Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32018R0983

    Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/983 оd 11. srpnja 2018. o odobrenju benzojeve kiseline kao dodatka hrani za manje značajne vrste svinja za tov i za rasplod (nositelj odobrenja DSM Nutritional Products Sp. z o. o.) (Tekst značajan za EGP.)

    C/2018/4356

    SL L 176, 12.7.2018, p. 17–20 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/983/oj

    Date of document:
    11/07/2018; Datum donošenja
    Date of effect:
    01/08/2018; Stupanje na snagu Datum objavljivanja +20 Vidi čl. 2
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Europska komisija, Glavna uprava za zdravlje i sigurnost hrane
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
    Form:
    Provedbena uredba
    Additional information:
    Značajno za EGP
    Treaty:
    Ugovor o funkcioniranju Europske unije
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Instruments cited:
    Link

    12.7.2018   

    HR

    Službeni list Europske unije

    L 176/17

    PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/983

    оd 11. srpnja 2018.

    o odobrenju benzojeve kiseline kao dodatka hrani za manje značajne vrste svinja za tov i za rasplod (nositelj odobrenja DSM Nutritional Products Sp. z o. o.)

    (Tekst značajan za EGP)

    EUROPSKA KOMISIJA,

    uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

    uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

    budući da:

    (1)

    Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.

    (2)

    U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje benzojeve kiseline kao dodatka hrani za manje značajne vrste svinja za tov i za rasplod. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

    (3)

    Zahtjev se odnosi na odobrenje benzojeve kiseline kao dodatka hrani za manje značajne vrste svinja za tov i za rasplod te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”.

    (4)

    Taj je dodatak već odobren kao dodatak hrani za životinje za odbijenu prasad Uredbom Komisije (EZ) br. 1730/2006 (2), za svinje za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 1138/2007 (3) te za krmače Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2016/900 (4).

    (5)

    Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 28. rujna 2017. (5) zaključila da benzojeva kiselina u predloženim uvjetima uporabe nema negativan učinak na zdravlje životinja ili na okoliš te da može sniziti pH urina kod manje značajnih vrsta svinja. Međutim zbog nedostatka granice sigurne uporabe kod značajnih vrsta odbijene prasadi, Agencija nije mogla zaključak o sigurnosti primijeniti na odbijene manje značajne vrste svinja. Stoga je utvrđeno da je dodatak siguran za manje značajne vrste svinja za tov i za rasplod. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

    (6)

    Procjena benzojeve kiseline pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

    (7)

    Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

    DONIJELA JE OVU UREDBU:

    Članak 1.

    Dodatak hrani za životinje naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „ostali zootehnički dodaci”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje podložno uvjetima utvrđenima u tom prilogu.

    Članak 2.

    Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

    Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

    Sastavljeno u Bruxellesu 11. srpnja 2018.

    Za Komisiju

    Predsjednik

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

    (2)  Uredba Komisije (EZ) br. 1730/2006 od 23. studenoga 2006. o odobrenju benzojeve kiseline (VevoVitall) kao dodatka hrani za životinje (SL L 325, 24.11.2006., str. 9.).

    (3)  Uredba Komisije (EZ) br. 1138/2007 od 1. listopada 2007. o odobrenju novog korištenja benzoične kiseline (VevoVitall) kao dodatka hrani za životinje (SL L 256, 2.10.2007., str. 8.).

    (4)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/900 od 8. lipnja 2016. o odobrenju benzojeve kiseline kao dodatka hrani za krmače (nositelj odobrenja DSM Nutritional products Ltd) (SL L 152, 9.6.2016., str. 18.).

    (5)  EFSA Journal 2017.; 15(10):5026.

    PRILOG

    Identifikacijski broj dodatka

    Naziv nositelja odobrenja

    Dodatak

    Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

    Vrsta ili kategorija životinje

    Najviša dob

    Najmanja dopuštena količina

    Najveća dopuštena količina

    Ostale odredbe

    Datum isteka valjanosti odobrenja

    mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

    Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: ostali zootehnički dodaci (sniženje pH urina).

    4d210

    DSM Nutritional Products Sp. z o. o.

    Benzojeva kiselina

    Sastav dodatka:

    Benzojeva kiselina (≥ 99,9 %)

    Karakteristike aktivne tvari:

    Benzenkarboksilna kiselina, fenilkarboksilna kiselina,

    C7H6O2

    CAS broj 65-85-0

    Najviša razina nečistoće:

     

    Ftalna kiselina: ≤ 100 mg/kg

     

    Bifenil: ≤ 100 mg/kg

    Analitička metoda  (1)

    Za kvantifikaciju benzojeve kiseline u dodatku hrani za životinje:

    —

    titracija natrijevim hidroksidom (monografija Europske farmakopeje 0066)

    Za kvantifikaciju benzojeve kiseline u premiksima i hrani za životinje:

    —

    tekućinska kromatografija s reverznom fazom i UV detekcijom (RP-HPLC/UV) – metoda temeljena na ISO9231:2008

    Manje značajne vrste svinja za tov i za rasplod

    —

    5 000

    5 000

    1.

    U uputama za uporabu dodatka hrani za životinje i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

    2.

    Dodatak se ne smije upotrebljavati s drugim izvorima benzojeve kiseline ili benzoata.

    3.

    U uputama za uporabu dopunskih krmnih smjesa potrebno je navesti sljedeće: „Manje značajne vrste svinja za tov i za rasplod ne smiju se hraniti dopunskim krmnim smjesama koje sadržavaju benzojevu kiselinu. Dopunske krmne smjese za krmače potrebno je temeljito pomiješati s drugim krmivima u okviru dnevnog obroka”.

    4.

    Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje dužni su utvrditi operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti u pogledu njihove uporabe. Ako se opasnosti s pomoću tih postupaka i mjera ne mogu otkloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za oči i kožu.

    1. kolovoza 2028.

    (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

    Top