Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Document 32011R0993

Provedbena uredba Komisije (EU) br. 993/2011 od 6. listopada 2011. o odobravanju aktivne tvari 8-hidroksikvinolina u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja te izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 Tekst značajan za EGP

SL L 263, 7.10.2011, p. 1–4 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

⏵Ovaj dokument objavljen je u određenim posebnim izdanjima (HR)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/993/oj

Date of document:
06/10/2011
Date of effect:
27/10/2011; Stupanje na snagu Datum objavljivanja +20 Vidi čl. 3
Date of effect:
01/01/2012; Primjena Vidi čl. 3
Date of end of validity:
No end date
Author:
Europska komisija
Responsible body:
Directorate-General for Health and Food Safety
Form:
Provedbena uredba
Additional information:
Značajno za EGP
Treaty:
Ugovor o funkcioniranju Europske unije
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Modifies:
Relation Act Comment Subdivision concerned From To
Modifies 32011R0540 Izmjena prilog 01/01/2012
Instruments cited:
Link

03/Sv. 49

HR

Službeni list Europske unije

211

32011R0993

L 263/1

SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 993/2011

od 6. listopada 2011.

o odobravanju aktivne tvari 8-hidroksikvinolina u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja te izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 13. stavak 2. i članak 78. stavak 2.,

budući da:

(1)

U skladu s člankom 80. stavkom 1. točkom (c) Uredbe (EZ) br. 1107/2009 treba u vezi s postupkom i uvjetima za odobravanje primjenjivati Direktivu Vijeća 91/414/EEZ (2) za aktivne tvari za koje je utvrđeno da im je dokumentacija potpuna u skladu s člankom 6. Uredbe Komisije (EZ) br. 33/2008 od 17. siječnja 2008. o detaljnim pravilima za provedbu Direktive Vijeća 91/414/EEZ u vezi s redovnim i ubrzanim postupkom za ocjenu aktivnih tvari koje su bile dijelom programa rada iz članka 8. stavka 2. te Direktive, ali nisu uvrštene u njezin Prilog I. (3). 8-hidroksikvinolin je aktivna tvar za koju je utvrđeno da joj je dokumentacija potpuna u skladu s tom Uredbom.

(2)

Uredbama Komisije (EZ) br. 451/2000 (4) i (EZ) br. 1490/2002 (5) utvrđuju se detaljna pravila za provedbu druge i treće faze programa rada iz članka 8. stavka 2. Direktive 91/414/EEZ i popis aktivnih tvari koje treba ocijeniti, zbog njihova mogućeg uvrštenja u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. Ti su popisi uvrstili 8-hidroksikvinolin.

(3)

Za 8-hidroksikvinolin nije podnesena potpuna dokumentacija u propisanom roku. Stoga je zbog neuvrštavanja 8-hidroksikvinolin 22. studenog 2006. donesena Odluka Komisije 2006/797/EZ o neuvrštavanju određenih aktivnih tvari u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ i povlačenju registracija za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže te tvari (6).

(4)

U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ prvobitni podnositelj obavijesti (dalje u tekstu: podnositelj zahtjeva) podnio je novi zahtjev kojim traži primjenu redovnog postupka, kako je predviđeno u člancima 3. do 12. Uredbe (EZ) br. 33/2008.

(5)

Zahtjev je podnesen Španjolskoj, koja je imenovana za državu članicu izvjestiteljicu Uredbom (EZ) br. 1490/2002. Navedeni je zahtjev u skladu s ostalim sadržajnim i postupovnim zahtjevima iz članaka 3 i 4. Uredbe (EZ) br. 33/2008.

(6)

Španjolska je ocijenila podnese podatke i pripremila nacrt izvješća o ocjeni. Dostavila je navedeno izvješće Europskoj agenciji za sigurnost hrane (dalje u tekstu: Agencija) i Komisiji 3. kolovoza 2009. Agencija je nacrt izvješća o ocjeni dostavila drugim državama članicama i podnositelju zahtjeva za davanje primjedaba te sve zaprimljene primjedbe proslijedila Komisiji. Agencija je nacrt izvješća o ocjeni stavila na raspolaganje javnosti. U skladu s člankom 10. Uredbe (EZ) br. 33/2008 i na zahtjev Komisije, Agencija je predstavila svoj zaključak o ocjeni rizika 8-hidroksikvinolina Komisiji 17. prosinca 2010. (7) Nacrt izvješća o ocjeni i zaključak Agencije pregledale su države članice i Komisija u okviru Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja i pripremile konačnu verziju 15. srpnja 2011. u obliku izvješća Komisije o pregledu za 8-hidroksikvinolin.

