This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32010R0008
Commission Regulation (EU) No 8/2010 of 23 December 2009 concerning the authorisation of the serine protease produced by Bacillus licheniformis (DSM 19670) as a feed additive for chickens for fattening (holder of authorisation DSM Nutritional Products Ltd, represented by DSM Nutritional Products Sp.Z.o.o) Text with EEA relevance
Uredba Komisije (EU) br. 8/2010 od 23. prosinca 2009. o odobrenju serin proteaze dobivene od Bacillus licheniformis (DSM 19670) kao dodatka hrani za životinje za piliće za tov (nositelj odobrenja DSM Nutritional Products Ltd., koji zastupa DSM Nutritional Products Sp.Z.o.o) Tekst značajan za EGP
Uredba Komisije (EU) br. 8/2010 od 23. prosinca 2009. o odobrenju serin proteaze dobivene od Bacillus licheniformis (DSM 19670) kao dodatka hrani za životinje za piliće za tov (nositelj odobrenja DSM Nutritional Products Ltd., koji zastupa DSM Nutritional Products Sp.Z.o.o) Tekst značajan za EGP
SL L 3, 7.1.2010, p. 7–9
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Ovaj dokument objavljen je u određenim posebnim izdanjima
(HR)
In force
03/Sv. 038 |
HR |
Službeni list Europske unije |
257 |
32010R0008
L 003/7 |
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE |
23.12.2009. |
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 8/2010
od 23. prosinca 2009.
o odobrenju serin proteaze dobivene od Bacillus licheniformis (DSM 19670) kao dodatka hrani za životinje za piliće za tov (nositelj odobrenja DSM Nutritional Products Ltd., koji zastupa DSM Nutritional Products Sp.Z.o.o)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1) |
Uredba (EZ) br. 1831/2003 propisuje odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnovu i postupke za izdavanje takvog odobrenja. |
(2) |
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka navedenog u Prilogu ovoj Uredbi. Zahtjev je popraćen detaljima i dokumentima koji se zahtijevaju u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
(3) |
Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka enzima serin proteaze dobivenog od Bacillus licheniformis (DSM 19670) kao dodatka hrani za životinje za piliće za tov i njegovo svrstavanje u kategoriju dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”. |
(4) |
Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: Agencija) je zaključila u mišljenju od 2. i 7. srpnja 2009. (2) da pripravak enzima serin proteaze dobiven od Bacillus licheniformis (DSM 19670) nema nepovoljan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš i da korištenje tog pripravka poboljšava produktivnost životinja. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Također je potvrdila izvješće o analitičkoj metodi dodatka u hrani za životinje koje je dostavio Referentni laboratorij Zajednice osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
(5) |
Procjena tog pripravka pokazuje da su ispunjeni uvjeti za izdavanje odobrenja predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, potrebno je odobriti korištenje tog pripravka kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi. |
(6) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Pripravak definiran u Prilogu koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „Tvari za poticanje probavljivosti”odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim u tom Prilogu.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 23. prosinca 2009.
Za Komisiju
Predsjednik
José Manuel BARROSO
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
(2) The EFSA Journal (2009.) 1185, str. 1.
PRILOG
Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje |
Naziv nositelja odobrenja |
Dodatak hrani za životinje |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja dopuštena količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Trajanje odobrenja |
||||||||||||
Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
|||||||||||||||||||||
Kategorija zootehnički dodaci. Funkcionalna skupina: Tvari za poticanje probavljivosti |
|||||||||||||||||||||
4a13 |
DSM Nutritional Products Ltd., koji zastupa DSM Nutritional Products Sp.Z.o.o |
Serin proteaza EC 3.4.21.- |
Sastav dodatka hrani za životinje:
Značajke aktivne tvari:
Analitička metoda (2): Kolorimetrijska metoda mjerenja žutog kompleksa para-nitroanilina (pNA), kojeg oslobađa enzim iz „Suc-Ala-Ala-Pro-Phe-pNA” pri pH 9,0 i 37 °C |
Pilići za tov |
— |
15 000 PROT |
— |
|
13.1.2020. |
(1) 1 PROT je količina enzima koja oslobodi 1 μmol p-nitroanilina iz 1 mM supstrata (Suc-Ala-Ala-Pro-Phe-pNA) u minuti pri pH 9,0 i temperaturi 37 °C.
(2) Pojedinosti o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija Zajednice: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives.