European flag

Iris Oifigiúil
an Aontais Eorpaigh

GA

Sraith L


2025/1782

10.9.2025

RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2025/1782 ÓN gCOIMISIÚN

an 9 Meán Fómhair 2025

maidir le húdarú ullmhóide arb é atá inti crágach cróimiam de DL-meitiainín mar bhreiseán beathaithe le haghaidh salmainidí (sealbhóir an údaraithe: Zinpro Animal Nutrition Europe, Inc)

(Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,

Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,

Ag féachaint do Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 22 Meán Fómhair 2003 maidir le breiseáin a bhfuiltear lena n-úsáid i gcothú ainmhithe (1), agus go háirithe Airteagal 9(2) de,

De bharr an mhéid seo a leanas:

(1)

Le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 foráiltear maidir le húdarú breiseán lena n-úsáid i gcothú ainmhithe agus maidir leis na forais agus na nósanna imeachta chun údarú den sórt sin a dheonú.

(2)

I gcomhréir le hAirteagal 7 de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003, cuireadh isteach iarratas ar údarú ullmhóide arb é atá inti crágach cróimiam de DL-meitiainín (‘an ullmhóid’). Bhí na sonraí agus na doiciméid a cheanglaítear faoi Airteagal 7(3) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ag gabháil leis an iarratas sin.

(3)

Baineann an t-iarratas le húdarú na hullmhóide mar bhreiseán beathaithe le haghaidh salmainidí, agus iarrtar ann an breiseán sin a aicmiú sa chatagóir ‘breiseáin zóiteicniúla’ agus san fheidhmghrúpa ‘breiseáin zóiteicniúla eile’.

(4)

Tháinig an tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (‘an tÚdarás’) ar an gconclúid sa tuairim uaidh an 28 Feabhra 2025 (2) go bhfuil an ullmhóid sábháilte don spriocspeiceas, do thomhaltóirí agus don chomhshaol, faoi na coinníollacha úsáide atá beartaithe. Tháinig sé ar an gconclúid freisin nach greannaitheoir craicinn ná súl í an ullmhóid ach go meastar gur íogróir craicinn agus riospráide í, agus go meastar gur rioscaí iad ionanálú na hullmhóide agus a nochtadh don chraiceann. Thairis sin, tháinig an tÚdarás ar an gconclúid go bhféadfadh an ullmhóid a bheith éifeachtúil maidir le feabhas a chur ar fheidhmíocht shalmainidí, d’ainneoin gur thug sé dá aire gur léiríodh i staidéar amháin cóimheas níos measa idir beatha agus breisiú meáchain i gcomparáid leis an ngrúpa rialaithe i gcás inar tugadh do bhradáin í ar an leibhéal úsáide is airde atá beartaithe. Níor mheas sé go raibh gá le ceanglais shonracha maidir le faireachán iarmhargaidh.

(5)

Maidir leis na conclúidí agus na moltaí ar ar thángthas i measúnú roimhe seo i ndáil le hiarratas eile ar údarú an bhreiseáin chéanna, conclúidí agus moltaí a d’fhíoraigh an tÚdarás sa tuairim uaidh an 30 Eanáir 2020 (3), mheas an tSaotharlann Tagartha a bunaíodh le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 go bhfuil na conclúidí agus na moltaí sin bailí agus infheidhme maidir leis an iarratas atá ann faoi láthair. I gcomhréir le hAirteagal 5(4), pointe (a), de Rialachán (CE) Uimh. 378/2005 ón gCoimisiún (4), níl gá le tuarascáil mheastóireachta ón tSaotharlann Tagartha.

(6)

I bhfianaise an mhéid thuas, measann an Coimisiún go gcomhlíonann an ullmhóid arb é atá inti crágach cróimiam de DL-meitiainín na coinníollacha dá bhforáiltear in Airteagal 5 de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003. Dá réir sin, ba cheart úsáid na hullmhóide sin a údarú. Ina theannta sin, measann an Coimisiún gur cheart bearta cosanta iomchuí a dhéanamh chun éifeachtaí díobhálacha ar shláinte úsáideoirí an bhreiseáin a chosc.

(7)

Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,

TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

Airteagal 1

Údarú

An ullmhóid a shonraítear san Iarscríbhinn, arb ullmhóid í a bhaineann leis an gcatagóir breiseán ‘breiseáin zóiteicniúla’ agus leis an bhfeidhmghrúpa ‘breiseáin zóiteicniúla eile’, údaraítear í mar bhreiseán i gcothú ainmhithe faoi réir na gcoinníollacha a leagtar síos san Iarscríbhinn sin.

Airteagal 2

Teacht i bhfeidhm

Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.

Arna dhéanamh sa Bhruiséil, an 9 Meán Fómhair 2025.

Thar ceann an Choimisiúin

An tUachtarán

Ursula VON DER LEYEN


(1)   IO L 268, 18.10.2003, lch. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal [Iris EFSA] 2025;23:e9310, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9310.

(3)   EFSA Journal [Iris EFSA] 2020;18(2):6026, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6026.

(4)  Rialachán (CE) Uimh. 378/2005 ón gCoimisiún an 4 Márta 2005 maidir le rialacha mionsonraithe chun Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle a chur chun feidhm a mhéid a bhaineann le dualgais agus cúraimí Shaotharlann Tagartha an Chomhphobail maidir le hiarratais ar údaruithe breiseán beathaithe (IO L 59, 5.3.2005, lch. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).


IARSCRÍBHINN

Uimhir aitheantais an bhreiseáin beathaithe

Ainm shealbhóir an údaraithe

Breiseán

Comhdhéanamh, foirmle cheimiceach, tuairisc, modh anailíse

Speiceas nó catagóir ainmhíoch

Uasteorainn aoise

Íoschion

Uaschion

Forálacha eile

Deireadh na tréimhse údarúcháin

mg de bhreiseán/kg d’ábhar beatha iomlán ina bhfuil cion taise 12 %

Catagóir: breiseáin zóiteicniúla. Feidhmghrúpa: breiseáin zóiteicniúla eile (feabhas ar pharaiméadair feidhmíochta)

4d30

Zinpro Animal Nutrition Europe, Inc

Crágach cróimiam de DL-meitiainín

Comhdhéanamh an bhreiseáin

Ullmhóid de na substaintí seo a leanas:

Crágach cróimiam de DL-meitiainín: 1,8 go 2,2 % (≥ 1 000  mg de Cr(III)/kg de bhreiseán)

Micririanaire ar a bhfuil dath an iarainn brataithe le tartraisín agus seileaic: 270 cáithnín/g de bhreiseán

Eisíontais:

Nicil ≤ 1,33 mg/kg de bhreiseán

Foirm sholadach.

Saintréithriú na substainte gníomhaí

Crágach cróimiam de DL-meitiainín:

[CH3S(CH2)2CH(NH2)COO]3Cr(III)

aigéad cróimiam-DL-2-aimínea-4-(meitiltia)bútánóch

Modh anailíse  (1)

Maidir le cróimiam iomlán sa bhreiseán beathaithe a chinneadh: Speictriméadracht astaíochta adamhaí le plasma cúpláilte go hionduchtach (ICP-MS)

Maidir le meitiainín sa bhreiseán beathaithe a chinneadh: Crómatagrafaíocht malartaithe ian cúpláilte le díorthúchán iarcholúin agus brath optúil (IEC-VIS)

Maidir le struchtúr crágtha an bhreiseáin bheathaithe a chruthú: Speictriméadracht meán-infridhearg in éindí le cróimiam iomlán agus meitiainín sa bhreiseán bheathaithe

Maidir le ráta ionclúide an mhicririanaire in ullmhóid an bhreiseáin beathaithe a chinneadh: Cáithnín an mhicririanaire atá brataithe le dathanna a áireamh

Maidir le cróimiam iomlán i réamh-mheascáin a chinneadh: Speictriméadracht astaíochta adamhaí le plasma cúpláilte go hionduchtach (ICP-AES)

Maidir le cróimiam breise/crágach cróimiam de DL-meitiainín i réamh-mheascáin agus i mbeatha chumaisc a chinneadh: Cáithnín an mhicririanaire atá brataithe le dathanna a áireamh arb ann dóibh in ullmhóid an bhreiseáin beathaithe ag cóimheas seasta maise

Salmainidí

200

600

1.

Sna treoracha maidir le húsáid an bhreiseáin agus na réamh-mheascán, sonrófar na dálaí stórála agus an chobhsaíocht i leith cóireáil teasa.

2.

I gcás úsáideoirí an bhreiseáin agus na réamh-mheascán, bunóidh oibreoirí gnólachtaí beatha nósanna imeachta oibríochtúla agus bearta eagraíochtúla chun aghaidh a thabhairt ar rioscaí a d’fhéadfadh eascairt as a n-úsáid. I gcás nach féidir na rioscaí sin a dhíothú leis na nósanna imeachta agus na bearta sin, is le trealamh cosanta pearsanta don análú agus don chraiceann a úsáidfear an breiseán agus na réamh-mheascáin.

30 Meán Fómhair 2035


(1)  Tá sonraí faoi na modhanna anailíse le fáil ar shuíomh na Saotharlainne Tagartha ag an seoladh seo a leanas: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ga.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1782/oj

ISSN 1977-0839 (electronic edition)