17.2.2023

Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

L 50/3

RIALACHÁN TARMLIGTHE (AE) 2023/363 ÓN gCOIMISIÚN

an 31 Deireadh Fómhair 2022

lena leasaítear agus lena gceartaítear na caighdeáin theicniúla rialála a leagtar síos i Rialachán Tarmligthe (AE) 2022/1288 a mhéid a bhaineann le hinneachar agus cur i láthair na faisnéise i ndáil le nochtaí i ndoiciméid réamhchonarthacha agus i dtuarascálacha tréimhsiúla le haghaidh táirgí airgeadais lena n-infheistítear i ngníomhaíochtaí eacnamaíocha atá inbhuanaithe ó thaobh an chomhshaoil de

(Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,

Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,

Ag féachaint do Rialachán (AE) 2019/2088 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 27 Samhain 2019 maidir le nochtaí ó thaobh na hinbhuanaitheachta de san earnáil airgeadais (1), agus go háirithe Airteagail 8(3), an ceathrú fomhír, Airteagal 8(4), an ceathrú fomhír, Airteagal 9(5), an ceathrú fomhír, Airteagal 9(6), an ceathrú fomhír, Airteagal 10(2), an ceathrú fomhír, Airteagal 11(4), an ceathrú fomhír, agus Airteagal 11(5), an ceathrú fomhír de,

De bharr an mhéid seo a leanas:

(1)

Le Rialachán Tarmligthe (AE) 2022/1288 ón gCoimisiún (2), leagtar síos na mionsonraí maidir le hábhar agus cur i láthair na faisnéise i ndáil leis an bprionsabal “gan dochar suntasach a dhéanamh”. Sonraítear ann freisin ábhar, modheolaíochtaí agus cur i láthair na faisnéise i ndáil le táscairí inbhuanaitheachta agus drochthionchair inbhuanaitheachta, agus ábhar agus cur i láthair na faisnéise atá le soláthar i ndoiciméid réamhchonarthacha, ar shuíomh gréasáin agus i dtuarascálacha tréimhsiúla, i ndáil le cur chun cinn saintréithe comhshaoil nó sóisialta agus cuspóirí infheistíochta inbhuanaithe na dtáirgí airgeadais. Thairis sin, maidir leis na táirgí airgeadais a infheistíonn i ngníomhaíocht eacnamaíoch a rannchuidíonn le cuspóir comhshaoil de réir bhrí Airteagal 2, pointe (17), de Rialachán (AE) 2019/2088, sonraítear freisin le Rialachán Tarmligthe (AE) 2022/1288 an fhaisnéis maidir le méid an ailínithe tacsanomaíochta atá le nochtadh laistigh de dhoiciméid réamhchonarthacha agus de thuarascálacha tréimhsiúla.

(2)	An 9 Márta 2022, glacadh Rialachán Tarmligthe (AE) 2022/1214 ón gCoimisiún (3), agus tagairt ar leith á déanamh d’earnálacha gáis iontaise agus fuinnimh núicléach.

(3)

D’iarr an Coimisiún ar na hÚdaráis Mhaoirseachta Eorpacha leasuithe a mholadh go comhpháirteach ar Rialachán Tarmligthe (AE) 2022/1288 i ndáil leis an bhfaisnéis atá le soláthar i ndoiciméid réamhchonarthacha, ar shuíomhanna gréasáin, agus i dtuarascálacha tréimhsiúla maidir le nochtadh táirgí airgeadais d’infheistíochtaí i ngníomhaíochtaí gáis iontaise agus fuinnimh núicléach.

(4)

Tá gá leis na leasuithe sin chun trédhearcacht a mhéadú agus, ar an gcaoi sin, chun cuidiú le rannpháirtithe sa mhargadh airgeadais agus le hinfheisteoirí gníomhaíochtaí gáis iontaise agus núicléacha ábhartha, atá inbhuanaithe ó thaobh an chomhshaoil de agus ina n-infheistíonn táirgí airgeadais, a shainaithint. Tríd an bhfaisnéis níos mionsonraithe maidir le hinfheistíochtaí sna gníomhaíochtaí sin a sholáthar, ba cheart go gcothófaí inchomparáideacht na faisnéise a nochtar d’infheisteoirí freisin. Dá bhrí sin, is iomchuí trédhearcacht a sholáthar maidir le hinfheistíochtaí i ngníomhaíochtaí gáis iontaise agus fuinnimh núicléach atá inbhuanaithe atá inbhuanaithe ó thaobh an chomhshaoil de le linn shaolré iomlán na dtáirgí airgeadais ábhartha, i ndoiciméid réamhchonarthacha agus i dtuarascálacha tréimhsiúla. Ba cheart faisnéis den sórt sin a chur san áireamh i nochtaí suímh gréasáin freisin. Thug na hÚdaráis Mhaoirseachta Eorpacha dá n-aire go bhfuil gá cheana féin le trédhearcacht maidir le hinfheistíochtaí in earnálacha agus i bhfo-earnálacha a bhaineann le gníomhaíochtaí gáis iontaise agus fuinnimh núicléach mar chuid de na forálacha le haghaidh tuarascálacha tréimhsiúla faoi Rialachán Tarmligthe (AE) 2022/1288.

(5)

Is gá a shoiléiriú, chun cur i bhfeidhm Airteagal 6 de Rialachán (AE) 2020/852 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (4) a ghníomhachtú , nach bhfuil sé ábhartha má gheallann táirge airgeadais infheistíocht a dhéanamh i ngníomhaíochtaí eacnamaíocha a rannchuidíonn le cuspóir comhshaoil de réir bhrí Airteagal 2, pointe (17), de Rialachán (AE) 2019/2088.

