This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R2087
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2087 of 28 September 2023 granting a Union authorisation for the biocidal product family ‘Lysoform IPA Surface’ in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/2087 оd 28. rujna 2023. o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „Lysoform IPA Surface” u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (Tekst značajan za EGP)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/2087 оd 28. rujna 2023. o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „Lysoform IPA Surface” u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (Tekst značajan za EGP)
C/2023/6420
SL L 241, 29.9.2023, p. 78–98
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
29.9.2023 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 241/78 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/2087
оd 28. rujna 2023.
o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „Lysoform IPA Surface” u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 44. stavak 5. prvi podstavak,
budući da:
(1) |
Društvo Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH podnijelo je 25. studenoga 2022. Europskoj agenciji za kemikalije („Agencija”) zahtjev u skladu s člankom 43. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 i člankom 4. Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 414/2013 (2) za odobrenje za istu skupinu biocidnih proizvoda, kako je utvrđeno u članku 1. potonje uredbe, pod nazivom „Lysoform IPA Surface”, koja pripada vrstama proizvoda 2 i 4 kako su opisane u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012. Zahtjev je evidentiran u registru biocidnih proizvoda („registar”) pod brojem predmeta BC-DP082158-26. U zahtjevu je naveden i broj zahtjeva za povezanu referentnu skupinu biocidnih proizvoda „Lyso IPA Surface Disinfection”, koji je u registru evidentiran pod brojem predmeta BC-GX025200-35. |
(2) |
Ista skupina biocidnih proizvoda „Lysoform IPA Surface” kao aktivnu tvar sadržava propan-2-ol, koji je uvršten na popis odobrenih aktivnih tvari Unije iz članka 9. stavka 2. Uredbe (EU) br. 528/2012 za vrste proizvoda 2 i 4. |
(3) |
Agencija je 31. ožujka 2023. Komisiji dostavila mišljenje (3) i nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda za „Lysoform IPA Surface” u skladu s člankom 6. Provedbene uredbe (EU) br. 414/2013. |
(4) |
U mišljenju se zaključuje da su predložene razlike između iste skupine biocidnih proizvoda i povezane referentne skupine biocidnih proizvoda ograničene na informacije koje mogu biti predmet administrativne izmjene u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 354/2013 (4) te da na temelju ocjene povezane referentne skupine biocidnih proizvoda „Lyso IPA Surface Disinfection” i podložno sukladnosti s nacrtom sažetka svojstava biocidnog proizvoda ista skupina biocidnih proizvoda ispunjava uvjete utvrđene u članku 19. stavcima 1. i 6. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
(5) |
Agencija je 31. ožujka 2023. Komisiji dostavila nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda na svim službenim jezicima Unije u skladu s člankom 44. stavkom 4. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
(6) |
Komisija je suglasna s mišljenjem Agencije i stoga smatra da je primjereno izdati odobrenje Unije za istu skupinu biocidnih proizvoda „Lysoform IPA Surface”. |
(7) |
Datum isteka tog odobrenja usklađen je s datumom isteka referentne skupine biocidnih proizvoda „Lyso IPA Surface Disinfection”. |
(8) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Društvu Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH izdaje se odobrenje Unije s brojem odobrenja EU-0030790-0000 za stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporabu iste skupine biocidnih proizvoda „Lysoform IPA Surface” u skladu sa sažetkom svojstava biocidnog proizvoda iz Priloga.
Odobrenje Unije valjano je od 19. listopada 2023. do 30. studenoga 2030.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 28. rujna 2023.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 167, 27.6.2012., str. 1.
(2) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 414/2013 od 6. svibnja 2013. o određivanju postupka za odobravanje jednakih biocidnih proizvoda u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 125, 7.5.2013., str. 4.).
(3) Mišljenje ECHA-e od 31. ožujka 2023. o proizvodu „Lysoform IPA Surface”, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
(4) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 354/2013 od 18. travnja 2013. o izmjenama biocidnih proizvoda odobrenih u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 109, 19.4.2013., str. 4.).
