This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016D1796
Commission Decision (EU) 2016/1796 of 7 July 2016 amending Decisions 2011/263/EU, 2011/264/EU, 2012/720/EU and 2012/721/EU in order to take account of developments in the classification of substances (notified under document C(2016) 4131) (Text with EEA relevance)
Odluka Komisije (EU) 2016/1796 оd 7. srpnja 2016. o izmjeni odluka 2011/263/EU, 2011/264/EU, 2012/720/EU i 2012/721/EU kako bi se uzeo u obzir razvoj u razvrstavanju tvari (priopćeno pod brojem dokumenta C(2016) 4131) (Tekst značajan za EGP)
Odluka Komisije (EU) 2016/1796 оd 7. srpnja 2016. o izmjeni odluka 2011/263/EU, 2011/264/EU, 2012/720/EU i 2012/721/EU kako bi se uzeo u obzir razvoj u razvrstavanju tvari (priopćeno pod brojem dokumenta C(2016) 4131) (Tekst značajan za EGP)
C/2016/4131
SL L 274, 11.10.2016, p. 55–61
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 25/06/2017; Implicitno stavljeno izvan snage 32017D1218
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 32011D0263 | Zamjena | prilog Tekst | 01/12/2012 | |
Modifies | 32011D0264 | Zamjena | prilog Tekst | 01/12/2012 | |
Modifies | 32012D0720 | Zamjena | prilog Tekst | 01/12/2012 | |
Modifies | 32012D0721 | Zamjena | prilog Tekst | 01/12/2012 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Implicitly repealed by | 32017D1218 | 26/06/2017 |
11.10.2016 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 274/55 |
ODLUKA KOMISIJE (EU) 2016/1796
оd 7. srpnja 2016.
o izmjeni odluka 2011/263/EU, 2011/264/EU, 2012/720/EU i 2012/721/EU kako bi se uzeo u obzir razvoj u razvrstavanju tvari
(priopćeno pod brojem dokumenta C(2016) 4131)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 66/2010 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. studenoga 2009. o znaku za okoliš EU-a (1), a posebno njezin članak 8. stavak 2.,
nakon savjetovanja s Odborom Europske unije za znak za okoliš,
budući da:
(1) |
U skladu s člankom 6. stavkom 6. Uredbe (EZ) br. 66/2010 znak za okoliš EU-a ne smije se dodijeliti robi koja sadržava tvari ili pripravke/smjese koji prema Uredbi (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (2) ispunjavaju mjerila za svrstavanje među toksične, opasne za okoliš, karcinogene, mutagene ili toksične za reprodukciju, ni robi koja sadržava tvari iz članka 57. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća (3). |
(2) |
U skladu s člankom 6. stavkom 7. Uredbe (EZ) br. 66/2010 za posebne kategorije robe koja sadržava navedene tvari, kada ju tehnički nije moguće zamijeniti drugom robom izravno ili primjenom alternativnih materijala ili dizajna, ili kada se radi o proizvodima koji imaju daleko višu razinu okolišne učinkovitosti od druge robe iste kategorije, Komisija može donijeti mjere za odobravanje odstupanja od članka 6. stavka 6. te Uredbe. |
(3) |
Suptilizin je opasna tvar usklađeno razvrstana u skladu s Prilogom VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008. To uključuje sljedeće razrede opasnosti: preosjetljivost ako se udiše, 1. kategorija; teška ozljeda oka, 1. kategorija; nadražujuće za kožu, 2. kategorija; specifična toksičnost za ciljani organ nakon jednokratnog izlaganja – za dišni sustav, 3. kategorija. |
(4) |
Odluke Komisije 2011/263/EU (4) i 2011/264/EU (5), kako su izmijenjene Odlukom Komisije 2012/49/EU (6), već uključuju odstupanje za enzim suptilizin, koji je razvrstan kao H400: vrlo otrovno za vodeni okoliš, od utvrđenih ekoloških mjerila za dodjelu znaka za okoliš EU-a za deterdžente za perilice posuđa i deterdžente za pranje rublja, jer je suptilizin priznat kao važan sastojak tih deterdženata i ranije je za njega vrijedilo odstupanje. Štoviše, s istom namjerom da se dopusti uporaba suptilizina u proizvodima sa znakom za okoliš EU-a, odlukama Komisije 2012/720/EU (7) i 2012/721/EU (8) dopuštena je uporaba enzima razvrstanih kao H400: vrlo otrovno za vodeni