This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R2096
Commission Regulation (EU) 2020/2096 of 15 December 2020 amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), as regards carcinogenic, mutagenic or reproductive toxicant (CMR) substances, devices covered by Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council, persistent organic pollutants, certain liquid substances or mixtures, nonylphenol and testing methods for azocolourants (Text with EEA relevance)
Uredba Komisije (EU) 2020/2096 od 15. prosinca 2020. o izmjeni Priloga XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) u pogledu karcinogenih, mutagenih ili reproduktivno toksičnih tvari (tvari CMR), proizvoda obuhvaćenih Uredbom (EU) 2017/745 Europskog parlamenta i Vijeća, postojanih organskih onečišćujućih tvari, određenih tekućih tvari ili smjesa, nonilfenola i ispitnih metoda za azo bojila (Tekst značajan za EGP)
Uredba Komisije (EU) 2020/2096 od 15. prosinca 2020. o izmjeni Priloga XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) u pogledu karcinogenih, mutagenih ili reproduktivno toksičnih tvari (tvari CMR), proizvoda obuhvaćenih Uredbom (EU) 2017/745 Europskog parlamenta i Vijeća, postojanih organskih onečišćujućih tvari, određenih tekućih tvari ili smjesa, nonilfenola i ispitnih metoda za azo bojila (Tekst značajan za EGP)
C/2020/8817
SL L 425, 16.12.2020, p. 3–9
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 32006R1907 | stavljanje izvan snage | prilog XVII Tekst | 04/07/2020 | |
Modifies | 32006R1907 | stavljanje izvan snage | prilog XVII Tekst | 05/01/2021 | |
Modifies | 32006R1907 | Dodatak | prilog XVII dodatak 2 tablica Tekst | 05/07/2021 | |
Modifies | 32006R1907 | Dodatak | prilog XVII dodatak 2 tablica Tekst | 01/10/2021 | |
Modifies | 32006R1907 | Dodatak | prilog XVII dodatak 5 tablica Tekst | 01/10/2021 | |
Modifies | 32006R1907 | Dodatak | prilog XVII dodatak 6 tablica Tekst | 05/07/2021 | |
Modifies | 32006R1907 | Dodatak | prilog XVII dodatak 6 tablica Tekst | 01/10/2021 | |
Modifies | 32006R1907 | Dodatak | prilog XVII Tekst | 05/01/2021 | |
Modifies | 32006R1907 | Zamjena | prilog XVII dodatak 1 naslov | 05/01/2021 | |
Modifies | 32006R1907 | Zamjena | prilog XVII dodatak 10 tablica | 05/01/2021 | |
Modifies | 32006R1907 | Zamjena | prilog XVII dodatak 2 naslov | 05/01/2021 | |
Modifies | 32006R1907 | Zamjena | prilog XVII dodatak 3 naslov | 05/01/2021 | |
Modifies | 32006R1907 | Zamjena | prilog XVII dodatak 4 naslov | 05/01/2021 | |
Modifies | 32006R1907 | Zamjena | prilog XVII dodatak 5 naslov | 05/01/2021 | |
Modifies | 32006R1907 | Zamjena | prilog XVII dodatak 6 naslov | 05/01/2021 | |
Modifies | 32006R1907 | Zamjena | prilog XVII Tekst | 05/01/2021 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Corrected by | 32020R2096R(01) | (SV) |
16.12.2020 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 425/3 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/2096
od 15. prosinca 2020.
