Iris Oifigiúil
an Aontais Eorpaigh
GA
Sraith L
|
|
Iris Oifigiúil |
GA Sraith L |
|
2024/2188 |
4.9.2024 |
RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2024/2188 ÓN gCOIMISIÚN
an 3 Meán Fómhair 2024
lena ndeonaítear údarú Aontais le haghaidh na fine táirgí bithicídeacha ‘Kersia’s Lactic acid based products’ i gcomhréir le Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle
(Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
Ag féachaint do Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 22 Bealtaine 2012 maidir le táirgí bithicídeacha a chur ar fáil ar an margadh agus a úsáid (1), agus go háirithe Airteagal 44(5), an chéad fhomhír, de,
De bharr an mhéid seo a leanas:
|
(1) |
An 26 Aibreán 2019 chuir HYPRED SAS iarratas faoi bhráid na Gníomhaireachta Eorpaí Ceimiceán (‘an Ghníomhaireacht’), i gcomhréir le hAirteagal 43(1) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012, ar údarú Aontais le haghaidh fine táirgí bithicídeacha ar a dtugtar ‘Kersia’s Lactic acid-based products’ de chineál táirge 3, mar a thuairiscítear in Iarscríbhinn V a ghabhann leis an Rialachán sin, agus thug sé daingniú i scríbhinn gur chomhaontaigh údarás inniúil na hÍsiltíre meastóireacht a dhéanamh ar an iarratas. Taifeadadh an t-iarratas faoi chás-uimhir BC-CH051281-59 sa Chlár do Tháirgí Bithicídeacha. |
|
(2) |
Is é aigéad L-(+)-lachtach substaint ghníomhach ‘Kersia’s Lactic acid-based products’, ar substaint é a airítear sa liosta Aontais de shubstaintí gníomhacha formheasta dá dtagraítear in Airteagal 9(2) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 i gcás chineál táirge 3. |
|
(3) |
An 30 Samhain 2022 chuir an t-údarás inniúil meastóireachta, i gcomhréir le hAirteagal 44(1) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012, tuarascáil mheasúnaithe agus conclúidí a mheastóireachta faoi bhráid na Gníomhaireachta. |
|
(4) |
An 30 Meitheamh 2023 chuir an Ghníomhaireacht an tuairim uaithi (2) faoi bhráid an Choimisiúin, sin agus an dréacht-achoimre ar shaintréithe an táirge bhithicídigh le haghaidh ‘Kersia’s Lactic acid-based products’ agus an tuarascáil mheasúnachta deiridh ar an bhfine táirgí bithicídeacha, i gcomhréir le hAirteagal 44(3) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012. |
|
(5) |
Is é conclúid na tuairime sin gur fine táirgí bithicídeacha atá in ‘Kersia’s Lactic acid-based products’ de réir bhrí Airteagal 3(1), pointe (s), de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012, gur fine í atá incháilithe le haghaidh údarú Aontais i gcomhréir le hAirteagal 42(1) den Rialachán sin agus, faoi réir an dréacht-achoimre ar shaintréithe an táirge bhithicídigh a chomhlíonadh, go gcomhlíonann sí na coinníollacha a leagtar síos in Airteagal 19(1) agus (6) den Rialachán sin. Ní mholtar sa tuairim go n-údarófaí úsáid na dtáirgí mar dhíghalráin sine roimh bhleán, toisc gur sáraíodh an iontógáil laethúil inghlactha de chomhfhoirmleach atá i dtáirgí uile na fine táirgí bithicídeacha ‘Kersia’s Lactic acid based products’. |
|
(6) |
An 13 Iúil 2023 sheol an Ghníomhaireacht an dréacht-achoimre ar shaintréithe an táirge bhithicídigh, i dteangacha oifigiúla uile an Aontais, chuig an gCoimisiún i gcomhréir le hAirteagal 44(4) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012. |
|
(7) |
Comhaontaíonn an Coimisiún le tuairim na Gníomhaireachta agus measann sé, dá bhrí sin, gurb iomchuí údarú Aontais a dheonú le haghaidh na fine céanna táirgí bithicídeacha ‘Kersia’s Lactic acid based products’ i gcomhréir leis na moltaí sa tuairim sin. |
|
(8) |
Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Tháirgí Bithicídeacha, |
TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:
Airteagal 1
Leis seo, deonaítear údarú Aontais ag a bhfuil an uimhir údaraithe EU-0031195-0000 do HYPRED SAS maidir leis an bhfine táirgí bithicídeacha ‘Kersia’s Lactic acid-based products’ a chur ar fáil ar an margadh agus a úsáid faoi réir chomhlíonadh na hachoimre ar shaintréithe an táirge bhithicídigh a leagtar amach san Iarscríbhinn.
Tá an t-údarú Aontais bailí ón 24 Meán Fómhair 2024 go dtí an 31 Lúnasa 2034.
Airteagal 2
Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.
Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
Arna dhéanamh sa Bhruiséil, an 3 Meán Fómhair 2024.
Thar ceann an Choimisiúin
An tUachtarán
Ursula VON DER LEYEN
(1) IO L 167, 27.6.2012, lch. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Tuairim ón gCoiste um Tháirgí Bithicídeacha an 6 Meitheamh 2023 maidir leis an údarú Aontais le haghaidh ‘Kersia’s Lactic acid based products’ (ECHA/BPC/381/2023), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation
IARSCRÍBHINN
ACHOIMRE AR SHAINTRÉITHE AN TÁIRGE LE HAGHAIDH TACAR TÁIRGÍ BITHICÍDEACHA
Kersia’s Lactic acid based products
Cineál nó cineálacha táirge : PT03: Sláinteachas tréidliachta
Uimhir an údaraithe : EU-0031195-0000
Uimhir sócmhainne R4BP : EU-0031195-0000
Cuid I.
AN CHÉAD LEIBHÉAL FAISNÉISE
Caibidil 1. FAISNÉIS RIARACHÁIN
1.1. Ainm an tacair
|
Ainm |
Kersia’s Lactic acid based products |
1.2. Cineál nó cineálacha táirge
|
Cineál nó cineálacha táirge |
PT03: Sláinteachas tréidliachta |
1.3. Sealbhóir an údaraithe
|
Ainm agus seoladh shealbhóir an údaraithe |
Ainm |
HYPRED SAS |
|
Seoladh |
55, boulevard Jules Verger 35803 DINARD FR |
|
|
Uimhir an údaraithe |
|
EU-0031195-0000 |
|
Uimhir sócmhainne R4BP |
|
EU-0031195-0000 |
|
Dáta an údaraithe |
|
an 24 Meán Fómhair 2024 |
|
Dáta éaga an údaraithe |
|
an 31 Lúnasa 2034 |
1.4. Monaróir/monaróirí an táirge
|
Ainm an mhonaróra |
HYPRED SAS - KERSIA Group |
|
Seoladh an mhonaróra |
55, Boulevard Jules Verger BP10180 35803 DINARD An Fhrainc |
|
Suíomh na láithreán monaraíochta |
HYPRED SAS - KERSIA Group 55, Boulevard Jules Verger; BP 10180 35803 DINARD Cedex An Fhrainc HYPRED SAS - KERSIA Group Zone Industrielle Le Roineau 72500 VAAS An Fhrainc Medentech Ltd – KERSIA Group Clonard Road Y35Y7WY WEXFORD Éire SOPURA – KERSIA Group Parc Paysager de Tyberchamps 14 7180 SENEFFE An Bheilg KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 BORNHEIM – SECHTEM An Ghearmáin Holchem Laboratories Ltd – KERSIA Group Gateway House, Pilsworth Road, Pilsworth Industrial Estate BL9 8RD Bury Ríocht Aontaithe na Breataine Móire agus Thuaisceart Éireann KERSIA AUSTRIA GmbH PFONGAUERSTRAßE 17 5202 NEUMARKT AM WALLERSEE An Ostair KERSIA POLSKA Sp.z.o.o Niepruszewo, ul. Kasztanowa 4 64-320 BUK An Pholainn KERSIA ITALIA S.r.l Strada Montodine – Gombito; Loc. Cà Nova 26010 RIPALTA ARPINA (CR) An Iodáil KERSIA IBERICA SL Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n 31200 ESTELLA (NAVARRA) An Spáinn Kilco Holdings Ltd – KERSIA Group Broomhouses 2 Industrial Estate; Old Glasgow Road DG11 2SD LOCKERBIE Ríocht Aontaithe na Breataine Móire agus Thuaisceart Éireann Kilco (International) Ltd – KERSIA Group 1A Trench Road Mallusk; Newtownabbey BT36 4TY CO ANTRIM Éire SOPURA Quimica – KERSIA Group Pol. Ind. “La Canaleta“; Avinguda Júpiter n° 7 25300 TARREGA (LLEIDA) An Spáinn KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Oberbrühlstraße 16-18 87700 Memmingen An Ghearmáin |
1.5. Monaróir/monaróirí na substainte gníomhaí nó na substaintí gníomhacha
|
Substaint ghníomhach |
Aigéad L-(+)-lachtach |
|
Ainm an mhonaróra |
PURAC Bioquimica SA |
|
Seoladh an mhonaróra |