(6)	Ina theannta sin, thug Údarás Mhaoirseachta Eorpacha dá n-aire go raibh gá le dhá athrú ar na crostagairtí sna nochtaí tréimhsiúla ós rud é go raibh siad earráideach.

(7)	Ba cheart, dá bhrí sin, Rialachán Tarmligthe (AE) 2022/1288 a leasú agus a cheartú dá réir sin.

(8)	Tá an Rialachán seo bunaithe ar na dréachtchaighdeáin theicniúla rialála a chuir an tÚdarás Baincéireachta Eorpach, an tÚdarás Eorpach um Árachas agus Pinsin Cheirde agus an tÚdarás Eorpach um Urrúis agus Margaí (Údaráis Mhaoirseachta Eorpacha) faoi bhráid an Choimisiúin.

(9)

Comhchoiste na nÚdarás Maoirseachta Eorpach dá dtagraítear in Airteagal 54 de Rialachán (AE) Uimh. 1093/2010 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (5), in Airteagal 54 de Rialachán (AE) Uimh. 1094/2010 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (6) agus in Airteagal 54 de Rialachán (AE) Uimh. 1095/2010 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (7), d’iarr sé comhairle ar an nGrúpa Geallsealbhóirí Baincéireachta arna bhunú i gcomhréir le hAirteagal 37 de Rialachán (AE) Uimh. 1093/2010, ar an nGrúpa Geallsealbhóirí Árachais agus Athárachais agus ar an nGrúpa Geallsealbhóirí Pinsean Ceirde arna bhunú i gcomhréir le hAirteagal 37 de Rialachán (AE) Uimh. 1094/2010, agus ar an nGrúpa Geallsealbhóirí um Urrúis agus Margaí arna bhunú i gcomhréir le hAirteagal 37 de Rialachán (AE) Uimh. 1095/2010.

(10)

Is coigeartuithe teoranta ar an gcreat rialála atá ann cheana iad na leasuithe ar Rialachán Tarmligthe (AE) 2022/1288 agus tá gá leo chun an creat nochta a ailíniú le Rialachán Tarmligthe (AE) 2022/1214, a mbeidh feidhm aige ón 1 Eanáir 2023. I bhfianaise raon feidhme teoranta na leasuithe agus i bhfianaise an ghá atá le deimhneacht dhlíthiúil agus comhleanúnachas le cur i bhfeidhm Rialacháin Tharmligthe (AE) 2022/1214 agus (AE) 2022/1288 a áirithiú, bheadh sé díréireach do na hÚdaráis Mhaoirseachta Eorpacha comhairliúcháin nó anailísí poiblí oscailte a dhéanamh ar na costais agus na tairbhí a d’fhéadfadh a bheith ag baint leo,

TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

Airteagal 1

Leasuithe ar Rialachán Tarmligthe (AE) 2022/1288

Leasaítear Rialachán Tarmligthe (AE) 2022/1288 mar a leanas:

(1)

in Airteagal 15, cuirtear an méid seo a leanas in ionad mhír 2:

“2. Chun críocha mhír 1, pointe (a), beidh feidhm ag gach ceann de na nithe seo a leanas:

(a)

úsáidfidh rannpháirtithe sa mhargadh airgeadais:

(i)	an t-eochairtháscaire feidhmíochta céanna le haghaidh na n-infheistíochtaí comhiomlánaithe i ngnóthais neamhairgeadais,

(ii)	an t-eochairtháscaire feidhmíochta céanna le haghaidh na n-infheistíochtaí comhiomlánaithe i ngnóthais airgeadais den chineál céanna,

(b)	i gcás gnóthais árachais agus athárachais a dhéanann gníomhaíochtaí frithgheallta neamhshaoil, leis an eochairtháscaire feidhmíochta féadfar an infheistíocht agus na heochairtháscairí feidhmíochta frithgheallta a chomhcheangal i gcomhréir le hAirteagal 6 de Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/2178,

(c)

i gcás ina n-infheistíonn na táirgí airgeadais i ngníomhaíochtaí eacnamaíocha atá inbhuanaithe ó thaobh an chomhshaoil de dá dtagraítear i Ranna 4.26, 4.27 agus 4.28 d’Iarscríbhinní I agus II a ghabhann le Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/2139, nó i ngníomhaíochtaí eacnamaíocha atá inbhuanaithe ó thaobh an chomhshaoil de dá dtagraítear i Ranna 4.29, 4.30 agus 4.31 de na hIarscríbhinní sin, léireofar ar leithligh sna léirithe grafacha cion na n-infheistíochtaí comhiomlánaithe sna nithe seo a leanas:

(i)	gníomhaíochtaí eacnamaíocha atá inbhuanaithe ó thaobh an chomhshaoil de dá dtagraítear i Ranna 4.26, 4.27 agus 4.28 de na hIarscríbhinní sin,

(ii)	gníomhaíochtaí eacnamaíocha atá inbhuanaithe ó thaobh an chomhshaoil de dá dtagraítear i Ranna 4.29, 4.30 agus 4.31 de na hIarscríbhinní sin.”