o izmjeni Priloga XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) u pogledu karcinogenih, mutagenih ili reproduktivno toksičnih tvari (tvari CMR), proizvoda obuhvaćenih Uredbom (EU) 2017/745 Europskog parlamenta i Vijeća, postojanih organskih onečišćujućih tvari, određenih tekućih tvari ili smjesa, nonilfenola i ispitnih metoda za azo bojila
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. prosinca 2006. o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) i osnivanju Europske agencije za kemikalije te o izmjeni Direktive 1999/45/EZ i stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 793/93 i Uredbe Komisije (EZ) br. 1488/94 kao i Direktive Vijeća 76/769/EEZ i direktiva Komisije 91/155/EEZ, 93/67/EEZ, 93/105/EZ i 2000/21/EZ (1), a posebno njezin članak 68. stavak 2. i članak 131.,
budući da:
(1) |
Unos 3. Priloga XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 sadržava nekoliko upućivanja na označivanje oznakom R65, što je jedna od standardnih oznaka „R” te označava posebne rizike koji proizlaze iz opasnosti povezanih s uporabom tvari iz Direktive Vijeća 67/548/EEZ (2). Budući da je ta direktiva stavljena izvan snage, upućivanja na R65 trebalo bi izbrisati iz unosa 3. |
(2) |
Na temelju stavka 6. unosa 3. Priloga XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006, Europska agencija za kemikalije pripremila je 8. srpnja 2015. dosje u skladu s člankom 69. te uredbe te zaključila da nije potrebno predložiti izmjenu ograničenja navedenog u tom unosu. Shodno tomu, stavci 6. i 7. unosa 3. postali su suvišni i trebalo bi ih izbrisati. |
(3) |
U unosima 22., 67. i 68. Priloga XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 utvrđuju se ograničenja u pogledu pentaklorfenola i njegovih soli i estera, bis(pentabromofenil)etera i perfluoroktanske kiseline i njezinih soli. S obzirom na to da su za te tvari u Uredbi (EU) 2019/1021 Europskog parlamenta i Vijeća (3) utvrđena stroža ograničenja, unose 22., 67. i 68. Priloga XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 trebalo bi izbrisati. |
(4) |
Unos 46. Priloga XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006, kako je isprva unesen u Uredbu (EZ) br. 1907/2006, nije sadržavao ni CAS broj ni EZ broj za nonilfenol. Uredbom Komisije (EZ) br 552/2009 (4) u taj su unos uneseni CAS broj i EZ broj u svrhu njegova pojašnjenja te kako bi ga subjekti i tijela odgovorna za njegovu primjenu mogli pravilno primjenjivati. Međutim, tim se dodavanjem neplanirano doprinijelo tomu da sad unosom 46. nisu obuhvaćeni svi izomeri nonilfenola. Namjera zakonodavca u trenutku donošenja ograničenja trebala bi se stoga uzeti u obzir tako da se ti brojevi izbrišu. |
(5) |
Unosima 28., 29. i 30. Priloga XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 zabranjuju se stavljanje na tržište i uporaba u slobodnoj ponudi tvari koje su razvrstane kao karcinogene, mutagene ili reproduktivno toksične (CMR), kategorije 1.A ili 1.B i navedene u dodacima od 1. do 6. tom prilogu, te smjesa koje sadržavaju takve tvari iznad određenih koncentracija. |
(6) |
Tvari razvrstane kao karcinogene, mutagene ili reproduktivno toksične navedene su u dijelu 3. Priloga VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (5). |
(7) |
Nakon što su dodaci od 1. do 6. Prilogu XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 zadnji put izmijenjeni Uredbom Komisije (EU) 2018/675 (6) kako bi se uzelo u obzir novo razvrstavanje tvari CMR u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008, dio 3. Priloga VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 izmijenjen je Uredbom Komisije (EU) 2018/1480 (7) i Delegiranom uredbom Komisije (EU) 2020/217 (8). Primjereno je dodati novorazvrstane tvari CMR kategorije 1.A ili 1.B navedene u uredbama (EU) 2018/1480 i (EU) 2020/217 u dodatke od 1. do 6. Prilogu XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006. |
(8) |
