EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32001D0075
2001/75/EC: Commission Decision of 18 January 2001 for safety and potency testing of foot-and-mouth disease vaccines and bluetongue vaccines (notified under document number C(2001) 118)
2001/75/EZ: Odluka Komisije od 18. siječnja 2001. o ispitivanju sigurnosti i učinkovitosti cjepiva protiv bolesti slinavke i šapa i cjepiva protiv bolesti plavog jezika (priopćena pod brojem dokumenta C(2001) 118)
2001/75/EZ: Odluka Komisije od 18. siječnja 2001. o ispitivanju sigurnosti i učinkovitosti cjepiva protiv bolesti slinavke i šapa i cjepiva protiv bolesti plavog jezika (priopćena pod brojem dokumenta C(2001) 118)
OJ L 26, 27.1.2001, p. 38–39
(ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV)
Special edition in Czech: Chapter 03 Volume 031 P. 222 - 223
Special edition in Estonian: Chapter 03 Volume 031 P. 222 - 223
Special edition in Latvian: Chapter 03 Volume 031 P. 222 - 223
Special edition in Lithuanian: Chapter 03 Volume 031 P. 222 - 223
Special edition in Hungarian Chapter 03 Volume 031 P. 222 - 223
Special edition in Maltese: Chapter 03 Volume 031 P. 222 - 223
Special edition in Polish: Chapter 03 Volume 031 P. 222 - 223
Special edition in Slovak: Chapter 03 Volume 031 P. 222 - 223
Special edition in Slovene: Chapter 03 Volume 031 P. 222 - 223
Special edition in Bulgarian: Chapter 03 Volume 036 P. 27 - 28
Special edition in Romanian: Chapter 03 Volume 036 P. 27 - 28
Special edition in Croatian: Chapter 03 Volume 042 P. 65 - 66
In force
- Date of document:
- 18/01/2001
- Date of effect:
- 27/01/2001; Proizvodi učinke Datum obavijesti
- Date of notification:
- 27/01/2001; Obavijest o aktu je dostavljena, ali datum obavijesti nije vidljiv na EUR-Lexu pa treba primijeniti datum objave.
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Europska komisija
- Form:
- Odluka
- Addressee:
- Petnaest država članica: Belgija, Danska, Njemačka, Irska, Grčka, Španjolska, Francuska, Italija, Luksemburg, Nizozemska, Austrija, Portugal, Finska, Švedska, Ujedinjena Kraljevina
- Treaty:
- Ugovor o osnivanju Europske zajednice
- Legal basis:
-
- 31990D0424 - A06 31990D0424 - A14
- 31991D0666
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
03/Sv. 42 |
HR |
Službeni list Europske unije |
65 |
32001D0075
|
L 026/38 |
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE |
ODLUKA KOMISIJE
od 18. siječnja 2001.