(2)

Leasaítear Airteagal 55 mar a leanas:

(a)

i mír 1, cuirtear an méid seo a leanas in ionad na habairte réamhráití:

“I gcás táirgí airgeadais dá dtagraítear in Airteagal 6, an chéad mhír, de Rialachán (AE) 2020/852, áireoidh rannpháirtithe sa mhargadh airgeadais sa roinn “Cérbh é cion na n-infheistíochtaí ó thaobh na hinbhuanaitheachta de?” sa teimpléad a leagtar amach in Iarscríbhinn IV, an fhaisnéis uile seo a leanas:”,

(b)

i mír 2, cuirtear an pointe (d) seo a leanas isteach:

“(d)

gcás ina ndearna na táirgí airgeadais infheistíochtaí le linn na tréimhse a chumhdaítear leis an tuarascáil thréimhsiúil i ngníomhaíochtaí eacnamaíocha atá inbhuanaithe ó thaobh an chomhshaoil de dá dtagraítear i Ranna 4.26, 4.27 agus 4.28 d’Iarscríbhinní I agus II a ghabhann le Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/2139, nó i ngníomhaíochtaí eacnamaíocha atá inbhuanaithe ó thaobh an chomhshaoil de dá dtagraítear i Ranna 4.29, 4.30 agus 4.31 de na hIarscríbhinní sin, léireofar ar leithligh i léiriú grafach an méid seo a leanas:

(i)	comhiomlán gníomhaíochtaí eacnamaíocha atá inbhuanaithe ó thaobh an chomhshaoil de dá dtagraítear i Ranna 4.26, 4.27 agus 4.28 de na hIarscríbhinní sin,

(ii)	comhiomlán gníomhaíochtaí eacnamaíocha atá inbhuanaithe ó thaobh an chomhshaoil de dá dtagraítear i Ranna 4.29, 4.30 agus 4.31 de na hIarscríbhinní sin.”,

(3)	Cuirtear Iarscríbhinní I go IV a ghabhann leis an Rialachán seo in ionad Iarscríbhinní II go V.

Airteagal 2

Leasuithe ar Rialachán Tarmligthe (AE) 2022/1288

Ceartaítear Rialachán Tarmligthe (AE) 2022/1288 mar a leanas:

(1)

in Airteagal 55(1), i bpointe (b), cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (iv):

“(iv)

an fhaisnéis dá tagraítear in Airteagal 15(3), pointe (b),”,

(2)

in Airteagal 62(1), i bpointe (b), cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (iv):

“(iv)

an fhaisnéis dá tagraítear in Airteagal 15(3), pointe (b),”.

Airteagal 3

Teacht i bhfeidhm

Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an tríú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.

Arna dhéanamh sa Bhruiséil, an 31 Deireadh Fómhair 2022.

Thar ceann an Choimisiúin

An tUachtarán

Ursula VON DER LEYEN

(1) IO L 317, 9.12.2019, lch. 1.

(2) Rialachán Tarmligthe (AE) 2022/1288 ón gCoimisiún an 6 Aibreán 2022 lena bhforlíontar Rialachán (AE) 2019/2088 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le caighdeáin theicniúla rialála lena sonraítear na mionsonraí maidir le hábhar agus cur i láthair na faisnéise i ndáil leis an bprionsabal “gan dochar suntasach a dhéanamh”, lena sonraítear ábhar, modheolaíochtaí agus cur i láthair na faisnéise i ndáil le táscairí inbhuanaitheachta agus drochthionchair inbhuanaitheachta, agus ábhar agus cur i láthair na faisnéise i ndáil le cur chun cinn saintréithe comhshaoil nó sóisialta agus cuspóirí infheistíochta inbhuanaithe i ndoiciméid réamhchonarthacha, ar shuíomhanna gréasáin agus i dtuarascálacha tréimhsiúla (IO L 196, 25.7.2022, lch. 1).

(3) Rialachán Tarmligthe (AE) 2022/1214 ón gCoimisiún an 9 Márta 2022 lena leasaítear Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/2139 a mhéid a bhaineann le gníomhaíochtaí eacnamaíocha in earnálacha fuinnimh áirithe agus Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/2178 a mhéid a bhaineann le nochtadh poiblí maidir leis na gníomhaíochtaí eacnamaíocha sin (IO L 188, 15.7.2022, lch. 1).

(4) Rialachán (AE) 2020/852 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 18 Meitheamh 2020 maidir le creat a bhunú chun infheistíocht inbhuanaithe a éascú, agus lena leasaítear Rialachán (AE) 2019/2088 (IO L 198, 22.6.2020, lch. 13).

(5) Rialachán (AE) Uimh. 1093/2010 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 24 Samhain 2010 lena mbunaítear Údarás Maoirseachta Eorpach (An tÚdarás Baincéireachta Eorpach), lena leasaítear Cinneadh Uimh. 716/2009/CE agus lena n-aisghairtear Cinneadh 2009/78/CE ón gCoimisiún (IO L 331, 15.12.2010, lch. 12).

(6) Rialachán (AE) Uimh. 1094/2010 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 24 Samhain 2010 lena mbunaítear Údarás Maoirseachta Eorpach (an tÚdarás Eorpach um Árachas agus Pinsin Cheirde) lena leasaítear Cinneadh Uimh. 716/2009/CE agus lena n-aisghairtear Cinneadh 2009/79/CE ón gCoimisiún (IO L 331, 15.12.2010, lch. 48).

(7) Rialachán (AE) Uimh. 1095/2010 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 24 Samhain 2010 lena mbunaítear Údarás Maoirseachta Eorpach (an tÚdarás Eorpach um Urrúis agus Margaí), lena leasaítear Cinneadh Uimh. 716/2009/CE agus lena n-aisghairtear Cinneadh 2009/77/CE ón gCoimisiún (IO L 331, 15.12.2010, lch. 84).

