bi navesti da bi trebalo izbjegavati dodir s očima. Upotrebu tvari sodium o-phenylphenate, potassium o-phenylphenate i MEA o-phenylphenate kao konzervansa ne bi trebalo dopustiti. |
|
(5) |
Prilog V. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
|
(6) |
Industriji bi trebalo omogućiti razumno razdoblje za prilagodbu novim zahtjevima uvođenjem potrebnih izmjena u formulacijama proizvoda kako bi se osiguralo da se samo proizvodi koji ispunjavaju te zahtjeve stavljaju na tržište. Industriji bi trebalo omogućiti razumno razdoblje i za povlačenje s tržišta proizvoda koji ne ispunjavaju nove zahtjeve. |
|
(7) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za kozmetičke proizvode, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
U Prilogu V. Uredbi (EZ) br. 1223/2009, unos 7 zamjenjuje se tekstom iz Priloga ovoj Uredbi.
Članak 2.
1. Od 17. lipnja 2019. kozmetički proizvodi koji sadržavaju bifenil-2-ol i nisu u skladu s uvjetima utvrđenima u ovoj Uredbi ne smiju se stavljati na tržište Unije.
Od 17. rujna 2019. kozmetički proizvodi koji sadržavaju bifenil-2-ol i nisu u skladu s uvjetima utvrđenima u ovoj Uredbi ne smiju biti dostupni na tržištu Unije.
2. Od 17. lipnja 2019. kozmetički proizvodi koji sadržavaju natrijev 2-bifenilat, kalijev 2-bifenilat ili 2-aminoetan-1-ol; 2-fenilfenol kao konzervanse ne smiju se stavljati na tržište Unije.
Od 17. rujna 2019. kozmetički proizvodi koji sadržavaju natrijev 2-bifenilat, kalijev 2-bifenilat ili 2-aminoetan-1-ol; 2-fenilfenol kao konzervanse ne smiju biti dostupni na tržištu Unije.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Članak 1. se primjenjuje od 17. lipnja 2019.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 26. studenoga 2018.
Za Komisiju
Predsjednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) SL L 342, 22.12.2009., str. 59.
(2) SCCS (Znanstveni odbor za sigurnost potrošača), Mišljenje o tvarima o-phenylphenol, sodium o-phenylphenate i potassium o-phenylphenate, 25. lipnja 2015., SCCS/1555/15, revizija od 15. prosinca 2015.
(3) SCCS (Znanstveni odbor za sigurnost potrošača), Dopuna znanstvenom mišljenju o upotrebi kao konzervansa tvari o-phenylphenol, sodium o-phenylphenate i potassium o-phenylphenate (SCCS/1555/15). Ovdje: upotreba kao konzervansa tvari sodium o-phenylphenate, potassium o-phenylphenate, MEA o-phenylphenate, 21. i 22. veljače 2018., SCCS/1597/18.
PRILOG
|
Referentni broj |
Identifikacija tvari |
Uvjeti |
Tekst uvjeta primjene i upozorenja |
|||||||||
|
Kemijski naziv/INN |
Naziv iz glosara uobičajenih sastojaka |
CAS broj |
EZ broj |
Vrsta proizvoda, dijelovi tijela |
Najveća koncentracija u gotovom pripravku |
Ostalo |
|
|||||
|
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
||||
|
„7 |
Bifenil-2-ol (*1) |
o-Phenylphenol |
90-43-7 |
201-993-5 |
|
|
|
Izbjegavati dodir s očima |
||||
|
|
|||||||||||
(*1) Od 17. lipnja 2019. kozmetički proizvodi koji sadržavaju bifenil-2-ol i nisu u skladu s navedenim uvjetima ne smiju se stavljati na tržište Unije. Od 17. rujna 2019. kozmetički proizvodi koji sadržavaju bifenil-2-ol i nisu u skladu s navedenim uvjetima ne smiju biti dostupni na tržištu Unije.”