okoliš u deterdžentima za strojno pranje posuđa u industriji i ustanovama te deterdžentima za pranje rublja u industriji i ustanovama. Ta odstupanja odobrena su jer je prepoznata važna funkcija suptilizina u navedenim skupinama deterdženta i njegov visoki stupanj razgradnje/inaktivacije u postrojenjima za pročišćavanje otpadnih voda te tijekom uporabe i prijevoza deterdženata do kanalizacijskog sustava. Odstupanja su bila potrebna jer je suptilizin prema samorazvrstavanju pri registraciji u skladu s Uredbom (EZ) br. 1907/2006 bio razvrstan kao akutno toksičan 1. kategorije (M faktor 1, H400), čime bi bila spriječena njegova uporaba u proizvodima sa znakom za okoliš EU-a. |
(5) |
Uredba (EZ) br. 1272/2008 izmijenjena je Uredbom Komisije (EU) br. 286/2011. (9) Izmjene Uredbe (EZ) br. 1272/2008 postale su primjenjive za tvari od 1. prosinca 2012., a za smjese od 1. lipnja 2015. Uredbom (EU) br. 286/2011 dodani su novi kriteriji za razvrstavanje za dugoročnu opasnost za vodeni okoliš na temelju kronične toksičnosti u vodenom okolišu i podataka o biorazgradivosti. Na temelju tih novih kriterija, u nedavnoj studiji koju je proveo Forum za razmjenu informacija o tvari (SIEF) za suptilizin, uspostavljen u skladu s Uredbom REACH, pokazalo se da se ta tvar mora razvrstati i kao opasna za vodeni okoliš (kronično) 2. kategorije. Ta je tvar biorazgradiva i ne bi trebala predstavljati rizik za okoliš jer se gotovo u potpunosti deaktivira u postrojenjima za pročišćavanje otpadnih voda. Zbog tog razvrstavanja zabranila bi se uporaba suptilizina u proizvodima sa znakom za okoliš EU-a. Tako bi bilo teško osigurati da utvrđena ekološka mjerila za dodjelu znaka za okoliš EU-a za deterdžente za perilice posuđa, deterdžente za pranje rublja, deterdžente za strojno pranje posuđa u industriji i ustanovama te deterdžente za pranje rublja u industriji i ustanovama odgovaraju približno 10 – 20 % najboljih deterdženata i sredstava za čišćenje dostupnih na tržištu Unije u smislu okolišne učinkovitosti tijekom njihova životnog ciklusa. |
(6) |
Suptilizin povećava učinkovitost čišćenja deterdženata jer djelotvorno rastvara bjelančevinske komponente mrlja. Taj enzim postiže izvrsne rezultate čak i pri niskim temperaturama uz propisane doze s kojima se mogu poštovati mjerila za nisku temperaturu, kompaktnost i učinkovitost u okviru programa dodjele znaka za okoliš EU-a. Trenutačno ne postoji alternativni sastojak ili tehnologija. Ostali enzimi s različitim katalitičkim aktivnostima, npr. alfa-amilaza, lipaza, pektat liaza, mogu otkloniti druge vrste naslaga i mrlja, npr. mrlje koje sadržavaju škrob, mast ili pektin, ali ne mogu ukloniti mrlje s bjelančevinama. |
(7) |
Pri preispitivanju mjerila za dodjelu znaka za okoliš EU-a za deterdžente za perilice posuđa i deterdžente za pranje rublja utvrđenih u odlukama 2011/263/EU i 2011/264/EU i pri razvoju mjerila za dodjelu znaka za okoliš EU-a za deterdžente za strojno pranje posuđa u industriji i ustanovama i deterdžente za pranje rublja u industriji i ustanovama te u povezanim izmjenama nisu uzeti u obzir novi kriteriji za razvrstavanje prema učinku na okoliš koji su uvedeni Uredbom (EU) br. 286/2011. |
(8) |
Ta se izmjena primjenjuje retroaktivno od 1. prosinca 2012. kako bi se osigurao kontinuitet valjanosti mjerila za znak za okoliš EU-a za deterdžente za perilice posuđa, deterdžente za pranje rublja, deterdžente za strojno pranje posuđa u industriji i ustanovama te deterdžente za pranje rublja u industriji i ustanovama. |
(9) |
Odluke Komisije 2011/263/EU, 2011/264/EU, 2012/720/EU i 2012/721/EU trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
(10) |
Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Odbora osnovanog na temelju članka 16. Uredbe (EZ) br. 66/2010, |
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Prilog Odluci 2011/263/EU mijenja se kako je navedeno u Prilogu I. ovoj Odluci.