(7)

Različita ispitivanja pokazala su da se za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže akrinatrin može očekivati da općenito zadovoljavaju zahtjeve utvrđene u članku 5. stavku 1. točkama (a) i (b) Direktive 91/414/EEZ, posebno kad je riječ o uporabama koje su ispitane i detaljno navedene u izvješću Komisije o pregledu. Stoga je primjereno odobriti 8-hidroksikvinolin u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009.

(8)

U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s člankom 6. Uredbe i uzimajući u obzir sadašnje znanstveno i tehnološko znanje, potrebno je uključiti određene uvjete i ograničenja.

(9)

Ne dovodeći u pitanje zaključak da 8-hidroksikvinolin treba odobriti, primjereno je posebno zatražiti dodatne informacije o potvrđivanju.

(10)

U skladu s člankom 13. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, Prilog Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u vezi s popisom odobrenih aktivnih tvari (8), potrebno je na odgovarajući način izmijeniti.

(11)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Odobrenje aktivne tvari

Aktivna tvar 8-hidroksikvinolin, kako je navedena u Prilogu I., odobrena je podložno uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.

Članak 2.

Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 izmjenjuje se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.

Članak 3.

Stupanje na snagu i datum primjene

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Primjenjuje se od 1. siječnja 2012.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 6. listopada 2011.

Za Komisiju

Predsjednik

José Manuel BARROSO

(1)  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.

(2)  SL L 230, 19.8.1991., str. 1.

(3)  SL L 15, 18.1.2008., str. 5.

(4)  SL L 55, 29.2.2000., str. 25.

(5)  SL L 224, 21.8.2002., str. 23.

(6)  SL L 324, 23.11.2006., str. 8.

(7)  Europska agencija za sigurnost hrane; Zaključak pregleda stručnjaka o ocjeni rizika pesticida s aktivnom tvari 8-hidroksikvinolin. EFSA Journal 2011;9(1):1964 [49. str.] doi:10.2903/j.efsa.2011.1964. Dostupno na mrežnoj stranici: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

(8)  SL L 153, 11.6.2011., str. 1.

PRILOG I.

Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi

Kemijski naziv prema IUPAC-u

Čistoća (1)

Datum odobrenja

Prestanak odobrenja

Posebne odredbe

8-hidroksikvinolin

CAS br. 148-24-3

(8-hidroksikvinolin)

CIPAC br. 677

(8-hidroksikvinolin)

8-kvinolinol

≥ 990 g/kg

1. siječnja 2012.

31. prosinca 2021.

DIO A

Dopušten za uporabu samo kao fungicid i baktericid u staklenicima.

DIO B

Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu 8-hidroksikvinolina, a posebno dodaci I. i II. Uredbi, kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 15. srpnja 2011.

U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na zaštitu primjenitelja te osigurati da uvjeti uporabe, prema potrebi, propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava.

Podnositelj zahtjeva podnosi potvrdne informacije o 8-hidroksikvinolinu i njegovim solima u vezi s:

(1)

metodom analize za zrak;

(2)

novom stabilnosti skladištenja koja obuhvaća vrijeme skladištenja uzoraka iz studije o metabolizmu i iz nadziranih proba za istraživanje ostataka.

Podnositelj zahtjeva podnosi Komisiji, državama članicama i Agenciji takve informacije do 31. prosinca 2013.

(1)  Detaljni podaci koji se odnose na svojstva aktivne tvari dostupni su u izvješću o pregledu.

PRLOG II.

U dijelu B Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 dodaje se sljedeći unos:

Broj

Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi

Kemijski naziv prema IUPAC-u

Čistoća

Datum odobrenja

Prestanak odobrenja

Posebne odredbe

„18

8-hidroksikvinolin

CAS br. 148-24-3

(8-hidroksikvinolin)

CIPAC br. 677

(8-hidroksikvinolin)

8-kvinolinol

≥ 990 g/kg

1. siječnja 2012.

31. prosinca 2021.

DIO A

Dopušten za uporabu samo kao fungicid i baktericid u staklenicima.

DIO B

Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu 8-hidroksikvinolina, a posebno dodaci I. i II. Uredbi, kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 15. srpnja 2011.

U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na zaštitu primjenitelja te osigurati da uvjeti uporabe, prema potrebi, propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava.

Podnositelj zahtjeva podnosi potvrdne informacije o 8-hidroksikvinolinu i njegovim solima u vezi s:

(1)

metodom analize za zrak;

(2)

novom stabilnosti skladištenja koja obuhvaća vrijeme skladištenja uzoraka iz studije o metabolizmu i iz nadziranih proba za istraživanje ostataka.

Podnositelj zahtjeva podnosi Komisiji, državama članicama i Agenciji takve informacije do 31. prosinca 2013.”
Top