European flag

Iris Oifigiúil
an Aontais Eorpaigh

GA

Sraith L


2026/1148

29.5.2026

RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2026/1148 ÓN gCOIMISIÚN

an 28 Bealtaine 2026

maidir le húdarú béite-caraitéine agus údarú ullmhóide ard é atá inti béite-charaitéin a athnuachan mar bhreiseáin bheathaithe le haghaidh gach speicis ainmhíoch agus lena n-aisghairtear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2015/1103

(Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,

Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,

Ag féachaint do Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 22 Meán Fómhair 2003 maidir le breiseáin a bhfuiltear lena n-úsáid i gcothú ainmhithe (1), agus go háirithe Airteagal 9(2) de,

De bharr an mhéid seo a leanas:

(1)

Le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 foráiltear maidir le húdarú breiseán a bhfuiltear lena n-úsáid i gcothú ainmhithe agus maidir leis na forais agus na nósanna imeachta chun údarú den sórt sin a dheonú agus a athnuachan.

(2)

Le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2015/1103 ón gCoimisiún (2), údaraíodh béite-caraitéin ar feadh 10 mbliana mar bhreiseán beathaithe le haghaidh gach speicis ainmhíoch. Le téarmaí an údaraithe ceadaítear béite-caraitéin a úsáid mar bhreiseán a bhfuil ullmhóid ann.

(3)

I gcomhréir le hAirteagal 14(1) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003, cuireadh iarratas isteach chun údarú béite-caraitéine agus údarú ullmhóide arb é atá inti béite-caraitéin a athnuachan mar bhreiseáin bheathaithe le haghaidh gach speicis ainmhíoch, iarratas inar iarradh go n-aicmeofaí na breiseáin i gcatagóir na mbreiseán ‘breiseáin chothaitheacha’ agus san fheidhmghrúpa ‘vitimíní, próivitimíní agus substaintí atá dea-shainithe ó thaobh ceimiceán de, a bhfuil éifeacht chomhchosúil acu’. Bhí na sonraí agus na doiciméid a cheanglaítear faoi Airteagal 14(2) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ag gabháil leis an iarratas sin.

(4)

Tháinig an tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (‘an tÚdarás’) ar an gconclúid sa tuairim uaidh an 25 Meitheamh 2025 (3) gur sholáthair an t-iarratasóir fianaise go bhfuil úsáid béite-caraitéine agus na hullmhóide arb é atá inti béite-caraitéin arna táirgeadh trí shintéis cheimiceach fós sábháilte do gach speiceas ainmhíoch agus do thomhaltóirí agus don chomhshaol faoi na coinníollacha a údaraítear faoi láthair. Ina theannta sin, luaigh an tÚdarás, i measc bia-ainmhithe, go bhféadfadh nochtadh breise a bheith mar thoradh ar ae ó laonna laofheola a ithe, mar sin d’fhéadfadh úsáid neamhtheoranta béite-caraitéine mar bhreiseán i mbainne púdrach a bheith ina hábhar imní maidir le sábháilteacht tomhaltóirí. Tháinig an tÚdarás ar an gconclúid freisin nach greannaitheoir craicinn agus súl ná íogróir craicinn é béite-caraitéin. Léiríodh nach íogróir craicinn é ceann de na hullmhóidí a ndearnadh meastóireacht orthu agus ina raibh 10 % béite-caraitéin. Mar sin féin, níorbh fhéidir teacht ar chonclúidí maidir le sábháilteacht úsáideoirí i gcás ullmhóidí eile. Luaigh an tÚdarás nach n-áirítear san iarratas ar athnuachan an údaraithe togra maidir le coinníollacha an údaraithe bunaidh a leasú ná a fhorlíonadh, ar togra é a mbeadh tionchar aige ar éifeachtúlacht na mbreiseán. Dá bhrí sin, tháinig sé ar an gconclúid nach gá measúnú a dhéanamh ar éifeachtúlacht na mbreiseán i gcomhthéacs na hathnuachana ar an údarú. Mheas an tÚdarás nach bhfuil gá le ceanglais shonracha maidir le faireachán iarmhargaidh.

(5)

Maidir leis na conclúidí agus na moltaí ar ar thángthas le linn an mheasúnaithe a rinneadh i ndáil leis an modh a úsáidtear chun anailís a dhéanamh ar bhéite-caraitéin mar bhreiseán beathaithe i gcomhthéacs an údaraithe roimhe seo, ba é meas na Saotharlainne Tagartha a bunaíodh le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 go bhfuil na conclúidí agus na moltaí sin bailí agus infheidhme maidir leis an iarratas atá ann faoi láthair. I gcomhréir le hAirteagal 5(4), pointe (c), de Rialachán (CE) Uimh. 378/2005 ón gCoimisiún (4), níl gá le tuarascáil mheastóireachta ón tSaotharlann Tagartha dá bhrí sin.