IARSCRÍBHINN I

“IARSCRÍBHINN II

Teimpléad don nochtadh réamhchonarthach le haghaidh na dtáirgí airgeadais dá dtagraítear in Airteagal 8, míreanna 1, 2 agus 2a, de Rialachán (AE) 2019/2088 agus in Airteagal 6, an chéad mhír, de Rialachán (AE) 2020/852

”

IARSCRÍBHINN II

‘IARSCRÍBHINN III

Teimpléad don nochtadh réamhchonarthach le haghaidh na dtáirgí airgeadais dá dtagraítear in Airteagal 9, míreanna 1 go 4a, de Rialachán (AE) 2019/2088 agus in Airteagal 5, an chéad mhír, de Rialachán (AE) 2020/852

”

IARSCRÍBHINN III

“IARSCRÍBHINN IV

Teimpléad don nochtadh tréimhsiúil le haghaidh na dtáirgí airgeadais dá dtagraítear in Airteagal 8, míreanna 1, 2 agus 2a, de Rialachán (AE) 2019/2088 agus in Airteagal 6, an chéad mhír, de Rialachán (AE) 2020/852

”

IARSCRÍBHINN IV

“IARSCRÍBHINN V

Teimpléad don nochtadh tréimhsiúil le haghaidh na dtáirgí airgeadais dá dtagraítear in Airteagal 9, míreanna 1 go 4a, de Rialachán (AE) 2019/2088 agus in Airteagal 5, an chéad mhír, de Rialachán (AE) 2020/852

”

17.2.2023

Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

L 50/28

RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2023/364 ÓN gCOIMISIÚN

an 16 Feabhra 2023

lena ndeonaítear údarú Aontais le haghaidh na fine táirgí bithicídeacha “IPA Family 1” i gcomhréir le Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle

(Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,

Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,

Ag féachaint do Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 22 Bealtaine 2012 maidir le táirgí bithicídeacha a chur ar fáil ar an margadh agus a úsáid (1), agus go háirithe an chéad fhomhír d’Airteagal 44(5) de,

De bharr an mhéid seo a leanas:

(1)

An 10 Meitheamh 2016, chuir Ecolab Deutschland GmbH iarratas faoi bhráid na Gníomhaireachta Eorpaí Ceimiceán (“an Ghníomhaireacht”), i gcomhréir le hAirteagal 43(1) de Rialachán (CE) Uimh. 528/2012, ar údarú Aontais le haghaidh na fine táirgí bithicídeacha ar a dtugtar “IPA Family 1” de chineálacha táirgí 2 agus 4, mar a thuairiscítear in Iarscríbhinn V a ghabhann leis an Rialachán sin, agus thug sé daingniú i scríbhinn gur chomhaontaigh údarás inniúil na hÍsiltíre meastóireacht a dhéanamh ar an iarratas. Taifeadadh an t-iarratas faoi chás-uimhir BC-HN024859-20 sa Chlár do Tháirgí Bithicídeacha.

(2)	Is é própán-2-ól an tsubstaint ghníomhach atá in“IPA Family 1”, substaint a chuimsítear sa liosta Aontais de shubstaintí gníomhacha formheasta dá dtagraítear in Airteagal 9(2) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 i ndáil le cineálacha táirge 2 agus 4.

(3)	An 25 Lúnasa 2021, rinne an t-údarás inniúil meastóireachta tuarascáil ar an measúnú agus conclúidí a mheastóireachta a chur faoi bhráid na Gníomhaireachta, i gcomhréir le hAirteagal 44(1) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012.

(4)

An 23 Márta 2022, chuir an Ghníomhaireacht a tuairim faoi bhráid an Choimisiúin (2) i gcomhréir le hAirteagal 44(3) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012, sin agus an dréacht-achoimre ar shaintréithe an táirge bhithicídigh (“SPC”) atá ag “IPA Family 1”, maille leis an tuarascáil dheireanach ar mheasúnú i ndáil leis an bhfine táirgí bithicídeacha.

(5)

Is é conclúid na tuairime sin gur “fine táirgí bithicídeacha” atá in “IPA Family 1” de réir bhrí Airteagal 3(1), pointe (s), de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012, go bhfuil sé incháilithe le haghaidh údarú Aontais i gcomhréir le hAirteagal 42(1) den Rialachán sin, agus faoi réir chomhlíonadh na dréacht-achoimre ar shaintréithe an táirge bhithicídigh, go sásaíonn sé na coinníollacha a leagtar síos in Airteagal 19(1) agus (6) den Rialachán sin.

(6)	An 12 Aibreán 2022, rinne an Ghníomhaireacht an dréacht-achoimre ar shaintréithe an táirge bhithicídigh a tharchur chuig an gCoimisiún i dteangacha oifigiúla uile an Aontais i gcomhréir le hAirteagal 44(4) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012.

(7)	Aontaíonn an Coimisiún le tuairim na Gníomhaireachta agus measann sé gurb iomchuí, dá bhrí sin, údarú Aontais le haghaidh “IPA Family 1” a dheonú.

(8)

Sa tuairim ón nGníomhaireacht, molann sí go ndéanfaidh sealbhóir an údaraithe tástáil um chobhsaíocht stórála comhthimpeallaí fadtéarmaí ar “Klercide 70/30 IPA Aerosol” mheitea-SPC 1.3 sa phacáistiú tráchtála ina gcuirfear an táirge ar fáil ar an margadh, mar choinníoll san údarú. Ba cheart aghaidh a thabhairt sa tástáil ar airíonna ábhartha fisiceacha, ceimiceacha agus teicniúla an táirge sin roimh an stóráil agus ina diaidh, chun seilfré 24 mhí a dheimhniú. Ba cheart do shealbhóir an údaraithe faisnéis maidir leis na nithe seo a leanas a chuimsiú sa tuarascáil tástála – cobhsaíocht an phacáistithe, na saintréithe sprae agus an brú inmheánach roimh stóráil agus ina diaidh. Aontaíonn an Coimisiún leis an moladh sin agus measann sé gur cheart cur isteach thorthaí na tástála sin a bheith ina choinníoll maidir leis an bhfine táirgí bithicídeacha “IPA Family 1” a chur ar fáil ar an margadh agus a úsáid de bhun Airteagal 22(1) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012. Sonraí a bheith le soláthar tar éis dheonú an údaraithe, measann an Coimisiún gur rud é sin nach ndéanann difear don chonclúid maidir le comhlíonadh an choinníll faoi Airteagal 19(1), pointe (d), den Rialachán sin ar bhonn na sonraí atá ann cheana.

