Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32013R0803

    Provedbena uredba Komisije (EU) br. 803/2013 оd 22. kolovoza 2013. o odobrenju folne kiseline kao dodatka hrani za sve životinjske vrste Tekst značajan za EGP

    SL L 225, 23.8.2013, p. 17–19 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/803/oj

    23.8.2013   

    HR

    Službeni list Europske unije

    L 225/17


    PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 803/2013

    оd 22. kolovoza 2013.

    o odobrenju folne kiseline kao dodatka hrani za sve životinjske vrste

    (Tekst značajan za EGP)

    EUROPSKA KOMISIJA,

    uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

    uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

    budući da:

    (1)

    Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnove i postupci za izdavanje takvog odobrenja. Člankom 10. te Uredbe propisuje se ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).

    (2)

    U skladu s Direktivom 70/524/EEZ folna kiselina odobrena je bez vremenskog ograničenja kao dodatak hrani za sve vrste životinja kao dio skupine „vitamini, provitamini i kemijski točno definirane tvari sličnog učinka”. Taj je proizvod zatim unesen u Registar dodataka hrani za životinje Europske unije kao postojeći proizvod, u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

    (3)

    U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu folne kiseline kao dodatka hrani za sve vrste životinja u kojem se traži da se taj dodatak hrani razvrsta u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci”. Uz taj su zahtjev priloženi detalji i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

    (4)

    Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 24. travnja 2012. (3) zaključila da pod predloženim uvjetima uporabe u hrani za životinje folna kiselina nema negativan učinak na zdravlje životinja i potrošača te da se ne očekuje da će predstavljati dodatnu opasnost za okoliš. Agencija je isto tako zaključila da neće doći do sigurnosnih rizika za potrošače ako se poduzmu odgovarajuće mjere zaštite. Također je potvrdila izvješće o metodi analize dodatka u hrani za životinje koje je dostavio Referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

    (5)

    Ocjenom folne kiseline pokazuje se da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni u članku 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim potrebno je odobriti korištenje te tvari kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.

    (6)

    Budući da izmjene uvjeta izdavanja odobrenja iz sigurnosnih razloga nije potrebno odmah primjenjivati, primjereno je omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se potrošile postojeće zalihe dodatka te premiksa i krmnih smjesa koji ga sadržavaju, kako je odobreno Direktivom 70/524/EEZ.

    (7)

    Mjere propisane ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,

    DONIJELA JE OVU UREDBU:

    Članak 1.

    Pripravak naveden u Prilogu koji pripada kategoriji dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „vitamini, provitamini i kemijski točno definirane tvari sličnog učinka” odobrava se kao dodatak u hrani za životinje u skladu s uvjetima utvrđenim u tom Prilogu.

    Članak 2.

    Pripravak naveden u Prilogu i hrana za životinje koja taj pripravak sadržava koji su proizvedeni i označeni prije 12. ožujka 2014. u skladu s pravilima primjenjivima prije 12. rujna 2013., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.

    Članak 3.

    Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

    Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

    Sastavljeno u Bruxellesu 22. kolovoza 2013.

    Za Komisiju

    Predsjednik

    José Manuel BARROSO


    (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

    (2)  SL L 270, 14.12.1970., str. 1.

    (3)  EFSA Journal 2012; 10(5):2674.


    PRILOG

    Identifikacijski broj dodatka

    Naziv nositelja odobrenja

    Dodatak

    Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

    Vrsta ili kategorija životinje

    Najviša dob

    Najmanji sadržaj

    Najveći sadržaj

    Ostale odredbe

    Datum isteka valjanosti odobrenja

    mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

    Kategorija nutritivnih dodataka. Funkcionalna skupina: vitamini, provitamini i kemijski točno definirane tvari sličnog učinka

    3a316

    Folna kiselina

     

    Sastav dodatka

    Pripravak od folne kiseline, kruto stanje

     

    Karakterizacija aktivne tvari

    Naziv: folna kiselina

    Kemijska formula: C19H19N7O6

    CAS br.: 59-30-3

    Proizveden kemijskom sintezom

    Čistoća: najmanje 96 % folne kiseline, bezvodna osnova

    Kriteriji čistoće: u skladu s Europskom farmakopejom, 6. izdanje 01/2008/0067

     

    Metoda analize  (1)

    Za kvantifikaciju ukupne količine folne kiseline u dodatku hrani za životinje i premiksima: tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti s reverznom fazom i UV detekcijom (RP-HPLC-UV).

    Za kvantifikaciju ukupne količine folata (uključujući dodanu folnu kiselinu) u hrani i vodi: mikrobiološko određivanje – utemeljeno na metodi EN 14131 validiranoj u okviru CEN-ovog interlaboratorijskog istraživanja.

    Sve životinjske vrste

    1.

    Ako pripravak sadrži tehnološki dodatak ili krmiva za koje je određen najveći sadržaj ili koji podliježu drugim ograničenjima, proizvođač dodatka hrani za životinje o tome obavješćuje kupce.

    2.

    U uputama za uporabu dodataka i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

    3.

    Folna kiselina može se upotrebljavati i u vodi za piće.

    4.

    Zbog sigurnosnih razloga pri rukovanju se treba primjenjivati zaštita dišnih organa, očiju i kože.

    12. rujna 2023.


    (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.


    Top