This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document E2014G1106(01)
Medicinal products — List of marketing authorisations granted by the EEA EFTA States for the first half of 2013
Lijekovi – Popis odobrenja za stavljanje u promet koje su države EGP-a i EFTA-e izdale za prvu polovinu 2013.
Lijekovi – Popis odobrenja za stavljanje u promet koje su države EGP-a i EFTA-e izdale za prvu polovinu 2013.
SL C 391, 6.11.2014, p. 3–14
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
- Date of document:
- 06/11/2014; Uvodna izjava
- Author:
- Stalni odbor država EFTA-e
- Form:
- Obavijest
- Treaty:
- Sporazum o Europskom gospodarskom prostoru
- Legal basis:
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
-
- 02.05.00.00 Carinska unija i slobodno kretanje robe / Općenito
|
6.11.2014 |
HR |
Službeni list Europske unije |
C 391/3 |
Lijekovi – Popis odobrenja za stavljanje u promet koje su države EGP-a i EFTA-e izdale za prvu polovinu 2013.
2014/C 391/03
Pododbor I. za slobodno kretanje robe
Na znanje Zajedničkom odboru EGP-a
S obzirom na Odluku Zajedničkog odbora EGP-a br. 74/1999 od 28. svibnja 1999., Zajednički odbor EGP-a poziva se da na svojem sastanku 4. travnja 2014. primi na znanje sljedeće popise odobrenjâ za stavljanje u promet lijekova u razdoblju od 1. siječnja do 30. lipnja 2013.:
|
Prilog I. |
Popis novih odobrenja za stavljanje u promet |
|
Prilog II. |
Popis obnovljenih odobrenja za stavljanje u promet |
|
Prilog III. |
Popis produljenih odobrenja za stavljanje u promet |
|
Prilog IV. |
Popis oduzetih odobrenja za stavljanje u promet |
|
Prilog V. |
Popis privremeno oduzetih odobrenja za stavljanje u promet |
PRILOG I.
Popis novih odobrenja za stavljanje u promet
U državama EGP-a i EFTA-e izdana su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. siječnja do 30. lipnja 2013.:
|
Broj EU-a |
Proizvod |
Zemlja |
Datum odobrenja |
|
EU/1/12/788/001-006 |
Seebri Breezhaler |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/12/789/001-006 |
Enurev Breezhaler |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/12/790/001-006 |
Tovanor Breezhaler |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/12/791/001 |
Glybera |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/12/795/001-010 |
Forxiga |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/12/797/001-002 |
Eylea |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/12/803/001-002 |
NexoBrid |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/12/803/001-002 |
NexoBrid |
Island |
14.1.2013. |
|
EU/1/12/803/001-002 |
NexoBrid |
Norveška |
11.1.2013. |
|
EU/1/12/804/001-016 |
BindRen |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/12/804/001-016 |
BindRen |
Island |
8.2.2013. |
|
EU/1/12/804/001-016 |
BindRen |
Norveška |
27.2.2013. |
|
EU/1/12/805 |
Amyvid |
Lihtenštajn |
28.2.2013. |
|
EU/1/12/805/001-004 |
AMYViD |
Island |
6.2.2013. |
|
EU/1/12/805/001-004 |
AMYViD |
Norveška |
4.2.2013. |
|
EU/1/12/806/001-005 |
Ryzodeg |
Lihtenštajn |
28.2.2013. |
|
EU/1/12/806/001-005 |
Ryzodeg |
Island |
20.2.2013. |
|
EU/1/12/806/001-005 |
Ryzodeg |
Norveška |
12.2.2013. |
|
EU/1/12/807/001-009 |
Tresiba |
Lihtenštajn |
28.2.2013. |
|
EU/1/12/807/001-009 |
Tresiba |
Island |
20.2.2013. |
|
EU/1/12/807/001-009 |
Tresiba |
