(1)

Le Rialachán (AE) 2025/327 féachtar le feabhas a chur ar mhalartú trasteorann sonraí leictreonacha pearsanta sláinte chun leanúnachas cúraim sláinte a áirithiú. Tá méadú ag teacht ar an líon daoine nádúrtha a bhfuil cónaí orthu i mBallstát amháin den Aontas a fhaigheann cúram sláinte i mBallstát eile agus tá a ríomhthaifid sláinte á scaipeadh níos mó agus níos mó i measc chórais cúraim sláinte na mBallstát éagsúil, a úsáideann aitheantóirí éagsúla chun daoine nádúrtha agus a dtaifid a shainaithint. Ar an gcaoi chéanna, tá na modhanna chun gairmithe sláinte agus soláthraithe cúraim sláinte a shainaithint éagsúil i measc na mBallstát. Chun malartú sonraí leictreonacha pearsanta sláinte a éascú i gcomhthéacs trasteorann tríd an ardán MyHealth@EU dá dtagraítear in Airteagal 23(1) de Rialachán (AE) 2025/327, is gá na gníomhaithe a bhfuil baint acu leis an malartú a shainaithint agus céannachtaí daoine nádúrtha a mheaitseáil lena ríomhthaifid sláinte. Is gá, dá bhrí sin, na ceanglais maidir le sásra idir-inoibritheach trasteorann sainaitheanta agus fíordheimhnithe a chinneadh do dhaoine nádúrtha agus do ghairmithe sláinte agus do sholáthraithe cúraim sláinte.

(2)

Bealach éifeachtúil agus neamhchunórach chun sonraí leictreonacha pearsanta sláinte a aimsiú is ea úsáid a bhaint as na sonraí aitheantais a shanntar do dhaoine nádúrtha i gcóras sláinte náisiúnta a mBallstáit cleamhnachta. Ós rud é go bhfuil difríocht idir na sonraí sainaitheantais a úsáidtear sna Ballstáit éagsúla, is iomchuí a cheangal ar na Ballstáit na sonraí sainaitheantais atá le húsáid chun daoine nádúrtha a shainaithint chun críocha malartú trasteorann sonraí leictreonacha pearsanta sláinte a chinneadh agus fógra a thabhairt don Choimisiún ina leith d’fhonn iad a fhoilsiú. Ní mór do na ceanglais maidir le sásra trasteorann sainaitheantais agus fíordheimhnithe Rialachán (AE) Uimh. 910/2014 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (2) a chomhlíonadh. Thairis sin, i gcomhréir le hAirteagal 5f(1) agus (2) de Rialachán (AE) Uimh. 910/2014, maidir le córais arna soláthar ag comhlachtaí de chuid na hearnála poiblí agus seirbhísí ar líne arna soláthar ag páirtithe príobháideacha is úsáideoirí a dteastaíonn ríomh-shainaitheantas nó ríomh-fhíordheimhniú uathu chun rochtain a fháil ar sheirbhísí ar líne, tá na córais sin le glacadh le Tiachóga na Céannachta Digití Eorpaí dá dtagraítear in Airteagal 5a de Rialachán (AE) 910/2014, i gcás ina roghnaíonn daoine nádúrtha iad a úsáid. Chun malartú trasteorann sonraí leictreonacha pearsanta sláinte a éascú, ba cheart do dhaoine nádúrtha a bheith in ann a iarraidh ar a mBallstát cleamhnachta go n-eiseofaí a sonraí aitheantais le haghaidh cúram sláinte trasteorann i bhfoirm ríomhdhearbhú saintréithe cúraim sláinte atá le stóráil ina dTiachóg Eorpach Céannachta Digití. Thairis sin, ba cheart do dhaoine nádúrtha a bheith in ann a saintréithe cúraim sláinte a chomhroinnt le gairmithe sláinte agus soláthraithe cúraim sláinte atá bunaithe i mBallstát eile chun a chur ar a chumas don ghairmí sláinte nó don soláthraí cúraim sláinte na sonraí leictreonacha pearsanta sláinte a aimsiú ag an bhfoinse.

(3)

I gcás ina bhféachann duine nádúrtha, ag gníomhú dó mar ionadaí údaraithe nó mar ionadaí dlíthiúil, le rochtain a fháil ar shonraí leictreonacha pearsanta sláinte duine nádúrtha eile trí MyHealth@EU, ba cheart don ghairmí sláinte nó don soláthraí cúraim sláinte céannacht an chéad duine sin a fhíorú. Chun bailíocht shainordú an chéad duine sin chun gníomhú sa cháil sin a fhíorú, féadfaidh an gairmí sláinte nó an soláthraí cúraim sláinte brath ar an bhfaisnéis a sholáthraíonn an Ballstát cleamhnachta ábhartha, ós rud é gurb é an Ballstát sin a bhfuil an fhoinse faisnéise aige maidir le sainorduithe ionadaíochta

(4)