(9)	Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Tháirgí Bithicídeacha,

TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

Airteagal 1

Leis seo, deonaítear údarú Aontais darb uimhir údaraithe EU-0028425-0000 do Ecolab Deutschland GmbH maidir leis bhfine táirgí bithicídeacha “IPA Family 1” a chur ar fáil ar an margadh agus a úsáid i gcomhréir leis na téarmaí agus na coinníollacha a leagtar amach in Iarscríbhinn I agus i gcomhréir leis an achoimre ar shaintréithe an táirge bhithicídigh a leagtar amach in Iarscríbhinn II.

Tá údarú an Aontais bailí ón 9 Márta 2023 go 28 Feabhra 2033.

Airteagal 2

Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.

Arna dhéanamh sa Bhruiséil, an 16 Feabhra 2023.

Thar ceann an Choimisiúin

An tUachtarán

Ursula VON DER LEYEN

(1) IO L 167, 27.6.2012, lch. 1.

(2) ECHA opinion of 1 March 2022 on the Union authorisation of “IPA Family 1” [Tuairim ó ECHA an 1 Márta 2022 maidir leis an údarú Aontais le haghaidh “IPA Family 1”] (ECHA/BPC/316/2021), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

IARSCRÍBHINN I

TÉARMAÍ AGUS COINNÍOLLACHA (EU-0028425-0000)

Déanfaidh sealbhóir an údaraithe tástáil um chobhsaíocht stórála comhthimpeallaí fadtéarmaí ar ‘Klercide 70/30 IPA Aerosol’ mheitea-SPC 1.3 sa phacáistiú tráchtála ina gcuirfear an táirge ar fáil ar an margadh, mar choinníoll san údarú. Sa tástáil um chobhsaíocht stórála comhthimpeallaí fadtéarmaí, tabharfar aghaidh ar airíonna ábhartha fisiceacha, ceimiceacha agus teicniúla an táirge sin idir roimh an stóráil agus ina diaidh, i gcomhréir le roinn 2.6.4 de Guidance on the Biocidal Products Regulation Volume I: Identity of the active substance/physico-chemical properties/analytical methodology – Information Requirements, Evaluation and Assessment (ECHA, March 2022) [Treoraíocht maidir le Rialachán na dTáirgí Bithicídeacha Imleabhar I: Aitheantas na substainte gníomhaí/na n-airíonna fisiciceimiceacha/na modheolaíochta anailísí (ECHA, Márta 2022)] (1), chun seilfré 24 mhí a dheimhniú. Cuimseoidh sealbhóir an údaraithe faisnéis maidir leis na nithe seo a leanas sa tuarascáil staidéir – cobhsaíocht an phacáistithe, na saintréithe sprae agus an brú inmheánach roimh an stóráil agus ina diaidh.

Faoin 9 Eanáir 2024 cuirfidh sealbhóir an údaraithe torthaí an staidéir faoi bhráid na Gníomhaireachta.

(1) https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/bpr_guidance_vol_i_parts_abc_en.pdf/31b245e5-52c2-f0c7-04db-8988683cbc4b

IARSCRÍBHINN II

Achoimre ar shaintréithe an táirge le haghaidh tacar táirgí bithicídeacha

IPA Family 1

Cineál táirge 2 - Dífhabhtáin agus ailgicídí nach bhfuil beartaithe le húsáid go díreach ar dhaoine ná ar ainmhithe (Dífhabhtáin)

Cineál táirge 4 - An réimse bia agus beatha (Dífhabhtáin)

Uimhir an údaraithe: EU-0028425-0000

Uimhir sócmhainne R4BP: EU-0028425-0000

CUID I

AN CHÉAD LEIBHÉAL FAISNÉISE

1. FAISNÉIS RIARACHÁIN

1.1. Ainm an tacair

Ainm	IPA Family 1

1.2. Cineál nó cineálacha táirge

Cineál nó cineálacha táirge

PT02 - Dífhabhtáin agus ailgicídí nach bhfuil beartaithe le húsáid go díreach ar dhaoine ná ar ainmhithe (Dífhabhtáin)

PT04 - An réimse bia agus beatha (Dífhabhtáin)

1.3. Sealbhóir an údaraithe

Ainm agus seoladh shealbhóir an údaraithe	Ainm	Ecolab Deutschland GmbH
	Seoladh	Ecolab Allee 1, 40789 Monheim am Rhein An Ghearmáin
Uimhir an údaraithe	EU-0028425-0000
Uimhir sócmhainne R4BP	EU-0028425-0000
Dáta an údaraithe	9 Márta 2023
Dáta éaga an údaraithe	28 Feabhra 2033

1.4. Déantóir/déantóirí na dtáirgí bithicídeacha

Ainm an déantóra	Ecolab Europe GmbH
Seoladh an déantóra	Richtistrasse, 7, 8304 Wallisellen An Eilvéis
Suíomh na láithreán déantúsaíochta	Richtistrasse, 7, 8304 Wallisellen An Eilvéis

Ainm an déantóra	Ecolab Limited
Seoladh an déantóra	Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath An Ríocht Aontaithe
Suíomh na láithreán déantúsaíochta	Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath An Ríocht Aontaithe

Ainm an déantóra	Laboratoires Prodene Klint
Seoladh an déantóra	Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, F-77290 Mitry Mory An Fhrainc
Suíomh na láithreán déantúsaíochta	Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, F-77290 Mitry Mory An Fhrainc

Ainm an déantóra	Ecolab Leeds
Seoladh an déantóra	Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds An Ríocht Aontaithe
Suíomh na láithreán déantúsaíochta	Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds An Ríocht Aontaithe

Ainm an déantóra	Esoform S.p.A.
Seoladh an déantóra	Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo An Iodáil
Suíomh na láithreán déantúsaíochta	Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo An Iodáil

Ainm an déantóra	Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG
Seoladh an déantóra	Justus-von-Liebig-Str. 11, D-64584 Biebesheim An Ghearmáin
Suíomh na láithreán déantúsaíochta	Justus-von-Liebig-Str. 11, D-64584 Biebesheim An Ghearmáin

Ainm an déantóra	Ecolab NETHERLANDS BV
Seoladh an déantóra	Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein An Ísiltír
Suíomh na láithreán déantúsaíochta	Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein An Ísiltír

Ainm an déantóra	Ecolab Weavergate
Seoladh an déantóra	Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Cheshire An Ríocht Aontaithe
Suíomh na láithreán déantúsaíochta	Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Cheshire An Ríocht Aontaithe

Ainm an déantóra	Ecolab Mullingar, Ireland
Seoladh an déantóra	Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - An Muileann gCearr, Contae na hIarmhí, Éire
Suíomh na láithreán déantúsaíochta	Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - An Muileann gCearr, Contae na hIarmhí, Éire

Ainm an déantóra	Ecolab d.o.o.
Seoladh an déantóra	Vajngerlova 4, 2000 Maribor An tSlóivéin
Suíomh na láithreán déantúsaíochta	Vajngerlova 4, 2000 Maribor An tSlóivéin

Ainm an déantóra	Ecolab Rozzano, Italy
Seoladh an déantóra	Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) An Iodáil
Suíomh na láithreán déantúsaíochta	Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) An Iodáil

Ainm an déantóra	Ecolab B.V.B.A
Seoladh an déantóra	Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo An Bheilg
Suíomh na láithreán déantúsaíochta	Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo An Bheilg

Ainm an déantóra	Nalco Española Manufacturing, SLU
Seoladh an déantóra	C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà An Spáinn
Suíomh na láithreán déantúsaíochta	C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà An Spáinn

Ainm an déantóra	Ecolab production France SAS
Seoladh an déantóra	BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne An Fhrainc
Suíomh na láithreán déantúsaíochta	BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne An Fhrainc

Ainm an déantóra	Ecolab Mandra, Greece
Seoladh an déantóra	25km Old National Road Athens- Theve, - Mandra Attica An Ghréig
Suíomh na láithreán déantúsaíochta	25km Old National Road Athens- Theve, - Mandra Attica An Ghréig

Ainm an déantóra	NALCO FINLAND MANUFACTURING OY
Seoladh an déantóra	Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki An Fhionlainn
Suíomh na láithreán déantúsaíochta	Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki An Fhionlainn

Ainm an déantóra	Manufacturing Plant Cisterna Nalco
Seoladh an déantóra	Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina, An Iodáil
Suíomh na láithreán déantúsaíochta	Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina An Iodáil

Ainm an déantóra	Manufacturing Plant Fawley Nalco
Seoladh an déantóra	One buisness center 1180, SO45 3NP Hardley Hants An Ríocht Aontaithe
Suíomh na láithreán déantúsaíochta	One buisness center 1180, SO45 3NP Hardley Hants An Ríocht Aontaithe

Ainm an déantóra	Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco
Seoladh an déantóra	Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen An Ríocht Aontaithe
Suíomh na láithreán déantúsaíochta	Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen An Ríocht Aontaithe

Ainm an déantóra	Microtek Medical B.V.
Seoladh an déantóra	Hekkehorst, 24, 7207 BN Zutphen An Ísiltír
Suíomh na láithreán déantúsaíochta	Hekkehorst, 24, 7207 BN Zutphen An Ísiltír

Ainm an déantóra	Microtek Medical Malta Ltd.
Seoladh an déantóra	Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Málta
Suíomh na láithreán déantúsaíochta	Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Málta

Ainm an déantóra	Innovate GmbH
Seoladh an déantóra	Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburg An Ghearmáin
Suíomh na láithreán déantúsaíochta	Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburg An Ghearmáin

Ainm an déantóra	CHRISTEYNS FRANCE S.A.
Seoladh an déantóra	31 rue de la Maladrie, 44120 Vertou An Fhrainc
Suíomh na láithreán déantúsaíochta	54 avenue de la Plaine - ZI, 13106 Rousset An Fhrainc

Ainm an déantóra	Techtex
Seoladh an déantóra	Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Middelton, Manchester An Ríocht Aontaithe
Suíomh na láithreán déantúsaíochta	Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Middelton, Manchester An Ríocht Aontaithe

1.5. Déantóir (nó déantóirí) na substainte gníomhaí nó na substaintí gníomhacha

Substaint ghníomhach	Propan-2-ol
Ainm an déantóra	Ineos Solvents Germany GmbH
Seoladh an déantóra	Römerstrasse 733, 47443 Moers An Ghearmáin
Suíomh na láithreán déantúsaíochta	Shamrockstrasse 88, D-44623 Herne An Ghearmáin Romestrasse, 733, D-47443, D-47443 Moers An Ghearmáin

Substaint ghníomhach	Propan-2-ol
Ainm an déantóra	Shell Chemicals Europe B.V.
Seoladh an déantóra	Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam An Ísiltír
Suíomh na láithreán déantúsaíochta	Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis, An Ísiltír

Substaint ghníomhach	Propan-2-ol
Ainm an déantóra	ExxonMobil Chemical Europe
Seoladh an déantóra	Hermeslaan 2, 1831 Machelen, An Bheilg
Suíomh na láithreán déantúsaíochta	Fawley Refinery and Petrochemical Plant, Fawley, SO45 1TX Southampton An Ríocht Aontaithe Baton Rouge Chemical Plant 4999 Scenic Highway, 70805-3359 LA Stáit Aontaithe Mheiriceá

2. COMHDHÉANAMH AGUS FOIRMLIÚ AN TACAIR TÁIRGÍ

2.1. Faisnéis cháilíochtúil agus chainníochtúil faoi chomhdhéanamh an tacair

Gnáthainm	Ainm IUPAC	Feidhm	Uimhir CAS	Uimhir CE	Cion (%)
					Íosta	Uasta
Propan-2-ol		Substaint Ghníomhach	67-63-0	200-661-7	30,3	65,66

2.2. Cineál/cineálacha foirmlithe

Foirmliú (nó foirmlithe)

AL - Aon leacht eile

AE - Dáileoir aerasól

XX -Ciarsúr atá réidh le húsáid cumaisc le leacht bunaithe ar uisce

CUID II

AN DARA LEIBHÉAL FAISNÉISE - SPC(ANNA) META

Meta SPC 1

1. Faisnéis riaracháin Meta SPC 1

1.1. Aitheantóir Meta SPC 1

Aitheantóir

Meta-SPC 1.1

1.2. Iarmhír na huimhreach údaraithe

Uimhir

1-1

1.3. Cineál nó cineálacha táirge

Cineál nó cineálacha táirge

PT02 - Dífhabhtáin agus ailgicídí nach bhfuil beartaithe le húsáid go díreach ar dhaoine ná ar ainmhithe (Dífhabhtáin)

2. Comhdhéanamh Meta SPC 1

2.1. Faisnéis cháilíochtúil agus chainníochtúil faoi chomhdhéanamh meta SPC 1

Gnáthainm	Ainm IUPAC	Feidhm	Uimhir CAS	Uimhir CE	Cion (%)
					Íosta	Uasta
Propan-2-ol		Substaint Ghníomhach	67-63-0	200-661-7	60,61	65,66

2.2. Cineál/cineálacha foirmlithe meta SPC 1

Foirmliú (nó foirmlithe)

AL - Aon leacht eile

3. Ráitis ghuaise agus réamhchúraim meta SPC 1

Ráitis ghuaise

Leacht agus gal an-inlasta.

Ina chúis le greannú tromchúiseach don tsúil.

D’fhéadfadh a bheith ina chúis le codlatacht nó meadhrán.

D’fhéadfadh ilnochtadh a bheith ina chúis le tirimeacht chraicinn nó le scoilteadh craicinn.

Ráitis réamhchúraim

Coimeád amach ó theas, dromchlaí te, spréacha, lasracha oscailte agus foinsí adhainte eile. - Cosc ar thobac.

Caith súilchosaint.

Caith aghaidhchosaint.

4. Úsáid/úsáidí údaraithe meta SPC 1

4.1. Tuairisc úsáide

Tábla 1. Úsáid # 1 – Úsáid # 1.1 – Díghalrú dromchlaí i seomraí glana le spraeáil nó mapáil.

An cineál táirge	PT02 - Dífhabhtáin agus ailgicídí nach bhfuil beartaithe le húsáid go díreach ar dhaoine ná ar ainmhithe (Dífhabhtáin)
Más iomchuí, tuairisc bheacht ar an úsáid údaraithe	-
Spriocorgánach (nó spriocorgánaigh) (lena n-áirítear céim na forbartha)	Gnáthainm: Baictéir Céim na forbartha: Níl aon sonraí ar fáil Gnáthainm: Giostaí Céim na forbartha: Níl aon sonraí ar fáil Gnáthainm: Fungais Céim na forbartha: Níl aon sonraí ar fáil Gnáthainm: Víris imchlúdaithe Céim na forbartha: Níl aon sonraí ar fáil
Réimse (nó réimsí) úsáide	Faoi dhíon Díghalrú dromchlaí neamh-phóiriúla crua sheomra glan i dtionscal na n-eolaíochtaí nádúrtha.
Modh (nó modhanna) úsáide	Airí modha: Spraeáil truicir nó mapáil Tuairisc mhionsonraithe ar an airí: Forchur díreach ar dhromchlaí le spraeáil truicir agus cuimilt ina dhiaidh sin le ciarsúr tirim i ndiaidh lena scaipeadh nó mapáil.
Ráta (nó rátaí) agus minicíocht feidhmithe	Airí úsáide: c.a. 18 mL/m2 Airí caolaithe: 0 Airí uainithe: De réir riachtanach
Catagóir (nó catagóirí) úsáideoirí	Gairmiúil
Méideanna paca agus ábhar pacáistíochta	Buidéal/coimeádán 0,5 lítear - 10 lítear Polyvinylpyrrolidone (PVP) nó (Polyetheylene ard-dlúis (HDPE) (sprae le truicir agus gan)

4.1.1. Treoracha úsáidsonracha úsáide

Glan agus triomaigh dromchlaí roimh dhíghalrú.

Forchur le spraeáil truicir díreach ar an ndromchla: Oscail an buinne roimh úsáid. I gcomhair torthaí optamacha, coinnigh an buidéal agus forchuir ó achar 10 cm go 20 cm. Cinntigh na dromchlaí a fhliuchadh go hiomlán (uas 18 mL/m2, coibhéiseach le 20 stróc/m2) agus cuimilt le ciarsúr tirim ina dhiaidh lena scaipeadh. Fan ar feadh 5 nóiméad go dtí go n-oibrítear i gcoinne baictéir, giosta agus víris imchlúdaithe agus 15 nóiméad i gcoinne fungais. Dún an buinne i gcónaí i ndiaidh úsáide. Ná haistrigh an táirge chuig spraeire truicir, ach forchuir ó phacáiste seachadta le spraeire truicir.

