15.12.2017   

HR

Službeni list Europske unije

L 333/10

(1)

Direktivom Komisije 2001/99/EZ (2) glifosat je uvršten u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (3) kao aktivna tvar.

(2)

Aktivne tvari uvrštene u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ smatraju se odobrenima u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 te su uvrštene u dio A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (4).

(3)

Odobrenje aktivne tvari glifosat, kako je navedena u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011, istječe 15. prosinca 2017.

(4)

Zahtjev za produljenje uvrštenja aktivne tvari glifosat u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ podnesen je u skladu s člankom 4. Uredbe Komisije (EU) br. 1141/2010 (5) u roku predviđenom tim člankom.

(5)

Podnositelj zahtjeva dostavio je dodatnu dokumentaciju u skladu sa zahtjevima iz članka 9. Uredbe (EU) br. 1141/2010. Država članica izvjestiteljica utvrdila je da je zahtjev potpun.

(6)

Država članica izvjestiteljica nakon savjetovanja s državom članicom suizvjestiteljicom pripremila je izvješće o ocjeni produljenja i dostavila ga 20. prosinca 2013. Europskoj agenciji za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) i Komisiji.

(7)

Agencija je izvješće o ocjeni produljenja dostavila na podnošenje primjedbi podnositelju zahtjeva i državama članicama te je primljene primjedbe proslijedila Komisiji. Agencija je usto sažetak dodatne dokumentacije učinila dostupnim javnosti.

(8)

Na temelju nalaza Međunarodne agencije za istraživanje raka u pogledu karcinogenog potencijala glifosata objavljenih 20. ožujka 2015. Komisija je 29. travnja 2015. od Agencije zatražila da preispita temeljne podatke i uključi te nalaze u svoj zaključak do 13. kolovoza 2015.

(9)

Kako bi se omogućila odgovarajuća ocjena podataka (6) Međunarodne agencije za istraživanje raka i izuzetno velikog broja primjedbi zaprimljenih od država članica i javnosti, Komisija je produljila rok za podnošenje zaključka Agencije do 30. listopada 2015.

(10)

Agencija je 30. listopada 2015. Komisiji dostavila zaključak (7) o tome može li se pretpostaviti da glifosat ispunjava mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Komisija je 28. siječnja 2016. Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje dostavila nacrt izvješća o pregledu za glifosat.

(11)

Podnositelju zahtjeva omogućeno je podnošenje primjedbi na nacrt izvješća o pregledu.

(12)

Na raspravama u Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje održanima 18. i 19. svibnja 2016. pokazalo se da u pogledu posebne situacije povezane s glifosatom nekoliko država članica, u svojoj ulozi upravitelja rizikom, smatra da je prije donošenja odluke u pogledu produljenja odobrenja primjereno zatražiti mišljenje Odbora za procjenu rizika Europske agencije za kemikalije (dalje u tekstu: „Agencija”) o usklađenom razvrstavanju u pogledu karcinogenosti glifosata jer bi takvo mišljenje moglo biti relevantno za odobravanje na temelju mjerila utvrđenih u Uredbi (EZ) br. 1107/2009.

(13)

O mogućem produljenju odobrenja glifosata opširno se raspravljalo i izvan okvira Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje. Europski parlament donio je 13. travnja 2016. (8) i 24. listopada 2017. (9) rezolucije o različitim nacrtima provedbenih uredbi Komisije o produljenju odobrenja aktivne tvari glifosat, a Europska komisija 6. listopada 2017. službeno je zaprimila uspješnu europsku građansku inicijativu (EGI) (10) koja se posebno odnosi na glifosat u okviru jednog od svojih triju ciljeva, s valjanim potpisima najmanje milijun građana iz najmanje sedam država članica.

(14)

Budući da se mišljenje Agencijina Odbora za procjenu rizika o usklađenom razvrstavanju u pogledu karcinogenosti glifosata smatralo nužnim, država članica izvjestiteljica 17. ožujka 2016. dostavila je dokumentaciju u skladu s člankom 37. Uredbe (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (11), uključujući podatke o razredu opasnosti za karcinogenost. S obzirom na vrijeme potrebno za procjenu te dokumentacije Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2016/1056 (12) produljen je rok valjanosti odobrenja aktivne tvari na razdoblje od šest mjeseci nakon datuma na koji Komisija zaprimi mišljenje Agencijina Odbora za procjenu rizika, ali najkasnije do 31. prosinca 2017. U međuvremenu su s obzirom na nove znanstvene i tehničke spoznaje Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2016/1313 (13) izmijenjeni uvjeti odobrenja te aktivne tvari.