o ispitivanju sigurnosti i učinkovitosti cjepiva protiv bolesti slinavke i šapa i cjepiva protiv bolesti plavog jezika
(priopćena pod brojem dokumenta C(2001) 118)
(2001/75/EZ)
KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
uzimajući u obzir Odluku Vijeća 90/424/EZ od 26. lipnja 1990. o troškovima u području veterinarstva (1), kako je zadnje izmijenjena Uredbom (EZ) br. 1258/1999 (2), a posebno njezine članke 6. i 14.,
uzimajući u obzir Odluku Vijeća 91/666/EEZ od 11. prosinca 1991. o uspostavljanju zaliha cjepiva Zajednice protiv bolesti slinavke i šapa (3), kako je zadnje izmijenjena Odlukom 1999/762/EZ (4), a posebno njezin članak 5.,
budući da:
|
(1) |
Sukladno Odluci 91/666/EEZ, kupnja antigena predstavlja dio aktivnosti Zajednice za uspostavljanje zaliha cjepiva Zajednice protiv bolesti slinavke i šapa. |
|
(2) |
Odlukom Komisije 93/590/EZ od 5. studenoga 1993. za kupovinu antigena slinavke i šapa od strane Zajednice u okviru mjera Zajednice u vezi sa zalihama cjepiva protiv bolesti slinavke i šapa (5), kako je zadnje izmijenjena Odlukom 95/471/EZ (6), dogovorena je kupovina A5, A22 i O1 antigena slinavke i šapa. |
|
(3) |
Virus antigena bolesti slinavke i šapa koji se drži na zalihi za nuždu od 1993. mora se ispitati u pogledu sigurnosti i učinkovitosti kako bi se osiguralo da zalihe antigena koje se čuvaju za primjenu u nuždi budu visoke kakvoće. |
|
(4) |
Odlukom Komisije 98/64/EZ od 9. prosinca 1997. o financijskoj potpori Zajednice za poboljšanje programa suzbijanja bolesti slinavke i šapa u Turskoj (7), dogovoreno je u okviru plana rada da Europska komisija organizira ispitivanje cjepiva protiv bolesti slinavke i šapa proizvedenog u Turskoj. |
|
(5) |
Odlukom Komisije 2000/292/EZ od 6. travnja 2000. za kupovinu cjepiva protiv bolesti plavog jezika za zalihu u nuždi od strane Zajednice (8), organizirana je kupovina cjepiva za nuždu protiv bolesti plavog jezika. |
|
(6) |
Nijedna farmaceutska industrija koja se nalazi u državama članicama Europske unije (EU) ne proizvodi cjepivo protiv bolesti plavog jezika. |
|
(7) |
Cjepivo protiv bolesti plavog jezika koje se nabavlja u inozemstvu za primjenu u nuždi treba testirati kako bi se dobile informacije značajne za korištenje cjepiva u različitim epidemiološkim uvjetima. |
|
(8) |
Ispitivanje sigurnosti i učinkovitosti cjepiva protiv bolesti slinavke i šapa i protiv bolesti plavog jezika se može provesti samo u laboratorijima koji djeluju na službeno odobrenim razinama biološke sigurnosti. |
|
(9) |
Mjere iz ove Odluke su u skladu s mišljenjem Stalnog veterinarskog odbora, |
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
1. Zajednica će organizirati primjereno ispitivanje sigurnosti i učinkovitosti za:
|
— |
antigene virusa bolesti slinavke i šapa koji su kupljeni u 1993. i od tada se čuvaju kao dio nužne zalihe EU-a, |
|
— |
cjepivo protiv bolesti slinavke i šapa proizvedeno u Turskoj i koje se koristi u programu zaštitnog cijepljenja te obuhvaća cijepljenje prijemljivih životinja koje se drže na području turske Trakije, |
|
— |
cjepivo protiv bolesti plavog jezika koje se proizvodi izvan Europske zajednice i koje je nabavljeno za zalihu za slučaj nužde. |
2. Maksimalni troškovi mjera iz stavka 1. se kreću do 430 000 EUR.
Članak 2.
Mjere iz članka 1. provodi Komisija u suradnji s dobavljačem izabranim na temelju provedenog javnog natječaja.
Članak 3.
1. Za ispunjenje ciljeva članaka 1. i 2. Komisija zaključuje ugovore bez odlaganja.
2. Ravnatelj Glavne uprave za zdravstvo i zaštitu potrošača je ovlašten potpisati ugovore u ime Europske komisije.
Članak 4.
Ova je Odluka upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 18. siječnja 2001.
Za Komisiju
David BYRNE
Član Komisije
(1) SL L 224, 18.8.1990., str. 19.
(2) SL L 160, 26.6.1999., str. 103.
(3) SL L 368, 31.12.1991., str. 21.
(4) SL L 301, 24.11.1999., str. 6.
(5) SL L 280, 13.11.1993., str. 33.
(6) SL L 269, 11.11.1995., str. 29.
(7) SL L 16, 21.1.1998., str. 45.
(8) SL L 95, 15.4.2000., str. 39.
