Достъп до правото на Европейския съюз
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">Повече за раздела за експериментални функции</a>
Изберете експерименталните функции, които искате да изпробвате
EUR-Lex
Достъп до правото на Европейския съюз

Този документ е извадка от уебсайта EUR-Lex.

Вие сте тук
Използвайте кавички за търсене на „точен израз“. Добавете звездичка (*) към дадена дума за търсене, за да намерите нейни варианти (трансп*, 32019R*). Използвайте въпросителен знак (?) вместо единичен знак, за да намерите варианти на търсената дума (търсене на „кол?“ дава като резултати кола, коли)
Съвети за търсене
Нужни са ви още опции за търсене? Използвайте Разширено търсене

Документ 32024R0251

    Provedbena uredba Komisije (EU) 2024/251 оd 16. siječnja 2024. o produljenju odobrenja pripravaka od Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 i Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 i Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 kao dodataka hrani za sve životinjske vrste, o izmjeni provedbenih uredaba (EU) br. 1065/2012, (EU) br. 1119/2012, (EU) br. 1113/2013 i (EU) br. 304/2014 te o stavljanju izvan snage provedbenih uredaba (EU) br. 990/2012 i (EU) 2019/764

    C/2024/116

    SL L, 2024/251, 17.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/251/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Правен статус на документа В сила

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/251/oj

    Дата на документа:
    16/01/2024; Datum donošenja
    Дата на влизане в сила:
    06/02/2024; Stupanje na snagu Datum objavljivanja +20 Vidi čl. 8
    Краен срок:
    06/02/2025; Vidi čl. 7
    Дата на изтичане на валидността:
    13/05/2024; Djelomični prestanak valjanosti čl. 3 Implicitno stavljeno izvan snage 32024R1179
    Дата на изтичане на валидността:
    06/10/2024; Djelomični prestanak valjanosti čl. 5 Implicitno stavljeno izvan snage 32024R2441
    Дата на изтичане на валидността:
    Няма крайна дата
    Автор:
    Europska komisija, Glavna uprava za zdravlje i sigurnost hrane
    Отговорна служба:
    Генерална дирекция „Здравеопазване и безопасност на храните“, SANTE
    Вид:
    Provedbena uredba
    Допълнителна информация:
    Značajno za EGP
    Договор:
    Ugovor o funkcioniranju Europske unije
    Правно основание:
    Връзка
    Връзка
    Връзка
    Избор на всички документи, в които се споменава този документ
    Изменя:
    Отношение Акт Коментар Част, до която се отнася От До
    отменяне 32012R0990 06/02/2024
    поправка 32012R1065 Brisanje prilog Tekst 06/02/2024
    поправка 32012R1119 Brisanje prilog Tekst 06/02/2024
    поправка 32013R1113 Brisanje prilog Tekst 06/02/2024
    поправка 32014R0304 Brisanje prilog Tekst 06/02/2024
    отменяне 32019R0764 06/02/2024
    Изменен с:
    Отношение Акт Коментар Част, до която се отнася От До
    мълчаливо отменен от 32024R1179 Djelomično stavljanje izvan snage članak 3 14/05/2024
    мълчаливо отменен от 32024R2441 Djelomično stavljanje izvan snage članak 5 07/10/2024
    Цитирани актове:
    European flag

    Službeni list
    Europske unije

    HR

    Serije L

    2024/251

    17.1.2024

    PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/251

    оd 16. siječnja 2024.

    o produljenju odobrenja pripravaka od Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 i Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 i Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 kao dodataka hrani za sve životinjske vrste, o izmjeni provedbenih uredaba (EU) br. 1065/2012, (EU) br. 1119/2012, (EU) br. 1113/2013 i (EU) br. 304/2014 te o stavljanju izvan snage provedbenih uredaba (EU) br. 990/2012 i (EU) 2019/764

    (Tekst značajan za EGP)

    EUROPSKA KOMISIJA,

    uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

    uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

    budući da:

    (1)

    Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje i produljenje odobrenja.