Norveška |
12.2.2013. |
|
EU/1/12/808/001-040 |
Imatinib Teva |
Lihtenštajn |
28.2.2013. |
|
EU/1/12/808/001-040 |
Imatinib Teva |
Island |
5.2.2013. |
|
EU/1/12/808/001-040 |
Imatinib Teva |
Norveška |
22.1.2013. |
|
EU/1/12/809/001-014 |
Betmiga |
Lihtenštajn |
28.2.2013. |
|
EU/1/12/809/001-014 |
Betmiga |
Island |
10.1.2013. |
|
EU/1/12/809/001-014 |
Betmiga |
Norveška |
17.1.2013. |
|
EU/1/12/810 |
Krystexxa |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/12/810/001 |
Krystexxa |
Island |
14.1.2013. |
|
EU/1/12/810/001 |
Krystexxa |
Norveška |
25.1.2013. |
|
EU/1/12/811/001-005 |
Lyxumia |
Island |
12.2.2013. |
|
EU/1/12/811/001-005 |
Lyxumia |
Norveška |
12.2.2013. |
|
EU/1/12/812 |
Bexsero |
Lihtenštajn |
28.2.2013. |
|
EU/1/12/812/001-004 |
Bexsero |
Island |
14.2.2013. |
|
EU/1/12/812/001-004 |
Bexsero |
Norveška |
4.2.2013. |
|
EU/1/12/814 |
Zaltrap |
Lihtenštajn |
28.2.2013. |
|
EU/1/12/814/001-003 |
Zaltrap |
Island |
12.2.2013. |
|
EU/1/12/814/001-003 |
Zaltrap |
Norveška |
27.2.2013. |
|
EU/1/12/815/001-005 |
Selincro |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/12/815/001-005 |
Selincro |
Island |
19.3.2013. |
|
EU/1/12/815/001-005 |
Selincro |
Norveška |
11.3.2013. |
|
EU/1/13/813/001 |
Perjeta |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/13/813/001 |
Perjeta |
Island |
20.3.2013. |
|
EU/1/13/813/001 |
Perjeta |
Norveška |
9.4.2013. |
|
EU/1/13/817/001-041 |
Actelsar HCT |
Island |
21.3.2013. |
|
EU/1/13/817/001-041 |
Actelsar HCT |
Norveška |
22.4.2013. |
|
EU/1/13/818/001-004 |
Bosulif |
Island |
15.4.2013. |
|
EU/1/13/818/001-004 |
Bosulif |
Norveška |
30.4.2013. |
|
EU/1/13/819/001 |
JETREA |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/13/819/001 |
JETREA |
Island |
11.4.2013. |
|
EU/1/13/819/001 |
JETREA |
Norveška |
22.3.2013. |
|
EU/1/13/820/001-026 |
Maruxa |
Lihtenštajn |
30.6.2013. |
|
EU/1/13/820/001-026 |
Maruxa |
Norveška |
24.5.2013. |
|
EU/1/13/821/001-030 |
Tolucombi |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/13/821/001-030 |
Tolucombi |
Island |
21.3.2013. |
|
EU/1/13/821/001-030 |
Tolucombi |
Norveška |
22.3.2013. |
|
EU/1/13/823/001-002 |
Adasuve |
Norveška |
12.3.2013. |
|
EU/1/13/823/001-002 |
Adasuve |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/13/823/001-002 |
Adasuve |
Island |
18.3.2013. |
|
EU/1/13/824 |
Nemdatine |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/13/824/001-020 |
Nemdatine |
Island |
21.5.2013. |
|
EU/1/13/824/001-020 |
Nemdatine |
Norveška |
3.5.2013. |
|
EU/1/13/825 |
Imatinib Actavis |
Lihtenštajn |
30.6.2013. |
|
EU/1/13/825/001-018 |
Imatinib Actavis |
Island |
16.5.2013. |
|
EU/1/13/825/001-018 |
Imatinib Actavis |
Norveška |
20.6.2013. |
|
EU/1/13/826 |
Memantine LEK |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/13/826/001-011 |
Memantine LEK |
Island |
21.5.2013. |
|
EU/1/13/826/001-011 |
Memantine LEK |
Norveška |
3.5.2013. |
|
EU/1/13/827 |
Memantine Mylan |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/13/827/001-036 |
Memantine Mylan |
Island |
21.5.2013. |
|
EU/1/13/827/001-036 |
Memantine Mylan |
Norveška |
3.5.2013. |
|
EU/1/13/828 |
Hexacima |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/13/828/001-007 |
Hexacima |
Island |
17.5.2013. |
|
EU/1/13/828/001-007 |
