EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32012R1265

Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1265/2012 od 17. prosinca 2012. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 837/2012 u pogledu minimalne aktivnosti pripravka 6-fitaze dobivenog od Aspergillus oryzae (DSM 22594) kao dodatka hrani za životinje za perad, odbijenu prasad, svinje za tov i krmače (nositelj odobrenja DSM Nutritional Products) Tekst značajan za EGP

SL L 356, 22.12.2012, p. 61–62 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Ovaj dokument objavljen je u određenim posebnim izdanjima (HR)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 22/07/2023; Implicitno stavljeno izvan snage 32023R1342

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/1265/oj

03/Sv. 66

HR

Službeni list Europske unije

281


32012R1265


L 356/61

SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE


PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1265/2012

od 17. prosinca 2012.

o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 837/2012 u pogledu minimalne aktivnosti pripravka 6-fitaze dobivenog od Aspergillus oryzae (DSM 22594) kao dodatka hrani za životinje za perad, odbijenu prasad, svinje za tov i krmače (nositelj odobrenja DSM Nutritional Products)

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 13. stavak 3.,

budući da:

(1)

Korištenje pripravka 6-fitaze (EC 3.1.3.26) dobivenog od Aspergillus oryzae (DSM 22594) koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” bilo je odobreno na 10 godina kao dodatak hrani za životinje za korištenje u peradi, odbijene prasadi, svinja za tov i krmača Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 837/2012 (2).

(2)

U skladu s člankom 13. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 nositelj odobrenja je predložio promjenu uvjeta odobrenja za dotični pripravak dodavanjem nove formulacije u čvrstom obliku s najmanjom aktivnošću od 10 000 FYT/g. Zahtjev je bio popraćen relevantnim podacima koji ga podupiru. Komisija je proslijedila zahtjev Europskoj agenciji za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”).

(3)

Agencija je zaključila u mišljenju od 24. svibnja 2012. (3) da nije vjerojatno da bi nova formulacija u čvrstom obliku mogla predstavljati rizik za ciljne vrste, potrošače, korisnike ili okoliš koji već nije uzet u obzir i da je učinkovita pri najmanjoj aktivnosti od 10 000 FYT/g. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Također je provjerila izvješće o analitičkoj metodi dodatka hrani za životinje u hrani za životinje koje je dostavio Referentni laboratorij Zajednice osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

(4)

Uvjeti predviđeni u članku 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 su ispunjeni.

(5)

Provedbenu uredbu (EU) br. 837/2012 trebalo bi stoga u skladu s tim izmijeniti.

(6)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi su u skladu s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 837/2012 izmjenjuje se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 17. prosinca 2012.

Za Komisiju

Predsjednik

José Manuel BARROSO


(1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

(2)  SL L 252, 19.9.2012., str. 7.

(3)  EFSA Journal 2012; 10(6):2730.


PRILOG

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 837/2012 zamjenjuje se sljedećim:

„PRILOG

Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje

Naziv nositelja odobrenja

Dodatak hrani za životinje

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanji sadržaj

Najveći sadržaj

Ostale odredbe

Trajanje odobrenja

Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese sa sadržajem vlage od 12 %

Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: tvari za poticanje probavljivosti

4a18

DSM Nutritional Products

6-fitaza (EC 3.1.3.26)

 

Sastav dodatka hrani za životinje:

Pripravak 6-fitaze (EC 3.1.3.26) dobiven od Aspergillus oryzae

(DSM 22594) s minimalnom aktivnošću od:

 

10 000 FYT (1)/g u čvrstom obliku

 

20 000 FYT/g u tekućem obliku

 

Karakteristike aktivne tvari:

6-fitaza (EC 3.1.3.26) dobivena od Aspergillus oryzae (DSM 22594)

 

Analitička metoda  (2):

Kolorimetrijska metoda mjerenja anorganskog fosfata koji 6-fitaza oslobodi iz fitata (ISO 30024:2009)

Perad

Svinje za tov

Prasad (odbijena)

500 FYT

1.

U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navesti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i postojanost pri peletiranju.

2.

Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese za:

perad, prasad (odbijenu) i svinje za tov: 500-4 000 FYT,

krmače: 1 000 -4 000 FYT.

3.

Za korištenje u hrani za životinje koja sadrži više od 0,23 % fitinski vezanog fosfora.

4.

Za sigurnost: tijekom rukovanja koriste se zaštita za disanje, naočale i rukavice.

5.

Za korištenje kod odbijene prasadi do 35 kg težine.

9. listopada 2022.

Krmače

1 000 FYT


(1)  1 FYT je količina enzima koja oslobodi 1 μmol anorganskog fosfata iz fitata u minuti u uvjetima reakcije s koncentracijom fitata od 5,0 mM pri pH 5,5 i 37 °C.

(2)  Detalji o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx”


Top