PRILOG
Sažetak svojstava proizvoda za skupinu biocidnih proizvoda
Lysoform IPA Surface
Vrsta proizvoda 2 – Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinfekcijska sredstva)
Vrsta proizvoda 4 – Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinfekcijska sredstva)
Broj odobrenja: EU-0030790-0000
Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP): EU-0030790-0000
I. DIO
PRVA RAZINA INFORMACIJA
1. ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE
1.1. Naziv skupine
Naziv |
Lysoform IPA Surface |
1.2. Vrsta(e) proizvoda
Vrsta(e) proizvoda |
Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
1.3. Nositelj odobrenja
Naziv i adresa nositelja odobrenja |
Naziv |
Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH |
Adresa |
Kaiser-Wilhelm-Str. 133, 12247 Berlin Njemačka |
|
Broj odobrenja |
EU-0030790-0000 |
|
Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP) |
EU-0030790-0000 |
|
Datum odobrenja |
19. listopada 2023. |
|
Datum isteka odobrenja |
30. studenoga 2030. |
1.4. Proizvođač(i) biocidnih proizvoda
Naziv proizvođača |
Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH |
Adresa proizvođača |
Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Njemačka |
Lokacija proizvodnih pogona |
Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Njemačka |
Naziv proizvođača |
Imeco |
Adresa proizvođača |
Boschstr. 5, 63768 Hösbach Njemačka |
Lokacija proizvodnih pogona |
Boschstr. 5, 63768 Hösbach Njemačka Neue Straße 2-4, 09471 Köningswalde Njemačka |
Naziv proizvođača |
A.F.P. GmbH |
Adresa proizvođača |
Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Njemačka |
Lokacija proizvodnih pogona |
Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Njemačka |
Naziv proizvođača |
Sterisol AB |
Adresa proizvođača |
Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Švedska |
Lokacija proizvodnih pogona |
Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Švedska |
Naziv proizvođača |
WHR GmbH |
Adresa proizvođača |
Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt Njemačka |
Lokacija proizvodnih pogona |
Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt Njemačka |
Naziv proizvođača |
Hygan GmbH | Srl |
Adresa proizvođača |
Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) Italija |
Lokacija proizvodnih pogona |
Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) Italija |
Naziv proizvođača |
Laboratoire Sarbec SA |
Adresa proizvođača |
10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain Francuska |
Lokacija proizvodnih pogona |
10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain Francuska |
Naziv proizvođača |
Dr. Schumacher GmbH |
Adresa proizvođača |
Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld Njemačka |
Lokacija proizvodnih pogona |
Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld Njemačka Jeleniogórska 12, 59-800 Lubań Poljska |
1.5. Proizvođači aktivnih tvari
Aktivna tvar |
Propan-2-ol |
Naziv proizvođača |
Ineos Solvents Germany GmbH (prije Sasol) |
Adresa proizvođača |
Römerstraße 733, 47443 Moers Njemačka |
Lokacija proizvodnih pogona |
Römerstraße 733, 47443 Moers Njemačka Shamrockstr. 88, 44643 Herne Njemačka |
Aktivna tvar |
Propan-2-ol |
Naziv proizvođača |
Shell Chemicals Europe B.V. |
Adresa proizvođača |
Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Nizozemska |
Lokacija proizvodnih pogona |
Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Nizozemska |
2. SASTAV I FORMULACIJA SKUPINE BIOCIDNIH PROIZVODA
2.1. Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu skupine
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Vrsta(e) formulacija
Formulacija(e) |
Bilo koja druga tekućina (AL), spremno za uporabu Bilo koja druga tekućina (AL), spremno za uporabu, maramice impregnirane formulacijom dezinfekcijskog sredstva |
II. DIO
DRUGA RAZINA INFORMACIJA – METASAŽETCI SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA
METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
1. ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
1.1. Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 1
Identifikator |
Superficid® |
1.2. Dodatak broju autorizacije
Broj |
1-1 |
1.3. Vrsta(e) proizvoda
Vrsta(e) proizvoda |
Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) |
2. SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
2.1. Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1
Formulacija(e) |
Bilo koja druga tekućina (AL), spremno za uporabu |
3. OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
Oznaka upozorenja |
Lako zapaljiva tekućina i para. Uzrokuje jako nadraživanje oka. Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu. Ponavljano izlaganje može prouzročiti isušivanje ili pucanje kože |
Oznake obavijesti |
Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti. Čuvati u dobro zatvorenom spremniku. Uzemljiti i učvrstiti spremnik i opremu za prihvat kemikalije. Rabiti električnu/ventilacijsku/rasvjetnu opremu koja neće izazvati eksploziju. Rabiti neiskreći alat. Poduzeti mjere za sprečavanje statičkog elektriciteta. Izbjegavati udisanje pare. Izbjegavati udisanje aerosola. Rabiti samo na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru. Nositi zaštitu za oči. U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. U slučaju zdravstvenih tegoba nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika. Ako nadražaj oka ne prestaje: Zatražiti savjet liječnika. Ako nadražaj oka ne prestaje: Zatražiti pomoć liječnika. U slučaju požara: Za gašenje rabiti pjenu otpornu na alkohol, ugljikov dioksid ili vodenu maglu. Skladištiti na dobro prozračenom mjestu. Održavati hladnim. Skladištiti pod ključem. Odložiti sadržaj u/na odobreno odlagalište otpada. |
4. AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
4.1. Opis uporabe
Tablica 1
Uporaba br. 1 – dezinfekcija površina - prskanje
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) |
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe |
- |
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Znanstveno ime: Bakterije Uobičajeno ime: - Stadij razvoja: - Znanstveno ime: Kvasac Uobičajeno ime: - Stadij razvoja: - |
Područje primjene |
u zatvorenom prostoru Dezinfekcija čistih neporoznih površina kao što su male radne površine u područjima medicine i nemedicine kao i površina u sterilnim sobama (razred A/B) |
Načini primjene |
Metoda: Prskanje Detaljan opis: Proizvod će se raspršiti izravno na površinu. |
Količine kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: Spremno za uporabu. Ne nanositi više od 25 ml/m2. Razrjeđivanje (%): - Broj i vremenski raspored primjene: - |
Kategorije korisnika |
industrijski profesionalac |
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
Boca: 125–1 000 ml materijal za pakiranje: polietilen visoke gustoće Poklopac na otklapanje: polipropilen; Raspršivač s finom maglom: složeni sustav (polietilen-niske gustoće, polipropilen, polibutilen tereftalat, polioksimetilen, eten i vinil acetat, nehrđajući čelik); Glava za raspršivanje: složeni sustav (polipropilen, polietilen, polioksimetilen, sintetičko ulje, silikonsko ulje) |
4.1.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Raspršiti proizvod spreman za uporabu na površine te pustiti da djeluje najmanje 1 minutu na sobnoj temperaturi (20 ± 2 °C).
4.1.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Može se primjenjivati sljedeća mjera za smanjenje osobnog rizika pri postupku ponovnog punjenja osim ako se može zamijeniti tehničkim i/ili organizacijskim mjerama: Koristiti zaštitu za oči tijekom rukovanja proizvodom.
4.1.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Vidjeti opću uputu o uporabi.
4.1.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
4.1.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Vidjeti opću uputu o uporabi.
4.2. Opis uporabe
Tablica 2
Uporaba br. 2 – dezinfekcija površina - brisanje
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) |
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe |
- |
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Znanstveno ime: Bakterije Uobičajeno ime: - Stadij razvoja: - Znanstveno ime: Kvasac Uobičajeno ime: - Stadij razvoja: - |
Područje primjene |
u zatvorenom prostoru Dezinfekcija čistih neporoznih površina kao što su male radne površine u područjima medicine i nemedicine kao i površina u sterilnim sobama (razred A/B) |
Načini primjene |
Metoda: Brisanje Detaljan opis: Proizvod se nanosi na maramice ulijevanjem, prskanjem ili namakanjem i površinu je zatim potrebno temeljito obrisati namočenom maramicom (mokro brisanje). |
Količine kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: Spremno za uporabu. Ne nanositi više od 25 ml/m2. Razrjeđivanje (%): - Broj i vremenski raspored primjene: - |
Kategorije korisnika |
industrijski profesionalac |
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
Boca: 125–1 000 ml materijal za pakiranje: polietilen visoke gustoće Poklopac na otklapanje: polipropilen Raspršivač s finom maglom: složeni sustav (polietilen-niske gustoće, polipropilen, polibutilen tereftalat, polioksimetilen, eten i vinil acetat, nehrđajući čelik); Glava za raspršivanje: složeni sustav (polipropilen, polietilen, polioksimetilen, sintetičko ulje, silikonsko ulje) Kanistar: 5–30 l materijal za pakiranje: polietilen visoke gustoće materijal za zatvaranje: polietilen visoke gustoće |
4.2.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Nanositi proizvod spreman za uporabu na maramice ulijevanjem, prskanjem ili namakanjem te površinu temeljito obrisati vlažnom maramicom (mokro brisanje). Pustiti da djeluje najmanje 5 minuta na sobnoj temperaturi (20 ± 2 °C).