Članak 2.
Prilog Odluci 2011/264/EU mijenja se kako je navedeno u Prilogu II. ovoj Odluci.
Članak 3.
Prilog Odluci 2012/720/EU mijenja se kako je navedeno u Prilogu III. ovoj Odluci.
Članak 4.
Prilog Odluci 2012/721/EU mijenja se kako je navedeno u Prilogu IV. ovoj Odluci.
Članak 5.
Ova se Odluka primjenjuje od 1. prosinca 2012.
Članak 6.
Ova je odluka upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 7. srpnja 2016.
Za Komisiju
Karmenu VELLA
Član Komisije
(1) SL L 27, 30.1.2010., str. 1.
(2) Uredba (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, o izmjeni i stavljanju izvan snage Direktive 67/548/EEZ i Direktive 1999/45/EZ i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (SL L 353, 31.12.2008., str. 1.).
(3) Uredba (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. prosinca 2006. o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) i osnivanju Europske agencije za kemikalije te o izmjeni Direktive 1999/45/EZ i stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 793/93 i Uredbe Komisije (EZ) br. 1488/94 kao i Direktive Vijeća 76/769/EEZ i direktiva Komisije 91/155/EEZ, 93/67/EEZ, 93/105/EZ i 2000/21/EZ (SL L 396, 30.12.2006., str. 1.).
(4) Odluka Komisije 2011/263/EU od 28. travnja 2011. o utvrđivanju ekoloških mjerila za dodjelu znaka zaštite okoliša Europske unije za deterdžente za perilice posuđa (SL L 111, 30.4.2011., str. 22.).
(5) Odluka Komisije 2011/264/EU od 28. travnja 2011. o utvrđivanju ekoloških mjerila za dodjelu znaka zaštite okoliša EU-a za deterdžente za pranje rublja (SL L 111, 30.4.2011., str. 34.).
(6) Odluka Komisije 2012/49/EU od 26. siječnja 2012. o izmjeni odluka 2011/263/EU i 2011/264/EU kako bi se uzeo u obzir razvoj u razvrstavanju enzima u skladu s Prilogom I. Direktivi Vijeća 67/548/EEZ i Prilogom VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 26, 28.1.2012., str. 36.).
(7) Odluka Komisije 2012/720/EU od 14. studenoga 2012. o utvrđivanju ekoloških kriterija za dodjelu znaka zaštite okoliša EU-a za deterdžente za strojno industrijsko i institucionalno pranje posuđa (SL L 326, 24.11.2012., str. 25.).
(8) Odluka Komisije 2012/721/EU od 14. studenoga 2012. o utvrđivanju ekoloških mjerila za dodjelu znaka za okoliš EU-a za deterdžente za pranje rublja u industrijskom i institucionalnom sektoru (SL L 326, 24.11.2012., str. 38.).
(9) Uredba Komisije (EU) br. 286/2011 od 10. ožujka 2011. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, za potrebe njezine prilagodbe tehničkom i znanstvenom napretku (SL L 83, 30.3.2011., str. 1.).
PRILOG I.