(6)

I bhfianaise an mhéid thuas, measann an Coimisiún go gcomhlíonann béite-caraitéin agus an ullmhóid arb é atá inti béite-caraitéin na coinníollacha dá bhforáiltear in Airteagal 5 de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003. Dá réir sin, ba cheart údarú na mbreiseán sin a athnuachan. Ina theannta sin, measann an Coimisiún gur cheart bearta cosanta iomchuí a dhéanamh chun éifeachtaí díobhálacha ar shláinte úsáideoirí na mbreiseán a chosc. Measann an Coimisiún freisin, mar gheall ar an riosca do shábháilteacht tomhaltóirí ó ae ó laonna laofheola a ithe, gur cheart uasleibhéal a shocrú le haghaidh laonna. Ba cheart na bearta cosanta sin a bheith gan dochar do cheanglais eile sábháilteachta oibrithe faoi dhlí an Aontais.

(7)

Mar thoradh ar athnuachan an údaraithe maidir le béite-caraitéin agus an ullmhóid arb é atá inti béite-caraitéin, ba cheart Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2015/1103 a aisghairm.

(8)

Ós rud é gur modhnaíodh uimhir aitheantais na mbreiseán agus gur údaraíodh uasleibhéal ciona le haghaidh laonna (bainne púdrach), is iomchuí foráil a dhéanamh maidir le hidirthréimhse do na páirtithe leasmhara chun iad féin a ullmhú chun na ceanglais nua a eascraíonn as athnuachan an údaraithe a chomhlíonadh.

(9)

Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,

TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

Airteagal 1

Athnuachan an Údaraithe

Údarú na substainte agus na hullmhóide a shonraítear san Iarscríbhinn, agus a bhaineann leis an gcatagóir breiseán ‘breiseáin chothaitheacha’ agus leis an bhfeidhmghrúpa ‘vitimíní, próivitimíní agus substaintí atá dea-shainithe ó thaobh ceimiceán de, a bhfuil éifeacht chomhchosúil acu’, athnuaitear é faoi réir na gcoinníollacha a leagtar síos san Iarscríbhinn sin.

Airteagal 2

Aisghairm

Aisghairtear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2015/1103.

Airteagal 3

Bearta idirthréimhseacha

1.   An breiseán beathaithe béite-caraitéin, mar a údaraítear é le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2015/1103, agus réamh-mheascáin a bhfuil an breiseán sin iontu atá beartaithe lena n-úsáid le haghaidh gach speicis ainmhíoch, nithe a tháirgtear agus a lipéadaítear roimh an 18 Nollaig 2026 i gcomhréir leis na rialacha is infheidhme roimh an 18 Meitheamh 2026, féadfar leanúint dá gcur ar an margadh agus dá n-úsáid go dtí go mbeidh na stoic lena mbaineann ídithe.

2.   Beatha chumaisc agus ábhair bheatha a bhfuil an breiseán beathaithe dá dtagraítear i mír 1 iontu, nithe a tháirgtear agus a lipéadaítear roimh an 18 Meitheamh 2027 i gcomhréir leis na rialacha is infheidhme roimh an 18 Meitheamh 2026, féadfar leanúint dá gcur ar an margadh agus dá n-úsáid go dtí go mbeidh na stoic lena mbaineann ídithe i gcás ina mbeidh sé beartaithe iad a úsáid le haghaidh bia-ainmhithe.

3.   Beatha chumaisc agus ábhair bheatha a bhfuil an breiseán beathaithe dá dtagraítear i mír 1 iontu, nithe a tháirgtear agus a lipéadaítear roimh an 18 Meitheamh 2028 i gcomhréir leis na rialacha is infheidhme roimh an 18 Meitheamh 2026, féadfar leanúint dá gcur ar an margadh agus dá n-úsáid go dtí go mbeidh na stoic lena mbaineann ídithe i gcás ina mbeidh sé beartaithe iad a úsáid le haghaidh ainmhithe nach bia-ainmhithe iad.

Airteagal 4

Teacht i bhfeidhm

Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.

Arna dhéanamh sa Bhruiséil, an 28 Bealtaine 2026.

Thar ceann an Choimisiúin

An tUachtarán

Ursula VON DER LEYEN


(1)   IO L 268, 18.10.2003, lch. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2015/1103 ón gCoimisiún an 8 Iúil 2015 maidir le béite-caraitéin a údarú mar bhreiseán beathaithe le haghaidh gach speicis ainmhíoch (IO L 181, 9.7.2025, lch. 57, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/1103/oj).

(3)   EFSA Journal [Iris EFSA] 2025;23:e9549, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9549.

(4)  Rialachán (CE) Uimh. 378/2005 ón gCoimisiún an 4 Márta 2005 maidir le rialacha mionsonraithe chun Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle a chur chun feidhme a mhéid a bhaineann le dualgais agus cúraimí Shaotharlann Tagartha an Chomhphobail maidir le hiarratais ar údaruithe breiseán beathaithe (IO L 59, 5.3.2005, lch. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).