    (2)

    Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 1065/2012 (2) pripravci od Lactiplantibacillus plantarum (prije taksonomski identificiran kao Lactobacillus plantarum) CNCM I-3235 i od Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736 (prije taksonomski identificiran kao Lactobacillus plantarum CNCM MA 18/5U) odobreni su na razdoblje od 10 godina kao dodaci hrani za sve životinjske vrste.

    (3)

    Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 304/2014 (3) pripravak od Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 odobren je na razdoblje od 10 godina kao dodatak hrani za sve životinjske vrste.

    (4)

    Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 1119/2012 (4) pripravci od Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622 (prije taksonomski identificiran kao Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M – DSM 11673) i od Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455 odobreni su na razdoblje od 10 godina kao dodaci hrani za sve životinjske vrste.

    (5)

    Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 990/2012 (5) pripravak od Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661 (prije taksonomski identificiran kao Propionibacterium acidipropionici CNCM MA 26/4U) odobren je na razdoblje od 10 godina kao dodatak hrani za sve životinjske vrste.

    (6)

    Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 1113/2013 (6) pripravak od Lentilactobacillus buchneri (prije taksonomski identificiran kao Lactobacillus buchneri) NCIMB 40788/CNCM I-4323 odobren je na razdoblje od 10 godina kao dodatak hrani za sve životinjske vrste.

    (7)

    Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2019/764 (7) pripravak od Lentilactobacillus hilgardii (prije taksonomski identificiran kao Lactobacillus hilgardii) CNCM I-4785 i od Lentilactobacillus buchneri (prije taksonomski identificiran kao Lactobacillus buchneri) CNCM I-4323/NCIMB 40788 odobren je na razdoblje od 10 godina kao dodatak hrani za sve životinjske vrste.

    (8)

    U skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za produljenje odobrenja pripravaka od Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 i Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 i Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 kao dodataka hrani za sve životinjske vrste te njihovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „tehnološki dodaci” i funkcionalnu skupinu „dodaci za siliranje”. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 14. stavkom 2. te uredbe.

    (9)

    Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 31. siječnja 2023. (8) zaključila da su prethodno navedeni pripravci i dalje sigurni za sve životinjske vrste, potrošače i okoliš u uvjetima uporabe koji su trenutačno odobreni. Zaključila je i da bi trebalo smatrati da ti dodaci mogu uzrokovati preosjetljivost dišnih organa. U nedostatku podataka nije bilo moguće donijeti zaključke o mogućnosti da ti dodaci izazovu preosjetljivost kože odnosno da nadražuju kožu i oči, uz iznimku Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, za koji se smatra da ne nadražuje kožu i oči. Agencija je navela i da nije potrebno ocijeniti učinkovitost dodataka u kontekstu produljenja odobrenja.

    (10)

    Referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003 smatra da su zaključci i preporuke iz procjena metode analize pripravaka od Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 i Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 i Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 kao dodataka hrani za životinje u kontekstu prethodnih odobrenja valjani i primjenjivi na predmetni zahtjev. Stoga se u skladu s člankom 5. stavkom 4. točkom (c) Uredbe Komisije (EZ) br. 378/2005 (9) ne zahtijeva evaluacijsko izvješće referentnog laboratorija.

    (11)

    S obzirom na navedeno Komisija smatra da pripravci od Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 i Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 i Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 ispunjavaju uvjete za odobravanje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi produljiti odobrenje tih dodataka. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tih dodataka.

    (12)

    S obzirom na to da se produljuje odobrenje pripravaka od Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 i Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 i Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 kao dodataka hrani za životinje, provedbene uredbe (EU) br. 1065/2012, (EU) br. 1119/2012, (EU) br. 1113/2013 i (EU) br. 304/2014 trebalo bi izmijeniti, a provedbene uredbe (EU) br. 990/2012 i (EU) 2019/764 staviti izvan snage.

