Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32006R0565

    Uredba Komisije (EZ) br. 565/2006 od 6. travnja 2006. o zahtjevima u pogledu ispitivanja i dostave informacija za uvoznike ili proizvođače određenih prioritetnih tvari u skladu s Uredbom Vijeća (EEZ) br. 793/93 o procjeni i kontroli rizika od postojećih tvari Tekst značajan za EGP

    SL L 99, 7.4.2006, p. 3–5 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
    SL L 330M, 28.11.2006, p. 329–331 (MT)

    Ovaj dokument objavljen je u određenim posebnim izdanjima (BG, RO, HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/565/oj

    15/Sv. 001

    HR

    Službeni list Europske unije

    154


    32006R0565


    L 099/3

    SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

    06.04.2006.


    UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 565/2006

    od 6. travnja 2006.

    o zahtjevima u pogledu ispitivanja i dostave informacija za uvoznike ili proizvođače određenih prioritetnih tvari u skladu s Uredbom Vijeća (EEZ) br. 793/93 o procjeni i kontroli rizika od postojećih tvari

    (Tekst značajan za EGP)

    KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,

    uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,

    uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EEZ) br. 793/93 od 23. ožujka 1993. o procjeni i kontroli rizika od postojećih tvari (1), a posebno njezin članak 10. stavak 2.,

    budući da:

    (1)

    Izvjestitelji koje su imenovale države članice u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EEZ) br. 793/93 izvršili su procjenu informacija koje su im u vezi s određenim prioritetnim tvarima dostavili proizvođači i uvoznici. Nakon savjetovanja s tim proizvođačima i uvoznicima, izvjestitelji su utvrdili da je u svrhu procjene rizika potrebno od tih proizvođača i uvoznika zatražiti da dostave dodatne informacije i provedu dodatna ispitivanja.

    (2)

    Informacije potrebne za procjenu predmetnih tvari nisu dostupne kod prijašnjih proizvođača ili uvoznika. Proizvođači i uvoznici provjerili su da se ispitivanja na životinjama ne mogu zamijeniti ni ograničiti korištenjem drugih metoda.

    (3)

    Stoga je primjereno od proizvođača i uvoznika prioritetnih tvari zahtijevati da za te tvari dostave dodatne informacije i provedu dodatna ispitivanja. Za provedbu tih ispitivanja treba koristiti protokole koje su dostavili izvjestitelji.

    (4)

    Odredbe ove Uredbe u skladu su s mišljenjem Odbora uspostavljenog člankom 15. Uredbe (EEZ) br. 793/93,

    DONIJELA JE OVU UREDBU:

    Članak 1.

    Proizvođači i izvoznici tvari navedenih u Prilogu, koji su dostavili informacije u skladu sa zahtjevima članaka 3., 4., 7. i 9. Uredbe (EEZ) br. 793/93, dostavljaju informacije i provode ispitivanja koja su navedena u Prilogu te dostavljaju rezultate odgovarajućim izvjestiteljima.

    Ispitivanja se provode prema protokolima koje su naveli izvjestitelji.

    Rezultati se dostavljaju u rokovima utvrđenim u Prilogu.

    Članak 2.

    Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

    Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

    Sastavljeno u Bruxellesu 6. travnja 2006.

    Za Komisiju

    Stavros DIMAS

    Član Komisije


    (1)  SL L 84, 5.4.1993., str. 1. Uredba kako je izmijenjena Uredbom (EZ) br. 1882/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 284, 31.10.2003., str. 1.).


    PRILOG

    Br.

    Einecs br.

    CAS br.

    Naziv tvari

    Izvjestitelj

    Zahtjevi za ispitivanje/dostavu informacija

    Rok od datuma stupanja na snagu ove Uredbe

    1.

    214-604-9

    1163-19-5

    Bis(pentabromofenil)eter (1)

    UK/F

    Studija razvojne neurotoksičnosti u štakora ili miševa

    24 mjeseca

    Primjereni program biomonitoringa kod ljudi, uključujući majčino mlijeko i krv, te potrebu analize kretanja kroz određeno vrijeme

    Godišnje izvještavanje kroz razdoblje od 10 godina

    Program praćenja stanja okoliša, uključujući ptice, mulj iz otpadnih voda, sediment i zrak radi utvrđivanja vremenskih kretanja za tvar i njezine toksičnije proizvode i proizvode bioakumulativne degradacije kroz razdoblje od deset godina

    Godišnje izvještavanje kroz razdoblje od 10 godina

    2.

