EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32008R0987
Commission Regulation (EC) No 987/2008 of 8 October 2008 amending Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards Annexes IV and V (Text with EEA relevance)
Uredba Komisije (EZ) br. 987/2008 od 8. listopada 2008. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) s obzirom na priloge IV. i V. Tekst značajan za EGP
Uredba Komisije (EZ) br. 987/2008 od 8. listopada 2008. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) s obzirom na priloge IV. i V. Tekst značajan za EGP
SL L 268, 9.10.2008, p. 14–19
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Ovaj dokument objavljen je u određenim posebnim izdanjima
(HR)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 32006R1907 | Izmjena | prilog 4 | 12/10/2008 | |
Modifies | 32006R1907 | Izmjena | prilog 5 | 12/10/2008 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Corrected by | 32008R0987R(01) | (ET) | |||
Corrected by | 32008R0987R(02) | (BG) | |||
Corrected by | 32008R0987R(03) | (DE, IT, LT, LV, PL) | |||
Corrected by | 32008R0987R(04) | (HU) | |||
Corrected by | 32008R0987R(05) | (CS) |
05/Sv. 006 |
HR |
Službeni list Europske unije |
216 |
32008R0987
L 268/14 |
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE |
08.10.2008. |
UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 987/2008
od 8. listopada 2008.
o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) s obzirom na priloge IV. i V.
(Tekst značajan za EGP)
KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1907/2006 od 18. prosinca 2006. Europskog parlamenta i Vijeća o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) i osnivanju Europske agencije za kemikalije te izmjeni Direktive 1999/45/EZ i stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 793/93 i Uredbe Komisije (EZ) br. 1488/94 kao i Direktive Vijeća 76/769/EEZ i direktiva Komisije 91/155/EEZ, 93/67/EEZ, 93/105/EZ i 2000/21/EZ (1), a posebno njezin članak 131.,
budući da:
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1907/2006 za proizvođače ili uvoznike u Zajednici utvrđuju se obveze registracije tvari pojedinačno, u pripravcima ili proizvodima, kao i odredbe o ocjenjivanju tvari i obveze daljnjih korisnika. Člankom 2. stavkom 7. točkom (a) te Uredbe predviđeno je da se tvari uključene u Prilog IV. izuzimaju iz glava II., V. i VI. iste Uredbe, budući da o tim tvarima postoji dovoljno podataka da se može smatrati kako zbog svojih unutarnjih svojstava one predstavljaju minimalni rizik. Nadalje, člankom 2. stavkom 7. točkom (b) iste Uredbe predviđeno je da se tvari uključene u Prilog V. izuzimaju iz istih glava te Uredbe budući da se registracija tih tvari smatra neprimjerenom ili nepotrebnom i budući da njihovo izuzeće od odredaba tih glava ne dovodi u pitanje ciljeve te Uredbe. |
(2) |
Člankom 138. stavkom 4. te Uredbe od Komisije se zahtijeva da do 1. lipnja 2008. preispita priloge IV. i V. s ciljem predlaganja izmjena, ako su potrebne. |
(3) |
U preispitivanju koje je provela Komisija u skladu s člankom 138. stavkom 4. otkrivene su tri tvari navedene u Prilogu IV. koje treba isključiti iz tog Priloga, budući da o tim tvarima ne postoji dovoljno podataka da bi se moglo smatrati kako zbog svojih unutarnjih svojstava one predstavljaju minimalni rizik. To je slučaj s vitaminom A, jer ta tvar može predstavljati značajne rizike reproduktivne toksičnosti. To je slučaj i s ugljikom i grafitom, posebno zato što se dotični EINECS i/ili CAS brojevi koriste za identifikaciju oblika ugljika ili grafita na nano-ljestvici koji ne ispunjavaju kriterije za uključivanje u taj Prilog. |