Uredbom (EU) 2017/745 Europskog parlamenta i Vijeća (9) utvrđuju se pravila u vezi sa stavljanjem na tržište, stavljanjem na raspolaganje na tržištu ili stavljanjem u uporabu medicinskih proizvoda za ljudsku uporabu, pribora za takve proizvode i određenih skupina proizvoda koji nemaju medicinsku namjenu. Budući da Uredba (EU) 2017/745 sadržava odredbe o tvarima CMR, a i kako bi se izbjegla dvostruka regulacija, proizvode obuhvaćene područjem primjene Uredbe (EU) 2017/745 trebalo bi izuzeti od ograničenja utvrđenih u unosima od 28. do 30. Priloga XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006. |
(9) |
Brisanje unosa 68. Priloga XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 trebalo bi se primjenjivati od datuma primjene relevantne odredbe Delegirane uredbe Komisije (EU) 2020/784 (10), kojom su perfluoroktanska kiselina i njezine soli uključene u Prilog I. Uredbi (EU) 2019/1021. |
(10) |
Razvrstavanje tvari uvedeno Uredbom (EU) 2018/1480 primjenjuje se od 1. svibnja 2020. Dionicima bi trebalo dati dovoljno vremena za poduzimanje odgovarajućih mjera kako bi se uskladili s ograničenjem uvedenim tom uredbom u pogledu tvari koje su Uredbom (EU) 2018/1480 razvrstane kao tvari CMR kategorije 1.A ili 1.B. Razdoblje od šest mjeseci trebalo bi biti dovoljno. Datum primjene ne sprečava subjekte da ranije primijene ograničenja koja se odnose na tvari CMR kategorije 1.A ili 1.B razvrstane u skladu s Uredbom (EU) 2018/1480. |
(11) |
Delegirana uredba (EU) 2020/217 primjenjivat će se od 1. listopada 2021. Ograničenje uvedeno tom uredbom u pogledu tvari koje su Uredbom (EU) 2020/217 razvrstane kao tvari CMR kategorije 1.A ili 1.B trebalo bi stoga primjenjivati od 1. listopada 2021. Datum primjene ne sprečava subjekte da ranije primijene ograničenja koja se odnose na tvari CMR kategorije 1.A ili 1.B razvrstane u skladu s Uredbom (EU) 2020/217. |
(12) |
Uredbom Komisije (EU) 2017/776 (11) promijenjeni su naslovi i numeriranje u dijelu 3. Priloga VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008. Unosi 28., 29. i 30. u stupcu 1 Priloga XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 na odgovarajući su način izmijenjeni Uredbom (EU) 2018/675. Na sličan bi način trebalo promijeniti naslove dodataka od 1. do 6. Prilogu XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006. |
(13) |
U Dodatku 10. Prilogu XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 navode se ispitne metode za azo bojila u svrhe unosa 43. tog priloga. Nekoliko je navedenih ispitnih metoda zastarjelo pa ih je Europski odbor za normizaciju zamijenio novijim ispitnim metodama. Stoga bi trebalo izmijeniti Dodatak 10. kako bi se uzele u obzir te promjene. |
(14) |
Uredbu (EZ) br. 1907/2006 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
(15) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem odbora osnovanog člankom 133. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1907/2006, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 izmjenjuje se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Točka 6. Priloga primjenjuje se od 4. srpnja 2020.
Točka 8. podtočka (b) Priloga primjenjuje se kako slijedi:
— |
redci koji se odnose na kobalt, benzo[rst]pentafen i dibenzo[b,def]krizen; dibenzo[a,h]piren primjenjuju se od 1. listopada 2021., |
— |
redci koji se odnose na 1,2-dihidroksibenzen; pirokatehol, acetaldehid; etanal i spirodiklofen (ISO); 3-(2,4-diklorfenil)-2-okso-1-oksaspiro[4.5]dec-3-en-4-il-2,2-dimetilbutirat primjenjuju se od 5. srpnja 2021. |
Točka 11. podtočka (b) Priloga primjenjuje se od 1. listopada 2021.
Točka 12. podtočka (b) Priloga primjenjuje se kako slijedi:
— |
redci koji se odnose na kobalt, etilen-oksid; oksiran, 2,2’-iminobis-, N-(C13-15 razgranate i linearne alkilne) derivate etanola, diizoheksil-ftalat, halosulfuron-metil (ISO); metil-3-klor-5-{[(4,6-dimetoksipirimidin-2-il)karbamoil]sulfamoil}-1-metil-1H-pirazol-4-karboksilat, 2-metilimidazol i dibutilbis(pentan-2,4-dionato-O,O’)kositar primjenjuju se od 1. listopada 2021., |
— |
redci koji se odnose na 2-benzil-2-dimetilamino-4’-morfolinobutirofenon, propikonazol (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4-diklorfenil)-4-propil-1,3-dioksolan-2-il]metil}-1H-1,2,4-triazol i 1-vinilimidazol primjenjuju se od 5. srpnja 2021. |
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 15. prosinca 2020.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 396, 30.12.2006., str. 1.
