European flag

Iris Oifigiúil
an Aontais Eorpaigh

GA

Sraith L


2026/1417

3.7.2026

CINNEADH CUR CHUN FEIDHME (AE) 2026/1417 ÓN gCOIMISIÚN

an 29 Meitheamh 2026

lena n-athnuaitear an t-údarú chun táirgí a chur ar an margadh, ar táirgí iad ina bhfuil arbhar Indiach géinmhodhnaithe NK603 × T25, nó atá comhdhéanta de nó a tháirgtear as, de bhun Rialachán (CE) Uimh. 1829/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle

(tugadh fógra faoi leis an doiciméad C(2026) 4404)

(Is é an téacs Ollainnise amháin atá barántúil)

(Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,

Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,

Ag féachaint do Rialachán (CE) Uimh. 1829/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 22 Meán Fómhair 2003 maidir le bia géinmhodhnaithe agus beatha ghéinmhodhnaithe (1), agus go háirithe Airteagal 11(3) agus Airteagal 23(3) de,

De bharr an mhéid seo a leanas:

(1)

Le Cinneadh Cur Chun Feidhme (AE) 2015/2279 ón gCoimisiún (2) údaraíodh bia agus beatha a chur ar an margadh, ar bia agus beatha iad ina bhfuil arbhar Indiach géinmhodhnaithe NK603 × T25, nó atá comhdhéanta de nó a tháirgtear as. Cumhdaíodh le raon feidhme an údaraithe sin freisin táirgí, seachas bia agus beatha, a chur ar an margadh, ar táirgí iad ina bhfuil arbhar Indiach géinmhodhnaithe NK603 × T25 nó atá comhdhéanta de, le haghaidh na n-úsáidí céanna atá le harbhar Indiach d’aon chineál eile, cé is moite de shaothrú.

(2)

An 19 Aibreán 2024 rinne Bayer Agriculture BV, atá lonnaithe sa Bheilg„ thar ceann Bayer CropScience LP, atá lonnaithe sna Stáit Aontaithe (‘an t-iarratasóir’), iarratas a chur faoi bhráid an Choimisiúin chun an t-údarú sin a athnuachan.

(3)

An 27 Samhain 2025 d’eisigh an tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (‘an tÚdarás’) tuairim eolaíoch (3) fhabhrach maidir le harbhar Indiach géinmhodhnaithe NK603 × T25 i gcomhréir le hAirteagail 6 agus 18 de Rialachán (CE) Uimh. 1829/2003. Tháinig sé ar an gconclúid nach raibh fianaise san iarratas ar athnuachan maidir le haon ghuais nua, teagmháil mhodhnaithe nó éiginnteacht eolaíoch nua a d’athródh conclúidí an mheasúnaithe riosca bunaidh ar arbhar Indiach géinmhodhnaithe NK603 × T25, measúnú a ghlac an tÚdarás in 2015 (4).

(4)

Rinne an tÚdarás breithniú, sa tuairim eolaíoch uaidh, ar gach ceist agus ábhar imní a tharraing na Ballstáit anuas i gcomhthéacs an chomhairliúcháin leis na húdaráis inniúla náisiúnta dá bhforáiltear in Airteagal 6(4) agus Airteagal 18(4) de Rialachán (CE) Uimh. 1829/2003.

(5)

An plean faireacháin um éifeachtaí comhshaoil a chuir an t-iarratasóir isteach, arb é atá ann plean faireachais ginearálta, tháinig an tÚdarás ar an gconclúid freisin go bhfuil an plean sin i gcomhréir le húsáidí beartaithe na dtáirgí ina bhfuil arbhar Indiach géinmhodhnaithe NK603 × T25 nó atá comhdhéanta de.

(6)

Agus na conclúidí ón Údarás á gcur san áireamh, maidir leis an údarú chun bia agus beatha a chur ar an margadh, ar bia agus beatha iad ina bhfuil arbhar Indiach géinmhodhnaithe NK603 × T25, nó atá comhdhéanta de nó a tháirgtear as, agus chun táirgí a chur ar an margadh, ar táirgí iad ina bhfuil arbhar Indiach géinmhodhnaithe NK603 × T25 nó atá comhdhéanta de, le haghaidh úsáidí seachas bia nó beatha, cé is moite de shaothrú, ba cheart an t-údarú sin a athnuachan.