Prilog Odluci 2011/263/EU mijenja se kako slijedi:
Radi jasnoće i pravne sigurnosti primjereno je zamijeniti cijelu tablicu s odstupanjima u mjerilu 2. točki (b) petom stavku sljedećom tablicom u kojoj su uzete u obzir promjene uvedene Odlukom Komisije 2014/313/EU (1):
„Suptilizin |
H400: Vrlo otrovno za vodeni okoliš |
R50 |
H411: Otrovno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima |
R50-53 |
|
Površinski aktivne tvari u ukupnim koncentracijama < 25 % u konačnom proizvodu |
H400: Vrlo otrovno za vodeni okoliš |
R50 |
Površinski aktivne tvari u ukupnim koncentracijama < 25 % u konačnom proizvodu (*) |
H412: Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima |
R52-53 |
Biocidi koji se upotrebljavaju za konzerviranje (**) |
H410: Vrlo otrovno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima |
R50-53 |
H411: Otrovno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima |
R51-53 |
|
H412: Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima |
R52-53 |
|
Mirisi |
H412: Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima |
R52-53 |
Enzimi (***) |
H334: Ako se udiše, može izazvati simptome alergije ili astme ili poteškoće s disanjem |
R42 |
H317: Može izazvati alergijsku reakciju na koži |
R43 |
|
NTA kao nečistoća u MGDA i GLDA (****) |
H351: Sumnja na moguće uzrokovanje raka |
R40 |
(1) Odluka Komisije 2014/313/EU оd 28. svibnja 2014. o izmjeni odluka 2011/263/EU, 2011/264/EU, 2011/382/EU, 2011/383/EU, 2012/720/EU i 2012/721/EU kako bi se uzeo u obzir razvoj u razvrstavanju tvari (SL L 164, 3.6.2014., str. 74.).
(*) Ovo se odstupanje primjenjuje pod uvjetom da su te tvari lako razgradive i anaerobno razgradive.
(**) Iz mjerila 2. točke (e). Ovo se odstupanje primjenjuje pod uvjetom da je bioakumulacijski potencijal biocida log Pow (logaritam koeficijenta raspodjele oktanol/voda) < 3,0 ili je pokusno određeni biokoncentracijski faktor (BCF) ≤ 100.
(***) Uključujući stabilizatore i druge pomoćne tvari u pripravcima.
(****) U koncentracijama nižima od 1,0 % sirovine pod uvjetom da je ukupna koncentracija u konačnom proizvodu niža od 0,10 %.”
PRILOG II.
Prilog Odluci 2011/264/EU mijenja se kako slijedi:
Radi jasnoće i pravne sigurnosti primjereno je zamijeniti cijelu tablicu s odstupanjima u mjerilu 4. točki (b) petom stavku sljedećom tablicom u kojoj su uzete u obzir promjene uvedene Odlukom 2014/313/EU:
„Suptilizin |
H400: Vrlo otrovno za vodeni okoliš |
R50 |
H411: Otrovno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima |
R50-53 |
|
Površinski aktivne tvari u ukupnim koncentracijama < 25 % u konačnom proizvodu |
H400: Vrlo otrovno za vodeni okoliš |
R50 |
Površinski aktivne tvari u ukupnim koncentracijama < 25 % u konačnom proizvodu (*) |
H412: Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima |
R52-53 |
Biocidi koji se upotrebljavaju za konzerviranje (**) |
H410: Vrlo otrovno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima |
R50-53 |
H411: Otrovno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima |
R51-53 |
|
H412: Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima |
R52-53 |
|
Mirisi |
H412: Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima |
R52-53 |
Enzimi (***) |
H334: Ako se udiše, može izazvati simptome alergije ili astme ili poteškoće s disanjem |
R42 |
H317: Može izazvati alergijsku reakciju na koži |
R43 |
|
Katalizatori izbjeljivanja (***) |
H334: Ako se udiše, može izazvati simptome alergije ili astme ili poteškoće s disanjem |
R42 |
H317: Može izazvati alergijsku reakciju na koži |
R43 |
|
NTA kao nečistoća u MGDA i GLDA (****) |
H351: Sumnja na moguće uzrokovanje raka |
R40 |
Optički izbjeljivači (samo za univerzalne deterdžente) |
H413: Može uzrokovati dugotrajne štetne učinke za vodeni okoliš |
R53 |
(*) Ovo se odstupanje primjenjuje pod uvjetom da su te tvari lako razgradive i anaerobno razgradive.
(**) Iz mjerila 4. točke (e). Ovo se odstupanje primjenjuje pod uvjetom da je bioakumulacijski potencijal biocida log Pow (logaritam koeficijenta raspodjele oktanol/voda) < 3,0 ili je pokusno određeni biokoncentracijski faktor (BCF) ≤ 100.
(***) Uključujući stabilizatore i druge pomoćne tvari u pripravcima.
(****) U koncentracijama nižima od 1,0 % sirovine pod uvjetom da je ukupna koncentracija u konačnom proizvodu niža od 0,10 %.”
PRILOG III.