Hexacima |
Norveška |
15.5.2013. |
|
EU/1/13/829 |
Hexyon |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/13/829/001-007 |
Hexyon |
Island |
17.5.2013. |
|
EU/1/13/829/001-007 |
Hexyon |
Norveška |
15.5.2013. |
|
EU/1/13/830/001-002 |
Stribild |
Island |
19.6.2013. |
|
EU/1/13/830/001-002 |
Stribild |
Norveška |
24.5.2013. |
|
EU/1/13/835/001-018 |
Voriconazole Accord |
Island |
31.5.2013. |
|
EU/1/13/835/001-018 |
Voriconazole Accord |
Norveška |
31.5.2013. |
|
EU/1/13/836 |
Memantine ratiopharm |
Lihtenštajn |
30.6.2013. |
|
EU/1/13/836/001-023 |
Memantine ratiopharm |
Norveška |
25.6.2013. |
|
EU/1/13/840/001-005 |
HyQvia |
Island |
27.5.2013. |
|
EU/1/13/840/001-005 |
HyQvia |
Norveška |
3.6.2013. |
|
EU/2/12/142/001-006 |
Cardalis |
Norveška |
20.6.2013. |
|
EU/2/12/144/001-004 |
Contacera |
Lihtenštajn |
28.2.2013. |
|
EU/2/12/144/001-004 |
Contacera |
Island |
3.1.2013. |
|
EU/2/12/144/001-004 |
Contacera |
Norveška |
17.1.2013. |
|
EU/2/12/145/001-003 |
Kexxtone |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/2/12/145/001-003 |
Kexxtone |
Island |
27.2.2013. |
|
EU/2/12/145/001-003 |
Kexxtone |
Norveška |
8.3.2013. |
|
EU/2/12/146/001 |
Semintra |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/2/12/146/001 |
Semintra |
Island |
12.3.2013. |
|
EU/2/12/146/001 |
Semintra |
Norveška |
5.4.2013. |
|
EU/2/12/147/001-004 |
Pexion |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/2/12/147/001-004 |
Pexion |
Island |
19.3.2013. |
|
EU/2/12/147/001-004 |
Pexion |
Norveška |
8.3.2013. |
|
EU/2/13/148 |
Meloxidolor |
Lihtenštajn |
30.6.2013. |
|
EU/2/13/148/001-007 |
Meloxidolor |
Island |
21.5.2013. |
|
EU/2/13/148/001-007 |
Meloxidolor |
Norveška |
22.4.2013. |
|
EU/2/13/149 |
ECOPORC SHIGA |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/2/13/149/001-002 |
ECOPORC SHIGA |
Island |
15.5.2013. |
|
EU/2/13/149/001-002 |
ECOPORC SHIGA |
Norveška |
13.5.2013. |
|
EU/2/13/150 |
Oncept IL-2 |
Lihtenštajn |
30.6.2013. |
|
EU/2/13/151/001-003 |
Equilis West Nile |
Island |
27.6.2013. |
PRILOG II.
Popis obnovljenih odobrenja za stavljanje u promet
U državama EGP-a i EFTA-e obnovljena su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. siječnja do 30. lipnja 2013.:
|
Broj EU-a |
Proizvod |
Zemlja |
Datum odobrenja |
|
EU/1/03/247 |
Forsteo |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/03/247/001-002 |
Forsteo |
Island |
19.2.2013. |
|
EU/1/03/247/001-002 |
Forsteo |
Norveška |
6.3.2013. |
|
EU/1/07/423 |
Vectibix |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/07/423/001-003 |
Vectibix |
Island |
5.2.2013. |
|
EU/1/07/423/001-003 |
Vectibix |
Norveška |
12.2.2013. |
|
EU/1/07/428/001 |
Abraxane |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/07/428/001 |
Abraxane |
Island |
5.2.2013. |
|
EU/1/07/428/001 |
Abraxane |
Norveška |
11.2.2013. |
|
EU/1/07/430/001-002 |
Atripla |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/07/433/001 |
Nevanac |
Island |
9.1.2013. |
|
EU/1/07/434 |
Avamys |
Lihtenštajn |
28.2.2013. |
|
EU/1/07/434/001-003 |
Avamys |
Island |
11.1.2013. |
|
EU/1/07/434/001-003 |
Avamys |
Norveška |
14.1.2013. |
|
EU/1/07/435/001-018 |
Tesavel |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/07/438/001-006 |