Gran Vial 19-25 8160 Montmelo - Barcelona An Spáinn |
|
Suíomh na láithreán monaraíochta |
PURAC Bioquimica SA Gran Vial 19-25 8160 Montmelo - Barcelona An Spáinn PURAC BIOCHEM BV Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem An Ísiltír Purac Sínteses Ltda Av. Rui Barbosa, 521 CEP 28015-520 Campos dos Goytacazes - RJ An Bhrasaíl Purac America Inc. 650 Industrial Park Drive, P.O. Box 38 NE 68008 Blair Na Stáit Aontaithe Purac (Corbion) Thailand Ltd Tambol Huay Pong, Amphoe Muang 21150 Rayong An Téalainn |
|
Substaint ghníomhach |
Aigéad L-(+)-lachtach |
|
Ainm an mhonaróra |
Jungbunzlauer S.A. |
|
Seoladh an mhonaróra |
Z.I. Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim An Fhrainc |
|
Suíomh na láithreán monaraíochta |
Z.I. Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim An Fhrainc |
Caibidil 2. COMHDHÉANAMH AGUS FOIRMLIÚ AN TACAIR TÁIRGÍ
2.1. Faisnéis cháilíochtúil agus chainníochtúil faoi chomhdhéanamh an tacair
|
Gnáthainm |
Ainm IUPAC |
Feidhm |
Uimhir CAS |
Uimhir CE |
Cion (%) |
|
Aigéad L-(+)-lachtach |
|
substaint ghníomhach |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 - 8,4 % (w/w) |
|
p-sulfónáit chúiméine sóidiam |
|
Substaint neamhghníomhach |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 - 1,32 % (w/w) |
|
Sulfáit 2-eitilheicsil-sóidiam |
|
Substaint neamhghníomhach |
126-92-1 |
204-812-8 |
0 - 2,1 % (w/w) |
|
Dé-eatánólaimín |
|
Substaint neamhghníomhach |
111-42-2 |
203-868-0 |
3,92 - 4,234 % (w/w) |
2.2. Cineál/cineálacha foirmlithe
|
Cineál nó cineálacha foirmlithe |
AL Aon leacht eile |
Cuid II.
AN DARA LEIBHÉAL FAISNÉISE MEITEA-SPC(ANNA)
Caibidil 1. MEITEA-SPC 1 FAISNÉIS RIARACHÁIN
1.1. MEITEA-SPC 1 aitheantóir
|
Aitheantóir |
Meta SPC: meta SPC 1 - Táirgí tumtha, cúrtha, spraeála réidh le húsáid |
1.2. Iarmhír na huimhreach údaraithe
|
Uimhir |
1-1 |
1.3. Cineál nó cineálacha táirge
|
Cineál nó cineálacha táirge |
PT03: Sláinteachas tréidliachta |
Caibidil 2. COMHDHÉANAMH META SPC 1
2.1. Faisnéis cháilíochtúil agus chainníochtúil faoi chomhdhéanamh meitea-SPC 1
|
Gnáthainm |
Ainm IUPAC |
Feidhm |
Uimhir CAS |
Uimhir CE |
Cion (%) |
|
Aigéad L-(+)-lachtach |
|
substaint ghníomhach |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 - 8,4 % (w/w) |
|
p-sulfónáit chúiméine sóidiam |
|
Substaint neamhghníomhach |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 - 1,32 % (w/w) |
|
Dé-eatánólaimín |
|
Substaint neamhghníomhach |
111-42-2 |
203-868-0 |
4,234 - 4,234 % (w/w) |
2.2. Cineál/cineálacha foirmlithe meitea-SPC 1
|
Cineál nó cineálacha foirmlithe |
AL Aon leacht eile |
Caibidil 3. RÁITIS GHUAISE AGUS RÉAMHCHÚRAIM MEITEA-SPC 1
|
Ráitis ghuaise |
H319: Ina chúis le greannú tromchúiseach don tsúil. |
|
Ráitis réamhchúraim |
P264: Nigh lámha go lánchúramach tar éis láimhsithe. P280: Caith súilchosaint. P280: Caith aghaidhchosaint. P305+P351+P338: I gCÁS TEAGMHÁIL LEIS NA SÚILE: Sruthlaítear go faichilleach le huisce ar feadh roinnt nóiméad. Bain amach lionsaí tadhaill, má tá siad á gcaitheamh agus más féidir iad a bhaint amach go héasca. Lean leis an sruthlú. P337+P313: Má mhaireann an greannú súile: Faigh cóir. P337+P313: Má mhaireann an greannú súile: Faigh comhairle. |
Caibidil 4. ÚSÁID/ÚSÁIDÍ ÚDARAITHE MEITEA-SPC
4.1. Tuairisc úsáide
Tábla 1.