IARSCRÍBHINN

Uimhir aitheantais an bhreiseáin

Ainm an bhreiseáin

Comhdhéanamh, foirmle cheimiceach, tuairisc, modh anailíse

Speiceas nó catagóir ainmhíoch

Uasteorainn aoise

Íoschion

Uaschion

Forálacha eile

Deireadh na tréimhse údarúcháin

mg de shubstaint ghníomhach/kg d’ábhar beatha iomlán ina bhfuil cion taise 12 %

Catagóir na mbreiseán cothaitheach. Feidhmghrúpa: vitimíní, próivitimíní agus substaintí atá dea-shainithe ó thaobh ceimiceán de, a bhfuil éifeacht chomhchosúil acu

3a160

Béite-caraitéin

Comhdhéanamh an bhreiseáin

Béite-caraitéin

Foirm sholadach

Ocsaíd trífheiniolfoisfín (TPPO)

≤ 100 mg/kg den bhreiseán.

Saintréithriú na substainte gníomhaí

Béite-caraitéin

C40H56

Uimhir CAS: 7235-40-7

Béite-caraitéin, foirm sholadach, arna táirgeadh trí shintéis cheimiceach.

Critéir íonachta:

(measúnacht) íos. 96 % cion iomlán dathán (substaint thriomaithe) arna shloinneadh mar bhéite-caraitéin,

caraitéanóidigh seachas béite-caraitéin: ≤ 3 % cion iomlán dathán.

Modh anailíse  (1)

Maidir le béite-caraitéin sa bhreiseán beathaithe a chinneadh:

Speictreafótaiméadracht – Codex na gCeimiceán Bia, ‘monagraf β-caraitéine’.

Maidir le béite-caraitéin i réamh-mheascáin agus i mbeatha chumaisc a chinneadh:

Leachtchrómatagrafaíocht ardfheidhmíochta phas-aisiompaithe (CLAF) cúpláilte le brath UV - EN 17550.

Laonna (bainne púdrach)

50

1.

Sna treoracha maidir le húsáid an bhreiseáin agus na réamh-mheascán, sonrófar na dálaí stórála agus an chobhsaíocht i leith cóireáil teasa.

an 18 Meitheamh 2036

Speicis agus catagóirí eile ainmhithe

(1)  Tá sonraí faoi na modhanna anailíse le fáil ar shuíomh na Saotharlainne Tagartha ag an seoladh seo a leanas: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ga.


Uimhir aitheantais an bhreiseáin

Ainm an bhreiseáin

Comhdhéanamh, foirmle cheimiceach, tuairisc, modh anailíse

Speiceas nó catagóir ainmhíoch

Uasteorainn aoise

Íoschion

Uaschion

Forálacha eile

Deireadh na tréimhse údarúcháin

mg de shubstaint ghníomhach/kg d’ábhar beatha iomlán ina bhfuil cion taise 12 %

Catagóir na mbreiseán cothaitheach. Feidhmghrúpa: vitimíní, próivitimíní agus substaintí atá dea-shainithe ó thaobh ceimiceán de, a bhfuil éifeacht chomhchosúil acu

3a160i

Béite-caraitéin

Comhdhéanamh an bhreiseáin

Ullmhóid arb é atá inti béite-caraitéine ina a bhfuil 10 % béite-caraitéine ar a laghad.

Foirm sholadach

Ocsaíd trífheiniolfoisfín (TPPO)

≤ 100 mg/kg den bhreiseán.

Saintréithriú na substainte gníomhaí

Béite-caraitéin

C40H56

Uimhir CAS: 7235-40-7

Béite-caraitéin, foirm sholadach, arna táirgeadh trí shintéis cheimiceach.

Critéir íonachta:

(measúnacht) íos. 96 % cion iomlán dathán (substaint thriomaithe) arna shloinneadh mar bhéite-caraitéin,

caraitéanóidigh seachas béite-caraitéin: ≤ 3 % cion iomlán dathán.

Modh anailíse  (2)

Maidir le béite-caraitéin sa bhreiseán beathaithe a chinneadh:

Speictreafótaiméadracht.

Maidir le béite-caraitéin i réamh-mheascáin agus i mbeatha chumaisc a chinneadh:

Leachtchrómatagrafaíocht ardfheidhmíochta phas-aisiompaithe (CLAF) cúpláilte le brath UV - EN 17550.

Laonna (bainne púdrach)

50

1.

Sna treoracha maidir le húsáid an bhreiseáin agus na réamh-mheascán, sonrófar na dálaí stórála agus an chobhsaíocht i leith cóireáil teasa.

2.

I gcás úsáideoirí an bhreiseáin agus na réamh-mheascán, bunóidh oibreoirí gnólachtaí beatha nósanna imeachta oibríochtúla agus bearta eagraíochtúla chun aghaidh a thabhairt ar rioscaí a d’fhéadfadh eascairt as a n-úsáid. I gcás nach féidir na rioscaí sin a dhíothú le nósanna imeachta agus bearta den sórt sin, úsáidfear an breiseán agus na réamh-mheascáin le trealamh cosanta pearsanta iomchuí, lena n-áirítear cosaint do na súile, don chraiceann agus don análú.

an 18 Meitheamh 2036

Speicis agus catagóirí eile ainmhithe

(2)  Tá sonraí faoi na modhanna anailíse le fáil ar shuíomh na Saotharlainne Tagartha ag an seoladh seo a leanas: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ga.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1148/oj

ISSN 1977-0839 (electronic edition)