Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023R2087

    Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/2087 оd 28. rujna 2023. o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „Lysoform IPA Surface” u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (Tekst značajan za EGP)

    C/2023/6420

    SL L 241, 29.9.2023, p. 78–98 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2087/oj

    29.9.2023   

    HR

    Službeni list Europske unije

    L 241/78


    PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/2087

    оd 28. rujna 2023.

    o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „Lysoform IPA Surface” u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća

    (Tekst značajan za EGP)

    EUROPSKA KOMISIJA,

    uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

    uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 44. stavak 5. prvi podstavak,

    budući da:

    (1)

    Društvo Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH podnijelo je 25. studenoga 2022. Europskoj agenciji za kemikalije („Agencija”) zahtjev u skladu s člankom 43. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 i člankom 4. Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 414/2013 (2) za odobrenje za istu skupinu biocidnih proizvoda, kako je utvrđeno u članku 1. potonje uredbe, pod nazivom „Lysoform IPA Surface”, koja pripada vrstama proizvoda 2 i 4 kako su opisane u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012. Zahtjev je evidentiran u registru biocidnih proizvoda („registar”) pod brojem predmeta BC-DP082158-26. U zahtjevu je naveden i broj zahtjeva za povezanu referentnu skupinu biocidnih proizvoda „Lyso IPA Surface Disinfection”, koji je u registru evidentiran pod brojem predmeta BC-GX025200-35.

    (2)

    Ista skupina biocidnih proizvoda „Lysoform IPA Surface” kao aktivnu tvar sadržava propan-2-ol, koji je uvršten na popis odobrenih aktivnih tvari Unije iz članka 9. stavka 2. Uredbe (EU) br. 528/2012 za vrste proizvoda 2 i 4.

    (3)

    Agencija je 31. ožujka 2023. Komisiji dostavila mišljenje (3) i nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda za „Lysoform IPA Surface” u skladu s člankom 6. Provedbene uredbe (EU) br. 414/2013.

    (4)

    U mišljenju se zaključuje da su predložene razlike između iste skupine biocidnih proizvoda i povezane referentne skupine biocidnih proizvoda ograničene na informacije koje mogu biti predmet administrativne izmjene u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 354/2013 (4) te da na temelju ocjene povezane referentne skupine biocidnih proizvoda „Lyso IPA Surface Disinfection” i podložno sukladnosti s nacrtom sažetka svojstava biocidnog proizvoda ista skupina biocidnih proizvoda ispunjava uvjete utvrđene u članku 19. stavcima 1. i 6. Uredbe (EU) br. 528/2012.

    (5)

    Agencija je 31. ožujka 2023. Komisiji dostavila nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda na svim službenim jezicima Unije u skladu s člankom 44. stavkom 4. Uredbe (EU) br. 528/2012.

    (6)

    Komisija je suglasna s mišljenjem Agencije i stoga smatra da je primjereno izdati odobrenje Unije za istu skupinu biocidnih proizvoda „Lysoform IPA Surface”.

    (7)

    Datum isteka tog odobrenja usklađen je s datumom isteka referentne skupine biocidnih proizvoda „Lyso IPA Surface Disinfection”.

    (8)

    Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,

    DONIJELA JE OVU UREDBU:

    Članak 1.

    Društvu Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH izdaje se odobrenje Unije s brojem odobrenja EU-0030790-0000 za stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporabu iste skupine biocidnih proizvoda „Lysoform IPA Surface” u skladu sa sažetkom svojstava biocidnog proizvoda iz Priloga.

    Odobrenje Unije valjano je od 19. listopada 2023. do 30. studenoga 2030.

    Članak 2.

    Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

    Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

    Sastavljeno u Bruxellesu 28. rujna 2023.

    Za Komisiju

    Predsjednica

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)   SL L 167, 27.6.2012., str. 1.

    (2)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 414/2013 od 6. svibnja 2013. o određivanju postupka za odobravanje jednakih biocidnih proizvoda u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 125, 7.5.2013., str. 4.).

    (3)  Mišljenje ECHA-e od 31. ožujka 2023. o proizvodu „Lysoform IPA Surface”, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

    (4)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 354/2013 od 18. travnja 2013. o izmjenama biocidnih proizvoda odobrenih u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 109, 19.4.2013., str. 4.).