4.2.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Može se primjenjivati sljedeća mjera za smanjenje osobnog rizika pri postupku ponovnog punjenja osim ako se može zamijeniti tehničkim i/ili organizacijskim mjerama: Koristiti zaštitu za oči tijekom rukovanja proizvodom.
4.2.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Vidjeti opću uputu o uporabi.
4.2.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
4.2.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Vidjeti opću uputu o uporabi.
4.3. Opis uporabe
Tablica 3
Uporaba br. 3 – dezinfekcija površina u dodiru s hranom i hranom za životinje - prskanje
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe |
- |
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Znanstveno ime: Bakterije Uobičajeno ime: - Stadij razvoja: - Znanstveno ime: Kvasac Uobičajeno ime: - Stadij razvoja: - Znanstveno ime: Virusi Uobičajeno ime: - Stadij razvoja: - |
Područje primjene |
u zatvorenom prostoru Dezinfekcija čistih neporoznih površina u kuhinjama i prehrambenoj industriji uključujući sterilne sobe (razred A/B) |
Načini primjene |
Metoda: prskanje Detaljan opis: Proizvod će se raspršiti izravno na površinu. |
Količine kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: Spremno za uporabu. Ne nanositi više od 25 ml/m2. Razrjeđivanje (%): - Broj i vremenski raspored primjene: - |
Kategorije korisnika |
industrijski profesionalac |
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
Boca: 125–1 000 ml materijal za pakiranje: polietilen visoke gustoće Poklopac na otklapanje: polipropilen Raspršivač s finom maglom: složeni sustav (polietilen-niske gustoće, polipropilen, polibutilen tereftalat, polioksimetilen, eten i vinil acetat, nehrđajući čelik) Glava za raspršivanje: složeni sustav (polipropilen, polietilen, polioksimetilen, sintetičko ulje, silikonsko ulje) |
4.3.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Raspršiti proizvod spreman za uporabu na površinu i pustiti da djeluje na sobnoj temperaturi (20 ± 2 °C) najmanje 1 minutu (djelovanje bakterija i kvasca) ili 2 minute (virucidno djelovanje).
4.3.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Sljedeća mjera za smanjenje osobnog rizika može se primjenjivati za dezinfekciju strojeva za preradu hrane i pri postupku ponovnog punjenja osim ako se može zamijeniti tehničkim i/ili organizacijskim mjerama: Koristiti zaštitu za oči tijekom rukovanja proizvodom.
4.3.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Vidjeti opću uputu o uporabi.
4.3.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
4.3.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Vidjeti opću uputu o uporabi.