Díghalrú siní in ainmhithe bainne trína dtumadh, a chúradh nó a spraeáil tar éis an chrú
|
An cineál táirge |
PT03: Sláinteachas tréidliachta |
|
I gcás inarb ábhartha, tuairisc bheacht ar an úsáid údaraithe |
- |
|
Spriocorgánach (nó spriocorgánaigh) (lena n-áirítear céim na forbartha) |
Ainm eolaíoch: eile: gan sonraí Gnáthainm: eile: Baictéir Céim na forbartha: níl aon sonraí ar fáil Ainm eolaíoch: eile: gan sonraí Gnáthainm: eile: Giostaí Céim na forbartha: níl aon sonraí ar fáil |
|
Réimse (nó réimsí) úsáide |
úsáid laistigh Díghalrú siní in ainmhithe bainne trína dtumadh, a chúradh nó a spraeáil tar éis an chrú |
|
Modh (nó modhanna) úsáide |
Airí modha: eile: Tumadh, cúradh, spraeáil Tuairisc mhionsonraithe ar an airí: Cupán tumtha, cupán cúrtha, spraeire síní, uathghléas tumtha, uathghléas cúrtha nó uathghléas spraeála. |
|
Ráta (nó rátaí) agus minicíocht feidhmithe |
Ráta úsáide: ráta feidhmithe in aghaidh an ainmhí: - ba agus buabhaill 3 go 10 ml (5 go 8 ml molta) - caoirigh 1,5 go 5 ml (1,5 go 3 ml molta) - gabhair 2,5 go 6 ml (2,5 go 4 ml molta) Caolú (%): Táirge réidh le húsáid Airí uainithe: Am teagmhála: 5 nóiméad Minicíocht: 2 go 3 huaire sa lá |
|
Catagóir (nó catagóirí) úsáideoirí |
gairmiúil |
|
Méideanna paca agus ábhar pacáistíochta |
Cannaí breosla HDPE (Polaitiléin Ard-dlúis) 5, 10, 22, 25, 30 lítear bairille HDPE 60 lítear drumaí HDPE 120, 220 lítear gabhdán HDPE 640, 1000 lítear |
4.1.1. Treoracha úsáidsonracha úsáide
Féach na treoracha ginearálta maidir le húsáid meite SPC 1
4.1.2 Bearta úsáidsonracha maolaithe riosca
Féach na treoracha ginearálta maidir le húsáid meite SPC 1
4.1.3. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, sonraí maidir le héifeachtaí díreacha nó indíreacha dóchúla, treoracha garchabhrach agus bearta éigeandála chun an comhshaol a chosaint
Féach na treoracha ginearálta maidir le húsáid meite SPC 1
4.1.4. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, na treoracha chun an táirge agus a phacáistiú a dhiúscairt go sábháilte
Féach na treoracha ginearálta maidir le húsáid meite SPC 1
4.1.5. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, coinníollacha stórála agus seilfré an táirge de réir na ngnáthdhálaí stórála
Féach na treoracha ginearálta maidir le húsáid meite SPC 1
Caibidil 5. TREORACHA GINEARÁLTA ÚSÁIDE MAIDIR LE MEITEA-SPC 1
5.1. Treoracha úsáide
Líon an cupán tumtha/cúrtha/spraeire de láimh nó go huathoibríoch leis an táirge réidh le húsáid.
Tumadh/cúradh/spraeáil láimhe nó uathoibríoch ar shiní an ainmhí ó bharr go bun tar éis an chrú.
Féach chuige go mbíonn na siní clúdaithe go hiomlán le díghalrán.
Fág an táirge go dtí an chéad chrú eile.
Fág na ba ina seasamh ar feadh 5 nóiméad go dtí go mbíonn an táirge tirim.
Ag an gcéad chrú eile, úsáid an modh glanta agus cuimilte siní i ngach cás sula gceanglaítear an gléas crúite.
Seachain teagmháil leis na súile.
Nigh na lámha tar éis na hoibre.
Ní mór an táirge a thabhairt go 20°C go 30°C de theocht, sula n-úsáidtear é.
5.2. Bearta maolaithe riosca
Caith spéaclaí cosanta do cheimiceáin nó cosaint aghaidhe atá ar aon dul le Caighdeán Eorpach EN ISO 16321 nó a chóibhéis.