Myfenax |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/07/439/001-006 |
Mycophenolate mofetil Teva |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/07/440 |
Tyverb |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/07/440/001-007 |
Tyverb |
Norveška |
15.5.2013. |
|
EU/1/08/441 |
Effentora |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/08/441/001-010 |
Effentora |
Island |
20.3.2013. |
|
EU/1/08/441/001-010 |
Effentora |
Norveška |
12.3.2013. |
|
EU/1/08/442/001-019 |
Pradaxa |
Norveška |
26.2.2013. |
|
EU/1/08/442/001-019 |
Pradaxa |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/08/442/001-019 |
Pradaxa |
Island |
15.2.2013. |
|
EU/1/08/443/001 |
Thalidomide Celgene |
Island |
14.1.2013. |
|
EU/1/08/443/001 |
Thalidomide Celgene |
Norveška |
16.1.2013. |
|
EU/1/08/446/001-006 |
Privigen |
Island |
22.3.2013. |
|
EU/1/08/446/001-006 |
Privigen |
Norveška |
21.3.2013. |
|
EU/1/08/447/001-012 |
Adenuric |
Norveška |
15.1.2013. |
|
EU/1/08/447/001-012 |
Adenuric |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/08/447/001-012 |
Adenuric |
Island |
14.1.2013. |
|
EU/1/08/448/001-002 |
Mycamine |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/08/448/001-002 |
Mycamine |
Island |
24.1.2013. |
|
EU/1/08/448/001-002 |
Mycamine |
Norveška |
12.2.2013. |
|
EU/1/08/451 |
Volibris |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/08/451/001-004 |
Volibris |
Island |
5.2.2013. |
|
EU/1/08/451/001-004 |
Volibris |
Norveška |
12.2.2013. |
|
EU/1/08/453 |
Prepandrix |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/08/453/002 |
Prepandrix |
Island |
6.2.2013. |
|
EU/1/08/453/002 |
Prepandrix |
Norveška |
4.2.2013. |
|
EU/1/08/454/001-002, 005-007 |
Extavia |
Island |
9.1.2013. |
|
EU/1/08/454/001-002, 005-007 |
Extavia |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/08/454/001-002, 005-007 |
Extavia |
Norveška |
10.1.2013. |
|
EU/1/08/455 |
Janumet |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/08/455/001-006 |
Janumet |
Norveška |
10.4.2013. |
|
EU/1/08/455/001-016 |
Janumet |
Island |
25.3.2013. |
|
EU/1/08/456 |
Velmetia |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/08/456/001-016 |
Velmetia |
Island |
26.3.2013. |
|
EU/1/08/457 |
Efficib |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/08/457/001-016 |
Efficib |
Island |
26.3.2013. |
|
EU/1/08/461 |
Firazyr |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/08/461/001-002 |
Firazyr |
Island |
11.4.2013. |
|
EU/1/08/461/001-002 |
Firazyr |
Norveška |
10.4.2013. |
|
EU/1/08/462 |
Ranexa |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/08/462/001-002 |
Ranexa |
Norveška |
9.4.2013. |
|
EU/1/08/462/001-012 |
Ranexa |
Island |
20.3.2013. |
|
EU/1/08/463 |
Relistor |
Lihtenštajn |
30.6.2013. |
|
EU/1/08/463/001-011 |
Relistor |
Island |
21.6.2013. |
|
EU/1/08/463/001-011 |
Relistor |
Norveška |
26.6.2013. |
|
EU/1/08/465 |
Clopidogrel Zentiva |
Lihtenštajn |
28.2.2013. |
|
EU/1/08/465/001-021 |
Clopidogrel Zentiva |
Island |
3.1.2013. |
|
EU/1/08/465/001-021 |
Clopidogrel Zentiva |
Norveška |
5.2.2013. |
|
EU/1/08/467 |
Doribax |
Lihtenštajn |
30.6.2013. |
|
EU/1/08/467/001-002 |
Doribax |
Island |
17.5.2013. |
|
EU/1/08/469 |
Oprymea |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/08/469/001-025 |
