EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32011R0703
Commission Implementing Regulation (EU) No 703/2011 of 20 July 2011 approving the active substance azoxystrobin, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 Text with EEA relevance
Provedbena uredba Komisije (EU) br. 703/2011 od 20. srpnja 2011. o odobravanju aktivne tvari azoksistrobin u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 Tekst značajan za EGP
Provedbena uredba Komisije (EU) br. 703/2011 od 20. srpnja 2011. o odobravanju aktivne tvari azoksistrobin u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 Tekst značajan za EGP
SL L 190, 21.7.2011, p. 33–37
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Ovaj dokument objavljen je u određenim posebnim izdanjima
(HR)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Repeal | 32010L0055 | ||||
Modifies | 32011R0540 | Izmjena | prilog | 01/01/2012 |
03/Sv. 49 |
HR |
Službeni list Europske unije |
57 |
32011R0703
L 190/33 |
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 703/2011
od 20. srpnja 2011.
o odobravanju aktivne tvari azoksistrobin u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 13. stavak 2. i članak 78. stavak 2.,
budući da:
(1) |
U skladu s člankom 80. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1107/2009 i uzimanjem u obzir postupka i uvjeta za odobravanje mora se primjenjivati Direktiva Vijeća 91/414/EEZ (2) za aktivne tvari navedene u Prilogu I. Uredbi Komisije (EZ) br. 737/2007 od 27. lipnja 2007. o utvrđivanju postupka za obnavljanje uvrštenja prve skupine aktivnih tvari u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ te o sastavljanju popisa tih tvari (3). Azoksistrobin naveden je u Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 737/2007. |
(2) |
Odobrenje azoksistrobina kako je naveden u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u vezi s popisom odobrenih aktivnih tvari (4), istječe 31. prosinca 2011. Obavijest je podnesena u skladu s člankom 4. Uredbe (EZ) br. 737/2007 za produljenje uvrštenja azoksistrobina u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ u roku predviđenom tim člankom. |
(3) |
Utvrđeno je da je ta obavijest prihvatljiva Odlukom Komisije 2008/656/EZ od 28. srpnja 2008. o prihvatljivosti obavijesti za obnavljanje uvrštenja aktivnih tvari: azimsulfuron, azoksistrobin, fluroksipir, imazalil, kresoksim-metil, proheksadion i spiroksamin u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ i o utvrđivanju popisa predmetnih podnositelja zahtjeva (5). |
(4) |
U roku predviđenom člankom 6. Uredbe (EZ) br. 737/2007, podnositelj zahtjeva podnio je podatke potrebne u skladu s tim člankom skupa s obrazloženjem o važnosti svake nove podnesene studije. |
(5) |
Država članica izvjestiteljica pripremila je izvješće o ocjeni uz savjetovanje s državom članicom su-izvjestiteljicom i 10. lipnja 2009. podnijela ga Europskoj agenciji za sigurnost hrane (dalje u tekstu: Agencija) i Komisiji. Uz ocjenu aktivne tvari navedeno izvješće sadrži i popis studija na kojima je država članica izvjestiteljica utemeljila svoju ocjenu. |
(6) |
Agencija je izvješće o ocjeni poslala podnositelju zahtjeva i svim državama članicama, a sve zaprimljene napomene proslijedila je Komisiji. Agencija je izvješće o ocjeni također stavila na raspolaganje javnosti. |
(7) |
Na zahtjev Komisije, izvješće o ocjeni pregledali su stručnjaci država članica i Agencije. Agencija je svoj zaključak o stručnom pregledu procjene rizika azoksistrobina (6) predstavila Komisiji 12. ožujka 2010. Izvješće o ocjeni i zaključak Agencije pregledale su države članice i Komisija na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja i pripremile konačnu verziju 17. lipnja 2011. u obliku izvješća Komisije o pregledu azoksistrobina. |
(8) |