(7)

I litir dar dáta an 19 Eanáir 2026, chuir Bayer Agriculture B.V., atá lonnaithe sa Bheilg, an Coimisiún ar an eolas gur athraigh Bayer CropScience LP a fhoirm dhlíthiúil agus gur athraigh sé a ainm go Bayer CropScience LLC ón 1 Eanáir 2026 ar aghaidh.

(8)

Tá aitheantóir uathúil sannta d’arbhar Indiach géinmhodhnaithe NK603 × T25, i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 65/2004 ón gCoimisiún (5), i gcomhthéacs an údaraithe tosaigh le Cinneadh Cur Chun Feidhme (AE) 2015/2279. Ba cheart leanúint den aitheantóir uathúil sin a úsáid.

(9)

A mhéid a bhaineann leis na dtáirgí a chumhdaítear leis an gCinneadh seo, is cosúil nach bhfuil gá le haon cheanglas sonrach lipéadaithe, seachas na ceanglais dá bhforáiltear in Airteagal 13(1) agus Airteagal 25(2), pointí (a) agus (b), de Rialachán (CE) Uimh. 1829/2003 agus in Airteagal 4(6) de Rialachán (CE) Uimh. 1830/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (6). Mar sin féin, chun a áirithiú go bhfanfaidh úsáid na dtáirgí ina bhfuil arbhar Indiach géinmhodhnaithe NK603 × T25 nó atá comhdhéanta de laistigh de theorainneacha an údaraithe a dheonaítear leis an gCinneadh seo, ba cheart a léiriú go soiléir ar lipéadú na dtáirgí sin, cé is moite de bhia agus comhábhair bia, nach bhfuil siad ceaptha lena saothrú.

(10)

Ba cheart do shealbhóir an údaraithe tuarascálacha bliantúla a chur isteach maidir le cur chun feidhme na ngníomhaíochtaí a leagtar amach sa phlean faireachán um éifeachtaí comhshaoil agus maidir le torthaí na ngníomhaíochtaí sin. Ba cheart na torthaí sin a chur i láthair i gcomhréir leis na ceanglais a leagtar síos i gCinneadh 2009/770/CE ón gCoimisiún (7).

(11)

Leis an tuairim ón Údarás ní thugtar údar le coinníollacha nó srianta sonracha a fhorchur maidir le cur ar an margadh le haghaidh úsáide agus láimhseála, lena n-áirítear ceanglais faireacháin iarmhargaidh i ndáil le bia agus beatha a chaitheamh, ar bia agus beatha iad ina bhfuil arbhar Indiach géinmhodhnaithe NK603 × T25, nó atá comhdhéanta de, nó a tháirgtear as, ná maidir le héiceachórais áirithe nó an comhshaol agus/nó limistéir gheografacha áirithe a chosaint, dá bhforáiltear in Airteagal 6(5), pointe (e), agus Airteagal 18(5), pointe (e), de Rialachán (CE) Uimh. 1829/2003.

(12)

An fhaisnéis ábhartha uile maidir le húdarú na dtáirgí a chumhdaítear leis an gCinneadh seo, ba cheart í a iontráil sa chlár Comhphobail de bhia géinmhodhnaithe agus beatha ghéinmhodhnaithe dá dtagraítear in Airteagal 28(1) de Rialachán (CE) Uimh. 1829/2003.

(13)

Tá fógra le tabhairt faoin gCinneadh seo trí Theach Imréitigh na Bithshábháilteachta do Pháirtithe Phrótacal Cartagena ar an mBithshábháilteacht a ghabhann leis an gCoinbhinsiún maidir leis an Éagsúlacht Bhitheolaíoch, de bhun Airteagal 9(1) agus Airteagal 15(2), pointe (c), de Rialachán (CE) Uimh. 1946/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (8).

