This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02012R1206-20170706
Commission Implementing Regulation (EU) No 1206/2012 of 14 December 2012 concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Aspergillus oryzae (DSM 10287) as a feed additive for poultry for fattening, weaned piglets and pigs for fattening and amending Regulations (EC) No 1332/2004 and (EC) No 2036/2005 (holder of the authorisation DSM Nutritional Products) (Text with EEA relevance)
Consolidated text: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1206/2012 od 14. prosinca 2012. o odobrenju pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivenog od Aspergillus oryzae (DSM 10287) kao dodatka hrani za životinje za perad za tov, odbijenu prasad i svinje za tov i izmjeni Uredaba (EZ) br. 1332/2004 i (EZ) br. 2036/2005 (nositelj odobrenja DSM Nutritional Products) (Tekst značajan za EGP)
Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1206/2012 od 14. prosinca 2012. o odobrenju pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivenog od Aspergillus oryzae (DSM 10287) kao dodatka hrani za životinje za perad za tov, odbijenu prasad i svinje za tov i izmjeni Uredaba (EZ) br. 1332/2004 i (EZ) br. 2036/2005 (nositelj odobrenja DSM Nutritional Products) (Tekst značajan za EGP)
No longer in force
)ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/1206/2017-07-06
02012R1206 — HR — 06.07.2017 — 001.001
Ovaj je tekst namijenjen isključivo dokumentiranju i nema pravni učinak. Institucije Unije nisu odgovorne za njegov sadržaj. Vjerodostojne inačice relevantnih akata, uključujući njihove preambule, one su koje su objavljene u Službenom listu Europske unije i dostupne u EUR-Lexu. Tim službenim tekstovima može se izravno pristupiti putem poveznica sadržanih u ovom dokumentu.
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1206/2012 od 14. prosinca 2012. o odobrenju pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivenog od Aspergillus oryzae (DSM 10287) kao dodatka hrani za životinje za perad za tov, odbijenu prasad i svinje za tov i izmjeni Uredaba (EZ) br. 1332/2004 i (EZ) br. 2036/2005 (nositelj odobrenja DSM Nutritional Products) ( L 347 15.12.2012, 12) |
Promijenio:
|
|
|||
br. |
stranica |
datum |
||
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/1006 оd 15. lipnja 2017. |
L 153 |
9 |
16.6.2017 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1206/2012
od 14. prosinca 2012.
o odobrenju pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivenog od Aspergillus oryzae (DSM 10287) kao dodatka hrani za životinje za perad za tov, odbijenu prasad i svinje za tov i izmjeni Uredaba (EZ) br. 1332/2004 i (EZ) br. 2036/2005 (nositelj odobrenja DSM Nutritional Products)
(Tekst značajan za EGP)
Članak 1.
Odobrenje
Pripravak definiran u Prilogu koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „Tvari za poticanje probavljivosti” odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim u tom Prilogu.
Članak 2.
Izmjene Uredbe (EZ) br. 1332/2004
Uredba (EZ) 1332/2004 mijenja se kako slijedi:
1. Članak 1. zamjenjuje se sljedećim:
„Članak 1.
Pripravak koji pripada skupini ‚Enzimi’, kako je navedeno u Prilogu II., odobrava se za korištenje bez vremenskog ograničenja kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim u tom Prilogu.”
2. Briše se Prilog I.
Članak 3.
Izmjena Uredbe (EZ) br. 2036/2005
U Prilogu III. Uredbi (EZ) br. 2036/2005, briše se stavka za br. 5. endo-1,4-beta-ksilanaza EC 3.2.1.8.
Članak 4.
Prijelazne mjere
Pripravak naveden u Prilogu i hrana za životinje koja sadrži taj pripravak, koji su proizvedeni i označeni prije 4. srpnja 2013. u skladu s pravilima primjenjivima prije 4. siječnja 2013. mogu se i dalje stavljati na tržište i koristiti dok se ne iscrpe postojeće zalihe.
Članak 5.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
PRILOG
Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje |
Naziv nositelja odobrenja |
Dodatak hrani za životinje |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja dopuštena količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Datum isteka valjanosti odobrenja |
Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
|||||||||
Kategorija zootehničkih dodataka hrani za životinje. Funkcionalna skupina: tvari za poticanje probavljivosti |
|||||||||
4a1607i |
DSM Nutritional Products Ltd. |
Endo-1,4-beta-ksilanaza EC 3.2.1.8 |
Sastav dodatka hrani Pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobiven od Aspergillus oryzae (DSM 26372) sa sljedećom minimalnom aktivnošću: Kruto stanje: 1 000 FXU (1)/g Tekuće stanje: 650 FXU/ml Karakteristike aktivne tvari endo-1,4-beta-ksilanaza dobivena od Aspergillus oryzae (DSM 26372) Analitička metoda (2) Za kvantifikaciju endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Aspergillus oryzae (DSM 26372) u dodatku hrani za životinje: — kolorimetrijska metoda kojom se mjere obojeni spoj dobiven od dinitrosalicilne kiseline (DNSA) i ksilozilne polovine oslobođene djelovanjem ksilanaze na arabinoksilan. Za kvantifikaciju endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Aspergillus oryzae (DSM26372) u premiksima i hrani za životinje: — kolorimetrijska metoda kojom se mjeri boja topiva u vodi oslobođena djelovanjem ksilanaze na azo-ksilan zobi i pira označen bojom. |
Perad za tov |
— |
100FXU |
– |
1. U uputama za uporabu dodatka hrani za životinje i premiksā potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi. 2. Preporučena najveća doza po kilogramu potpune krmne smjese: — perad za tov: 200 FXU, — prasad (odbijena): 400 FXU, — svinje za tov: 400 FXU. 3. Za korisnike dodatka i premiksā subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti koje proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodataka i premiksā potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe i kožu. 4. Za uporabu kod odbijene prasadi do približno 35 kg. |
4. siječnja 2023. |
Odbijena prasad |
200 FXU |
||||||||
Svinje za tov |
200 FXU |
||||||||
(1) 1 FXU je količina enzima koja oslobađa 7,8 mikromola reducirajućih šećera (ekvivalenti ksiloze) iz arabinoksilana azo-pšenice po minuti pri pH 6,0 i 50 °C. (2) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports. |