Chun é a spraeáil de láimh: Caith lámhainní cosanta atá imdhíonach ar cheimiceáin atá ar aon dul le Caighdeán Eorpach EN ISO 374 nó a chóibhéis le linn chéim na láimhseála.
Coimeád amach as lámha páistí é.
5.3. Sonraí maidir le héifeachtaí díreacha nó indíreacha dóchúla, treoracha garchabhrach agus bearta éigeandála chun an comhshaol a chosaint
MÁ IONANÁLAÍTEAR É: Má tharlaíonn comharthaí cuir glao ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir.
MÁ SHLOGTAR SIAR É: Sruthlaigh an béal. Tabhair rud éigin le n-ól, má tá an duine i dtrácht in ann rud éigin a shlogadh siar. NÁ spreag urlacan. Cuir glaoch ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir.
MÁ THITEANN SÉ AR AN gCRAICEANN: Nigh an craiceann le huisce. Má tharlaíonn comharthaí cuir glao ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir.
MÁ THÉANN SÉ ISTEACH SNA SÚILE: Sruthlaigh le huisce. Bain lionsaí tadhaill, más ann agus más féidir. Lean den sruthlú go ceann 5 nóiméad. Cuir glaoch ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir.
Léigh an bhileog sonraí sábháilteachta a chuirtear ar fáil don úsáideoir gairmiúil: tá uimhir fóin éigeandála uirthi.
Doirteadh mór: Marcáil an limistéar, coisc an táirge le hasúiteoir támh agus caidéalaigh isteach in umar éigeandála. Ná cuir ábhar doirte ar ais sa ghabhdán bunaidh riamh, lena athúsáid. Coimeád an táirge i ngabhdáin oiriúnacha dúnta, agus lipéid orthu, lena gcur de láimh.
5.4. Treoracha chun an táirge agus a phacáistiú a dhiúscairt go sábháilte
Ag deireadh na cóireála, cuir an táirge neamhúsáidte agus an pacáistiú de láimh de réir riachtanais an cheantair áitiúil. Is féidir táirge úsáidte a shruthlú isteach sa séarach cathrach nó a chur leis an aoileach ag brath ar riachtanais an cheantair áitiúil. Ná scaoil an táirge úsáidte isteach i ngléasraí aonair cóireála fuíolluisce.
Ba chóir na tuáillí páipéir a úsáidtear chun an táirge a bhaint agus na siní a thriomú a dhiúscairt sa ghnátharaid dhramhaíola.
5.5. Coinníollacha stórála agus seilfré an táirge de réir na ngnáthdhálaí stórála
Seilfré: 2 bhliain in HDPE
Caibidil 6. FAISNÉIS EILE
Teidil iomlána na gcaighdeán EN agus na reachtaíochta dá dtagraítear i gcuid 5.2:
EN ISO 374 – Lámhainní cosanta in aghaidh ceimiceáin dhainséaracha agus micrea-orgánaigh.
EN ISO 16321 – Cosaint súl agus aghaidh le húsáid ag an obair.
Caibidil 7. AN TRÍÚ LEIBHÉAL FAISNÉISE: TÁIRGÍ AONAIR I MEITEA-SPC 1
7.1. Trádainm (nó trádainmneacha), uimhir údaraithe agus comhdhéanamh sonrach gach táirge aonair
|
Trádainm/trádainmneacha |
NATIDINE |
Réimse margaidh: AE |
|||||
|
Bonimal H Lactiliquid |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
LACTILIQ |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
MilchsäureDip-Spray |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
NATILAC |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
PRIMAMO |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
RBT LACTIC |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
ROBOSPRAY LACTIC |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
SPRAYLAC |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
Bonimal CARE LactiLiquid |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
Uimhir an údaraithe |
|
EU-0031195-0001 1-1 |
|||||
|
Gnáthainm |
Ainm IUPAC |
Feidhm |
Uimhir CAS |
Uimhir CE |
Cion (%) |
||
|
Aigéad L-(+)-lachtach |
|
substaint ghníomhach |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 |
||
|
p-sulfónáit chúiméine sóidiam |
|
Substaint neamhghníomhach |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 |
||
|
Dé-eatánólaimín |
|
Substaint neamhghníomhach |
111-42-2 |
203-868-0 |
4,234 |
||
Caibidil 1. MEITEA-SPC 2 FAISNÉIS RIARACHÁIN
1.1. MEITEA-SPC 2 aitheantóir
|
Aitheantóir |
Meta SPC: meta SPC 2 - Táirgí tumtha réidh le húsáid |
1.2. Iarmhír na huimhreach údaraithe
|
Uimhir |
1-2 |
1.3. Cineál nó cineálacha táirge
|
Cineál nó cineálacha táirge |