(14)

Níor thug an Buanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha tuairim uaidh laistigh den teorainn ama a leag Cathaoirleach an Bhuanchoiste síos. Measadh an gníomh cur chun feidhme seo a bheith riachtanach agus chuir an cathaoirleach faoi bhráid an choiste achomhairc é chun go ndéanfaí tuilleadh plé ina leith. Níor thug an coiste achomhairc tuairim uaidh,

TAR ÉIS AN CINNEADH SEO A GHLACADH:

Airteagal 1

Orgánach géinmhodhnaithe agus aitheantóir uathúil

Maidir le harbhar Indiach géinmhodhnaithe (Zea mays L.) NK603 × T25, a shonraítear i bpointe (b) den Iarscríbhinn a ghabhann leis an gCinneadh seo, sanntar an t-aitheantóir uathúil MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 dó, i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 65/2004.

Airteagal 2

Athnuachan an údaraithe

An t-údarú maidir leis na táirgí seo a leanas a chur ar an margadh, déantar é a athnuachan a mhéid a bhaineann leis an méid seo a leanas:

(a)

bianna agus comhábhair bhia ina bhfuil arbhar Indiach géinmhodhnaithe MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2, nó atá comhdhéanta de nó a tháirgtear as;

(b)

beatha ina bhfuil arbhar Indiach géinmhodhnaithe MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2, nó atá comhdhéanta de nó a tháirgtear as;

(c)

táirgí ina bhfuil arbhar Indiach géinmhodhnaithe MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 nó atá comhdhéanta de le haghaidh úsáidí seachas na húsáidí dá bhforáiltear i bpointí (a) agus (b), cé is moite de shaothrú.

Airteagal 3

Lipéadú

1.   Chun críocha na gceanglas lipéadaithe a leagtar síos in Airteagal 13(1) agus Airteagal 25(2), pointí (a) agus (b), de Rialachán (CE) Uimh. 1829/2003 agus in Airteagal 4(6) de Rialachán (CE) Uimh. 1830/2003, is é ‘arbhar Indiach’ ainm an orgánaigh.

2.   Beidh na focail ‘níltear le saothrú’ ar lipéad na dtáirgí agus sna doiciméid a ghabhann leis na táirgí sin ina bhfuil arbhar Indiach géinmhodhnaithe MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 nó atá comhdhéanta de, dá dtagraítear in Airteagal 1, cé is moite de tháirgí dá dtagraítear in Airteagal 2, (a).

Airteagal 4

Modh braite

Beidh feidhm ag an modh a leagtar amach i bpointe (d) den Iarscríbhinn maidir le harbhar Indiach géinmhodhnaithe MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 a bhrath.

Airteagal 5

Faireachán ar éifeachtaí comhshaoil

1.   Áiritheoidh sealbhóir an údaraithe go ndéanfar an plean faireacháin um éifeachtaí comhshaoil, mar a leagtar amach i bpointe (h) den Iarscríbhinn, a chur ar bun agus a chur chun feidhme.

2.   Cuirfidh sealbhóir an údaraithe tuarascálacha bliantúla faoi bhráid an Choimisiúin maidir le cur chun feidhme na ngníomhaíochtaí a leagtar amach sa phlean faireacháin agus maidir le torthaí na ngníomhaíochtaí sin i gcomhréir leis an bhformáid a leagtar amach i gCinneadh 2009/770/CE.

Airteagal 6

An clár Comhphobail

An fhaisnéis a leagtar amach san Iarscríbhinn a ghabhann leis an gCinneadh seo, iontrálfar í sa chlár Comhphobail de bhia géinmhodhnaithe agus beatha ghéinmhodhnaithe, dá dtagraítear in Airteagal 28(1) de Rialachán (CE) Uimh. 1829/2003.

Airteagal 7

Sealbhóir an údaraithe

Is é Bayer CropScience LLC a bheidh ina shealbhóir údaraithe agus tá sé lonnaithe sna Stáit Aontaithe agus á ionadú san Aontas ag Bayer Agriculture BV, atá lonnaithe sa Bheilg.

Airteagal 8

Bailíocht

Beidh feidhm ag an gCinneadh seo ar feadh tréimhse 10 mbliana ón dáta a dtabharfar fógra faoi.

Airteagal 9

Seolaí

Is chuig Bayer CropScience LLC, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, na Stáit Aontaithe, arna ionadú san Aontas ag Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antuairp, an Bheilg, a dhírítear an Cinneadh seo.

Arna dhéanamh sa Bhruiséil, an 29 Meitheamh 2026.

