Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32003R1852

    Uredba Komisije (EZ) br. 1852/2003 od 21. listopada 2003. o odobrenju korištenja kokcidiostatika u hrani za životinje na razdoblje od 10 godina Tekst značajan za EGP

    SL L 271, 22.10.2003, p. 13–14 (ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV)

    ⏵Ovaj dokument objavljen je u određenim posebnim izdanjima (CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO, HR)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 08/11/2017; stavljeno izvan snage 32017R1914

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1852/oj

    Date of document:
    21/10/2003
    Date of effect:
    10/11/2003; Stupanje na snagu Datum objavljivanja + 20 Vidi čl. 2
    Date of end of validity:
    08/11/2017; stavljeno izvan snage 32017R1914
    Author:
    Europska komisija
    Form:
    Uredba
    Additional information:
    Značajno za EGP, Prošireno na EGP 22005D0002
    Authentic language:
    španjolski, danski, njemački, grčki, engleski, francuski, talijanski, nizozemski, portugalski, finski, švedski, islandski, norveški
    Treaty:
    Ugovor o osnivanju Europske zajednice
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Repealed by 32017R1914 09/11/2017
    Instruments cited:
    Link

    03/Sv. 036

    HR

    Službeni list Europske unije

    168

    32003R1852

    L 271/13

    SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

    21.10.2003.

    UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1852/2003

    od 21. listopada 2003.

    o odobrenju korištenja kokcidiostatika u hrani za životinje na razdoblje od 10 godina

    (Tekst značajan za EGP)

    KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,

    uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,

    uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (1), kako je zadnje izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 1847/2003 (2), a posebno njezine članke 3. i 9.,

    budući da:

    (1)

    Direktiva 70/524/EEZ predviđa da države članice moraju zahtijevati da se ni jedan dodatak ne može staviti u promet bez odobrenja Zajednice.

    (2)

    U slučaju dodataka navedenih u dijelu I. Priloga C Direktivi 70/524/EEZ, koji uključuju kokcidiostatike i druge ljekovite tvari, može se izdati odobrenje vezano uz osobu odgovornu za njihovo stavljanje u promet. Takvo odobrenje može se izdati na razdoblje od 10 godina ako su ispunjeni svi odgovarajući uvjeti utvrđeni u toj Direktivi.

    (3)

    Ocjena zahtjeva za odobrenje za razdoblje od 10 godina podnesenog u pogledu pripravka kokcidiostatika „mikrogranulat Sacox 120” pokazuje da su ispunjeni odgovarajući uvjeti utvrđeni u Direktivi 70/524/EEZ.

    Znanstveni odbor za prehranu životinja dostavio je pozitivno mišljenje u pogledu sigurnosti i povoljnih učinaka pripravka kokcidiostatika koji pripada skupini „Kokcidiostatici i druge ljekovite tvari”, za pilenke.

    (4)

    Prema tome, pripravak kokcidiostatika „mikrogranulat Sacox 120” treba biti odobren na razdoblje od 10 godina i uključen u popis odobrenih dodataka vezanih uz osobu odgovornu za njihovo stavljanje u promet i koji su odobreni za razdoblje od 10 godina kako je predviđeno u Direktivi 70/524/EEZ.

    (5)

    Ocjena zahtjeva pokazuje da se određeni postupci zahtijevaju za zaštitu radnika od izlaganja dodatku „mikrogranulat Sacox 120”. Međutim, takvu zaštitu treba osigurati primjenom Direktive Vijeća 89/391/EEZ od 12. lipnja 1989. o uvođenju mjera za poticanje poboljšanja sigurnosti i zdravlja radnika na radu (3).

    (6)

    Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,

    DONIJELA JE OVU UREDBU:

    Članak 1.

    Dodatak „mikrogranulat Sacox 120” koji pripada skupini „Kokcidiostatici i druge ljekovite tvari” kako je određeno u Prilogu odobrava se za korištenje kao dodatak u prehrani životinja pod uvjetima utvrđenim u Prilogu.

    Članak 2.

    Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

    Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

    Sastavljeno u Bruxellesu 21. listopada 2003.

    Za Komisiju

    David BYRNE

    Član Komisije

    (1)  SL L 270, 14.12.1970., str. 1.

    (2)  SL L 269, 21.10.2003., str. 3.

    (3)  SL L 183, 29.6.1989., str. 1.

    PRILOG

    Registarski broj dodatka

    Ime i registarski broj odgovorne osobe za stavljanje dodatka u promet

    Dodatak

    (trgovački naziv)

    Sastav, kemijska formula, naziv dodatka

    Vrsta ili kategorija životinja

    Najveća starosna dob životinja

    Najmanji udio

    Najveći udio

    Ostale odredbe

    Datum isteka valjanosti odobrenja

    mg aktivne tvari na kg potpune krmne smjese

    „Kokcidiostatici i druge ljekovite tvari

    E766

    Intervet International bv

    Salinomicin natrij 120 g/kg

    (Sacox 120 mikrogranulat)

    Sastav dodatka:

     

    Salinomicin natrij: ≥ 120 g/kg

     

    Silicijev dioksid: 10-100 g/kg

     

    Kalcijev karbonat: 350-700 g/kg

    Aktivna tvar:

     

    Salinomicin natrij

     

    C42H69O11Na,

     

    broj CAS: 53003-10-4,

     

    natrijeva sol od polieter monokarboksilne kiseline, produkt fermentacije Streptomyces albus (DSM 12217)

    Nečistoće: udio elaiofilina

     

    < 42 mg/salinomicin natrija. Udio 17-epi-20-dezoksi-salinomicina

     

    < 40 g/kg salinomicin natrija

    Pilenke

    12 tjedana

    50

    50

    Navesti u uputama za uporabu:

     

    „Opasno za kopitare i purane.”

     

    „Ova hrana za životinje sadržava ionofor: istodobno korištenje s nekim lijekovima (npr. tiamulin) može biti kontraindicirano)”.

    11.11.2013.”
    Top