Različita ispitivanja pokazala su da se za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže azoksistrobin može očekivati da i nadalje općenito zadovoljavaju zahtjeve utvrđene u članku 5. stavku 1. točkama (a) i (b) Direktive 91/414/EEZ, posebno kad je riječ o u uporabama koje su ispitane i detaljno navedene u izvješću Komisije o pregledu. Stoga je primjereno odobriti azoksistrobin. |
(9) |
U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s člankom 6. Uredbe i uzimajući u obzir sadašnje znanstveno i tehničko znanje, potrebno je uključiti određene uvjete i ograničenja koja nisu predviđena u prvom uvrštenju u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. |
(10) |
Na temelju izvješća o pregledu prema kojem je u aktivnoj tvari azoksistrobin, koju je prijavio glavni podnositelj podataka, proizvodna nečistoća toluen toksikološki značajna, za navedenu je nečistoću potrebno odrediti gornju granicu 2 g/kg u tehničkom materijalu. |
(11) |
Iz novih podnesenih podataka proizlazi da azoksistrobin može prouzročiti rizik za vodene organizme. Ne dovodeći u pitanje zaključak da azoksistrobin treba odobriti, uputno je posebno zahtijevati dodatne potvrdne podatke. |
(12) |
Prije davanja odobrenja potrebno je odrediti primjeren rok da se države članice i zainteresirane strane mogu pripremiti za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja. |
(13) |
Ne dovodeći u pitanje obveze predviđene Uredbom (EZ) br. 1107/2009 kao posljedica odobrenja i uzimajući u obzir poseban položaj koji je nastao prelaskom s Direktive 91/414/EEZ na Uredbu (EZ) br. 1107/2009, potrebno je uzeti u obzir sljedeće. Državama članicama treba omogućiti 6 mjeseci nakon odobrenja da pregledaju registracije za sredstava za zaštitu bilja koje sadrže azoksistrobin. Države članice trebaju, prema potrebi, registracije izmijeniti, zamijeniti ili povući. Odstupajući od navedenog roka, potrebno je osigurati dulje razdoblje za podnošenje i ocjenu cjelokupne ažurirane dokumentacije iz Priloga III., kako je navedena u Direktivi 91/414/EEZ, svakog sredstva za zaštitu bilja za svaku namijenjenu uporabu u skladu s jedinstvenim načelima. |
(14) |
Iskustvo stečeno uvrštavanjem aktivnih tvari u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ ocijenjenih na temelju Uredbe Komisije (EEZ) br. 3600/92 od 11. prosinca 1992. o utvrđivanju detaljnih pravila za provedbu prve faze programa rada iz članka 8. stavka 2. Direktive Vijeća 91/414/EEZ o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (7), pokazalo je da se pri tumačenju obveza nositelja važećih rješenja o registraciji u vezi s pristupom podacima mogu pojaviti poteškoće. Kako bi se izbjegle daljnje poteškoće potrebno je stoga razjasniti obveze država članica, posebno obvezu provjere ima li nositelj važećih rješenja o registraciji pristup dokumentaciji koja ispunjava zahtjeve iz Priloga II. navedenoj Direktivi. Međutim, to pojašnjenje državama članicama ili nositeljima rješenja o registraciji ne nameće nikakve nove obveze u usporedbi s već dosad donesenim direktivama o izmjenama Priloga I. navedenoj Direktivi ili uredbama o odobravanju aktivnih tvari. |
(15) |
U skladu s člankom 13. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, potrebno je na odgovarajući način izmijeniti Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011. |
(16) |
Zbog jasnoće potrebno je staviti izvan snage Direktivu Komisije 2010/55/EU od 20. kolovoza 2010. o izmjeni Priloga I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ zbog obnavljanja uvrštenja azoksistrobina kao aktivne tvari (8). |
(17) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Odobrenje aktivne tvari
Aktivna tvar azoksistrobin, kako je određena u Prilogu I., odobrena je u skladu s uvjetima iz tog Priloga.
Članak 2.
Ponovna ocjena sredstava za zaštitu bilja
1. Države članice u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009, kad je to potrebno, do 30. lipnja 2012. izmjenjuju ili povlače važeće registracije za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže azoksistrobin kao aktivnu tvar.
