Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32012R0837

    Provedbena uredba Komisije (EU) br. 837/2012 od 18. rujna 2012. o odobrenju 6-fitaze (EC 3.1.3.26) dobivene od Aspergillus oryzae (DSM 22594) kao dodatka hrani za životinje za perad, odbijenu prasad, svinje za tov i krmače (nositelj odobrenja DSM Nutritional Products) Tekst značajan za EGP

    SL L 252, 19.9.2012, p. 7–8 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    ⏵Ovaj dokument objavljen je u određenim posebnim izdanjima (HR)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 22/07/2023; stavljeno izvan snage 32023R1342

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/837/oj

    Date of document:
    18/09/2012
    Date of effect:
    09/10/2012; Stupanje na snagu Datum objavljivanja +20 Vidi čl. 2
    Date of end of validity:
    22/07/2023; stavljeno izvan snage 32023R1342
    Author:
    Europska komisija
    Form:
    Provedbena uredba
    Additional information:
    Značajno za EGP
    Treaty:
    Ugovor o funkcioniranju Europske unije
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modified by 32012R1265 Izmjena prilog 11/01/2013
    Modified by 32016R1881 Zamjena prilog 14/11/2016
    Repealed by 32023R1342 23/07/2023
    Link

    03/Sv. 038

    HR

    Službeni list Europske unije

    280

    32012R0837

    L 252/7

    SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

    18.09.2012.

    PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 837/2012

    od 18. rujna 2012.

    o odobrenju 6-fitaze (EC 3.1.3.26) dobivene od Aspergillus oryzae (DSM 22594) kao dodatka hrani za životinje za perad, odbijenu prasad, svinje za tov i krmače (nositelj odobrenja DSM Nutritional Products)

    (Tekst značajan za EGP)

    EUROPSKA KOMISIJA,

    uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

    uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

    budući da:

    (1)

    Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđa se odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnova i postupci za izdavanje takvog odobrenja.

    (2)

    U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, podnesen je zahtjev za odobrenje 6-fitaze (EC 3.1.3.26.) dobivene od Aspergillus oryzae (DSM 22594). Tom zahtjevu su priloženi podaci i dokumenti koji se zahtijevaju u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

    (3)

    Zahtjev se odnosi na odobrenje 6-fitaze (EC 3.1.3.26.) dobivene od Aspergillus oryzae (DSM 22594) kao dodatka hrani za životinje za perad, odbijenu prasad, svinje za tov i krmače i njegovo svrstavanje u kategoriju dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”.

    (4)

    Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) zaključila je u mišljenju od 14. prosinca 2011. (2) da pod predloženim uvjetima korištenja, 6-fitaza (EC 3.1.3.26.) dobivena od Aspergillus oryzae (DSM 22594) nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili okoliš, te da njezino korištenje može poboljšati iskorištenje fosfora kod svih ciljnih vrsta. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za monitoring nakon stavljanja na tržište. Ona je također potvrdila izvješće o analitičkoj metodi dodataka u hrani za životinje, koje je dostavio Referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

    (5)

    Procjena 6-fitaze (EC 3.1.3.26.) dobivene od Aspergillus oryzae (DSM 22594) pokazala je da su uvjeti za odobrenje predviđeni u članku 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 ispunjeni. Stoga korištenje tog pripravka treba odobriti kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.

    (6)

    Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,

    DONIJELA JE OVU UREDBU:

    Članak 1.

    Pripravak definiran u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „Tvari za poticanje probavljivosti”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja, pod uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.

    Članak 2.

    Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

    Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

    Sastavljeno u Bruxellesu 18. rujna 2012.

    Za Komisiju

    Predsjednik

    José Manuel BARROSO

    (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

    (2)  EFSA Journal 2012.; 10(1):2527.

    PRILOG

    Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje

    Naziv nositelja odobrenja

    Dodatak hrani za životinje

    Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

    Vrsta ili kategorija životinje

    Najviša dob

    Najmanja dopuštena količina

    Najveća dopuštena količina

    Ostale odredbe

    Trajanje odobrenja

    Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese sa sadržajem vlage 12 %

    Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: tvari za poticanje probavljivosti

    4a18

    DSM Nutritional Products

    6-fitaza (EC 3.1.3.26)

     

    Sastav dodatka hrani za životinje:

    Pripravak 6-fitaze (EC 3.1.3.26) dobiven od Aspergillus oryzae (DSM 22594), s najmanjom aktivnosti:

     

    50 000 (1) FYT/g u čvrstom obliku

     

    20 000 FYT/g u tekućem obliku

     

    Obilježja aktivne tvari:

    6-fitaza (EC 3.1.3.26) dobivena od Aspergillus oryzae (DSM 22594)

     

    Analitička metoda  (2)

    Kolorimetrijska metoda mjerenja anorganskog fosfata koji 6-fitaza oslobađa iz fitata (ISO 30024:2009)

    Perad

    Svinje za tov

    Prasad (odbijena)

    —

    500 FYT

    —

    1.

    U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navodi se temperatura skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.

    2.

    Preporučene doze po kilogramu potpune krmne smjese za:

    —

    perad, prasad (odbijenu) i svinje za tov: 500 – 4 000 FYT,

    —

    krmače: 1 000 – 4 000 FYT.

    3.

    Za korištenje u hrani za životinje koja sadrži više od 0,23 % fitinom vezanog fosfora.

    4.

    Za sigurnost: pri rukovanju koriste se zaštita za disanje, naočale i rukavice.

    5.

    Za korištenje u odbijene prasadi do 35 kg.

    9. listopada 2022.

    Krmače

    1 000 FYT

    (1)  1 FYT je količina enzima koja oslobađa 1 μmol anorganskog fosfata iz fitata u minuti u uvjetima reakcije, s koncentracijom fitata 5,0 mM pri pH 5,5 i 37 °C.

    (2)  Pojedinosti o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.

    Top