Thar ceann an Choimisiúin

Olivér VÁRHELYI

Comhalta den Choimisiún


(1)  Rialachán (CE) Uimh. 1829/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 22 Meán Fómhair 2003 maidir le bia géinmhodhnaithe agus beatha ghéinmhodhnaithe (IO L 268, 18.10.2003, lch. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1829/oj).

(2)  Cinneadh Cur Chun Feidhme (AE) 2015/2279 ón gCoimisiún an 4 Nollaig 2015 lena n-údaraítear táirgí ina bhfuil arbhar Indiach géinmhodhnaithe NK603 × T25 (MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2), nó atá comhdhéanta de, nó a tháirgtear as a chur ar an margadh de bhun Rialachán (CE) Uimh. 1829/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (IO L 322, 8.12.2015, lch. 58, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2015/2279/oj).

(3)  Painéal OGM EFSA (Painéal EFSA um Orgánaigh Ghéinmhodhnaithe), 2025. Tuairim Eolaíoch maidir leis an Measúnú ar arbhar Indiach géinmhodhnaithe NK603 × T25 i ndáil lena údarú a athnuachan faoi Rialachán (CE) Uimh. 1829/2003 (sainchomhad GMFF-2023-21252). EFSA Journal [Iris EFSA], 2025;23:e9745. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9745.

(4)  Painéal OGM EFSA (Painéal EFSA um Orgánaigh Ghéinmhodhnaithe), 2014. Tuairim Eolaíoch maidir le hiarratas (EFSA-GMO-NL-2010-80) ar arbhar Indiach géinmhodhnaithe luibhicídfhulangach NK603 × T25 a chur ar an margadh, lena úsáid i mbia agus i mbeatha, lena hallmhairiú agus lena phróiseáil faoi Rialachán (CE) Uimh. 1829/2003 ó Monsanto. EFSA Journal [Iris EFSA], 2015;13(7):4165; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2015.4165.

(5)  Rialachán (CE) Uimh. 65/2004 ón gCoimisiún an 14 Eanáir 2004 lena mbunaítear córas chun aitheantóirí uathúla d’orgánaigh ghéinmhodhnaithe a fhorbairt agus a shannadh (IO L 10, 16.1.2004, lch. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/65/oj).

(6)  Rialachán (CE) Uimh. 1830/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 22 Meán Fómhair 2003 maidir le hinrianaitheacht agus lipéadú orgánach géinmhodhnaithe agus inrianaitheacht táirgí bia agus beatha a tháirgtear as orgánaigh ghéinmhodhnaithe agus lena leasaítear Treoir 2001/18/CE (IO L 268, 18.10.2003, lch. 24, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1830/oj).

(7)  Cinneadh 2009/770/CE ón gCoimisiún an 13 Deireadh Fómhair 2009 lena mbunaítear formáidí caighdeánacha tuairiscithe maidir le cur i láthair na dtorthaí faireacháin ar scaoileadh orgánach géinmhodhnaithe amach d’aon ghnó sa chomhshaol, i bhfoirm táirgí nó i dtáirgí, chun iad a chur ar an margadh, de bhun Threoir 2001/18/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (IO L 275, 21.10.2009, lch. 9, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2009/770/oj).

(8)  Rialachán (CE) Uimh. 1946/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 15 Iúil 2003 maidir le gluaiseachtaí trasteorann orgánach géinmhodhnaithe (IO L 287, 5.11.2003, lch. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1946/oj).


IARSCRÍBHINN

(a)

An tIarratasóir agus sealbhóir an údaraithe:

Ainm

:

Bayer CropScience LLC

Seoladh

:

800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, na Stáit Aontaithe,

arna ionadú san Aontas ag Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antuairp, an Bheilg.

(b)

Ainmniú agus sonrú na dtáirgí:

(1)

bianna agus comhábhair bhia ina bhfuil arbhar Indiach géinmhodhnaithe MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2, nó atá comhdhéanta de nó a tháirgtear as;

(2)

beatha ina bhfuil arbhar Indiach géinmhodhnaithe MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2, nó atá comhdhéanta de nó a tháirgtear as;

(3)

táirgí ina bhfuil arbhar Indiach géinmhodhnaithe MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 nó atá comhdhéanta de le haghaidh úsáidí seachas na húsáidí dá bhforáiltear i bpointí (1) agus (2), cé is moite de shaothrú.