Oprymea |
Island |
14.5.2013. |
|
EU/1/08/469/001-025 |
Oprymea |
Norveška |
24.5.2013. |
|
EU/1/08/472 |
Xarelto |
Lihtenštajn |
30.6.2013. |
|
EU/1/08/472/001-033 |
Xarelto |
Norveška |
13.6.2013. |
|
EU/1/08/472/001-033 |
Xarelto |
Island |
20.6.2013. |
|
EU/1/08/475 |
Olanzapine Mylan |
Lihtenštajn |
30.6.2013. |
|
EU/1/08/475/001-060 |
Olanzapine Mylan |
Island |
20.6.2013. |
|
EU/1/08/475/001-060 |
Olanzapine Mylan |
Norveška |
7.6.2013. |
|
EU/1/08/476 |
Adcirca |
Lihtenštajn |
30.6.2013. |
|
EU/1/08/476/005-006 |
Adcirca |
Island |
31.5.2013. |
|
EU/1/08/476/005-006 |
Adcirca |
Norveška |
4.6.2013. |
|
EU/1/10/625 |
Arzerra |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/10/625/001, 003 |
Arzerra |
Island |
15.3.2013. |
|
EU/1/10/625/001, 003 |
Arzerra |
Norveška |
9.4.2013. |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/11/749/001-002 |
Caprelsa |
Island |
12.3.2013. |
|
EU/1/11/749/001-002 |
Caprelsa |
Norveška |
9.4.2013. |
|
EU/1/12/764 |
Pixuvri |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/12/764/001 |
Pixuvri |
Island |
12.4.2013. |
|
EU/1/12/764/001 |
Pixuvri |
Norveška |
9.4.2013. |
|
EU/1/97/055/001-009 |
Viramune |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/97/055/001-009 |
Viramune |
Island |
14.1.2013. |
|
EU/1/97/055/001-009 |
Viramune |
Norveška |
22.1.2013. |
|
EU/2/02/032/001-002 |
Vaxxitec HVT+IBD |
Norveška |
11.6.2013. |
|
EU/2/03/037 |
ProteqFlu |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/2/03/037/005 |
ProteqFlu |
Island |
21.3.2013. |
|
EU/2/03/037/005 |
ProteqFlu |
Norveška |
20.6.2013. |
|
EU/2/03/038 |
ProteqFlu-Te |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/2/03/038/005 |
ProteqFlu-Te |
Island |
21.3.2013. |
|
EU/2/03/038/005 |
ProteqFlu-Te |
Norveška |
20.6.2013. |
|
EU/2/03/039 |
Advocate |
Lihtenštajn |
28.2.2013. |
|
EU/2/03/039/001-054 |
Advocate |
Island |
19.2.2013. |
|
EU/2/03/039/001-054 |
Advocate |
Norveška |
5.3.2013. |
|
EU/2/07/074/001-006 |
Prilactone |
Norveška |
11.6.2013. |
|
EU/2/07/077/001-005 |
Meloxivet |
Norveška |
5.4.2013. |
|
EU/2/07/078 |
Rheumocam |
Lihtenštajn |
28.2.2013. |
|
EU/2/07/078/001-020 |
Rheumocam |
Island |
11.1.2013. |
|
EU/2/07/078/001-020 |
Rheumocam |
Norveška |
21.1.2013. |
|
EU/2/07/079 |
Ingelvac CircoFLEX |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/2/07/079/001-008 |
Ingelvac CircoFLEX |
Island |
7.2.2013. |
|
EU/2/07/079/001-008 |
Ingelvac CircoFLEX |
Norveška |
5.3.2013. |
|
EU/2/08/081/001-003 |
Posatex |
Island |
14.6.2013. |
|
EU/2/08/081/001-003 |
Posatex |
Norveška |
11.6.2013. |
|
EU/2/08/083/001-005 |
Equioxx |
Island |
28.6.2013. |
|
EU/2/08/083/001-005 |
Equioxx |
Norveška |
20.6.2013. |
PRILOG III.
Popis produljenih odobrenja za stavljanje u promet
U državama EGP-a i EFTA-e produljena su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. siječnja do 30. lipnja 2013.:
|
Broj EU-a |
Proizvod |
Zemlja |
Datum odobrenja |
|
EU/1/01/200/003-009 |
Viread |
Norveška |
11.1.2013. |
|
EU/1/02/221/017 |
Pegasys |
Island |
26.3.2013. |
|
EU/1/02/221/017 |
Pegasys |
Norveška |
26.3.2013. |
|
EU/1/06/380/006-007 |
Prezista |
Lihtenštajn |
28.2.2013. |
|
EU/1/06/380/007 |
Prezista |
Island |
6.2.2013. |
|
EU/1/06/380/007 |
Prezista |
Norveška |
11.2.2013. |
|
EU/1/07/433/002 |
Nevanac |
Norveška |
24.5.2013. |
|
EU/1/07/436/003-004 |
Isentress |
Island |
19.3.2013. |
|
EU/1/07/436/003-004 |
Isentress |
Norveška |
25.2.2013. |
|
EU/1/08/468/003 |
Intelence |
Norveška |
17.4.2013. |
|
EU/1/09/538/009-010 |
Afinitor |
Island |
5.2.2013. |
|
EU/1/09/538/009-010 |
Afinitor |
Norveška |
16.1.2013. |
|
EU/1/09/576/041-042 |
Irbesartan Teva |
Lihtenštajn |
28.2.2013. |
|
EU/1/11/690/003-004 |
Zoely |
Lihtenštajn |
28.2.2013. |
|
EU/1/11/693/017-024 |
Rivastigmine Actavis |
Island |
17.5.2013. |
|
EU/1/11/693/017-024 |
Rivastigmine Actavis |
Norveška |
25.6.2013. |
|
EU/1/12/750/002 |
Esmya |
Lihtenštajn |
28.2.2013. |
|
EU/1/12/770/005 |
Docetaxel Kabi |
Lihtenštajn |
28.2.2013. |
|
EU/1/98/066/027-030 |
Exelon |
Island |
7.2.2013. |
|
EU/1/98/066/027-030 |
Exelon |
Norveška |
12.2.2013. |
|
EU/1/98/077/020-023 |
Viagra |
Island |
17.5.2013. |
|
EU/1/98/077/020-023 |
Viagra |
Norveška |
15.5.2013. |
|
EU/100/146/033-037 |
Keppra |
Lihtenštajn |
28.2.2013. |
|
EU/2/08/090/029-031 |
Loxicom |
Island |
21.3.2013. |
|
EU/2/08/090/029-031 |
Loxicom |
Norveška |
6.3.2013. |
|
EU/2/10/115/016-019 |
Comfortis |
Island |
8.2.2013. |
|
EU/2/10/115/016-019 |
Comfortis |
Norveška |
14.1.2013. |
|
EU/2/11/134/018-020 |
Inflacam |
Norveška |
17.1.2013. |
PRILOG IV.
Popis oduzetih odobrenja za stavljanje u promet
U državama EGP-a i EFTA-e oduzeta su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. siječnja do 30. lipnja 2013.:
|
Broj EU-a |
Proizvod |
Zemlja |
Datum oduzimanja |
|
EU/1/03/266 |
Bondenza |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/03/266/001-006 |
Bondenza |
Norveška |
12.6.2013. |
|
EU/1/07/409 |
Riprazo |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/07/409/001-040 |
Riprazo |
Island |
27.5.2013. |
|
EU/1/07/409/001-040 |
Riprazo |
Norveška |
14.3.2013. |
|
EU/1/08/458/001-014 |
Trevaclyn |
Island |
15.5.2013. |
|
EU/1/08/458/001-014 |
Trevaclyn |
Norveška |
23.4.2013. |
|
EU/1/08/459/001-014 |
Tredaptive |
Island |
15.5.2013. |
|
EU/1/08/459/001-014 |
Tredaptive |
Norveška |
23.4.2013. |
|
EU/1/08/460/001-014 |
Pelzont |
Island |
15.5.2013. |
|
EU/1/08/460/001-014 |
Pelzont |
Norveška |
23.4.2013. |
|
EU/1/08/474/001-003 |
Alisade |
Island |
27.6.2013. |
|
EU/1/09/582/001 |
Rilonacept Regeneron |
Lihtenštajn |
28.2.2013. |
|
EU/1/09/582/001 |
Rilonacept Regeneron |
Norveška |
8.2.2013. |
|
EU/1/10/656/001-006 |
Possia |
Island |
15.4.2013. |
|
EU/1/10/656/001-006 |
Possia |
Norveška |
12.6.2013. |
|
EU/1/11/683/001-080 |
Sprimeo HCT |
Norveška |
21.3.2013. |
|
EU/1/12/754/001-021 |
Sepioglin |
Norveška |
20.6.2013. |
|
EU/1/97/040/001-002 |
Teslascan |
Lihtenštajn |
28.2.2013. |
|
EU/2/04/046 |
Nobivac Piro |
Lihtenštajn |
30.6.2013. |
|
EU/2/04/046/001-003 |
Nobivac Piro |
Island |
3.6.2013. |
|
EU/2/04/046/001-003 |
Nobivac Piro |
Norveška |
22.5.2013. |
PRILOG V.
Popis privremeno oduzetih odobrenja za stavljanje u promet
U državama EGP-a i EFTA-e privremeno su oduzeta sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. siječnja do 30. lipnja 2013.:
|
Broj EU-a |
Proizvod |
Zemlja |
Datum privremenog oduzimanja |
|
EU/1/09/509/001-004 |
Ribavirin Teva |
Norveška |
3.1.2013. |
|
EU/1/09/527/001-006 |
Ribavirin Teva Pharma BV |
Norveška |
3.1.2013. |