(4) |
Nadalje, tri plemenita plina (helij, neon i ksenon) ispunjavaju kriterije za uključivanje u Prilog IV. pa ih stoga u taj Prilog treba premjestiti iz Priloga V. Još jedan plemeniti plin, kripton, također ispunjava kriterije za uključivanje u Prilog IV., pa ga zbog dosljednosti treba dodati tom Prilogu. Druge tri tvari (fruktozu, galaktozu i laktozu) treba dodati jer je za njih utvrđeno da zadovoljavaju kriterije za uključivanje u Prilog IV. Vapnenac treba izbrisati iz Priloga IV. budući da je to mineral i već je izuzet u Prilogu V. I na kraju, određene postojeće unose za ulja, masti, voskove, masne kiseline i njihove soli treba izbrisati, budući da neke od tih tvari ne ispunjavaju kriterije za uključivanje u Prilog IV. i dosljednije je obuhvatiti ih generičkim unosom u Prilogu V. formuliranim na način kojim se izuzeće ograničava na tvari nižeg profila opasnosti. |
(5) |
Preispitivanje koje je provela Komisija u skladu s člankom 138. stavkom 4. Uredbe pokazalo je da Prilog V. treba na određeni način izmijeniti. Treba dodati magnezij, budući da je prepoznat kao tvar koja ispunjava kriterije za uključivanje u Prilog V. Štoviše, primjereno je dodati određene vrste staklenih i keramičkih frita koje ne ispunjavaju kriterije za razvrstavanje utvrđene u Direktivi Vijeća 67/548/EEZ (2) i koje, osim toga, nemaju opasnih sastojaka iznad relevantnih graničnih koncentracija, ako ne postoje znanstveno dokazani podaci da ti sastojci nisu dostupni. Određena biljna ulja, masti i voskove i životinjska ulja, masti i voskove, kao i glicerol, dobivene iz prirodnih izvora, koji nisu kemijski promijenjeni i koji osim zapaljivosti i nadraživanja kože ili očiju nemaju opasnih svojstava, treba dodati Prilogu V. kako bi se osigurao dosljedniji tretman usporedivih tvari, a izuzimanje ograničilo na tvari manje opasnih svojstava. Isto vrijedi i za neke masne kiseline koje su dobivene iz prirodnih izvora i nisu kemijski promijenjene i koje osim zapaljivosti i nadraživanja kože ili očiju nemaju opasnih svojstava. Dodavanje ulja, masti, voskova i masnih kiselina u Prilog V. znači brisanje određenih pojedinačnih tvari iz tih skupina navedenih u Prilogu IV. |
(6) |
Izmjenama koje se predviđaju ovom Uredbom, posebno u pogledu komposta i bioplina, ne dovodi se u pitanje zakonodavstvo Zajednice o otpadu. |
(7) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Odbora osnovanim na temelju članka 133. Uredbe (EZ) br. 1907/2006., |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog IV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 zamjenjuje se Prilogom I. ovoj Uredbi.
Članak 2.
Prilog V. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 zamjenjuje se Prilogom II. ovoj Uredbi.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu trećeg dana od objave u Službenom listu Europske unije.
Sastavljeno u Bruxellesu 8. listopada 2008.
Za Komisiju
Stavros DIMAS
Član Komisije
(1) SL L 396, 30.12.2006., str. 1.; kako je ispravljeno u SL L 136, 29.5.2007., str. 3.
(2) SL 196, 16.8.1967., str. 1.
PRILOG I.
„PRILOG IV.