    (13)

    Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi bilo potrebno odmah primjenjivati izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za pripravke od Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 iLentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 i Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788, a u pogledu promjene taksonomije mikroorganizama koje sadržavaju, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz produljenja odobrenja.

    (14)

    Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

    DONIJELA JE OVU UREDBU:

    Članak 1.

    Produljenje odobrenja

    Odobrenje pripravaka navedenih u Prilogu, koji pripadaju kategoriji dodataka „tehnološki dodaci” i funkcionalnoj skupini „dodaci za siliranje”, produljuje se pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.

    Članak 2.

    Izmjena Provedbene uredbe (EU) br. 1065/2012

    U Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) br. 1065/2012 briše se unos 1k20717 za Lactobacillus plantarum (CNCM I-3235) i unos 1k20722 za Lactobacillus plantarum (CNCM MA 18/5U).

    Članak 3.

    Izmjena Provedbene uredbe (EU) br. 1119/2012

    U Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) br. 1119/2012 briše se unos 1k2104 za Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673 i unos 1k2106 za Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455.

    Članak 4.

    Izmjena Provedbene uredbe (EU) br. 1113/2013

    U Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) br. 1113/2013 briše se unos 1k20739 za Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323.

    Članak 5.

    Izmjena Provedbene uredbe (EU) br. 304/2014

    U Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) br. 304/2014 briše se unos 1k21009 za Pediococcus acidilactici CNCM I-3237.

    Članak 6.

    Stavljanje izvan snage provedbenih uredaba (EU) br. 990/2012 i (EU) 2019/764

    Provedbene uredbe (EU) br. 990/2012 i (EU) 2019/764 stavljaju se izvan snage.

    Članak 7.

    Prijelazne mjere

    Pripravci od Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 i Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 i Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 navedeni u Prilogu i hrana za životinje koja ih sadržava, koji su proizvedeni i označeni prije 6. veljače 2025. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 6. veljače 2024., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.

    Članak 8.

    Stupanje na snagu

    Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

    Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

    Sastavljeno u Bruxellesu 16. siječnja 2024.

    Za Komisiju

    Predsjednica

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)   SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

    (2)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1065/2012 od 13. studenoga 2012. o odobrenju pripravaka Lactobacillus plantarum (DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 i ATCC 55944) kao dodataka hrani za životinje za sve vrste životinja (SL L 314, 14.11.2012., str. 15.)

    (3)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 304/2014 оd 25. ožujka 2014. o odobrenju pripravaka Enterococcus faecium NCIMB 10415, Enterococcus faecium DSM 22502 i Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 kao dodataka hrani za sve životinjske vrste (SL L 90, 26.3.2014., str. 8.).

    (4)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1119/2012 od 29. studenoga 2012. o odobrenju pripravaka Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673, Pediococcus pentosaceus DSM 23376, NCIMB 12455 i NCIMB 30168, Lactobacillus plantarum DSM 3676 i DSM 3677 i Lactobacillus buchneri DSM 13573 kao dodataka hrani za životinje za sve vrste životinja (SL L 330, 30.11.2012., str. 14.).

    (5)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 990/2012 od 25. listopada 2012. o odobrenju pripravka Propionibacterium acidipropionici (CNCM MA 26/4U) kao dodatka hrani za životinje za sve vrste životinja (SL L 297, 26.10.2012., str. 15.).

    (6)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1113/2013 оd 7. studenoga 2013. o odobrenju pripravaka Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, Lactobacillus buchneri DSM 22501, Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 i Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 kao dodataka hrani za sve životinjske vrste (SL L 298, 8.11.2013., str. 29.).

    (7)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2019/764 оd 14. svibnja 2019. o odobrenju pripravka od Lactobacillus hilgardii CNCM I-4785 i Lactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste (SL L 126, 15.5.2019., str. 1.).

    (8)   EFSA Journal 2023.;21(2):7865.

    (9)  Uredba Komisije (EZ) br. 378/2005 od 4. ožujka 2005. o detaljnim pravilima za provedbu Uredbe (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća koja se odnosi na dužnosti i zadaće Referentnog laboratorija Zajednice u odnosu na zahtjeve za odobrenjem dodataka hrani za životinje (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).

    PRILOG

    Identifikacijski broj dodatka

    Dodatak

    Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

    Vrsta ili kategorija životinje

    Najviša dob

    Najmanja količina

    Najveća dopuštena količina

    Ostale odredbe

    Datum isteka važenja odobrenja

    CFU/kg svježeg materijala

    Kategorija: tehnološki dodaci. Funkcionalna skupina: dodaci za siliranje

    1k20717

    Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235

    Sastav dodatka

    Pripravak od Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235 koji sadržava najmanje 5 × 1010 CFU/g dodatka

    Karakterizacija aktivne tvari

    Žive stanice Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235

    Analitička metoda  (1)

    —

    Određivanje brojnosti: metoda razmazivanja: EN 15787

    —

    Identifikacija: gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE) – CEN/TS 17697 ili metode sekvenciranja DNK-a

    Sve životinjske vrste

    –

    –

    –

    1.

    U uputama za upotrebu dodatka i premiksâ navode se uvjeti skladištenja.

    2.

    Najmanja količina dodatka ako se ne upotrebljava u kombinaciji s drugim mikroorganizmima kao dodacima za siliranje: 2 × 107 CFU/kg svježeg materijala.

    3.

    Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove upotrebe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri upotrebi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu opremu za zaštitu kože, očiju i dišnih organa.

    6. veljače 2034.


    Identifikacijski broj dodatka

    Dodatak

    Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

    Vrsta ili kategorija životinje

    Najviša dob

    Najmanja količina

    Najveća dopuštena količina

    Ostale odredbe

    Datum isteka važenja odobrenja

    CFU/kg svježeg materijala

    Kategorija: tehnološki dodaci. Funkcionalna skupina: dodaci za siliranje

    1k20722

    Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736

    Sastav dodatka

    Pripravak od Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736 koji sadržava najmanje 2 × 1010 CFU/g dodatka

    Karakterizacija aktivne tvari

    Žive stanice Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736

    Analitička metoda  (2)

    —

    Određivanje brojnosti: metoda razmazivanja: EN 15787

    —

    Identifikacija: gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE) – CEN/TS 17697 ili metode sekvenciranja DNK-a

    Sve životinjske vrste

    –

    –

    –

    1.

    U uputama za upotrebu dodatka i premiksâ navode se uvjeti skladištenja.

    2.

    Najmanja količina dodatka ako se ne upotrebljava u kombinaciji s drugim mikroorganizmima kao dodacima za siliranje: 1 × 108 CFU/kg svježeg materijala.

    3.

    Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove upotrebe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri upotrebi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu opremu za zaštitu kože, očiju i dišnih organa.

    6. veljače 2034.


    Identifikacijski broj dodatka

    Dodatak

    Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

    Vrsta ili kategorija životinje

    Najviša dob

    Najmanja količina

    Najveća dopuštena količina

    Ostale odredbe

    Datum isteka važenja odobrenja

    CFU/kg svježeg materijala

    Kategorija: tehnološki dodaci. Funkcionalna skupina: dodaci za siliranje

    1k21009

    Pediococcus acidilactici CNCM I-3237

    Sastav dodatka

    Pripravak od Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 koji sadržava najmanje 1 × 1010 CFU/g dodatka

    Karakterizacija aktivne tvari

    Žive stanice Pediococcus acidilactici CNCM I-3237

    Analitička metoda  (3)

    —

    Određivanje brojnosti: metoda razmazivanja: EN 15786

    —

    Identifikacija: gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE) – CEN/TS 17697 ili metode sekvenciranja DNK-a

    Sve životinjske vrste

    –

    –

    –

    1.