    PRILOG

    Sažetak svojstava proizvoda za skupinu biocidnih proizvoda

    Lysoform IPA Surface

    Vrsta proizvoda 2 – Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinfekcijska sredstva)

    Vrsta proizvoda 4 – Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinfekcijska sredstva)

    Broj odobrenja: EU-0030790-0000

    Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP): EU-0030790-0000

    I. DIO

    PRVA RAZINA INFORMACIJA

    1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE

    1.1.   Naziv skupine

    Naziv

    Lysoform IPA Surface

    1.2.   Vrsta(e) proizvoda

    Vrsta(e) proizvoda

    Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

    Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

    1.3.   Nositelj odobrenja

    Naziv i adresa nositelja odobrenja

    Naziv

    Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH

    Adresa

    Kaiser-Wilhelm-Str. 133, 12247 Berlin Njemačka

    Broj odobrenja

    EU-0030790-0000

    Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP)

    EU-0030790-0000

    Datum odobrenja

    19. listopada 2023.

    Datum isteka odobrenja

    30. studenoga 2030.

    1.4.   Proizvođač(i) biocidnih proizvoda

    Naziv proizvođača

    Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH

    Adresa proizvođača

    Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Njemačka

    Lokacija proizvodnih pogona

    Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Njemačka


    Naziv proizvođača

    Imeco

    Adresa proizvođača

    Boschstr. 5, 63768 Hösbach Njemačka

    Lokacija proizvodnih pogona

    Boschstr. 5, 63768 Hösbach Njemačka

    Neue Straße 2-4, 09471 Köningswalde Njemačka


    Naziv proizvođača

    A.F.P. GmbH

    Adresa proizvođača

    Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Njemačka

    Lokacija proizvodnih pogona

    Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Njemačka


    Naziv proizvođača

    Sterisol AB

    Adresa proizvođača

    Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Švedska

    Lokacija proizvodnih pogona

    Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Švedska


    Naziv proizvođača

    WHR GmbH

    Adresa proizvođača

    Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt Njemačka

    Lokacija proizvodnih pogona

    Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt Njemačka


    Naziv proizvođača

    Hygan GmbH | Srl

    Adresa proizvođača

    Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) Italija

    Lokacija proizvodnih pogona

    Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) Italija


    Naziv proizvođača

    Laboratoire Sarbec SA

    Adresa proizvođača

    10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain Francuska

    Lokacija proizvodnih pogona

    10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain Francuska


    Naziv proizvođača

    Dr. Schumacher GmbH

    Adresa proizvođača

    Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld Njemačka

    Lokacija proizvodnih pogona

    Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld Njemačka

    Jeleniogórska 12, 59-800 Lubań Poljska

    1.5.   Proizvođači aktivnih tvari

    Aktivna tvar

    Propan-2-ol

    Naziv proizvođača

    Ineos Solvents Germany GmbH (prije Sasol)

    Adresa proizvođača

    Römerstraße 733, 47443 Moers Njemačka

    Lokacija proizvodnih pogona

    Römerstraße 733, 47443 Moers Njemačka

    Shamrockstr. 88, 44643 Herne Njemačka


    Aktivna tvar

    Propan-2-ol

    Naziv proizvođača

    Shell Chemicals Europe B.V.

    Adresa proizvođača

    Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Nizozemska

    Lokacija proizvodnih pogona

    Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Nizozemska

    2.   SASTAV I FORMULACIJA SKUPINE BIOCIDNIH PROIZVODA

    2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu skupine

    Uobičajeni naziv

    IUPAC naziv

    Funkcija

    CAS broj

    EC broj

    Sadržaj (%)

    Min.

    Maks.

    Propan-2-ol

     

    Aktivna tvar

    67-63-0

    200-661-7

    63,1

    63,1

    2.2.   Vrsta(e) formulacija

    Formulacija(e)

    Bilo koja druga tekućina (AL), spremno za uporabu

    Bilo koja druga tekućina (AL), spremno za uporabu, maramice impregnirane formulacijom dezinfekcijskog sredstva

    II. DIO

    DRUGA RAZINA INFORMACIJA – METASAŽETCI SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA

    METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

    1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

    1.1.   Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 1

    Identifikator

    Superficid®

    1.2.   Dodatak broju autorizacije

    Broj

    1-1

    1.3.   Vrsta(e) proizvoda

    Vrsta(e) proizvoda

    Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

    Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

    2.   SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

    2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1

    Uobičajeni naziv

    IUPAC naziv

    Funkcija

    CAS broj

    EC broj

    Sadržaj (%)

    Min.

    Maks.

    Propan-2-ol

     

    Aktivna tvar

    67-63-0

    200-661-7

    63,1

    63,1

    2.2.   Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1

    Formulacija(e)

    Bilo koja druga tekućina (AL), spremno za uporabu

    3.   OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

    Oznaka upozorenja

    Lako zapaljiva tekućina i para.