Prilog Odluci 2012/720/EU mijenja se kako slijedi:
Radi jasnoće i pravne sigurnosti primjereno je zamijeniti cijelu tablicu s odstupanjima u kriteriju 3. točki (b) šestom stavku sljedećom tablicom u kojoj su uzete u obzir promjene uvedene Odlukom 2014/313/EU:
„Suptilizin |
H400: Vrlo otrovno za vodeni okoliš |
R50 |
H411: Otrovno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima |
R50-53 |
|
Površinski aktivne tvari u ukupnim koncentracijama < 15 % u konačnom proizvodu |
H400: Vrlo otrovno za vodeni okoliš |
R50 |
Površinski aktivne tvari u ukupnim koncentracijama < 25 % u konačnom proizvodu |
H412: Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima |
R52-53 |
Biocidi koji se upotrebljavaju za konzerviranje (*) (samo za tekućine s pH vrijednosti između 2 i 12 i najviše 0,10 % masenog udjela aktivnog materijala) |
H331: Otrovno ako se udiše |
R23 |
H334: Ako se udiše, može izazvati simptome alergije ili astme ili poteškoće s disanjem |
R42 |
|
H317: Može izazvati alergijsku reakciju na koži |
R43 |
|
H400: Vrlo otrovno za vodeni okoliš |
R50 |
|
Enzimi (**) |
H334: Ako se udiše, može izazvati simptome alergije ili astme ili poteškoće s disanjem |
R42 |
H317: Može izazvati alergijsku reakciju na koži |
R43 |
|
H400: Vrlo otrovno za vodeni okoliš |
R50 |
|
NTA kao nečistoća u MGDA i GLDA (***) |
H351: Sumnja na moguće uzrokovanje raka |
R40 |
(*) Odstupanje se odnosi samo na kriterij 3. točku (b). Biocidi moraju biti u skladu s kriterijem 3. točkom (d).
(**) Uključujući stabilizatore i druge pomoćne tvari u pripravcima.
(***) U koncentracijama nižima od 1,0 % sirovine pod uvjetom da je ukupna koncentracija u konačnom proizvodu niža od 0,10 %.”
PRILOG IV.
Prilog Odluci 2012/721/EU mijenja se kako slijedi:
Radi jasnoće i pravne sigurnosti primjereno je zamijeniti cijelu tablicu s odstupanjima u mjerilu 4. točki (b) šestom stavku sljedećom tablicom:
„Suptilizin |
H400: Vrlo otrovno za vodeni okoliš |
R50 |
H411: Otrovno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima |
R50-53 |
|
Površinski aktivne tvari u ukupnim koncentracijama < 20 % u konačnom proizvodu |
H400: Vrlo otrovno za vodeni okoliš |
R50 |
Površinski aktivne tvari u ukupnim koncentracijama < 25 % u konačnom proizvodu (*) |
H412: Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima |
R52-53 |
Biocidi koji se upotrebljavaju za konzerviranje (**) (samo za tekućine s pH vrijednosti između 2 i 12 i najviše 0,10 % masenog udjela aktivnog materijala) |
H331: Otrovno ako se udiše |
R23 |
H334: Ako se udiše, može izazvati simptome alergije ili astme ili poteškoće s disanjem |
R42 |
|
H317: Može izazvati alergijsku reakciju na koži |
R43 |
|
H400: Vrlo otrovno za vodeni okoliš |
R50 |
|
Enzimi (***) |
H400: Vrlo otrovno za vodeni okoliš |
R50 |
H334: Ako se udiše, može izazvati simptome alergije ili astme ili poteškoće s disanjem |
R42 |
|
H317: Može izazvati alergijsku reakciju na koži |
R43 |
|
Katalizatori izbjeljivanja (***) |
H400: Vrlo otrovno za vodeni okoliš |
R50 |
NTA kao nečistoća u MGDA i GLDA (****) |
H351: Sumnja na moguće uzrokovanje raka |
R40 |
(*) Ovo se odstupanje primjenjuje pod uvjetom da su površinski aktivne tvari u skladu s mjerilom 3. točkom (a) i anaerobno razgradive.
(**) Odstupanje se odnosi samo na mjerilo 4. točku (b). Biocidi moraju biti u skladu s mjerilom 4. točkom (e).
(***) Uključujući stabilizatore i druge pomoćne tvari u pripravcima.
(****) U koncentracijama nižima od 1,0 % sirovine pod uvjetom da je ukupna koncentracija u konačnom proizvodu niža od 0,10 %.”