Sula dtionscnaítear malartú trasteorann sonraí leictreonacha pearsanta sláinte duine nádúrtha nó sula n-iarrtar an malartú sin trí MyHealth@EU, ba cheart gairmithe sláinte agus soláthraithe cúraim sláinte a shainaithint agus a fhíordheimhniú, agus ba cheart an duine nádúrtha lena mbaineann a shainaithint. Tá gá leis an tsainaithint agus leis an bhfíordheimhniú sin chun próiseáil shlán sonraí leictreonacha pearsanta sláinte a áirithiú, chun rochtain neamhúdaraithe a chosc, agus chun gur féidir faisnéis a sholáthar maidir le rochtain ar shonraí mar a cheanglaítear le hAirteagal 9 de Rialachán (AE) 2025/327. I gcás ina n-úsáidtear modhanna ríomh-shainaitheantais chun na gcríoch sin, ba cheart dóibh an leibhéal dearbhaithe ‘substaintiúil’ dá dtagraítear in Airteagal 8(2), pointe (b), de Rialachán (AE) Uimh. 910/2014 a sholáthar ar a laghad. Leis an Tiachóg Eorpach Céannachta Digití, soláthraítear an leibhéal dearbhaithe ‘ard’ dá dtagraítear in Airteagal 8(2), pointe (c), den Rialachán sin. Ón 26 Márta 2030 ar aghaidh, ba cheart an leibhéal dearbhaithe ‘ard’ a sholáthar le gach modh ríomh-shainaitheantais a úsáidtear chun daoine nádúrtha a ndéantar a sonraí leictreonacha pearsanta sláinte a mhalartú trí MyHealth@EU a shainaithint. Ón 26 Márta 2032 ar aghaidh, ba cheart do gach modh ríomh-shainaitheantais a úsáidtear chun gairmithe sláinte a shainaithint agus a fhíordheimhniú chun críocha malartuithe den sórt sin an leibhéal dearbhaithe ‘ard’ a sholáthar. Leis an gcur chuige céimnithe sin, tugtar dóthain ama chun modhanna ríomh-shainaitheantais a leathadh amach go hiomlán sna Ballstáit.

(5)

I gcás ina n-úsáideann na Ballstáit modh ríomh-shainaitheantais nár tugadh fógra ina leith don Choimisiún de bhun Rialachán (AE) Uimh. 910/2014, ba cheart do chomhlacht measúnaithe comhréireachta dá dtagraítear in Airteagal 2, pointe (13), de Rialachán (CE) Uimh. 765/2008 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (3) nó do chomhlacht coibhéiseach leibhéal dearbhaithe ‘ard’ an mhodha sin a dheimhniú. Ba cheart feidhm a bheith ag an gceanglas sin gan beann ar cé acu a bhaineann an malartú trasteorann le tarchur sonraí chuig Ballstát eile nó le sonraí a fháil ó Bhallstát eile.

(6)

An pointe teagmhála náisiúnta um shláinte dhigiteach a iarrann malartú trasteorann sonraí leictreonacha pearsanta sláinte duine nádúrtha, ba cheart dó sonraí aitheantais an ghairmí sláinte nó an tsoláthraí cúraim sláinte a chur in iúl do phointe teagmhála náisiúnta um shláinte dhigiteach an Bhallstáit a seoltar an iarraidh chuige.

(7)

Tá próiseáil sonraí pearsanta de bhun an Rialacháin seo faoi réir Rialacháin (AE) 2016/679 (4) agus (AE) 2018/1725 (5) ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, de réir mar is infheidhme. Is cúram ar mhaithe le leas an phobail é tréithe cúraim sláinte a eisiúint, cúram a shanntar do na húdaráis inniúla atá le hainmniú ag na Ballstáit.

(8)

Chuathas i gcomhairle leis an Maoirseoir Eorpach ar Chosaint Sonraí i gcomhréir le hAirteagal 42(1) de Rialachán (AE) 2018/1725 agus thug sé tuairim uaidh an 5 Bealtaine 2026.

(9)

Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón gcoiste arna mbunú le hAirteagal 98(1) de Rialachán (AE) 2025/327.

(1)

ciallaíonn ‘saintréith cúraim sláinte’ saintréith a úsáidtear chun duine nádúrtha a shainaithint chun críoch malartaithe trasteorann sonraí leictreonacha sláinte;

(2)

an sainmhíniú ar ‘aisghairm’ a leagtar síos in Airteagal 3, pointe (43), de Rialachán (AE) 910/2014;

(3)

an sainmhíniú ar ‘ríomhdhearbhú saintréithe’ a leagtar síos in Airteagal 3, pointe (44), de Rialachán (AE) Uimh. 910/2014;

(4)

an sainmhíniú ar ‘an Tiachóg Eorpach Céannachta Digití’ a leagtar síos in Airteagal 3, pointe (42), de Rialachán (AE) 910/2014;

(5)

an sainmhíniú ar ‘fíordheimhniú’ a leagtar síos in Airteagal 3, pointe (5), de Rialachán (AE) 910/2014.

(a)

fógra a thabhairt faoi na tacair tréithe cúraim sláinte dá dtagraítear in Airteagal 3(2) den Rialachán seo agus iad a fhoilsiú;

(b)

malartú na dtréithe cúraim sláinte idir pointí teagmhála náisiúnta don tsláinte dhigiteach a dtugtar tuairisc orthu in Airteagal 5(1);

(c)

malartú sonraí aitheantais an ghairmí sláinte nó an tsoláthraí cúraim sláinte idir pointí teagmhála náisiúnta do shláinte dhigiteach ar a dtugtar tuairisc in Airteagal 7.