PT03: Sláinteachas tréidliachta |
Caibidil 2. COMHDHÉANAMH META SPC 2
2.1. Faisnéis cháilíochtúil agus chainníochtúil faoi chomhdhéanamh meitea-SPC 2
|
Gnáthainm |
Ainm IUPAC |
Feidhm |
Uimhir CAS |
Uimhir CE |
Cion (%) |
|
Aigéad L-(+)-lachtach |
|
substaint ghníomhach |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 - 8,4 % (w/w) |
|
p-sulfónáit chúiméine sóidiam |
|
Substaint neamhghníomhach |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 - 1,32 % (w/w) |
|
Sulfáit 2-eitilheicsil-sóidiam |
|
Substaint neamhghníomhach |
126-92-1 |
204-812-8 |
0 - 2,1 % (w/w) |
|
Dé-eatánólaimín |
|
Substaint neamhghníomhach |
111-42-2 |
203-868-0 |
3,92 - 3,92 % (w/w) |
2.2. Cineál/cineálacha foirmlithe meitea-SPC 2
|
Cineál nó cineálacha foirmlithe |
AL Aon leacht eile |
Caibidil 3. RÁITIS GHUAISE AGUS RÉAMHCHÚRAIM MEITEA-SPC 2
|
Ráitis ghuaise |
H319: Ina chúis le greannú tromchúiseach don tsúil. |
|
Ráitis réamhchúraim |
P264: Nigh lámha go lánchúramach tar éis láimhsithe. P280: Caith súilchosaint. P280: Caith aghaidhchosaint. P305+P351+P338: I gCÁS TEAGMHÁIL LEIS NA SÚILE: Sruthlaítear go faichilleach le huisce ar feadh roinnt nóiméad. Bain amach lionsaí tadhaill, má tá siad á gcaitheamh agus más féidir iad a bhaint amach go héasca. Lean leis an sruthlú. P337+P313: Má mhaireann an greannú súile: Faigh cóir. P337+P313: Má mhaireann an greannú súile: Faigh comhairle. |
Caibidil 4. ÚSÁID/ÚSÁIDÍ ÚDARAITHE MEITEA-SPC
4.1. Tuairisc úsáide
Tábla 1.
Díghalrú siní in ainmhithe bainne trína dtumadh, a chúradh nó a spraeáil de lámh nó go huathoibríoch tar éis an chrú
|
An cineál táirge |
PT03: Sláinteachas tréidliachta |
|
I gcás inarb ábhartha, tuairisc bheacht ar an úsáid údaraithe |
- |
|
Spriocorgánach (nó spriocorgánaigh) (lena n-áirítear céim na forbartha) |
Ainm eolaíoch: eile: gan sonraí Gnáthainm: eile: Baictéir Céim na forbartha: níl aon sonraí ar fáil Ainm eolaíoch: eile: gan sonraí Gnáthainm: eile: Giostaí Céim na forbartha: níl aon sonraí ar fáil |
|
Réimse (nó réimsí) úsáide |
úsáid laistigh Díghalrú siní in ainmhithe bainne trína dtumadh, a chúradh nó a spraeáil de láimh nó go huathoibríoch tar éis an chrú |
|
Modh (nó modhanna) úsáide |
Airí modha: eile: Tumadh Tuairisc mhionsonraithe ar an airí: Cupán tumtha nó meaisín uathoibrithe tumtha. |
|
Ráta (nó rátaí) agus minicíocht feidhmithe |
Ráta úsáide: ráta feidhmithe in aghaidh an ainmhí: - ba agus buabhaill 3 go 10 ml (5 ml molta) - caoirigh 1,5 go 5 ml (1,5 molta) - gabhair 2,5 go 6 ml (2,5 ml molta) Caolú (%): Táirge réidh le húsáid Airí uainithe: Am teagmhála: 5 nóiméad Minicíocht: 2 go 3 huaire sa lá |
|
Catagóir (nó catagóirí) úsáideoirí |
gairmiúil |
|
Méideanna paca agus ábhar pacáistíochta |
Cannaí breosla HDPE (Polaitiléin Ard-dlúis) 5, 10, 22, 25, 30 lítear bairille HDPE 60 lítear drumaí HDPE 120, 220 lítear gabhdán HDPE 640, 1000 lítear |
4.1.1. Treoracha úsáidsonracha úsáide
Féach na treoracha ginearálta maidir le húsáid meite SPC 2
4.1.2. Bearta úsáidsonracha maolaithe riosca
Féach na treoracha ginearálta maidir le húsáid meite SPC 2
4.1.3. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, sonraí maidir le héifeachtaí díreacha nó indíreacha dóchúla, treoracha garchabhrach agus bearta éigeandála chun an comhshaol a chosaint
Féach na treoracha ginearálta maidir le húsáid meite SPC 2
4.1.4. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, na treoracha chun an táirge agus a phacáistiú a dhiúscairt go sábháilte
Féach na treoracha ginearálta maidir le húsáid meite SPC 2
4.1.5. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, coinníollacha stórála agus seilfré an táirge de réir na ngnáthdhálaí stórála
Féach na treoracha ginearálta maidir le húsáid meite SPC 2
Caibidil 5. TREORACHA GINEARÁLTA ÚSÁIDE MAIDIR LE MEITEA-SPC 2
5.1. Treoracha úsáide
Líon an cupán tumtha de láimh nó go huathoibríoch leis an táirge réidh le húsáid.