Do toga datuma moraju najprije provjeriti jesu li uvjeti iz Priloga I. ovoj Uredbi ispunjeni, s iznimkom onih iz dijela B stupca o posebnim odredbama navedenog Priloga te ima li nositelj rješenja o registraciji dokumentaciju, ili pristup dokumentaciji, koja ispunjava zahtjeve iz članka 13. stavaka od 1. do 4. Direktive 91/414/EEZ i članka 62. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
2. Odstupajući od stavka 1., za svako registrirano sredstvo za zaštitu bilja koje sadrži azoksistrobin, ili kao jedinu aktivnu tvar ili kao jednu od više aktivnih tvari koje su sve uvrštene u Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 najkasnije 31. prosinca 2011., države članice ponovno ocjenjuju sredstvo u skladu s jedinstvenim načelima iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, na temelju dokumentacije koja ispunjava zahtjeve iz Priloga III. Direktivi 91/414/EEZ i uzima u obzir dio B stupca o posebnim odredbama Priloga I. ovoj Uredbi. Na temelju te ocjene procjenjuju ispunjava li sredstvo još uvijek uvjete iz članka 29. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
Nakon toga države članice:
(a) |
ako sredstvo sadrži azoksistrobin kao jedinu aktivnu tvar, najkasnije 31. prosinca 2015., kad je to potrebno, izmjenjuju ili povlače registraciju; ili |
(b) |
ako sredstvo sadrži azoksistrobin kao jednu od više aktivnih tvari, kad je to potrebno, izmjenjuju ili povlače registraciju najkasnije 31. prosinca 2015. ili do datuma određenog takvom izmjenom ili povlačenjem u odgovarajućim aktima na temelju kojih su odgovarajuće tvari dodane Prilogu I. Direktivi 91/414/EEZ ili na temelju kojih su predmetne tvari odobrene, pri čemu se uzima u obzir kasniji datum. |
Članak 3.
Izmjene Provedbene uredbe (EU) No 540/2011
Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 izmjenjuje se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.
Članak 4.
Stavljanje izvan snage
Direktiva 2010/55/EU stavlja se izvan snage.
Članak 5.
Stupanje na snagu i datum primjene
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Primjenjuje se od 1. siječnja 2012.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 20. srpnja 2011.
Za Komisiju
Predsjednik
José Manuel BARROSO
(1) SL L 309, 24.11.2009., str. 1.
(2) SL L 230, 19.8.1991., str. 1.
(3) SL L 169, 29.6.2007., str. 10.
(4) SL L 153, 11.6.2011., str. 1.
(5) SL L 214, 9.8.2008., str. 70.
(6) Europska agencija za sigurnost hrane; Zaključak stručnog pregleda procjene rizika pesticida s aktivnom tvari azoksistrobin. EFSA Journal 2010; 8(4):15421542. (110. str.). doi:10.2903/j. efsa.2010.1542. Dostupno na internetskoj stranici: www.efsa.europa.eu.
(7) SL L 366, 15.12.1992., str. 10.
(8) SL L 220, 21.8.2010., str. 67.
PRILOG I.
Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi |
Kemijski naziv prema IUPAC-u |
Čistoća (1) |
Datum odobrenja |
Prestanak odobrenja |
Posebne odredbe |
||||||
Azoksistrobin CAS br. 131860-33-8 CIPAC br. 571 |
metil (E)-2-{2[6-(2-cianofenoksi)pirimidin-4-iloksi]fenil}-3-metoksiakrilat |
≥ 930 g/kg Toluen, najveći sadržaj 2 g/kg Z-isomer, najveći sadržaj 25 g/kg |
1. siječnja 2012. |
31. prosinca 2021. |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela, kako je navedeno u članku 29. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu azoksistrobina, posebno dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 17. lipnja 2011. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice posebno upozoravaju na:
Države članice moraju osigurati da uvjeti registracije, kad je to primjereno, uključuju mjere za smanjenje rizika. Predmetne države članice zahtijevaju podnošenje potvrdnih podataka u vezi procjene rizika o podzemnoj vodi i vodenim organizmima. Podnositelj zahtjeva državama članicama, Komisiji i Agenciji dostavlja takve informacije do 31. prosinca 2013. |
(1) Detaljni podaci koji se odnose na svojstva aktivne tvari dostupni su u izvješću o pregledu.
PRILOG II.
Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se kako slijedi:
(1) |
U dijelu A briše se unos za azoksistrobin; |
(2) |
U dijelu B dodaje se sljedeći unos:
|
(1) Detaljni podaci koji se odnose na svojstva aktivne tvari dostupni su u izvješću o pregledu.