Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32012R0202

    Provedbena uredba Komisije (EU) br. 202/2012 od 8. ožujka 2012. o izmjeni Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla, u dijelu koji se odnosi na čimbenik stimulacije rasta kolonija pegiliranih goveđih granulocita Tekst značajan za EGP

    SL L 71, 9.3.2012, p. 40–41 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Ovaj dokument objavljen je u određenim posebnim izdanjima (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/202/oj

    03/Sv. 43

    HR

    Službeni list Europske unije

    326


    32012R0202


    L 071/40

    SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE


    PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 202/2012

    od 8. ožujka 2012.

    o izmjeni Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla, u dijelu koji se odnosi na čimbenik stimulacije rasta kolonija pegiliranih goveđih granulocita

    (Tekst značajan za EGP)

    EUROPSKA KOMISIJA,

    uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

    uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o propisivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 i o izmjeni Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (1), a posebno njezin članak 14. u vezi s njezinim člankom 17.,

    uzimajući u obzir mišljenje Europske agencije za lijekove koje je dao Odbor za medicinske proizvode za veterinarsku uporabu,

    budući da:

    (1)

    Najveće dopuštene količine rezidua (NDK) za farmakološki djelatne tvari namijenjene uporabi u Uniji u veterinarsko-medicinskim proizvodima za životinje koje se koriste za proizvodnju hrane ili u biocidnim pripravcima koji se koriste u uzgoju životinja treba utvrditi u skladu s Uredbom (EZ) br. 470/2009.

    (2)

    Farmakološki djelatne tvari i njihova klasifikacija u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla navedene su u Prilogu Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 od 22. prosinca 2009. o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla (2).

    (3)

    Europskoj agenciji za lijekove dostavljen je zahtjev za utvrđivanjem najvećih dopuštenih količina rezidua za čimbenik stimulacije rasta kolonija pegiliranih goveđih granulocita kod goveda.

    (4)

    Odbor za medicinske proizvode za veterinarsku uporabu preporučio je da nema potrebe za utvrđivanjem NDK-a za čimbenik stimulacije rasta kolonija pegiliranih goveđih granulocita kod goveda.

    (5)

    Tablicu 1. u Prilogu Uredbi (EU) br. 37/2010 treba stoga izmijeniti tako da sadrži čimbenik stimulacije rasta kolonija pegiliranih goveđih granulocita kod goveda.

    (6)

    Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za veterinarsko-medicinske proizvode,

    DONIJELA JE OVU UREDBU:

    Članak 1.

    Prilog Uredbi (EU) br. 37/2010 mijenja se kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

    Članak 2.

    Ova Uredba stupa na snagu trećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

    Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

    Sastavljeno u Bruxellesu 8. ožujka 2012.

    Za Komisiju

    Predsjednik

    José Manuel BARROSO


    (1)  SL L 152, 16.6.2009., str. 11.

    (2)  SL L 15, 20.1.2010., str. 1.


    PRILOG

    U tablici 1. u Prilogu Uredbi (EU) br. 37/2010 sljedeća se tvar umeće po abecednom redu:

    Farmakološki djelatna tvar

    Marker rezidua

    Vrsta životinje

    NDK

    Ciljno tkivo

    Ostale odredbe (u skladu s člankom 14. stavkom 7. Uredbe (EZ) br. 470/2009)

    Terapeutska klasifikacija

    „Čimbenik stimulacije rasta kolonija pegiliranih goveđih granulocita

    Nije primjenjivo

    Goveda

    NDK nije potreban

    Nije primjenjivo

    NEMA UNOSA

    Biološki lijek/Imunomodulator”


    Top