Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32018R1293

    Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1293 оd 26. rujna 2018. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2017/2470 u pogledu uvjeta upotrebe nove hrane laktitol (Tekst značajan za EGP.)

    C/2018/6111

    SL L 243, 27.9.2018, p. 2–4 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/1293/oj

    Date of document:
    26/09/2018; Datum donošenja
    Date of effect:
    17/10/2018; Stupanje na snagu Datum objavljivanja +20 Vidi čl. 3
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Europska komisija, Glavna uprava za zdravlje i sigurnost hrane
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
    Form:
    Provedbena uredba
    Additional information:
    Značajno za EGP
    Treaty:
    Ugovor o funkcioniranju Europske unije
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 32017R2470 Zamjena prilog TABL 1 Tekst 17/10/2018
    Instruments cited:
    Link

    27.9.2018   

    HR

    Službeni list Europske unije

    L 243/2

    PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1293

    оd 26. rujna 2018.

    o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2017/2470 u pogledu uvjeta upotrebe nove hrane laktitol

    (Tekst značajan za EGP)

    EUROPSKA KOMISIJA,

    uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

    uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. studenoga 2015. o novoj hrani, o izmjeni Uredbe (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe Komisije (EZ) br. 1852/2001 (1), a posebno njezin članak 12.,

    budući da:

    (1)

    Uredbom (EU) 2015/2283 predviđeno je da se samo nova hrana odobrena i uvrštena u popis Unije smije stavljati na tržište u Uniji.

    (2)

    U skladu s člankom 8. Uredbe (EU) 2015/2283 donesena je Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 (2) kojom je utvrđen Unijin popis odobrene nove hrane.

    (3)

    U skladu s člankom 12. Uredbe (EU) 2015/2283 Komisija odlučuje o odobrenju i o stavljanju nove hrane na tržište Unije i ažuriranju popisa Unije.

    (4)

    Provedbenom odlukom Komisije (EU) 2017/450 (3) odobreno je, u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća (4), stavljanje na tržište laktitola kao nove hrane za upotrebu u kapsulama ili tabletama u dodacima prehrani namijenjenima populaciji odraslih.

    (5)

    Društvo DuPont Nutrition Biosciences ApS podnijelo je 22. ožujka 2018. zahtjev Komisiji za izmjenu uvjeta upotrebe nove hrane laktitol u smislu članka 10. stavka 1. Uredbe (EU) 2015/2283. Tim se zahtjevom traži uključivanje praha kao dopuštenog oblika laktitola za upotrebu u dodacima prehrani.

    (6)

    Komisija nije zatražila mišljenje Europske agencije za sigurnost hrane u skladu s člankom 10. stavkom 3. jer nije vjerojatno da će izmjena uvjeta upotrebe nove hrane laktitol uključivanjem praha kao dopuštenog oblika laktitola za upotrebu u dodacima prehrani imati utjecaj na zdravlje ljudi.

    (7)

    Provedbenom odlukom (EU) 2017/450 odobrena je upotreba laktitola kao nove hrane u obliku kapsula ili tableta u dodacima prehrani u najvećoj dopuštenoj količini od 20 g laktitola na dan. Predložena razina upotrebe nove hrane laktitol u obliku praha u istoj kategoriji hrane odgovara najvećoj dopuštenoj količini koja je aktualno odobrena. Stoga je primjereno izmijeniti uvjete upotrebe laktitola kako bi se odobrila njegova upotreba u obliku praha u aktualnoj najvećoj dopuštenoj količini.

    (8)

    Na temelju informacija iz zahtjeva za izmjenu uvjeta upotrebe nove hrane laktitol uključivanjem praha kao dopuštenog oblika te tvari za upotrebu u dodacima prehrani može se utvrditi da je taj zahtjev u skladu s člankom 12. stavkom 2. Uredbe (EU) 2015/2283.

    (9)

    Zahtjevi za dodatke prehrani utvrđeni su Direktivom 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (5). Dodatni oblik laktitola za upotrebu u dodacima prehrani trebalo bi odobriti ne dovodeći u pitanje odredbe te direktive.

    (10)

    Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

    DONIJELA JE OVU UREDBU:

    Članak 1.

    1.   Unos u Unijin popis odobrene nove hrane kako je predviđeno člankom 8. Uredbe (EU) 2015/2283 koji se odnosi na tvar laktitol mijenja se kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

    2.   Unos u Unijin popis iz stavka 1. uključuje uvjete upotrebe i zahtjeve za označivanje utvrđene u Prilogu ovoj Uredbi.

    3.   Odobrenjem iz ovog članka ne dovode se u pitanje odredbe Direktive 2002/46/EZ.

    Članak 2.

    Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

    Članak 3.

    Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

    Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

    Sastavljeno u Bruxellesu 26. rujna 2018.

    Za Komisiju

    Predsjednik

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  SL L 327, 11.12.2015., str. 1.

    (2)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 оd 20. prosinca 2017. o utvrđivanju Unijina popisa nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća o novoj hrani (SL L 351, 30.12.2017., str. 72.).

    (3)  Provedbena odluka Komisije (EU) 2017/450 оd 13. ožujka 2017. o odobravanju stavljanja na tržište laktitola kao novog sastojka hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 69, 15.3.2017., str. 31.).

    (4)  Uredba (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. siječnja 1997. o novoj hrani i sastojcima nove hrane (SL L 43, 14.2.1997., str. 1.).

    (5)  Direktiva 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 10. lipnja 2002. o usklađivanju zakona država članica u odnosu na dodatke prehrani (SL L 183, 12.7.2002., str. 51.).

    PRILOG

    Unos za „Laktitol” u tablici 1. (Odobrena nova hrana) u Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 zamjenjuje se sljedećim:

    Odobrena nova hrana

    Uvjeti pod kojima se nova hrana može upotrebljavati

    Dodatni posebni zahtjevi za označivanje proizvoda

    Ostali zahtjevi

    „Laktitol

    Određena kategorija hrane

    Najveće dopuštene količine

    Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju novu hranu navodi se ‚Laktitol’”

     

    Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ (kapsule, tablete ili prah) namijenjeni odraslima

    20 g na dan
    Top