03/Sv. 49

HR

Službeni list Europske unije

57

L 190/33

SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

(1)

U skladu s člankom 80. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1107/2009 i uzimanjem u obzir postupka i uvjeta za odobravanje mora se primjenjivati Direktiva Vijeća 91/414/EEZ (2) za aktivne tvari navedene u Prilogu I. Uredbi Komisije (EZ) br. 737/2007 od 27. lipnja 2007. o utvrđivanju postupka za obnavljanje uvrštenja prve skupine aktivnih tvari u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ te o sastavljanju popisa tih tvari (3). Azoksistrobin naveden je u Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 737/2007.

(2)

Odobrenje azoksistrobina kako je naveden u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u vezi s popisom odobrenih aktivnih tvari (4), istječe 31. prosinca 2011. Obavijest je podnesena u skladu s člankom 4. Uredbe (EZ) br. 737/2007 za produljenje uvrštenja azoksistrobina u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ u roku predviđenom tim člankom.

(3)

Utvrđeno je da je ta obavijest prihvatljiva Odlukom Komisije 2008/656/EZ od 28. srpnja 2008. o prihvatljivosti obavijesti za obnavljanje uvrštenja aktivnih tvari: azimsulfuron, azoksistrobin, fluroksipir, imazalil, kresoksim-metil, proheksadion i spiroksamin u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ i o utvrđivanju popisa predmetnih podnositelja zahtjeva (5).

(4)

U roku predviđenom člankom 6. Uredbe (EZ) br. 737/2007, podnositelj zahtjeva podnio je podatke potrebne u skladu s tim člankom skupa s obrazloženjem o važnosti svake nove podnesene studije.

(5)

Država članica izvjestiteljica pripremila je izvješće o ocjeni uz savjetovanje s državom članicom su-izvjestiteljicom i 10. lipnja 2009. podnijela ga Europskoj agenciji za sigurnost hrane (dalje u tekstu: Agencija) i Komisiji. Uz ocjenu aktivne tvari navedeno izvješće sadrži i popis studija na kojima je država članica izvjestiteljica utemeljila svoju ocjenu.

(6)

Agencija je izvješće o ocjeni poslala podnositelju zahtjeva i svim državama članicama, a sve zaprimljene napomene proslijedila je Komisiji. Agencija je izvješće o ocjeni također stavila na raspolaganje javnosti.

(7)

Na zahtjev Komisije, izvješće o ocjeni pregledali su stručnjaci država članica i Agencije. Agencija je svoj zaključak o stručnom pregledu procjene rizika azoksistrobina (6) predstavila Komisiji 12. ožujka 2010. Izvješće o ocjeni i zaključak Agencije pregledale su države članice i Komisija na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja i pripremile konačnu verziju 17. lipnja 2011. u obliku izvješća Komisije o pregledu azoksistrobina.

(8)

Različita ispitivanja pokazala su da se za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže azoksistrobin može očekivati da i nadalje općenito zadovoljavaju zahtjeve utvrđene u članku 5. stavku 1. točkama (a) i (b) Direktive 91/414/EEZ, posebno kad je riječ o u uporabama koje su ispitane i detaljno navedene u izvješću Komisije o pregledu. Stoga je primjereno odobriti azoksistrobin.

(9)

U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s člankom 6. Uredbe i uzimajući u obzir sadašnje znanstveno i tehničko znanje, potrebno je uključiti određene uvjete i ograničenja koja nisu predviđena u prvom uvrštenju u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ.

(10)

Na temelju izvješća o pregledu prema kojem je u aktivnoj tvari azoksistrobin, koju je prijavio glavni podnositelj podataka, proizvodna nečistoća toluen toksikološki značajna, za navedenu je nečistoću potrebno odrediti gornju granicu 2 g/kg u tehničkom materijalu.

(11)

Iz novih podnesenih podataka proizlazi da azoksistrobin može prouzročiti rizik za vodene organizme. Ne dovodeći u pitanje zaključak da azoksistrobin treba odobriti, uputno je posebno zahtijevati dodatne potvrdne podatke.

(12)

Prije davanja odobrenja potrebno je odrediti primjeren rok da se države članice i zainteresirane strane mogu pripremiti za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.

(13)

Ne dovodeći u pitanje obveze predviđene Uredbom (EZ) br. 1107/2009 kao posljedica odobrenja i uzimajući u obzir poseban položaj koji je nastao prelaskom s Direktive 91/414/EEZ na Uredbu (EZ) br. 1107/2009, potrebno je uzeti u obzir sljedeće. Državama članicama treba omogućiti 6 mjeseci nakon odobrenja da pregledaju registracije za sredstava za zaštitu bilja koje sadrže azoksistrobin. Države članice trebaju, prema potrebi, registracije izmijeniti, zamijeniti ili povući. Odstupajući od navedenog roka, potrebno je osigurati dulje razdoblje za podnošenje i ocjenu cjelokupne ažurirane dokumentacije iz Priloga III., kako je navedena u Direktivi 91/414/EEZ, svakog sredstva za zaštitu bilja za svaku namijenjenu uporabu u skladu s jedinstvenim načelima.

(14)

Iskustvo stečeno uvrštavanjem aktivnih tvari u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ ocijenjenih na temelju Uredbe Komisije (EEZ) br. 3600/92 od 11. prosinca 1992. o utvrđivanju detaljnih pravila za provedbu prve faze programa rada iz članka 8. stavka 2. Direktive Vijeća 91/414/EEZ o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (7), pokazalo je da se pri tumačenju obveza nositelja važećih rješenja o registraciji u vezi s pristupom podacima mogu pojaviti poteškoće. Kako bi se izbjegle daljnje poteškoće potrebno je stoga razjasniti obveze država članica, posebno obvezu provjere ima li nositelj važećih rješenja o registraciji pristup dokumentaciji koja ispunjava zahtjeve iz Priloga II. navedenoj Direktivi. Međutim, to pojašnjenje državama članicama ili nositeljima rješenja o registraciji ne nameće nikakve nove obveze u usporedbi s već dosad donesenim direktivama o izmjenama Priloga I. navedenoj Direktivi ili uredbama o odobravanju aktivnih tvari.

(15)

U skladu s člankom 13. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, potrebno je na odgovarajući način izmijeniti Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011.

(16)

Zbog jasnoće potrebno je staviti izvan snage Direktivu Komisije 2010/55/EU od 20. kolovoza 2010. o izmjeni Priloga I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ zbog obnavljanja uvrštenja azoksistrobina kao aktivne tvari (8).

(17)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,

(a)

ako sredstvo sadrži azoksistrobin kao jedinu aktivnu tvar, najkasnije 31. prosinca 2015., kad je to potrebno, izmjenjuju ili povlače registraciju; ili

(b)

ako sredstvo sadrži azoksistrobin kao jednu od više aktivnih tvari, kad je to potrebno, izmjenjuju ili povlače registraciju najkasnije 31. prosinca 2015. ili do datuma određenog takvom izmjenom ili povlačenjem u odgovarajućim aktima na temelju kojih su odgovarajuće tvari dodane Prilogu I. Direktivi 91/414/EEZ ili na temelju kojih su predmetne tvari odobrene, pri čemu se uzima u obzir kasniji datum.