4.4. Opis uporabe
Tablica 4
Uporaba br. 4 – dezinfekcija površina u dodiru s hranom i hranom za životinje - brisanje
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe |
- |
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Znanstveno ime: Bakterije Uobičajeno ime: - Stadij razvoja: - Znanstveno ime: Kvasac Uobičajeno ime: - Stadij razvoja: - Znanstveno ime: Virusi Uobičajeno ime: - Stadij razvoja: - |
Područje primjene |
u zatvorenom prostoru Dezinfekcija čistih neporoznih površina u kuhinjama i prehrambenoj industriji uključujući sterilne sobe (razred A/B) |
Načini primjene |
Metoda: Brisanje Detaljan opis: Proizvod se nanosi na maramice ulijevanjem, prskanjem ili namakanjem i površinu je zatim potrebno temeljito obrisati namočenom maramicom (mokro brisanje). |
Količine kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: Spremno za uporabu. Ne nanositi više od 25 ml/m2. Razrjeđivanje (%): - Broj i vremenski raspored primjene: - |
Kategorije korisnika |
industrijski profesionalac |
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
Boca: 125–1 000 ml materijal za pakiranje: polietilen visoke gustoće Poklopac na otklapanje: polipropilen Raspršivač s finom maglom: složeni sustav (polietilen-niske gustoće, polipropilen, polibutilen tereftalat, polioksimetilen, eten i vinil acetat, nehrđajući čelik) Glava za raspršivanje: složeni sustav (polipropilen, polietilen, polioksimetilen, sintetičko ulje, silikonsko ulje) Kanistar: 5–30 l materijal za pakiranje: polietilen visoke gustoće materijal za zatvaranje: polietilen visoke gustoće |
4.4.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Nanositi proizvod spreman za uporabu na maramice ulijevanjem, prskanjem ili namakanjem te površinu temeljito obrisati vlažnom maramicom (mokro brisanje). Pustiti da djeluje najmanje 5 minuta na sobnoj temperaturi (20 ± 2 °C).
4.4.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Sljedeća mjera za smanjenje osobnog rizika može se primjenjivati za dezinfekciju strojeva za preradu hrane i pri postupku ponovnog punjenja osim ako se može zamijeniti tehničkim i/ili organizacijskim mjerama: Koristiti zaštitu za oči tijekom rukovanja proizvodom.
4.4.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Vidjeti opću uputu o uporabi.
4.4.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
4.4.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Vidjeti opću uputu o uporabi.
5. OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (1) METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
5.1. Upute za uporabu
Očistiti pažljivo površinu prije uporabe.
Po potrebi ukloniti višak vode s površine prije dezinfekcije.
Ne nanositi više od 25 ml/m2.
Osigurati da su površine potpuno mokre.
Rabljene maramice moraju se odložiti u zatvoreni spremnik.
5.2. Mjere za smanjenje rizika
Proizvod se mora nanositi samo za dezinfekciju malih površina.
Osigurati prikladnu ventilaciju kako bi se spriječilo nastajanje eksplozivnih atmosfera.
Spriječiti dodir s očima.
Za ponovno punjenje koristiti lijevak.
Čuvati izvan dohvata djece i kućnih ljubimaca.
Spriječiti ulazak djece i kućnih ljubimaca u prostorije u kojima se provodi dezinfekcija. Osigurati prikladnu ventilaciju prije nego što djeca i kućni ljubimci uđu u tretirane prostorije. To se ne odnosi na bolničke sobe u kojima su smješteni pacijenti.
5.3. Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Prva pomoć:
U slučaju nesreće: Pozvati centar za kontrolu otrovanja ili liječnika.
AKO SE UDIŠE: Premjestiti osobu na svježi zrak i postaviti ju u položaj koji olakšava disanje.
U slučaju dodira s kožom: Isprati vodom. U slučaju nadražaja kože: Zatražiti savjet liječnika.
U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje Ako nadražaj oka ne prestaje: zatražiti savjet/pomoć liječnika.
AKO SE PROGUTA: U slučaju zdravstvenih tegoba nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
5.4. Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
-
5.5. Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja
Rok trajanja: 36 mjeseca
Čuvati u dobro zatvorenom spremniku.
Skladištiti na dobro prozračenom mjestu.
Zaštititi od sunčevog svjetla.
Skladištiti na sobnoj temperaturi u originalnoj ambalaži.
6. OSTALE INFORMACIJE
Proizvod sadrži propan-2-ol (CAS br.: 67-63-0) za koji je dogovorena europska referentna vrijednost od 129,28 mg/m3 za profesionalne korisnike i ona se upotrebljava kod procjene rizika za proizvod.
7. TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
7.1. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
Trgovački naziv |
Superficid® |
područje prodaje: EU |
|||
|
Desocid rapid |
područje prodaje: EU |
|||
Neoseptin rapid |
područje prodaje: EU |
||||
Novosept rapid |
područje prodaje: EU |
||||
Novoseptin rapid |
područje prodaje: EU |
||||
Lyorthol rapid |
područje prodaje: EU |
||||
Cosmo rapid |
područje prodaje: EU |
||||
Fordesin rapid |
područje prodaje: EU |
||||
Saltero rapid |
područje prodaje: EU |
||||
Prop70 rapid |
područje prodaje: EU |
||||
Aldovet rapid |
područje prodaje: EU |
||||
Vetfarm rapid |
područje prodaje: EU |
||||
MDI rapid |
područje prodaje: EU |
||||
Antiseptica rapid |
područje prodaje: EU |
||||
Sterisol Surface |
područje prodaje: EU |
||||
MENNO® I-QUICK plus |
područje prodaje: EU |
||||
Broj odobrenja |
EU-0030790-0001 1-1 |
||||
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
7.2. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
Trgovački naziv |
Superficid® pure |
područje prodaje: EU |
|||
|
Desocid rapid pure |
područje prodaje: EU |
|||
Neoseptin rapid pure |
područje prodaje: EU |
||||
Novosept rapid pure |
područje prodaje: EU |
||||
Novoseptin rapid pure |
područje prodaje: EU |
||||
Lyorthol rapid pure |
područje prodaje: EU |
||||
Cosmo rapid pure |
područje prodaje: EU |
||||
Fordesin rapid pure |
područje prodaje: EU |
||||
Saltero rapid pure |
područje prodaje: EU |
||||
Prop70 rapid pure |
područje prodaje: EU |
||||
Aldovet rapid pure |
područje prodaje: EU |
||||
Vetfarm rapid pure |
područje prodaje: EU |
||||
MDI rapid pure |
područje prodaje: EU |
||||
Antiseptica rapid pure |
područje prodaje: EU |
||||
Sterisol Surface pure |
područje prodaje: EU |
||||
BTS 6000 |
područje prodaje: EU |
||||
MENNO® I-QUICK |
područje prodaje: EU |
||||
EWA® DES ready |
područje prodaje: EU |
||||
Kiehl-Rapinol |
područje prodaje: EU |
||||
Des A |
područje prodaje: EU |
||||
Broj odobrenja |
EU-0030790-0002 1-1 |
||||
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
1. ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
1.1. Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 2
Identifikator |
Descorapid® |
1.2. Dodatak broju autorizacije
Broj |
1-2 |
1.3. Vrsta(e) proizvoda
Vrsta(e) proizvoda |
Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) |
2. SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
2.1. Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2
Formulacija(e) |
Bilo koja druga tekućina (AL), spremno za uporabu, maramice impregnirane formulacijom dezinfekcijskog sredstva |
3. OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
Oznaka upozorenja |
Lako zapaljiva tekućina i para. Uzrokuje jako nadraživanje oka. Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu. Ponavljano izlaganje može prouzročiti isušivanje ili pucanje kože |
Oznake obavijesti |
Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti. Čuvati u dobro zatvorenom spremniku. Uzemljiti i učvrstiti spremnik i opremu za prihvat kemikalije. Rabiti električnu/ventilacijsku/rasvjetnu opremu koja neće izazvati eksploziju. Rabiti neiskreći alat. Poduzeti mjere za sprečavanje statičkog elektriciteta. Izbjegavati udisanje pare. Izbjegavati udisanje aerosola. Rabiti samo na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru. Nositi zaštitu za oči. U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. U slučaju zdravstvenih tegoba nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika. Ako nadražaj oka ne prestaje: Zatražiti savjet liječnika. Ako nadražaj oka ne prestaje: Zatražiti pomoć liječnika. U slučaju požara: Za gašenje rabiti pjenu otpornu na alkohol, ugljikov dioksid ili vodenu maglu. Skladištiti na dobro prozračenom mjestu. Održavati hladnim. Skladištiti pod ključem. Odložiti sadržaj u/na odobreno odlagalište otpada. |
4. AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
4.1. Opis uporabe
Tablica 5.
Uporaba br. 1 – dezinfekcija površina - brisanje
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) |
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe |
- |
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Znanstveno ime: Bakterije Uobičajeno ime: - Stadij razvoja: - Znanstveno ime: Kvasac Uobičajeno ime: - Stadij razvoja: - |
Područje primjene |
u zatvorenom prostoru Dezinfekcija čistih neporoznih površina kao što su male radne površine u područjima medicine i nemedicine kao i površina u sterilnim sobama (razred A/B) |
Načini primjene |
Metoda: Brisanje Detaljan opis: Proizvod će se obrisati izravno na površini. |
Količine kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: Maramice spremne za uporabu Razrjeđivanje (%): - Broj i vremenski raspored primjene: - |
Kategorije korisnika |
industrijski profesionalac |
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
Limenka: 100–150 maramica Ambalaža: polietilen visoke gustoće Materijal za zatvaranje: polietilen visoke gustoće Pakiranje: 100–150 maramica Ambalaža: Polietilen tereftalat/polietilen |
4.1.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Temeljito obrisati površinu maramicom te pustiti da djeluje najmanje 5 minuta na sobnoj temperaturi (20 ± 2 °C).
4.1.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Vidjeti opću uputu o uporabi.
4.1.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Vidjeti opću uputu o uporabi.
4.1.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
4.1.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Vidjeti opću uputu o uporabi.
4.2. Opis uporabe
Tablica 6
Uporaba br. 2 – dezinfekcija površina u dodiru s hranom i hranom za životinje - brisanje
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe |
- |
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Znanstveno ime: Bakterije Uobičajeno ime: - Stadij razvoja: - Znanstveno ime: Kvasac Uobičajeno ime: - Stadij razvoja: - Znanstveno ime: Virusi Uobičajeno ime: - Stadij razvoja: - |
Područje primjene |
u zatvorenom prostoru Dezinfekcija čistih neporoznih površina u kuhinjama i prehrambenoj industriji uključujući sterilne sobe (razred A/B) |
Načini primjene |
Metoda: Brisanje Detaljan opis: Proizvod će se obrisati izravno na površini. |
Količine kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: Maramice spremne za uporabu Razrjeđivanje (%): - Broj i vremenski raspored primjene: - |
Kategorije korisnika |
industrijski profesionalac |
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
Limenka: 100-150 maramica Ambalaža: polietilen visoke gustoće Materijal za zatvaranje: polietilen visoke gustoće Pakiranje: 100–150 maramica Ambalaža: Polietilen tereftalat/polietilen |
4.2.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Temeljito obrisati površinu maramicom te pustiti da djeluje najmanje 5 minuta na sobnoj temperaturi (20 ± 2 °C).
4.2.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Vidjeti opću uputu o uporabi.
4.2.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Vidjeti opću uputu o uporabi.
4.2.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
4.2.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Vidjeti opću uputu o uporabi.
5. OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (2) METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
5.1. Upute za uporabu
Očistiti pažljivo površinu prije uporabe.
Po potrebi ukloniti višak vode s površine prije dezinfekcije.
Osigurati da su površine potpuno mokre.
Rabljene maramice moraju se odložiti u zatvoreni spremnik.
5.2. Mjere za smanjenje rizika
Proizvod se mora nanositi samo za dezinfekciju malih površina.
Osigurati prikladnu ventilaciju kako bi se spriječilo nastajanje eksplozivnih atmosfera.
Spriječiti dodir s očima.
Čuvati izvan dohvata djece i kućnih ljubimaca.
Spriječiti ulazak djece i kućnih ljubimaca u prostorije u kojima se provodi dezinfekcija. Osigurati prikladnu ventilaciju prije nego što djeca i kućni ljubimci uđu u tretirane prostorije. To se ne odnosi na bolničke sobe u kojima su smješteni pacijenti.
5.3. Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Prva pomoć:
U slučaju nesreće: Pozvati centar za kontrolu otrovanja ili liječnika.
AKO SE UDIŠE: Premjestiti osobu na svježi zrak i postaviti ju u položaj koji olakšava disanje.
U slučaju dodira s kožom: Isprati vodom. U slučaju nadražaja kože: Zatražiti savjet liječnika.
U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje Ako nadražaj oka ne prestaje: zatražiti savjet/pomoć liječnika.