    Uzrokuje jako nadraživanje oka.

    Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu.

    Ponavljano izlaganje može prouzročiti isušivanje ili pucanje kože

    Oznake obavijesti

    Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti.

    Čuvati u dobro zatvorenom spremniku.

    Uzemljiti i učvrstiti spremnik i opremu za prihvat kemikalije.

    Rabiti električnu/ventilacijsku/rasvjetnu opremu koja neće izazvati eksploziju.

    Rabiti neiskreći alat.

    Poduzeti mjere za sprečavanje statičkog elektriciteta.

    Izbjegavati udisanje pare.

    Izbjegavati udisanje aerosola.

    Rabiti samo na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru.

    Nositi zaštitu za oči.

    U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.

    U slučaju zdravstvenih tegoba nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

    Ako nadražaj oka ne prestaje: Zatražiti savjet liječnika.

    Ako nadražaj oka ne prestaje: Zatražiti pomoć liječnika.

    U slučaju požara: Za gašenje rabiti pjenu otpornu na alkohol, ugljikov dioksid ili vodenu maglu.

    Skladištiti na dobro prozračenom mjestu. Održavati hladnim.

    Skladištiti pod ključem.

    Odložiti sadržaj u/na odobreno odlagalište otpada.

    4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

    4.1.   Opis uporabe

    Tablica 1

    Uporaba br. 1 – dezinfekcija površina - prskanje

    Vrsta proizvoda

    Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

    Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

    -

    Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

    Znanstveno ime: Bakterije

    Uobičajeno ime: -

    Stadij razvoja: -

    Znanstveno ime: Kvasac

    Uobičajeno ime: -

    Stadij razvoja: -

    Područje primjene

    u zatvorenom prostoru

    Dezinfekcija čistih neporoznih površina kao što su male radne površine u područjima medicine i nemedicine kao i površina u sterilnim sobama (razred A/B)

    Načini primjene

    Metoda: Prskanje

    Detaljan opis:

    Proizvod će se raspršiti izravno na površinu.

    Količine kod primjene i učestalost

    Stopa primjene: Spremno za uporabu. Ne nanositi više od 25 ml/m2.

    Razrjeđivanje (%): -

    Broj i vremenski raspored primjene:

    -

    Kategorije korisnika

    industrijski

    profesionalac

    Veličine pakiranja i ambalažni materijal

    Boca: 125–1 000  ml

    materijal za pakiranje: polietilen visoke gustoće

    Poklopac na otklapanje: polipropilen; Raspršivač s finom maglom: složeni sustav (polietilen-niske gustoće, polipropilen, polibutilen tereftalat, polioksimetilen, eten i vinil acetat, nehrđajući čelik); Glava za raspršivanje: složeni sustav (polipropilen, polietilen, polioksimetilen, sintetičko ulje, silikonsko ulje)

    4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

    Raspršiti proizvod spreman za uporabu na površine te pustiti da djeluje najmanje 1 minutu na sobnoj temperaturi (20 ± 2 °C).

    4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

    Može se primjenjivati sljedeća mjera za smanjenje osobnog rizika pri postupku ponovnog punjenja osim ako se može zamijeniti tehničkim i/ili organizacijskim mjerama: Koristiti zaštitu za oči tijekom rukovanja proizvodom.

    4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

    Vidjeti opću uputu o uporabi.

    4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

    4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

    Vidjeti opću uputu o uporabi.

    4.2.   Opis uporabe

    Tablica 2

    Uporaba br. 2 – dezinfekcija površina - brisanje

    Vrsta proizvoda

    Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

    Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

    -

    Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

    Znanstveno ime: Bakterije

    Uobičajeno ime: -

    Stadij razvoja: -

    Znanstveno ime: Kvasac

    Uobičajeno ime: -

    Stadij razvoja: -

    Područje primjene

    u zatvorenom prostoru

    Dezinfekcija čistih neporoznih površina kao što su male radne površine u područjima medicine i nemedicine kao i površina u sterilnim sobama (razred A/B)

    Načini primjene

    Metoda: Brisanje

    Detaljan opis:

    Proizvod se nanosi na maramice ulijevanjem, prskanjem ili namakanjem i površinu je zatim potrebno temeljito obrisati namočenom maramicom (mokro brisanje).

    Količine kod primjene i učestalost

    Stopa primjene: Spremno za uporabu. Ne nanositi više od 25 ml/m2.