(2) Direktiva Vijeća 67/548/EEZ od 27. lipnja 1967. o usklađivanju zakona i drugih propisa u odnosu na razvrstavanje, pakiranje i označivanje opasnih tvari (SL 196, 16.8.1967., str. 1.).
(3) Uredba (EU) 2019/1021 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. lipnja 2019. o postojanim organskim onečišćujućim tvarima (SL L 169, 25.6.2019., str. 45.).
(4) Uredba (EZ) br. 552/2009 od 22. lipnja 2009. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) u pogledu njezinog Priloga XVII. (SL L 164, 26.6.2009., str. 7.).
(5) Uredba (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, o izmjeni i stavljanju izvan snage Direktive 67/548/EEZ i Direktive 1999/45/EZ i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (SL L 353, 31.12.2008., str. 1.).
(6) Uredba Komisije (EU) 2018/675 od 2. svibnja 2018. o izmjeni dodataka Prilogu XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) u pogledu tvari CMR (SL L 114, 4.5.2018., str. 4.).
(7) Uredba Komisije (EU) 2018/1480 od 4. listopada 2018. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa za potrebe njezine prilagodbe tehničkom i znanstvenom napretku te o ispravku Uredbe Komisije (EU) 2017/776 (SL L 251, 5.10.2018., str. 1.).
(8) Delegirana uredba Komisije (EU) 2020/217 od 4. listopada 2019. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa za potrebe njezine prilagodbe tehničkom i znanstvenom napretku te o ispravku te uredbe (SL L 44, 18.2.2020., str. 1.).
(9) Uredba (EU) 2017/745 Europskog parlamenta i Vijeća od 5. travnja 2017. o medicinskim proizvodima, o izmjeni Direktive 2001/83/EZ, Uredbe (EZ) br. 178/2002 i Uredbe (EZ) br. 1223/2009 te o stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 90/385/EEZ i 93/42/EEZ (SL L 117, 5.5.2017., str. 1.).
(10) Delegirana uredba Komisije (EU) 2020/784 od 8. travnja 2020. o izmjeni Priloga I. Uredbi (EU) 2019/1021 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu uvrštenja perfluorooktanske kiseline (PFOA), njezinih soli i njoj srodnih spojeva (SL L 188, 15.6.2020., str. 1.).
(11) Uredba Komisije (EU) 2017/776 od 4. svibnja 2017. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa za potrebe njezine prilagodbe tehničkom i znanstvenom napretku (SL L 116, 5.5.2017., str. 1.).
PRILOG
Prilog XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 mijenja se kako slijedi:
(1) |
stupac 2 u unosu 3. mijenja se kako slijedi:
|
(2) |
unos 22. briše se; |
(3) |
u unosima od 28. do 30. dodaje se sljedeća točka (f) u stavak 2. stupca 2:
|
(4) |
u unosu 46. brišu se upućivanja na CAS broj i EZ broj u točki (a) stupca 1; |
(5) |
unos 67. briše se; |
(6) |
unos 68. briše se; |
(7) |
naslov Dodatka 1. zamjenjuje se sljedećim:
|
(8) |
Dodatak 2. mijenja se kako slijedi:
|
(9) |
naslov Dodatka 3. zamjenjuje se sljedećim:
|
(10) |
naslov Dodatka 4. zamjenjuje se sljedećim:
|
(11) |
Dodatak 5. mijenja se kako slijedi:
|
(12) |
Dodatak 6. mijenja se kako slijedi:
|
(13) |
u Dodatku 10. tablica se zamjenjuje sljedećom tablicom:
|