Úsáid trína thumadh de láimh nó go huathoibríoch ar shine an ainmhí ó bharr go bun tar éis an chrú.
Féach chuige go mbíonn na siní clúdaithe go hiomlán le díghalrán.
Fág an táirge go dtí an chéad chrú eile. Fág na ba ina seasamh ar feadh 5 nóiméad go dtí go mbíonn an táirge tirim.
Ag an gcéad chrú eile, úsáid an modh glanta agus cuimilte siní i ngach cás sula gceanglaítear an gléas crúite.
Seachain teagmháil leis na súile.
Nigh na lámha tar éis na hoibre.
Ní mór an táirge a thabhairt go 20°C go 30°C de theocht, sula n-úsáidtear é.
5.2. Bearta maolaithe riosca
Caith spéaclaí cosanta do cheimiceáin nó cosaint aghaidhe atá ar aon dul le Caighdeán Eorpach EN ISO 16321 nó a chóibhéis.
Coimeád amach as lámha páistí é.
5.3. Sonraí maidir le héifeachtaí díreacha nó indíreacha dóchúla, treoracha garchabhrach agus bearta éigeandála chun an comhshaol a chosaint
MÁ IONANÁLAÍTEAR É: Má tharlaíonn comharthaí cuir glao ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir.
MÁ SHLOGTAR SIAR É: Sruthlaigh an béal. Tabhair rud éigin le n-ól, má tá an duine i dtrácht in ann rud éigin a shlogadh siar. NÁ spreag urlacan. Cuir glaoch ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir.
MÁ THITEANN SÉ AR AN gCRAICEANN: Nigh an craiceann le huisce. Má tharlaíonn comharthaí cuir glao ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir.
MÁ THÉANN SÉ ISTEACH SNA SÚILE: Sruthlaigh le huisce. Bain lionsaí tadhaill, más ann agus más féidir. Lean den sruthlú go ceann 5 nóiméad. Cuir glaoch ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir.
Léigh an bhileog sonraí sábháilteachta a chuirtear ar fáil don úsáideoir gairmiúil: tá uimhir fóin éigeandála uirthi.
Doirteadh mór: Marcáil an limistéar, coisc an táirge le hasúiteoir támh agus caidéalaigh isteach in umar éigeandála. Ná cuir ábhar doirte ar ais sa ghabhdán bunaidh riamh, lena athúsáid. Coimeád an táirge i ngabhdáin oiriúnacha dúnta, agus lipéid orthu, lena gcur de láimh.
5.4. Treoracha chun an táirge agus a phacáistiú a dhiúscairt go sábháilte
Ag deireadh na cóireála, cuir an táirge neamhúsáidte agus an pacáistiú de láimh de réir riachtanais an cheantair áitiúil. Is féidir táirge úsáidte a shruthlú isteach sa séarach cathrach nó a chur leis an aoileach ag brath ar riachtanais an cheantair áitiúil. Ná scaoil an táirge úsáidte isteach i ngléasraí aonair cóireála fuíolluisce.
Ba chóir na tuáillí páipéir a úsáidtear chun an táirge a bhaint agus na siní a thriomú a dhiúscairt sa ghnátharaid dhramhaíola.
5.5. Coinníollacha stórála agus seilfré an táirge de réir na ngnáthdhálaí stórála
Seilfré: 2 bhliain in HDPE
Stóráil faoi bhun 30°C
Caibidil 6. FAISNÉIS EILE
Teidil iomlána na gcaighdeán EN agus na reachtaíochta dá dtagraítear i gcuid 5.2:
EN ISO 16321 – Cosaint súl agus aghaidh le húsáid ag an obair.