    U uputama za upotrebu dodatka i premiksâ navode se uvjeti skladištenja.

    2.

    Najmanja količina dodatka ako se ne upotrebljava u kombinaciji s drugim mikroorganizmima kao dodacima za siliranje: 5 × 107 CFU/kg svježeg materijala.

    3.

    Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove upotrebe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri upotrebi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu opremu za zaštitu kože, očiju i dišnih organa.

    6. veljače 2034.

    1k2104

    Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622

    Sastav dodatka

    Pripravak od Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622 koji sadržava najmanje 3 × 109 CFU/g dodatka.

    Karakterizacija aktivne tvari

    Žive stanice Pediococcus. acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622

    Analitička metoda  (3)

    —

    Određivanje brojnosti: metoda razmazivanja: EN 15786

    —

    Identifikacija: gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE) – CEN/TS 17697 ili metode sekvenciranja DNK-a

    Sve životinjske vrste

    –

    –

    –

    1.

    U uputama za upotrebu dodatka i premiksâ navode se uvjeti skladištenja.

    2.

    Najmanja količina dodatka ako se ne upotrebljava u kombinaciji s drugim mikroorganizmima kao dodacima za siliranje: 3 × 107 CFU/kg svježeg materijala.

    3.

    Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove upotrebe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri upotrebi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu opremu za zaštitu kože i dišnih organa.

    6. veljače 2034.


    Identifikacijski broj dodatka

    Dodatak

    Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

    Vrsta ili kategorija životinje

    Najviša dob

    Najmanja količina

    Najveća dopuštena količina

    Ostale odredbe

    Datum isteka važenja odobrenja

    CFU/kg svježeg materijala

    Kategorija: tehnološki dodaci. Funkcionalna skupina: dodaci za siliranje

    1k2106

    Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455

    Sastav dodatka

    Pripravak od Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455 koji sadržava najmanje 3 × 109 CFU/g dodatka

    Karakterizacija aktivne tvari

    Žive stanice Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455

    Analitička metoda  (4)

    —

    Određivanje brojnosti: metoda razmazivanja: EN 15786

    —

    Identifikacija: gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE) – CEN/TS 17697 ili metode sekvenciranja DNK-a

    Sve životinjske vrste

    –

    –

    –

    1.

    U uputama za upotrebu dodatka i premiksâ navode se uvjeti skladištenja.

    2.

    Najmanja količina dodatka ako se ne upotrebljava u kombinaciji s drugim mikroorganizmima kao dodacima za siliranje: 3 × 107 CFU/kg svježeg materijala.

    3.

    Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove upotrebe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri upotrebi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu opremu za zaštitu kože, očiju i dišnih organa.

    6. veljače 2034.


    Identifikacijski broj dodatka

    Dodatak

    Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

    Vrsta ili kategorija životinje

    Najviša dob

    Najmanja količina

    Najveća dopuštena količina

    Ostale odredbe

    Datum isteka važenja odobrenja

    CFU/kg svježeg materijala

    Kategorija: tehnološki dodaci. Funkcionalna skupina: dodaci za siliranje

    1k2111

    Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661

    Sastav dodatka

    Pripravak od Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661 koji sadržava najmanje 1 × 108 CFU/g dodatka

    Karakterizacija aktivne tvari

    Žive stanice Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661

    Analitička metoda  (5)

    —

    Određivanje brojnosti: metoda razmazivanja: EN 15787

    —

    Identifikacija: gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE) – CEN/TS 17697 ili metode sekvenciranja DNK-a

    Sve životinjske vrste

    –

    –

    –

    1.

    U uputama za upotrebu dodatka i premiksâ navode se uvjeti skladištenja.

    2.