IZUZEĆA OD OBVEZE REGISTRACIJE U SKLADU S ČLANKOM 2. STAVKOM 7. TOČKOM (a)
EINECS br. |
Naziv/skupina |
CAS br. |
200-061-5 |
D-glucitol C6H14O6 |
50-70-4 |
200-066-2 |
Askorbinska kiselina C6H8O6 |
50-81-7 |
200-075-1 |
Glukoza C6H12O6 |
50-99-7 |
200-233-3 |
Fruktoza C6H12O6 |
57-48-7 |
200-294-2 |
L-lizin C6H14N2O2 |
56-87-1 |
200-334-9 |
Sarahoza, čista C12H22O11 |
57-50-1 |
200-405-4 |
α-tokoferil-acetat C31H52O3 |
58-95-7 |
200-416-4 |
Galaktoza C6H12O6 |
59-23-4 |
200-432-1 |
DL-metionin C5H11NO2S |
59-51-8 |
200-559-2 |
Laktoza C12H22O11 |
63-42-3 |
200-711-8 |
D-manitol C6H14O6 |
69-65-8 |
201-771-8 |
L-sorboza C6H12O6 |
87-79-6 |
204-664-4 |
Glicerol-stearat, čisti C21H42O4 |
123-94-4 |
204-696-9 |
Ugljikov dioksid CO2 |
124-38-9 |
205-278-9 |
Kalcijev pantotenat, D-oblik C9H17NO5.1/2Ca |
137-08-6 |
205-756-7 |
DL-fenilalanin C9H11NO2 |
150-30-1 |
208-407-7 |
Natrijev glukonat C6H12O7.Na |
527-07-1 |
215-665-4 |
Sorbitan-oleat C24H44O6 |
1338-43-8 |
231-098-5 |
Kripton Kr |
7439-90-9 |
231-110-9 |
Neon Ne |
7440-01-9 |
231-147-0 |
Argon Ar |
7440-37-1 |
231-168-5 |
Helij He |
7440-59-7 |
231-172-7 |
Ksenon Xe |
7440-63-3 |
231-783-9 |
Dušik N2 |
7727-37-9 |
231-791-2 |
Voda, destilirana, provodljiva ili slične čistoće H2O |
7732-18-5 |
232-307-2 |
Lecitini Složeni sastav diglicerida masnih kiselina povezanih s kolin-esterom fosforne kiseline. |
8002-43-5 |
232-436-4 |
Sirupi, hidrolizirani škrob Složeni sastav dobiven hidrolizom kukuruznog škroba djelovanjem kiselina ili enzima. Sastoji se prvenstveno od d-glukoze, maltoze i maltodekstrina. |
8029-43-4 |
232-442-7 |
Loj, hidrogenirani |
8030-12-4 |
232-675-4 |
Dekstrin |
9004-53-9 |
232-679-6 |
Škrob Visokopolimerni ugljikohidratni materijal koji se obično dobiva iz zrna žitarica kao što su kukuruz, pšenica i sijerak, te iz korijenja i gomolja kao što su krumpir i tapioka. Uključuje škrob koji je prethodno želatiniziran zagrijavanjem u prisutnosti vode. |
9005-25-8 |
232-940-4 |
Maltodekstrin |
9050-36-6 |
238-976-7 |
Natrijev D-glukonat C6H12O7.xNa |
14906-97-9 |
248-027-9 |
D-glucitol-monostearat C24H48O7 |
26836-47-5 |
262-988-1 |
Masne kiseline, kokos, metil-esteri |
61788-59-8 |
265-995-8 |
Celulozna vlaknina |
65996-61-4 |
266-948-4 |
Gliceridi, C16-18 i C18-nezasićeni Ova tvar u nomenklaturi SDA nosi naziv: C16-C18 i C18 nezasićeni trialkil glicerid i označena je SDA brojem 11-001-00. |
67701-30-8 |
268-616-4 |
Sirupi, kukuruzni, dehidrirani |
68131-37-3 |
269-658-6 |
Gliceridi, loj mono-, di- i tri-, hidrogenirani |
68308-54-3 |
270-312-1 |
Gliceridi, C16-18 i C18-nezasićeni, mono- i di- Ova tvar u nomenklaturi SDA nosi naziv: C16-C18 i C18 nezasićeni alkil i C16-C18 i C18 nezasićeni dialkil glicerid i označena je SDA brojem 11-002-00. |
68424-61-3 |
288-123-8 |
Gliceridi, C10-18 |
85665-33-4” |
PRILOG II.
„PRILOG V.