    Razrjeđivanje (%): -

    Broj i vremenski raspored primjene:

    -

    Kategorije korisnika

    industrijski

    profesionalac

    Veličine pakiranja i ambalažni materijal

    Boca: 125–1 000  ml

    materijal za pakiranje: polietilen visoke gustoće

    Poklopac na otklapanje: polipropilen

    Raspršivač s finom maglom: složeni sustav (polietilen-niske gustoće, polipropilen, polibutilen tereftalat, polioksimetilen, eten i vinil acetat, nehrđajući čelik);

    Glava za raspršivanje: složeni sustav (polipropilen, polietilen, polioksimetilen, sintetičko ulje, silikonsko ulje)

    Kanistar: 5–30 l

    materijal za pakiranje: polietilen visoke gustoće

    materijal za zatvaranje: polietilen visoke gustoće

    4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

    Nanositi proizvod spreman za uporabu na maramice ulijevanjem, prskanjem ili namakanjem te površinu temeljito obrisati vlažnom maramicom (mokro brisanje). Pustiti da djeluje najmanje 5 minuta na sobnoj temperaturi (20 ± 2 °C).

    4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

    Može se primjenjivati sljedeća mjera za smanjenje osobnog rizika pri postupku ponovnog punjenja osim ako se može zamijeniti tehničkim i/ili organizacijskim mjerama: Koristiti zaštitu za oči tijekom rukovanja proizvodom.

    4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

    Vidjeti opću uputu o uporabi.

    4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

    4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

    Vidjeti opću uputu o uporabi.

    4.3.   Opis uporabe

    Tablica 3

    Uporaba br. 3 – dezinfekcija površina u dodiru s hranom i hranom za životinje - prskanje

    Vrsta proizvoda

    Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

    Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

    -

    Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

    Znanstveno ime: Bakterije

    Uobičajeno ime: -

    Stadij razvoja: -

    Znanstveno ime: Kvasac

    Uobičajeno ime: -

    Stadij razvoja: -

    Znanstveno ime: Virusi

    Uobičajeno ime: -

    Stadij razvoja: -

    Područje primjene

    u zatvorenom prostoru

    Dezinfekcija čistih neporoznih površina u kuhinjama i prehrambenoj industriji uključujući sterilne sobe (razred A/B)

    Načini primjene

    Metoda: prskanje

    Detaljan opis:

    Proizvod će se raspršiti izravno na površinu.

    Količine kod primjene i učestalost

    Stopa primjene: Spremno za uporabu. Ne nanositi više od 25 ml/m2.

    Razrjeđivanje (%): -

    Broj i vremenski raspored primjene:

    -

    Kategorije korisnika

    industrijski

    profesionalac

    Veličine pakiranja i ambalažni materijal

    Boca: 125–1 000  ml

    materijal za pakiranje: polietilen visoke gustoće

    Poklopac na otklapanje: polipropilen

    Raspršivač s finom maglom: složeni sustav (polietilen-niske gustoće, polipropilen, polibutilen tereftalat, polioksimetilen, eten i vinil acetat, nehrđajući čelik)

    Glava za raspršivanje: složeni sustav (polipropilen, polietilen, polioksimetilen, sintetičko ulje, silikonsko ulje)

    4.3.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

    Raspršiti proizvod spreman za uporabu na površinu i pustiti da djeluje na sobnoj temperaturi (20 ± 2 °C) najmanje 1 minutu (djelovanje bakterija i kvasca) ili 2 minute (virucidno djelovanje).

    4.3.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

    Sljedeća mjera za smanjenje osobnog rizika može se primjenjivati za dezinfekciju strojeva za preradu hrane i pri postupku ponovnog punjenja osim ako se može zamijeniti tehničkim i/ili organizacijskim mjerama: Koristiti zaštitu za oči tijekom rukovanja proizvodom.

    4.3.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

    Vidjeti opću uputu o uporabi.

    4.3.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

    4.3.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

    Vidjeti opću uputu o uporabi.

    4.4.   Opis uporabe

    Tablica 4

    Uporaba br. 4 – dezinfekcija površina u dodiru s hranom i hranom za životinje - brisanje

    Vrsta proizvoda

    Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

    Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

    -

    Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

    Znanstveno ime: Bakterije

    Uobičajeno ime: -

    Stadij razvoja: -

    Znanstveno ime: Kvasac

    Uobičajeno ime: -

    Stadij razvoja: -

    Znanstveno ime: Virusi

    Uobičajeno ime: -

    Stadij razvoja: -

    Područje primjene

    u zatvorenom prostoru

    Dezinfekcija čistih neporoznih površina u kuhinjama i prehrambenoj industriji uključujući sterilne sobe (razred A/B)

    Načini primjene

    Metoda: Brisanje

    Detaljan opis:

    Proizvod se nanosi na maramice ulijevanjem, prskanjem ili namakanjem i površinu je zatim potrebno temeljito obrisati namočenom maramicom (mokro brisanje).

    Količine kod primjene i učestalost

    Stopa primjene: Spremno za uporabu. Ne nanositi više od 25 ml/m2.

    Razrjeđivanje (%): -

    Broj i vremenski raspored primjene:

    -

    Kategorije korisnika

    industrijski

    profesionalac

    Veličine pakiranja i ambalažni materijal

    Boca: 125–1 000  ml

    materijal za pakiranje: polietilen visoke gustoće

    Poklopac na otklapanje: polipropilen

    Raspršivač s finom maglom: složeni sustav (polietilen-niske gustoće, polipropilen, polibutilen tereftalat, polioksimetilen, eten i vinil acetat, nehrđajući čelik)

    Glava za raspršivanje: složeni sustav (polipropilen, polietilen, polioksimetilen, sintetičko ulje, silikonsko ulje)

    Kanistar: 5–30 l

    materijal za pakiranje: polietilen visoke gustoće

    materijal za zatvaranje: polietilen visoke gustoće

    4.4.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

    Nanositi proizvod spreman za uporabu na maramice ulijevanjem, prskanjem ili namakanjem te površinu temeljito obrisati vlažnom maramicom (mokro brisanje). Pustiti da djeluje najmanje 5 minuta na sobnoj temperaturi (20 ± 2 °C).

    4.4.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

    Sljedeća mjera za smanjenje osobnog rizika može se primjenjivati za dezinfekciju strojeva za preradu hrane i pri postupku ponovnog punjenja osim ako se može zamijeniti tehničkim i/ili organizacijskim mjerama: Koristiti zaštitu za oči tijekom rukovanja proizvodom.

    4.4.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

    Vidjeti opću uputu o uporabi.

    4.4.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

    4.4.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

    Vidjeti opću uputu o uporabi.

    5.   OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (1) METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

    5.1.   Upute za uporabu

    Očistiti pažljivo površinu prije uporabe.

    Po potrebi ukloniti višak vode s površine prije dezinfekcije.

    Ne nanositi više od 25 ml/m2.

    Osigurati da su površine potpuno mokre.

    Rabljene maramice moraju se odložiti u zatvoreni spremnik.

    5.2.   Mjere za smanjenje rizika

    Proizvod se mora nanositi samo za dezinfekciju malih površina.

    Osigurati prikladnu ventilaciju kako bi se spriječilo nastajanje eksplozivnih atmosfera.

    Spriječiti dodir s očima.

    Za ponovno punjenje koristiti lijevak.

    Čuvati izvan dohvata djece i kućnih ljubimaca.

    Spriječiti ulazak djece i kućnih ljubimaca u prostorije u kojima se provodi dezinfekcija. Osigurati prikladnu ventilaciju prije nego što djeca i kućni ljubimci uđu u tretirane prostorije. To se ne odnosi na bolničke sobe u kojima su smješteni pacijenti.

    5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

    Prva pomoć:

    U slučaju nesreće: Pozvati centar za kontrolu otrovanja ili liječnika.

    AKO SE UDIŠE: Premjestiti osobu na svježi zrak i postaviti ju u položaj koji olakšava disanje.

    U slučaju dodira s kožom: Isprati vodom. U slučaju nadražaja kože: Zatražiti savjet liječnika.

    U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje Ako nadražaj oka ne prestaje: zatražiti savjet/pomoć liječnika.

    AKO SE PROGUTA: U slučaju zdravstvenih tegoba nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

    5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

    -

    5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

    Rok trajanja: 36 mjeseca

    Čuvati u dobro zatvorenom spremniku.

    Skladištiti na dobro prozračenom mjestu.

    Zaštititi od sunčevog svjetla.

    Skladištiti na sobnoj temperaturi u originalnoj ambalaži.

    6.   OSTALE INFORMACIJE

    Proizvod sadrži propan-2-ol (CAS br.: 67-63-0) za koji je dogovorena europska referentna vrijednost od 129,28 mg/m3 za profesionalne korisnike i ona se upotrebljava kod procjene rizika za proizvod.