    Najmanja količina dodatka ako se ne upotrebljava u kombinaciji s drugim mikroorganizmima kao dodacima za siliranje: 1 × 108 CFU/kg svježeg materijala.

    3.

    Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove upotrebe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri upotrebi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu opremu za zaštitu kože, očiju i dišnih organa.

    6. veljače 2034.


    Identifikacijski broj dodatka

    Dodatak

    Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

    Vrsta ili kategorija životinje

    Najviša dob

    Najmanja količina

    Najveća dopuštena količina

    Ostale odredbe

    Datum isteka važenja odobrenja

    CFU/kg svježeg materijala

    Kategorija: tehnološki dodaci. Funkcionalna skupina: dodaci za siliranje

    1k20739

    Lentilactobacillus. buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323

    Sastav dodatka

    Pripravak od Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 koji sadržava najmanje 3 × 109 CFU/g dodatka

    Karakterizacija aktivne tvari

    Žive stanice Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323

    Analitička metoda  (6)

    —

    Određivanje brojnosti: metoda razmazivanja: EN 15787

    —

    Identifikacija: gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE) – CEN/TS 17697 ili metode sekvenciranja DNK-a

    Sve životinjske vrste

    –

    –

    –

    1.

    U uputama za upotrebu dodatka i premiksâ navode se uvjeti skladištenja.

    2.

    Najmanja količina dodatka ako se ne upotrebljava u kombinaciji s drugim mikroorganizmima kao dodacima za siliranje: 1 × 108 CFU/kg svježeg materijala.

    3.

    Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove upotrebe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri upotrebi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu opremu za zaštitu kože, očiju i dišnih organa.

    6. veljače 2034.


    Identifikacijski broj dodatka

    Dodatak

    Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

    Vrsta ili kategorija životinje

    Najviša dob

    Najmanja količina

    Najveća dopuštena količina

    Ostale odredbe

    Datum isteka važenja odobrenja

    CFU/kg svježeg materijala

    Kategorija: tehnološki dodaci. Funkcionalna skupina: dodaci za siliranje

    1k20757

    Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 i Lentilactobacillus. buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788

    Sastav dodatka

    Pripravak od Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 i Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 koji sadržava najmanje 1,5 × 1011 CFU/g dodatka (omjer 1: 1)

    Karakterizacija aktivne tvari

    Žive stanice Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 i Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788

    Analitička metoda  (7)

    —

    Određivanje brojnosti: metoda razmazivanja: EN 15787

    —

    Identifikacija: gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE) – CEN/TS 17697 ili metode sekvenciranja DNK-a

    Sve životinjske vrste

    –

    –

    –

    1.

    U uputama za upotrebu dodatka i premiksâ navode se uvjeti skladištenja.

    2.

    Najmanja količina dodatka ako se ne upotrebljava u kombinaciji s drugim mikroorganizmima kao dodacima za siliranje: 3 × 108 CFU/kg (L. hilgardii CNCM I-4785 i L. buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 u omjeru 1: 1) svježeg materijala koji se lako i umjereno teško silira (8).

    3.

    Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove upotrebe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri upotrebi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu opremu za zaštitu kože, očiju i dišnih organa.

    6. veljače 2034.

    (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

    (2)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

    (3)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

    (4)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

    (5)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

    (6)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

    (7)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

    (8)  Krmno bilje koje se lako silira: > 3 % topivih ugljikohidrata u svježem materijalu. Krmno bilje koje se umjereno teško silira: 1,5 – 3,0 % topivih ugljikohidrata u svježem materijalu. Uredba Komisije (EZ) br. 429/2008 od 25. travnja 2008. o detaljnim pravilima za provedbu Uredbe (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu pripreme i podnošenja zahtjeva te procjene i odobravanja dodataka hrani za životinje (SL L 133, 22.5.2008., str. 1.).

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/251/oj

    ISSN 1977-0847 (electronic edition)

    Нагоре