IZUZEĆA OD OBVEZE REGISTRACIJE U SKLADU S ČLANKOM 2. STAVKOM 7. TOČKOM (b)
1. |
Tvari koje nastaju u kemijskoj reakciji do koje dolazi usputno prilikom izlaganja druge tvari ili proizvoda čimbenicima u okolišu, kao što su zrak, vlaga, mikroorganizmi ili sunčeva svjetlost. |
2. |
Tvari koje nastaju u kemijskoj reakciji do koje dolazi usputno prilikom skladištenja druge tvari, pripravka ili proizvoda. |
3. |
Tvari koje nastaju u kemijskoj reakciji do koje dolazi nakon krajnje uporabe drugih tvari, pripravaka ili proizvoda i koje se kao takve ne proizvode, ne uvoze i ne stavljaju u promet. |
4. |
Tvari koje se kao takve ne proizvode, ne uvoze i ne stavljaju u promet i koje nastaju u kemijskoj reakciji do koje dolazi kad:
|
5. |
Nusproizvodi, osim ako se oni kao takvi uvoze ili stavljaju u promet. |
6. |
Hidrati tvari ili hidratizirani ioni koji nastaju u dodiru tvari s vodom, ako je proizvođač ili uvoznik koji koristi ovo izuzeće registrirao tvar. |
7. |
Sljedeće tvari koje se pojavljuju u prirodi, ako nisu kemijski promijenjene: minerali, rude, rudni koncentrati, sirovi i obrađeni prirodni plin, sirova nafta, ugljen. |
8. |
Tvari koje se pojavljuju u prirodi, osim tvari koje su navedene u stavku 7., koje nisu kemijski promijenjene, ako ne ispunjavaju kriterije prema kojima se razvrstavaju kao opasne u skladu s Direktivom 67/548/EEZ ili ako ne pokazuju postojana, bioakumulativna i toksična svojstva ili vrlo postojana i vrlo bioakumulativna svojstva u skladu s kriterijima utvrđenim u Prilogu XIII. ili ako najmanje dvije godine prije nisu identificirane u skladu s člankom 59. stavkom 1. kao tvari koje daju povoda za zabrinutost ekvivalentnu razini utvrđenoj u članku 57. točki (f). |
9. |
Sljedeće tvari dobivene iz prirodnih izvora, ako nisu kemijski promijenjene, ako ne ispunjavaju kriterije za razvrstavanje u opasne tvari u skladu s Direktivom 67/548/EEZ uz izuzeće tvari koje su razvrstane jedino kao zapaljive [R10], kao nadražujuće za kožu [R38] ili nadražujuće za oči [R36], ili ako ne pokazuju postojana, bioakumulativna i toksična svojstva ili vrlo postojana i vrlo bioakumulativna svojstva u skladu s kriterijima utvrđenim u Prilogu XIII. ili ako najmanje dvije godine prije nisu identificirane u skladu s člankom 59. stavkom 1. kao tvari koje daju povoda za zabrinutost ekvivalentnu razini utvrđenoj u članku 57. točki (f): biljne masti, biljna ulja, biljni voskovi; životinjske masti, životinjska ulja, životinjski voskovi; masne kiseline od C6 do C24 i njihove kalijeve, natrijeve, kalcijeve i magnezijeve soli; glicerol. |
10. |
Sljedeće tvari, ako nisu kemijski promijenjene:
|
11. |
Sljedeće tvari, ako ne ispunjavaju kriterije za razvrstavanje u opasne tvari u skladu s Direktivom 67/548/EEZ i pod uvjetom da sastojke koji zadovoljavaju kriterije za razvrstavanje u opasne tvari u skladu s Direktivom 67/548/EEZ ne sadrže u koncentracijama iznad najniže primjenljive granične koncentracije utvrđene u Direktivi 1999/45/EZ ili granične koncentracije utvrđene u Prilogu I. Direktivi 67/548/EEZ, osim ako je uvjerljivim znanstvenim eksperimentalnim podacima koji su potvrđeni kao odgovarajući i pouzdani dokazano da tih sastojaka nema ni u jednom trenutku životnog ciklusa tvari: Staklo, keramičke frite. |
12. |
Kompost i bioplin. |
13. |
Vodik i kisik.” |