An arbhar Indiach géinmhodhnaithe MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2, léiríonn sé na géinte pat agus cp4 epsps, lena dtugtar frithsheasmhacht i gcoinne luibhicídí atá bunaithe ar amóiniam glúfosanáite agus luibhicídí atá bunaithe ar ghliofosáit.

(c)

Lipéadú:

(1)

Chun críocha na gceanglas lipéadaithe a leagtar síos in Airteagal 13(1) agus Airteagal 25(2), pointí (a) agus (b), de Rialachán (CE) Uimh. 1829/2003 agus in Airteagal 4(6) de Rialachán (CE) Uimh. 1830/2003, is é ‘arbhar Indiach’ ainm an orgánaigh.

(2)

Beidh na focail ‘níltear le saothrú’ ar lipéad na dtáirgí agus sna doiciméid a ghabhann leis na táirgí sin ina bhfuil arbhar Indiach géinmhodhnaithe MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 nó atá comhdhéanta de, cé is moite de na táirgí dá dtagraítear i bpointe (b)(1).

(d)

Modh braite:

(1)

Na modhanna braite ISP teagmhas-shonracha cainníochtúla, is iad sin na modhanna a bailíochtaíodh ina n-aonar le haghaidh arbhar Indiach géinmhodhnaithe MON-ØØ6Ø3-6, ACS-ZMØØ3-2 agus a fíoraíodh a thuilleadh ar chruach arbhair Indiaigh ghéinmhodhnaithe MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2;

(2)

bailíochtaithe ag Saotharlann Tagartha an Aontais arna bunú faoi Rialachán (CE) Uimh. 1829/2003, arna bhfoilsiú ag https://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/method-validations;

(3)

ábhar tagartha: tá ERM®-BF415 (le haghaidh MON-ØØ6Ø3-6) inrochtana trí Airmheán Comhpháirteach Taighde (JRC) an Choimisiúin Eorpaigh ag https://crm.jrc.ec.europa.eu/; tá rochtain ar AOCS 0306-E (le haghaidh ACS-ZMØØ3-2) agus AOCS 0306-A (le haghaidh na contrapháirte nach bhfuil géinmhodhnaithe) trí American Oil Chemists Society (AOCS), ag https://www.aocs.org/crm?SSO=True.

(e)

Aitheantóir uathúil:

MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2

(f)

Faisnéis a cheanglaítear faoi Iarscríbhinn II a ghabhann le Prótacal Cartagena ar an mBithshábháilteacht a ghabhann leis an gCoinbhinsiún maidir leis an Éagsúlacht Bhitheolaíoch:

[Teach Imréitigh na Bithshábháilteachta, Uimhir aitheantais an chomhaid: arna fhoilsiú sa chlár Comhphobail de bhia géinmhodhnaithe agus beatha ghéinmhodhnaithe nuair a thugtar fógra faoi].

(g)

Coinníollacha nó srianta maidir leis na táirgí a chur ar an margadh, a úsáid nó a láimhseáil:

Ní gá.

(h)

Plean faireachán um éifeachtaí comhshaoil:

Plean faireacháin um éifeachtaí comhshaoil i gcomhréir le hIarscríbhinn VII a ghabhann le Treoir 2001/18/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (1).

[Nasc: plean arna fhoilsiú sa chlár Comhphobail de bhia géinmhodhnaithe agus beatha ghéinmhodhnaithe]

(i)

Ceanglais faireacháin iarmhargaidh maidir le húsáid an bhia lena chaitheamh ag an duine:

Ní gá.

Tabhair faoi deara:

d’fhéadfadh sé gur ghá naisc chuig na doiciméid ábhartha a mhodhnú le himeacht ama. Cuirfear na modhnuithe sin ar fáil don phobal tríd an gclár Comhphobail de bhia géinmhodhnaithe agus beatha ghéinmhodhnaithe a thabhairt cothrom le dáta.

(1)  Treoir 2001/18/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 12 Márta 2001 maidir le scaoileadh orgánach géinmhodhnaithe amach d’aon ghnó sa chomhshaol agus lena n-aisghairtear Treoir 90/220/CEE ón gComhairle (IO L 106, 17.4.2001, lch. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2001/18/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2026/1417/oj

ISSN 1977-0839 (electronic edition)