Caibidil 7. AN TRÍÚ LEIBHÉAL FAISNÉISE: TÁIRGÍ AONAIR I MEITEA-SPC 2
7.1. Trádainm (nó trádainmneacha), uimhir údaraithe agus comhdhéanamh sonrach gach táirge aonair
|
Trádainm/trádainmneacha |
FILMADINE LL |
Réimse margaidh: AE |
|||||
|
Uimhir an údaraithe |
|
EU-0031195-0002 1-2 |
|||||
|
Gnáthainm |
Ainm IUPAC |
Feidhm |
Uimhir CAS |
Uimhir CE |
Cion (%) |
||
|
Aigéad L-(+)-lachtach |
|
substaint ghníomhach |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 |
||
|
p-sulfónáit chúiméine sóidiam |
|
Substaint neamhghníomhach |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 |
||
|
Dé-eatánólaimín |
|
Substaint neamhghníomhach |
111-42-2 |
203-868-0 |
3,92 |
||
7.2. Trádainm (nó trádainmneacha), uimhir údaraithe agus comhdhéanamh sonrach gach táirge aonair
|
Trádainm/trádainmneacha |
FILMADINE LC |
Réimse margaidh: AE |
|||||
|
FILMADINE C |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
Bonimal H Lactidip C |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
CERTI CREME C |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
CERTI FILM C |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
COSMADINE C |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
DIPLAC C |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
EQUO LACTO C |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
FILMADIP C |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
FILMALAC C |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
FILMALINE C |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
FILMATREMP C |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
FILMORANGE C |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
FP FILM C |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
HY-COSMETIC C |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
HYPREDIP PLUS C |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
INO EXTRA C |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
INO FILM C |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
LACTIDIP C |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
MilchsäureFilmdip-Super C |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
PRIMASKIN C |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
SUPREMADINE C |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
ZOO FILM RED C |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
Uimhir an údaraithe |
|
EU-0031195-0003 1-2 |
|||||
|
Gnáthainm |
Ainm IUPAC |
Feidhm |
Uimhir CAS |
Uimhir CE |
Cion (%) |
||
|
Aigéad L-(+)-lachtach |
|
substaint ghníomhach |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 |
||
|
p-sulfónáit chúiméine sóidiam |
|
Substaint neamhghníomhach |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 |
||
|
Sulfáit 2-eitilheicsil-sóidiam |
|
Substaint neamhghníomhach |
126-92-1 |
204-812-8 |
2,1 |
||
|
Dé-eatánólaimín |
|
Substaint neamhghníomhach |
111-42-2 |
203-868-0 |
3,92 |
||
7.3. Trádainm (nó trádainmneacha), uimhir údaraithe agus comhdhéanamh sonrach gach táirge aonair
|
Trádainm/trádainmneacha |
FILMADINE |
Réimse margaidh: AE |
|||||
|
Bonimal H Lactidip |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
CERTI CREME + |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
CERTI FILM |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
COSMADINE |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
DIPLAC |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
EQUO LACTO |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
FILMADIP |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
FILMALAC |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
FILMALINE |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
FILMATREMP |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
FILMORANGE |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
FP FILM |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
HY-COSMETIC |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
HYPREDIP PLUS |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
INO EXTRA |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
INO FILM |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
LACTIDIP |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
MilchsäureFilmdip-Super |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
PRIMASKIN |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
SUPREMADINE |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
ZOO FILM RED |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
LAURACTIV |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
Salus TOP |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
LAURAFILM |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
Juvelit-extreme |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
Bonimal CARE LactiDip |
Réimse margaidh: AE |
||||||
|
Uimhir an údaraithe |
|
EU-0031195-0004 1-2 |
|||||
|
Gnáthainm |
Ainm IUPAC |
Feidhm |
Uimhir CAS |
Uimhir CE |
Cion (%) |
||
|
Aigéad L-(+)-lachtach |
|
substaint ghníomhach |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 |
||
|
p-sulfónáit chúiméine sóidiam |
|
Substaint neamhghníomhach |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 |
||
|
Sulfáit 2-eitilheicsil-sóidiam |
|
Substaint neamhghníomhach |
126-92-1 |
204-812-8 |
2,1 |
||
|
Dé-eatánólaimín |
|
Substaint neamhghníomhach |
111-42-2 |
203-868-0 |
3,92 |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2188/oj
ISSN 1977-0839 (electronic edition)