Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32014R0677

    Provedbena uredba Komisije (EU) br. 677/2014 оd 19. lipnja 2014. o izmjeni Uredbe (EU) br. 37/2010 u pogledu tvari „kabergolin” Tekst značajan za EGP

    SL L 180, 20.6.2014, p. 8–10 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/677/oj

    Date of document:
    19/06/2014
    Date of effect:
    10/07/2014; Stupanje na snagu Datum objavljivanja +20 Vidi čl. 2
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Europska komisija
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety
    Form:
    Provedbena uredba
    Additional information:
    Značajno za EGP
    Treaty:
    Ugovor o funkcioniranju Europske unije
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 32010R0037 Dopuna prilog 10/07/2014
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Corrected by 32014R0677R(01) (HU)
    Link

    20.6.2014   

    HR

    Službeni list Europske unije

    L 180/8

    PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 677/2014

    оd 19. lipnja 2014.

    o izmjeni Uredbe (EU) br. 37/2010 u pogledu tvari „kabergolin”

    (Tekst značajan za EGP)

    EUROPSKA KOMISIJA,

    uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

    uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o propisivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 i o izmjeni Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (1), a posebno njezin članak 14. u vezi s člankom 17.,

    uzimajući u obzir mišljenje Europske agencije za lijekove koje je izdao Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode,

    budući da:

    (1)

    Najveću dopuštenu količinu rezidua (dalje u tekstu „NDK”) farmakološki djelatnih tvari namijenjenih primjeni u Uniji u veterinarsko-medicinskim proizvodima za životinje namijenjene proizvodnji hrane ili u biocidnim proizvodima koji se upotrebljavaju kod uzgoja životinja treba utvrditi u skladu s Uredbom (EZ) br. 470/2009.

    (2)

    Farmakološki djelatne tvari i njihova klasifikacija s obzirom na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla utvrđene su u Prilogu Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 (2).

    (3)

    Europskoj agenciji za lijekove podnesen je zahtjev za utvrđivanje najveće dopuštene količine rezidua za kabergolin za goveda.

    (4)

    Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode preporučio je da se utvrdi NDK za kabergolin za goveda u ciljnom tkivu (masno tkivo, jetra, bubreg, mišićno tkivo i mlijeko).

    (5)

    U skladu s člankom 5. Uredbe (EZ) br. 470/2009, Europska agencija za lijekove razmatra mogućnost primjene utvrđene najveće dopuštene količine rezidua za farmakološki djelatnu tvar u određenoj hrani za drugu hranu dobivenu od iste vrste životinja, ili utvrđenu najveću dopuštenu količinu rezidua za farmakološki djelatnu tvar u jednoj ili više vrsta životinja za drugu vrstu životinja.

    (6)

    Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode zaključio je da se ekstrapolacija na druge vrste životinja namijenjene proizvodnji hrane za tu tvar ne podržava.

    (7)

    Uredbu (EU) br. 37/2010 treba stoga izmijeniti kako bi se uključila tvar kabergolin za goveda.

    (8)

    Primjereno je odrediti razuman rok u kojem će dionici poduzeti mjere koje bi mogle biti potrebne za usklađivanje s novom najvećom dopuštenom količinom rezidua.

    (9)

    Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za veterinarsko-medicinske proizvode,

    DONIJELA JE OVU UREDBU:

    Članak 1.

    Prilog Uredbi (EU) br. 37/2010 mijenja se kako je utvrđeno u Prilogu ovoj Uredbi.

    Članak 2.

    Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

    Primjenjuje se od 18. kolovoza 2014.

    Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

    Sastavljeno u Bruxellesu 19. lipnja 2014.

    Za Komisiju

    Predsjednik

    José Manuel BARROSO

    (1)  SL L 152, 16.6.2009., str. 11.

    (2)  Uredba Komisije (EU) br. 37/2010 od 22. prosinca 2009. o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla (SL L 15, 20.1.2010., str. 1.).

    PRILOG

    U tablicu 1. Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 po abecednom redu umeće se unos za sljedeću tvar:

    Farmakološki djelatna tvar

    Marker rezidua

    Vrsta životinje

    NDK

    Ciljno tkivo

    Ostale odredbe (u skladu s člankom 14. stavkom 7. Uredbe (EZ) br. 470/2009)

    Terapeutska klasifikacija

    „Kabergolin

    Kabergolin

    Goveda

    0,10 μg/kg

    Masno tkivo

    NEMA UNOSA

    Inhibitor prolaktina”

    0,25 μg/kg

    Jetra

    0,50 μg/kg

    Bubreg

    0,15 μg/kg

    Mišić

    0,10 μg/kg

    Mlijeko
    Top