    7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

    7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

    Trgovački naziv

    Superficid®

    područje prodaje: EU

     

    Desocid rapid

    područje prodaje: EU

    Neoseptin rapid

    područje prodaje: EU

    Novosept rapid

    područje prodaje: EU

    Novoseptin rapid

    područje prodaje: EU

    Lyorthol rapid

    područje prodaje: EU

    Cosmo rapid

    područje prodaje: EU

    Fordesin rapid

    područje prodaje: EU

    Saltero rapid

    područje prodaje: EU

    Prop70 rapid

    područje prodaje: EU

    Aldovet rapid

    područje prodaje: EU

    Vetfarm rapid

    područje prodaje: EU

    MDI rapid

    područje prodaje: EU

    Antiseptica rapid

    područje prodaje: EU

    Sterisol Surface

    područje prodaje: EU

    MENNO® I-QUICK plus

    područje prodaje: EU

    Broj odobrenja

    EU-0030790-0001 1-1

    Uobičajeni naziv

    IUPAC naziv

    Funkcija

    CAS broj

    EC broj

    Sadržaj (%)

    Propan-2-ol

     

    Aktivna tvar

    67-63-0

    200-661-7

    63,1

    7.2.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

    Trgovački naziv

    Superficid® pure

    područje prodaje: EU

     

    Desocid rapid pure

    područje prodaje: EU

    Neoseptin rapid pure

    područje prodaje: EU

    Novosept rapid pure

    područje prodaje: EU

    Novoseptin rapid pure

    područje prodaje: EU

    Lyorthol rapid pure

    područje prodaje: EU

    Cosmo rapid pure

    područje prodaje: EU

    Fordesin rapid pure

    područje prodaje: EU

    Saltero rapid pure

    područje prodaje: EU

    Prop70 rapid pure

    područje prodaje: EU

    Aldovet rapid pure

    područje prodaje: EU

    Vetfarm rapid pure

    područje prodaje: EU

    MDI rapid pure

    područje prodaje: EU

    Antiseptica rapid pure

    područje prodaje: EU

    Sterisol Surface pure

    područje prodaje: EU

    BTS 6000

    područje prodaje: EU

    MENNO® I-QUICK

    područje prodaje: EU

    EWA® DES ready

    područje prodaje: EU

    Kiehl-Rapinol

    područje prodaje: EU

    Des A

    područje prodaje: EU

    Broj odobrenja

    EU-0030790-0002 1-1

    Uobičajeni naziv

    IUPAC naziv

    Funkcija

    CAS broj

    EC broj

    Sadržaj (%)

    Propan-2-ol

     

    Aktivna tvar

    67-63-0

    200-661-7

    63,1

    METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

    1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

    1.1.   Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 2

    Identifikator

    Descorapid®

    1.2.   Dodatak broju autorizacije

    Broj

    1-2

    1.3.   Vrsta(e) proizvoda

    Vrsta(e) proizvoda

    Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

    Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

    2.   SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

    2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2

    Uobičajeni naziv

    IUPAC naziv

    Funkcija

    CAS broj

    EC broj

    Sadržaj (%)

    Min.

    Maks.

    Propan-2-ol

     

    Aktivna tvar

    67-63-0

    200-661-7

    63,1

    63,1

    2.2.   Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2

    Formulacija(e)

    Bilo koja druga tekućina (AL), spremno za uporabu, maramice impregnirane formulacijom dezinfekcijskog sredstva

    3.   OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

    Oznaka upozorenja

    Lako zapaljiva tekućina i para.

    Uzrokuje jako nadraživanje oka.

    Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu.

    Ponavljano izlaganje može prouzročiti isušivanje ili pucanje kože

    Oznake obavijesti

    Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti.

    Čuvati u dobro zatvorenom spremniku.

    Uzemljiti i učvrstiti spremnik i opremu za prihvat kemikalije.

    Rabiti električnu/ventilacijsku/rasvjetnu opremu koja neće izazvati eksploziju.

    Rabiti neiskreći alat.

    Poduzeti mjere za sprečavanje statičkog elektriciteta.

    Izbjegavati udisanje pare.

    Izbjegavati udisanje aerosola.

    Rabiti samo na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru.

    Nositi zaštitu za oči.

    U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.

    U slučaju zdravstvenih tegoba nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

    Ako nadražaj oka ne prestaje: Zatražiti savjet liječnika.

    Ako nadražaj oka ne prestaje: Zatražiti pomoć liječnika.

    U slučaju požara: Za gašenje rabiti pjenu otpornu na alkohol, ugljikov dioksid ili vodenu maglu.

    Skladištiti na dobro prozračenom mjestu. Održavati hladnim.

    Skladištiti pod ključem.

    Odložiti sadržaj u/na odobreno odlagalište otpada.

    4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

    4.1.   Opis uporabe

    Tablica 5.

