European flag

Iris Oifigiúil
an Aontais Eorpaigh

GA

Sraith L


2026/168

27.1.2026

RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2026/168 ÓN gCOIMISIÚN

an 26 Eanáir 2026

maidir le húdarú ullmhóide arb é atá inti Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 mar bhreiseán beathaithe le haghaidh athchogantaigh le haghaidh táirgeadh bainne nó le haghaidh an atáirgthe, athchogantaigh óga lena ramhrú seachas uain lena ramhrú agus athchogantaigh lena ramhrú seachas caoirigh lena ramhrú (sealbhóir an údaraithe: All-Technology (Ireland) Limited [Alltech Ireland]) agus lena n-aisghairtear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 1109/2014

(Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,

Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,

Ag féachaint do Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 22 Meán Fómhair 2003 maidir le breiseáin a bhfuiltear lena n-úsáid i gcothú ainmhithe (1), agus go háirithe Airteagal 9(2) de,

De bharr an mhéid seo a leanas:

(1)

Le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 foráiltear maidir le húdarú breiseán a bhfuiltear lena n-úsáid i gcothú ainmhithe agus maidir leis na forais agus na nósanna imeachta chun údarú den sórt sin a dheonú agus a athnuachan.

(2)

Údaraíodh ullmhóid arb é atá inti Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 ar feadh 10 mbliana mar bhreiseán beathaithe le haghaidh eallach lena ramhrú, mionspeicis athchogantacha lena ramhrú, ba déiríochta agus mionspeicis athchogantacha déiríochta le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 1109/2014 ón gCoimisiún (2).

(3)

I gcomhréir le hAirteagal 14(1) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003, cuireadh iarratas isteach chun údarú na hullmhóide arb é atá inti Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 a athnuachan mar bhreiseán beathaithe le haghaidh ba déiríochta, mionspeicis athchogantacha déiríochta, eallach lena ramhrú agus mionspeicis athchogantacha lena ramhrú, agus iarradh ann go n-aicmeofaí an breiseán sa chatagóir breiseán ‘breiseáin zóiteicniúla’ agus san fheidhmghrúpa ‘cobhsaitheoirí fhlóra na stéige’. Bhí na sonraí agus na doiciméid a cheanglaítear faoi Airteagal 14(2) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ag gabháil leis an iarratas sin.

(4)

Tháinig an tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (‘an tÚdarás’) ar an gconclúid sa tuairim uaidh an 19 Márta 2025 (3) go bhfuil an ullmhóid arb é atá inti Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 fós sábháilte don spriocspeiceas, do thomhaltóirí agus don chomhshaol faoi na coinníollacha úsáide a údaraítear faoi láthair. Tháinig sé ar an gconclúid freisin, maidir leis an ullmhóid arb é atá inti Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94, i bhfoirm priollaí níos mó, nach greannaitheoir craicinn ná súl í, agus nach greannaitheoir craicinn í i bhfoirm priollaí ach gur greannaitheoir súl í. Ba cheart a mheas gur íogróir craicinn agus riospráide é an breiseán sa ina dhá fhoirmliú agus meastar gur riosca é aon nochtadh tríd an gcraiceann agus tríd an gconair riospráide. Luaigh an tÚdarás freisin nach bhfuil togra maidir le coinníollacha an údaraithe bunaidh a leasú nó a fhorlíonadh san iarratas ar athnuachan an údaraithe, ar togra é a mbeadh tionchar aige ar éifeachtúlacht na mbreiseán. Dá bhrí sin, tháinig sé ar an gconclúid freisin nach gá measúnú a dhéanamh ar éifeachtúlacht na hullmhóide i gcomhthéacs an athnuachana ar an údarú. Ní mheasann an tÚdarás go bhfuil gá le ceanglais shonracha maidir le faireachán iarmhargaidh.

(5)

Maidir leis na conclúidí agus na moltaí ar thángthas orthu sa mheasúnú a rinneadh i dtaobh mhodh anailíse na hullmhóide arb é atá inti Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 mar bhreiseán beathaithe i gcomhthéacs na n-údaruithe roimhe seo, mheas an tSaotharlann Tagartha a bunaíodh le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 go bhfuil na conclúidí agus na moltaí sin bailí agus infheidhme maidir leis an iarratas atá ann faoi láthair. Dá bhrí sin, i gcomhréir le hAirteagal 5(4), pointe (c), de Rialachán (CE) Uimh. 378/2005 ón gCoimisiún (4), níl gá le tuarascáil mheastóireachta ón tSaotharlann Tagartha.

(6)

I bhfianaise an mhéid thuas, measann an Coimisiún go gcomhlíonann an ullmhóid arb é atá inti Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 na coinníollacha dá bhforáiltear in Airteagal 5 de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003. Dá réir sin, ba cheart údarú an bhreiseáin sin a athnuachan. Ina theannta sin, measann an Coimisiún gur cheart bearta cosanta iomchuí a dhéanamh chun éifeachtaí díobhálacha ar shláinte úsáideoirí an bhreiseáin a chosc. Ba cheart na bearta cosanta sin a bheith gan dochar do cheanglais eile sábháilteachta oibrithe faoi dhlí an Aontais.

