Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32016R2290

    Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/2290 оd 16. prosinca 2016. o odobrenju peroctene kiseline kao postojeće aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 11 i 12 (Tekst značajan za EGP )

    C/2016/8405

    SL L 344, 17.12.2016, p. 71–73 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/2290/oj

    Date of document:
    16/12/2016; Datum donošenja
    Date of effect:
    06/01/2017; Stupanje na snagu Datum objavljivanja +20 Vidi čl. 2
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Europska komisija
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety
    Form:
    Provedbena uredba
    Additional information:
    Značajno za EGP
    Treaty:
    Ugovor o funkcioniranju Europske unije
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Instruments cited:
    Link

    17.12.2016   

    HR

    Službeni list Europske unije

    L 344/71

    PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/2290

    оd 16. prosinca 2016.

    o odobrenju peroctene kiseline kao postojeće aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 11 i 12

    (Tekst značajan za EGP)

    EUROPSKA KOMISIJA,

    uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

    uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 89. stavak 1. treći podstavak,

    budući da:

    (1)

    Delegiranom uredbom Komisije (EU) br. 1062/2014 (2) utvrđen je popis postojećih aktivnih tvari koje treba ocijeniti radi njihova mogućeg odobrenja za uporabu u biocidnim proizvodima. Na tom se popisu nalazi i peroctena kiselina.

    (2)

    Peroctena kiselina ocijenjena je za uporabu u proizvodima vrste 11, sredstva za zaštitu tekućina u rashladnim i radnim sustavima, i vrste 12, slimicidi, kako je opisano u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012.

    (3)

    Finska je imenovana nadležnim ocjenjivačkim tijelom te je 3. srpnja 2015. podnijela izvješća o ocjeni, zajedno sa svojim preporukama.

    (4)

    U skladu s člankom 7. stavkom 2. Delegirane uredbe (EU) br. 1062/2014 Odbor za biocidne proizvode sastavio je 14. lipnja 2016. mišljenja Europske agencije za kemikalije, uzimajući u obzir zaključke nadležnog ocjenjivačkog tijela.

    (5)

    U skladu s tim mišljenjima može se očekivati da će biocidni proizvodi vrste 11 i 12 koji sadržavaju peroctenu kiselinu ispuniti kriterije iz članka 19. stavka 1. točke (b) Uredbe (EU) br. 528/2012 ako se zadovolje određene specifikacije i uvjeti koji se odnose na njihovu uporabu.

    (6)

    Stoga je primjereno odobriti peroctenu kiselinu za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 11 i 12, podložno određenim specifikacijama i uvjetima.

    (7)

    Peroctena kiselina jest vodena otopina koja sadržava octenu kiselinu i vodikov peroksid. Zbog prisutnosti vodikova peroksida, koji se može upotrebljavati u proizvodnji prekursora eksploziva, odobrenja za biocidne proizvode koji sadržavaju peroctenu kiselinu ne bi trebala dovoditi u pitanje Uredbu (EU) br. 98/2013 Europskog parlamenta i Vijeća (3).

    (8)

    Prije odobrenja aktivne tvari trebalo bi zainteresiranim stranama omogućiti primjereno razdoblje za donošenje pripremnih mjera potrebnih za ispunjenje novih zahtjeva.

    (9)

    Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,

    DONIJELA JE OVU UREDBU:

    Članak 1.

    Peroctena kiselina odobrava se kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 11 i 12, podložno specifikacijama i uvjetima iz Priloga.

    Članak 2.

    Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

    Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

    Sastavljeno u Bruxellesu 16. prosinca 2016.

    Za Komisiju

    Predsjednik

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  SL L 167, 27.6.2012., str. 1.

    (2)  Delegirana uredba Komisije (EU) br. 1062/2014 od 4. kolovoza 2014. o programu rada za sustavni pregled svih postojećih aktivnih tvari sadržanih u biocidnim proizvodima iz Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 294, 10.10.2014., str. 1.).

    (3)  Uredba (EU) br. 98/2013 Europskog parlamenta i Vijeća od 15. siječnja 2013. o stavljanju na tržište i uporabi prekursora eksploziva (SL L 39, 9.2.2013., str. 1.).

    PRILOG

    Uobičajeni naziv

    Kemijski naziv prema IUPAC-u

    Identifikacijski brojevi

    Najmanji stupanj čistoće aktivne tvari (1)

    Datum odobrenja

    Datum isteka odobrenja

    Vrsta proizvoda

    Posebne odredbe

    Peroctena kiselina

    Kemijski naziv prema IUPAC-u:

    Peroksietanska kiselina

    EZ br.: 201-186-8

    CAS br.: 79-21-0

    Specifikacija se temelji na ishodišnim materijalima vodikovu peroksidu i octenoj kiselini, koji se upotrebljavaju za proizvodnju peroctene kiseline.

    Peroctena kiselina u vodenoj otopini koja sadržava octenu kiselinu i vodikov peroksid.

    1. srpnja 2018.

    30. lipnja 2028.

    11

    Odobrenja za biocidne proizvode podliježu sljedećim uvjetima:

    1.

    Pri ocjeni proizvoda posebna se pozornost posvećuje izloženosti, rizicima i učinkovitosti povezanima sa svakom uporabom na koju se odnosi zahtjev za odobrenje, a koja nije proučena u okviru procjene rizika za aktivnu tvar na razini Unije.

    2.

    Zbog prisutnosti vodikova peroksida, odobrenja za biocidne proizvode ne dovode u pitanje Uredbu (EU) br. 98/2013.

    3.

    S obzirom na rizike utvrđene za ocijenjene uporabe, pri ocjeni proizvoda posebna se pozornost posvećuje:

    (a)

    industrijskim i profesionalnim korisnicima;

    (b)

    morskoj vodi za proizvode koji se upotrebljavaju u jednoprotočnim rashladnim sustavima;

    (c)

    podzemnoj i površinskoj vodi za proizvode koji se upotrebljavaju u velikim otvorenim recirkulacijskim rashladnim sustavima.

    12

    Odobrenja za biocidne proizvode podliježu sljedećim uvjetima:

    1.

    Pri ocjeni proizvoda posebna se pozornost posvećuje izloženosti, rizicima i učinkovitosti povezanima sa svakom uporabom na koju se odnosi zahtjev za odobrenje, a koja nije proučena u okviru procjene rizika za aktivnu tvar na razini Unije.

    2.

    Zbog prisutnosti vodikova peroksida, odobrenja za biocidne proizvode ne dovode u pitanje Uredbu (EU) br. 98/2013.

    3.

    S obzirom na rizike utvrđene za ocijenjene uporabe, pri ocjeni proizvoda posebna se pozornost posvećuje industrijskim i profesionalnim korisnicima.

    (1)  Čistoća navedena u ovom stupcu bila je najmanji stupanj čistoće aktivne tvari ocijenjene u skladu s člankom 89. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012. Aktivna tvar u proizvodu kakav se stavlja na tržište može biti jednake ili različite čistoće ako je dokazano da je tehnički ekvivalentna ocijenjenoj aktivnoj tvari.

    Top