This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R1293
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1293 of 26 September 2018 amending Implementing Regulation (EU) 2017/2470 as regards the conditions of use of the novel food lactitol (Text with EEA relevance.)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1293 оd 26. rujna 2018. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2017/2470 u pogledu uvjeta upotrebe nove hrane laktitol (Tekst značajan za EGP.)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1293 оd 26. rujna 2018. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2017/2470 u pogledu uvjeta upotrebe nove hrane laktitol (Tekst značajan za EGP.)
C/2018/6111
SL L 243, 27.9.2018, p. 2–4
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 32017R2470 | Zamjena | prilog TABL 1 Tekst | 17/10/2018 |
27.9.2018 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 243/2 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1293
оd 26. rujna 2018.
o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2017/2470 u pogledu uvjeta upotrebe nove hrane laktitol
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. studenoga 2015. o novoj hrani, o izmjeni Uredbe (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe Komisije (EZ) br. 1852/2001 (1), a posebno njezin članak 12.,
budući da:
(1) |
Uredbom (EU) 2015/2283 predviđeno je da se samo nova hrana odobrena i uvrštena u popis Unije smije stavljati na tržište u Uniji. |
(2) |
U skladu s člankom 8. Uredbe (EU) 2015/2283 donesena je Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 (2) kojom je utvrđen Unijin popis odobrene nove hrane. |
(3) |
U skladu s člankom 12. Uredbe (EU) 2015/2283 Komisija odlučuje o odobrenju i o stavljanju nove hrane na tržište Unije i ažuriranju popisa Unije. |
(4) |
Provedbenom odlukom Komisije (EU) 2017/450 (3) odobreno je, u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća (4), stavljanje na tržište laktitola kao nove hrane za upotrebu u kapsulama ili tabletama u dodacima prehrani namijenjenima populaciji odraslih. |
(5) |
Društvo DuPont Nutrition Biosciences ApS podnijelo je 22. ožujka 2018. zahtjev Komisiji za izmjenu uvjeta upotrebe nove hrane laktitol u smislu članka 10. stavka 1. Uredbe (EU) 2015/2283. Tim se zahtjevom traži uključivanje praha kao dopuštenog oblika laktitola za upotrebu u dodacima prehrani. |
(6) |
Komisija nije zatražila mišljenje Europske agencije za sigurnost hrane u skladu s člankom 10. stavkom 3. jer nije vjerojatno da će izmjena uvjeta upotrebe nove hrane laktitol uključivanjem praha kao dopuštenog oblika laktitola za upotrebu u dodacima prehrani imati utjecaj na zdravlje ljudi. |
(7) |
Provedbenom odlukom (EU) 2017/450 odobrena je upotreba laktitola kao nove hrane u obliku kapsula ili tableta u dodacima prehrani u najvećoj dopuštenoj količini od 20 g laktitola na dan. Predložena razina upotrebe nove hrane laktitol u obliku praha u istoj kategoriji hrane odgovara najvećoj dopuštenoj količini koja je aktualno odobrena. Stoga je primjereno izmijeniti uvjete upotrebe laktitola kako bi se odobrila njegova upotreba u obliku praha u aktualnoj najvećoj dopuštenoj količini. |
(8) |
Na temelju informacija iz zahtjeva za izmjenu uvjeta upotrebe nove hrane laktitol uključivanjem praha kao dopuštenog oblika te tvari za upotrebu u dodacima prehrani može se utvrditi da je taj zahtjev u skladu s člankom 12. stavkom 2. Uredbe (EU) 2015/2283. |
(9) |
Zahtjevi za dodatke prehrani utvrđeni su Direktivom 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (5). Dodatni oblik laktitola za upotrebu u dodacima prehrani trebalo bi odobriti ne dovodeći u pitanje odredbe te direktive. |
(10) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
1. Unos u Unijin popis odobrene nove hrane kako je predviđeno člankom 8. Uredbe (EU) 2015/2283 koji se odnosi na tvar laktitol mijenja se kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
2. Unos u Unijin popis iz stavka 1. uključuje uvjete upotrebe i zahtjeve za označivanje utvrđene u Prilogu ovoj Uredbi.
3. Odobrenjem iz ovog članka ne dovode se u pitanje odredbe Direktive 2002/46/EZ.
Članak 2.
Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 26. rujna 2018.
Za Komisiju
Predsjednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) SL L 327, 11.12.2015., str. 1.
(2) Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 оd 20. prosinca 2017. o utvrđivanju Unijina popisa nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća o novoj hrani (SL L 351, 30.12.2017., str. 72.).
(3) Provedbena odluka Komisije (EU) 2017/450 оd 13. ožujka 2017. o odobravanju stavljanja na tržište laktitola kao novog sastojka hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 69, 15.3.2017., str. 31.).
(4) Uredba (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. siječnja 1997. o novoj hrani i sastojcima nove hrane (SL L 43, 14.2.1997., str. 1.).
(5) Direktiva 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 10. lipnja 2002. o usklađivanju zakona država članica u odnosu na dodatke prehrani (SL L 183, 12.7.2002., str. 51.).
PRILOG
Unos za „Laktitol” u tablici 1. (Odobrena nova hrana) u Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 zamjenjuje se sljedećim:
Odobrena nova hrana |
Uvjeti pod kojima se nova hrana može upotrebljavati |
Dodatni posebni zahtjevi za označivanje proizvoda |
Ostali zahtjevi |
|
„Laktitol |
Određena kategorija hrane |
Najveće dopuštene količine |
Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju novu hranu navodi se ‚Laktitol’” |
|
Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ (kapsule, tablete ili prah) namijenjeni odraslima |
20 g na dan |