AKO SE PROGUTA: U slučaju zdravstvenih tegoba nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
5.4. Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
-
5.5. Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja
Rok trajanja: 24 mjeseca
Čuvati u dobro zatvorenom spremniku.
Skladištiti na dobro prozračenom mjestu.
Zaštititi od sunčevog svjetla.
Skladištiti na sobnoj temperaturi u originalnoj ambalaži.
6. OSTALE INFORMACIJE
Proizvod sadrži propan-2-ol (CAS br.: 67-63-0) za koji je dogovorena europska referentna vrijednost od 129,28 mg/m3 za profesionalne korisnike i ona se upotrebljava kod procjene rizika za proizvod.
7. TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
7.1. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
Trgovački naziv |
Descorapid® Tücher |
područje prodaje: EU |
|||
|
Desocid Tücher |
područje prodaje: EU |
|||
Neoseptin Tücher |
područje prodaje: EU |
||||
Novosept Tücher |
područje prodaje: EU |
||||
Novoseptin Tücher |
područje prodaje: EU |
||||
Lyorthol Tücher |
područje prodaje: EU |
||||
Cosmo Tücher |
područje prodaje: EU |
||||
Fordesin Tücher |
područje prodaje: EU |
||||
Saltero Tücher |
područje prodaje: EU |
||||
Prop70 Tücher |
područje prodaje: EU |
||||
Manosafe Tücher |
područje prodaje: EU |
||||
Dermoguard Tücher |
područje prodaje: EU |
||||
Dermosafe Tücher |
područje prodaje: EU |
||||
Aldovet Tücher |
područje prodaje: EU |
||||
Vetfarm Tücher |
područje prodaje: EU |
||||
MDI Tücher |
područje prodaje: EU |
||||
Antiseptica Tücher |
područje prodaje: EU |
||||
Antiseptica wipes |
područje prodaje: EU |
||||
MENNO®WIP |
područje prodaje: EU |
||||
Descorapid® wipes |
područje prodaje: EU |
||||
Desocid wipes |
područje prodaje: EU |
||||
Neoseptin wipes |
područje prodaje: EU |
||||
Novosept wipes |
područje prodaje: EU |
||||
Novoseptin wipes |
područje prodaje: EU |
||||
Lyorthol wipes |
područje prodaje: EU |
||||
Cosmo wipes |
područje prodaje: EU |
||||
Fordesin wipes |
područje prodaje: EU |
||||
Saltero wipes |
područje prodaje: EU |
||||
Prop70 wipes |
područje prodaje: EU |
||||
Manosafe wipes |
područje prodaje: EU |
||||
Dermoguard wipes |
područje prodaje: EU |
||||
Dermosafe wipes |
područje prodaje: EU |
||||
Aldovet wipes |
područje prodaje: EU |
||||
Vetfarm wipes |
područje prodaje: EU |
||||
MDI wipes |
područje prodaje: EU |
||||
Antiseptica wipes |
područje prodaje: EU |
||||
Broj odobrenja |
EU-0030790-0003 1-2 |
||||
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
7.2. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
Trgovački naziv |
Superficid® pure wipes |
područje prodaje: EU |
|||
|
Desocid rapid pure wipes |
područje prodaje: EU |
|||
Neoseptin rapid pure wipes |
područje prodaje: EU |
||||
Novosept rapid pure wipes |
područje prodaje: EU |
||||
Novoseptin rapid pure wipes |
područje prodaje: EU |
||||
Lyorthol rapid pure wipes |
područje prodaje: EU |
||||
Cosmo rapid pure wipes |
područje prodaje: EU |
||||
Fordesin rapid pure wipes |
područje prodaje: EU |
||||
Saltero rapid pure wipes |
područje prodaje: EU |
||||
Prop70 rapid pure wipes |
područje prodaje: EU |
||||
Aldovet rapid pure wipes |
područje prodaje: EU |
||||
Vetfarm rapid pure wipes |
područje prodaje: EU |
||||
MDI rapid pure wipes |
područje prodaje: EU |
||||
Antiseptica rapid pure wipes |
područje prodaje: EU |
||||
Broj odobrenja |
EU-0030790-0004 1-2 |
||||
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
(1) Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 1.
(2) Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 2.