(7)

Mar thoradh ar athnuachan údarú na hullmhóide arb é atá inti Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 mar bhreiseán beathaithe, ba cheart Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 1109/2014 a aisghairm.

(8)

Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,

TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

Airteagal 1

Athnuachan an údaraithe

Údarú na hullmhóide a shonraítear san Iarscríbhinn, ullmhóid a bhaineann le catagóir na mbreiseán ‘breiseáin zóiteicniúla’ agus leis an bhfeidhmghrúpa ‘cobhsaitheoirí fhlóra na stéige’, déantar é a athnuachan faoi réir na gcoinníollacha a leagtar síos san Iarscríbhinn sin.

Airteagal 2

Aisghairm

Aisghairtear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 1109/2014.

Airteagal 3

Teacht i bhfeidhm

Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.

Arna dhéanamh sa Bhruiséil, an 26 Eanáir 2026.

Thar ceann an Choimisiúin

An tUachtarán

Ursula VON DER LEYEN


(1)   IO L 268, 18.10.2003, lch. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 1109/2014 ón gCoimisiún an 20 Deireadh Fómhair 2014 maidir le húdarú na hullmhóide arb é atá inti Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 mar bhreiseán beathaithe le haghaidh eallach lena ramhrú, mionspeicis athchogantacha lena ramhrú, ba déiríochta agus mionspeicis athchogantacha déiríochta agus lena leasaítear Rialacháin (CE) Uimh. 1288/2004 agus (CE) Uimh. 1811/2005 (sealbhóir an údaraithe Alltech France) (IO L 301, 21.10.2014, lch. 19, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/1109/oj).

(3)   EFSA Journal [Iris EFSA] 2025;23:e9354 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9354).

(4)  Rialachán (CE) Uimh. 378/2005 ón gCoimisiún an 4 Márta 2005 maidir le rialacha mionsonraithe chun Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle a chur chun feidhme a mhéid a bhaineann le dualgais agus cúraimí Shaotharlann Tagartha an Chomhphobail maidir le hiarratais ar údaruithe breiseán beathaithe (IO L 59, 5.3.2005, lch. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).


IARSCRÍBHINN

Uimhir aitheantais an bhreiseáin beathaithe

Ainm shealbhóir an údaraithe

Ainm an bhreiseáin

Comhdhéanamh, foirmle cheimiceach, tuairisc, modh anailíse

Speiceas nó catagóir ainmhíoch

Uasteorainn aoise

Íoschion

Uaschion

Forálacha eile

Deireadh na tréimhse údarúcháin

ADC/kg d’ábhar beatha iomlán ina bhfuil cion taise 12 %

Catagóir: breiseáin zóiteicniúla. Feidhmghrúpa: cobhsaitheoirí fhlóra na stéige.

4a1704

All-Technology (Ireland) Limited [Alltech Ireland]

Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94

Comhdhéanamh an bhreiseáin

Ullmhóid arb é atá inti Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 ina bhfuil íoschion 1 × 109 ADC/g de bhreiseán

Foirm sholadach

Saintréithriú na substainte gníomhaí

Cealla inmharthana Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94.

Modh anailíse  (1)

Áireamh: Modh an doirte ar phláta agus úsáid á baint as agar de chlóraimfeineacól deastróis

eastóscáin giosta – EN 15789

Sainaithint: Imoibriú slabhrúil polaiméaráise (ISP) (CEN/TS 15790)

Athchogantaigh le haghaidh táirgeadh bainne nó le haghaidh an atáirgthe

1 × 107

 

1.

Sna treoracha maidir le húsáid an bhreiseáin agus na réamh-mheascán, déanfar na dálaí stórála agus an chobhsaíocht i leith cóireáil teasa a shonrú.

2.

I gcás úsáideoirí an bhreiseáin agus na réamh-mheascán, bunóidh oibreoirí gnólachtaí beatha nósanna imeachta oibríochtúla agus bearta eagraíochtúla chun aghaidh a thabhairt ar rioscaí a d’fhéadfadh eascairt as a n-úsáid. I gcás nach féidir na rioscaí sin a dhíothú leis na nósanna imeachta agus na bearta sin, is le trealamh cosanta pearsanta do na súile (i gcás na foirme priolla amháin) don análú agus don chraiceann a úsáidfear an breiseán agus na réamh-mheascáin.

An 16 Feabhra 2036

Athchogantaigh óga lena ramhrú seachas uain lena ramhrú agus athchogantaigh lena ramhrú seachas caoirigh lena ramhrú

1 × 108


(1)  Tá sonraí faoi na modhanna anailíse le fáil ar shuíomh na Saotharlainne Tagartha ag an seoladh seo a leanas: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ga.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/168/oj

ISSN 1977-0839 (electronic edition)