    Uporaba br. 1 – dezinfekcija površina - brisanje

    Vrsta proizvoda

    Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

    Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

    -

    Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

    Znanstveno ime: Bakterije

    Uobičajeno ime: -

    Stadij razvoja: -

    Znanstveno ime: Kvasac

    Uobičajeno ime: -

    Stadij razvoja: -

    Područje primjene

    u zatvorenom prostoru

    Dezinfekcija čistih neporoznih površina kao što su male radne površine u područjima medicine i nemedicine kao i površina u sterilnim sobama (razred A/B)

    Načini primjene

    Metoda: Brisanje

    Detaljan opis:

    Proizvod će se obrisati izravno na površini.

    Količine kod primjene i učestalost

    Stopa primjene: Maramice spremne za uporabu

    Razrjeđivanje (%): -

    Broj i vremenski raspored primjene:

    -

    Kategorije korisnika

    industrijski

    profesionalac

    Veličine pakiranja i ambalažni materijal

    Limenka: 100–150 maramica

    Ambalaža: polietilen visoke gustoće

    Materijal za zatvaranje: polietilen visoke gustoće

    Pakiranje: 100–150 maramica

    Ambalaža: Polietilen tereftalat/polietilen

    4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

    Temeljito obrisati površinu maramicom te pustiti da djeluje najmanje 5 minuta na sobnoj temperaturi (20 ± 2 °C).

    4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

    Vidjeti opću uputu o uporabi.

    4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

    Vidjeti opću uputu o uporabi.

    4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

    4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

    Vidjeti opću uputu o uporabi.

    4.2.   Opis uporabe

    Tablica 6

    Uporaba br. 2 – dezinfekcija površina u dodiru s hranom i hranom za životinje - brisanje

    Vrsta proizvoda

    Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

    Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

    -

    Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

    Znanstveno ime: Bakterije

    Uobičajeno ime: -

    Stadij razvoja: -

    Znanstveno ime: Kvasac

    Uobičajeno ime: -

    Stadij razvoja: -

    Znanstveno ime: Virusi

    Uobičajeno ime: -

    Stadij razvoja: -

    Područje primjene

    u zatvorenom prostoru

    Dezinfekcija čistih neporoznih površina u kuhinjama i prehrambenoj industriji uključujući sterilne sobe (razred A/B)

    Načini primjene

    Metoda: Brisanje

    Detaljan opis:

    Proizvod će se obrisati izravno na površini.

    Količine kod primjene i učestalost

    Stopa primjene: Maramice spremne za uporabu

    Razrjeđivanje (%): -

    Broj i vremenski raspored primjene:

    -

    Kategorije korisnika

    industrijski

    profesionalac

    Veličine pakiranja i ambalažni materijal

    Limenka: 100-150 maramica

    Ambalaža: polietilen visoke gustoće

    Materijal za zatvaranje: polietilen visoke gustoće

    Pakiranje: 100–150 maramica

    Ambalaža: Polietilen tereftalat/polietilen

    4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

    Temeljito obrisati površinu maramicom te pustiti da djeluje najmanje 5 minuta na sobnoj temperaturi (20 ± 2 °C).

    4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

    Vidjeti opću uputu o uporabi.

    4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

    Vidjeti opću uputu o uporabi.

    4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

    4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

    Vidjeti opću uputu o uporabi.

    5.   OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (2) METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

    5.1.   Upute za uporabu

    Očistiti pažljivo površinu prije uporabe.

    Po potrebi ukloniti višak vode s površine prije dezinfekcije.

    Osigurati da su površine potpuno mokre.

    Rabljene maramice moraju se odložiti u zatvoreni spremnik.

    5.2.   Mjere za smanjenje rizika

    Proizvod se mora nanositi samo za dezinfekciju malih površina.

    Osigurati prikladnu ventilaciju kako bi se spriječilo nastajanje eksplozivnih atmosfera.

    Spriječiti dodir s očima.

    Čuvati izvan dohvata djece i kućnih ljubimaca.

    Spriječiti ulazak djece i kućnih ljubimaca u prostorije u kojima se provodi dezinfekcija. Osigurati prikladnu ventilaciju prije nego što djeca i kućni ljubimci uđu u tretirane prostorije. To se ne odnosi na bolničke sobe u kojima su smješteni pacijenti.

    5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

    Prva pomoć:

    U slučaju nesreće: Pozvati centar za kontrolu otrovanja ili liječnika.

    AKO SE UDIŠE: Premjestiti osobu na svježi zrak i postaviti ju u položaj koji olakšava disanje.