    237-158-7

    13674-84-5

    Tris(2-kloro-1-metil-etil)-fosfat (2)

    UK/IRL

    Podaci o ispuštanjima i obrascu korištenja određenih faza životnog ciklusa

    3 mjeseca

    3.

    237-159-2

    13674-87-8

    Tris[2-kloro-1-(klorometil) etil]-fosfat (2)

    UK/IRL

    Podaci o ispuštanjima i obrascu korištenja određenih faza životnog ciklusa

    3 mjeseca

    Ispitivanje toksičnosti Chironomidae u sedimentnoj vodi pomoću taloga (OECD 218)

    6 mjeseci

    Ispitivanje toksičnosti Lumbriculus u sedimentnoj vodi pomoću taloga

    6 mjeseci

    Ispitivanje toksičnosti Hyallella u sedimentnoj vodi pomoću taloga

    6 mjeseci

    4.

    253-760-2

    38051-10-4

    2,2-bis(klorometil) trimetilen bis (bis(2-kloroetil)-fosfat (2)

    UK/IRL

    Podaci o ispuštanjima i obrascu korištenja određenih faza životnog ciklusa

    3 mjeseca

    5.

    231-111-4

    232-104-9

    222-068-2

    231-743-0

    236-068-5

    7440-02-0

    7786-81-4

    3333-67-3

    7718-54-9

    13138-45-9

    Nikal (3)

    Niklov sulfat (3)

    Niklov karbonat (2)

    Niklov diklorid (2)

    Niklov dinitrat (2)

    DK

    Podaci o ekotoksičnosti i bioraspoloživosti nikla u laboratorijskim studijama

    3 mjeseca

    Podaci o ekotoksičnosti, ishodu i bioraspoloživosti iz terenskih studija

    6 mjeseci

    Podaci o toksičnosti nikla u raznim vrstama tla

    6 mjeseci

    Razvoj i procjena kroničnog Biotic Ligand Modela za Rainbow pastrvu

    3 mjeseca

    Razvoj i procjena kroničnog Biotic Ligand Modela za alge i beskralježnjake

    3 mjeseca

    Podaci o izloženosti za derivaciju PEClocal i PECregional

    6 mjeseci

    Podaci o praćenju europskih površinskih voda

    6 mjeseci

    232-104-9

    7786-81-4

    Niklov sulfat (3)

    Dvogodišnja studija oralne kancerogenosti s nikal sulfatom kod štakora (OECD 451 – B32)

    30 mjeseci

    231-111-4

    7440-02-0

    Nikal (3)

    Dvogodišnja studija kancerogenosti inhaliranjem s metalnim praškom elementarnog nikla kod štakora (OECD 451 – B32)

    30 mjeseci

    6.

    221-221-0

    3033-77-0

    2,3-epoksipropril-trimetil-amonijev klorid (3)

    FIN

    Simulacijski test aerobna obrada otpadnih voda Aktivirane jedinice mulja (OECD 303A)

    6 mjeseci

    Podaci o izloženosti okoliša

    3 mjeseca

    7.

    222-048-3

    3327-22-8

    (3-kloro-2-hidroksipropil)trimetil-amonijev klorid (3)

    FIN

    Simulacijski test aerobna obrada otpadnih voda, aktivirane jedinice mulja (OECD 303A)

    6 mjeseci

    Podaci o izloženosti okoliša

    3 mjeseca

    8.

    202-453-1

    95-80-7

    4-metil-m-fenilen-diamin (1)

    D

    Ispitivanje toksičnosti Lumbriculus u sedimentnoj vodi pomoću taloga

    6 mjeseci


    (1)  Tvar navedena u Prilogu Uredbi Komisije (EZ) br. 1179/94 (SL L 131, 26.5.1994., str. 3.; popis prioriteta 1).

    (2)  2Tvar navedena u Prilogu Uredbi Komisije (EZ) br. 2364/2000 (SL L 273, 23.10.2000., str. 5.; popis prioriteta 4).

    (3)  Tvar navedena u Prilogu Uredbi Komisije (EZ) br. 143/97 (SL L 25, 27.1.1997., str. 13.; popis prioriteta 3).


    Top