(15)

Agencijin Odbor za procjenu rizika donio je svoje mišljenje (14)15. ožujka 2017., koje je 15. lipnja 2017. proslijedio Komisiji. Komisija je 28. lipnja 2017. objavila Obavijest (15), kojom se potvrđuje datum njegova primitka u Službenom listu Europske unije. Agencijin Odbor za procjenu rizika u svojem je mišljenju jednoglasno zaključio da za glifosat, na temelju trenutačno dostupnih informacija, nije opravdano bilo kakvo razvrstavanje opasnosti u pogledu karcinogenosti.

(16)

Agencija je u svojem zaključku iz listopada 2015. utvrdila da ne postoji dovoljno podataka da bi se odbacila mogućnost djelovanja na endokrini sustav, koja je uočena u jednom istraživanju. Relevantni podaci postali su dostupni prekasno da bi ih se uključilo u stručni pregled. Komisija je 27. rujna 2016. od Agencije zatražila da procijeni dodatne podatke. Agencija je 7. rujna 2017. (16) obavijestila Komisiju o svojem zaključku o mogućim svojstvima endokrine disrupcije glifosata. U svojem je zaključku Agencija potvrdila da je nedostatak podataka uzet u obzir na odgovarajući način jer dokazi upućuju na to da na temelju sveobuhvatne baze podataka dostupne u području toksikologije glifosat nema svojstva endokrine disrupcije na estrogen, androgen, štitnjaču i steroidogenezu. Rezultati raspoloživih ekotoksikoloških istraživanja nisu bili u suprotnosti s tim zaključkom.

(17)

Za jednu ili više reprezentativnih uporaba najmanje jednog sredstva za zaštitu bilja koje sadržava aktivnu tvar glifosat utvrđeno je da su mjerila za odobravanje predviđena člankom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 ispunjena. Stoga se ta mjerila za odobravanje smatraju ispunjenima.

(18)

Stoga je primjereno produljiti odobrenje za glifosat.

(19)

Iako o aktivnoj tvari glifosat već postoji mnogo podataka na temelju kojih je procijenjeno da bi odobrenje te aktivne tvari trebalo produljiti, dodatni podaci o glifosatu, u odnosu na druge aktivne tvari, objavljuju se iznimno brzo. Stoga bi pri donošenju odluke o duljini trajanja roka valjanosti odobrenja glifosata trebalo uzeti u obzir mogućnost brzog budućeg razvoja u području znanosti i tehnologije imajući pritom na umu i činjenicu da je glifosat jedan od najupotrebljavanijih herbicida u Uniji.

(20)

S obzirom na te posebnosti i druge legitimne čimbenike iz prethodno navedenih uvodnih izjava te imajući na umu potrebu da se osigura razina sigurnosti i zaštite koja je u skladu s visokom razinom zaštite koja se u Uniji zahtijeva, iz perspektive upravljanja rizikom primjereno je predvidjeti produljenje odobrenja glifosata na razdoblje od pet godina i osigurati prioritet glifosata pri ponovnoj procjeni u odnosu na druge aktivne tvari.

(21)

U skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeća znanstvena i tehnička saznanja, potrebno je utvrditi određene uvjete i ograničenja.

(22)

U skladu s člankom 20. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, u vezi s njezinim člankom 13. stavkom 4., trebalo bi na odgovarajući način izmijeniti Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011.

(23)

Budući da rok valjanosti postojećeg odobrenja glifosata istječe 15. prosinca 2017., ova bi Uredba trebala stupiti na snagu što prije.

(24)

Ova bi se Uredba trebala primjenjivati od sljedećeg dana nakon dana isteka roka valjanosti odobrenja aktivne tvari glifosat kako je navedeno u uvodnoj izjavi 3.

(25)

Stalni odbor za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje nije donio mišljenje u roku koji je odredio njegov predsjednik. Provedbeni akt smatrao se potrebnim i predsjednik odbora podnio je nacrt provedbenog akta žalbenom odboru na daljnje razmatranje. Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem žalbenog odbora,