    U slučaju dodira s kožom: Isprati vodom. U slučaju nadražaja kože: Zatražiti savjet liječnika.

    U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje Ako nadražaj oka ne prestaje: zatražiti savjet/pomoć liječnika.

    AKO SE PROGUTA: U slučaju zdravstvenih tegoba nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

    5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

    -

    5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

    Rok trajanja: 24 mjeseca

    Čuvati u dobro zatvorenom spremniku.

    Skladištiti na dobro prozračenom mjestu.

    Zaštititi od sunčevog svjetla.

    Skladištiti na sobnoj temperaturi u originalnoj ambalaži.

    6.   OSTALE INFORMACIJE

    Proizvod sadrži propan-2-ol (CAS br.: 67-63-0) za koji je dogovorena europska referentna vrijednost od 129,28 mg/m3 za profesionalne korisnike i ona se upotrebljava kod procjene rizika za proizvod.

    7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

    7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

    Trgovački naziv

    Descorapid® Tücher

    područje prodaje: EU

     

    Desocid Tücher

    područje prodaje: EU

    Neoseptin Tücher

    područje prodaje: EU

    Novosept Tücher

    područje prodaje: EU

    Novoseptin Tücher

    područje prodaje: EU

    Lyorthol Tücher

    područje prodaje: EU

    Cosmo Tücher

    područje prodaje: EU

    Fordesin Tücher

    područje prodaje: EU

    Saltero Tücher

    područje prodaje: EU

    Prop70 Tücher

    područje prodaje: EU

    Manosafe Tücher

    područje prodaje: EU

    Dermoguard Tücher

    područje prodaje: EU

    Dermosafe Tücher

    područje prodaje: EU

    Aldovet Tücher

    područje prodaje: EU

    Vetfarm Tücher

    područje prodaje: EU

    MDI Tücher

    područje prodaje: EU

    Antiseptica Tücher

    područje prodaje: EU

    Antiseptica wipes

    područje prodaje: EU

    MENNO®WIP

    područje prodaje: EU

    Descorapid® wipes

    područje prodaje: EU

    Desocid wipes

    područje prodaje: EU

    Neoseptin wipes

    područje prodaje: EU

    Novosept wipes

    područje prodaje: EU

    Novoseptin wipes

    područje prodaje: EU

    Lyorthol wipes

    područje prodaje: EU

    Cosmo wipes

    područje prodaje: EU

    Fordesin wipes

    područje prodaje: EU

    Saltero wipes

    područje prodaje: EU

    Prop70 wipes

    područje prodaje: EU

    Manosafe wipes

    područje prodaje: EU

    Dermoguard wipes

    područje prodaje: EU

    Dermosafe wipes

    područje prodaje: EU

    Aldovet wipes

    područje prodaje: EU

    Vetfarm wipes

    područje prodaje: EU

    MDI wipes

    područje prodaje: EU

    Antiseptica wipes

    područje prodaje: EU

    Broj odobrenja

    EU-0030790-0003 1-2

    Uobičajeni naziv

    IUPAC naziv

    Funkcija

    CAS broj

    EC broj

    Sadržaj (%)

    Propan-2-ol

     

    Aktivna tvar

    67-63-0

    200-661-7

    63,1

    7.2.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

    Trgovački naziv

    Superficid® pure wipes

    područje prodaje: EU

     

    Desocid rapid pure wipes

    područje prodaje: EU

    Neoseptin rapid pure wipes

    područje prodaje: EU

    Novosept rapid pure wipes

    područje prodaje: EU

    Novoseptin rapid pure wipes

    područje prodaje: EU

    Lyorthol rapid pure wipes

    područje prodaje: EU

    Cosmo rapid pure wipes

    područje prodaje: EU

    Fordesin rapid pure wipes

    područje prodaje: EU

    Saltero rapid pure wipes

    područje prodaje: EU

    Prop70 rapid pure wipes

    područje prodaje: EU

    Aldovet rapid pure wipes

    područje prodaje: EU

    Vetfarm rapid pure wipes

    područje prodaje: EU

    MDI rapid pure wipes

    područje prodaje: EU

    Antiseptica rapid pure wipes

    područje prodaje: EU

    Broj odobrenja

    EU-0030790-0004 1-2

    Uobičajeni naziv

    IUPAC naziv

    Funkcija

    CAS broj

    EC broj

    Sadržaj (%)

    Propan-2-ol

     

    Aktivna tvar

    67-63-0

    200-661-7

    63,1


    (1)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 1.

    (2)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 2.


    Top