Forchur ar dhromchlaí le mapáil: Cumasc an mapa glan leis an leacht ag úsáid buicéid mapála agus forchuir leis an ndromchla le díghalrú. Cinntigh go bhfuil an dromchla go hiomlán fliuch (uas 18 mL/m2). Fan ar feadh 5 nóiméad go dtí go n-oibrítear i gcoinne baictéir, giosta agus víris imchlúdaithe agus 15 nóiméad i gcoinne fungais. Níl a thuilleadh cuimilt riachtanach.

Ná measc an táirge le táirgí eile. Ná doirt aon táirge neamhúsáidte ar ais ar an mbunchoimeádán.

4.1.2. Bearta úsáidsonracha maolaithe riosca

Seachain teagmháil le súile.

Ba cheart lámhainní, cosaint súl agus trealamh cosanta riospráide (RPE) de fachtóir 10 a chaitheamh le linn mapála. Níor chóir do phearsanra gan chosaint bheith i láthair sa seomra le linn díghalraithe mapála.

4.1.3. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, sonraí maidir le héifeachtaí díreacha nó indíreacha dóchúla, treoracha garchabhrach agus bearta éigeandála chun an comhshaol a chosaint

Éifeachtaí Féideartha Sláinte

Na Súile – Ina chúis le greannú tromchúiseach don tsúil.

An Craiceann - Níl gortuithe sláinte ar bith ar eolas nó níltear ag súil go dtarlóidh siad faoi ghnáthúsáid.

Ionghabháil - Níl gortuithe sláinte ar bith ar eolas nó níltear ag súil go dtarlóidh siad faoi ghnáthúsáid.

Ionanálú - D’fhéadfadh ionanálú éifeachtaí a chur ar lárchóras na néaróg.

Nochtadh Ainsealach - Níl gortuithe sláinte ar bith ar eolas nó níltear ag súil go dtarlóidh siad faoi ghnáthúsáid.

Bearta Garchabhracha

I GCÁS TEAGMHÁLA LEIS NA SÚILE: Sruthlaigh le huisce. Tóg amach na tadhall-lionsaí, más ann dóibh agus más furasta é sin a dhéanamh. Lean ag sruthlú ar feadh 5 nóiméad. Cuir glao ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir.

I gCÁS TEAGMHÁLA LEIS AN gCRAICEANN: Bain díot aon éadaí éillithe agus nigh iad roimh iad a athúsáid. Nigh craiceann agus uisce. I gcás greannú craicinn: Faigh comhairle leighis.

MÁ SHLOGTAR: Sruthlaítear an béal. Give something to drink, if exposed person is able to swallow. Do NOT induce vomiting. Cuir glao ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir.

MÁ IONANÁLAÍTEAR: Bog go haer úr agus coinnigh ar do shuaimhneas in áit compordach don análú. Cuir glao ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir.

4.1.4. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, na treoracha chun an táirge agus a phacáistiú a dhiúscairt go sábháilte

Féach na treoracha ginearálta le haghaidh úsáide (5.4).

4.1.5. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, coinníollacha stórála agus seilfré an táirge de réir na ngnáthdhálaí stórála

Féach na treoracha ginearálta le haghaidh úsáide (5.5).

5. TREORACHA GINEARÁLTA ÚSÁIDE (1) MAIDIR LE META SPC 1

5.1. Treoracha úsáide

Breathnaigh ar na treoracha sonracha d’úsáid meta-SPC 1

5.2. Bearta maolaithe riosca

Féach freisin na bearta maolaithe riosca do meta-SPC 1

5.3. Sonraí maidir le héifeachtaí díreacha nó indíreacha dóchúla, treoracha garchabhrach agus bearta éigeandála chun an comhshaol a chosaint

Breathnaigh ar an bhfaisnéis shonrach do meta-SPC 1

5.4. Treoracha chun an táirge agus a phacáistiú a dhiúscairt go sábháilte

Táirge

Nuair is féidir, is fearr athchúrsáil ná diúscairt nó dó. Mura bhfuil athchúrsáil indéanta, diúscair é i gcomhréir le rialacháin áitiúla. Diúscair dramhaíl i ngléasra diúscartha dramhaíl faofa.

Pacáistiú truaillithe

Diúscair aon táirge nár úsáideadh. Ba chóir coimeádáin fholmha a thógáil go dtí suíomh oiriúnach um láimhseáil dramhaíl i gcomhair athchúrsála nó diúscartha. Ná athúsáid coimeádáin fholmha. Diúscair i gcomhréir le rialacháin áitiúla, réigiúnacha, náisiúnta agus/nó idirnáisiúnta.

Iarmhar táirge

Ná sceith táirge nach n-úsáidtear ar an talamh, isteach i sruthchúrsaí, isteach i bpíopaí (doirteal, leithris...) ná síos sna draein.

Faigh réidh le táirge nach n-úsáidtear, a phacáistíocht agus gach dramhaíl eile i gcomhréir leis na rialacháin áitiúla.

5.5. Coinníollacha stórála agus seilfré an táirge de réir na ngnáthdhálaí stórála

Stóráil amach ó sholas díreach na gréine agus ar theocht idir 0 °C is 25 °C

Seilfré: 24 mí

6. FAISNÉIS EILE

Bileog sonraí sábháilteachta agus teicniúla ar fáil d’úsáideoirí ghairmiúla ar iarratas.

Úsáideadh AEL géar/meántéarma/fadtéarma 17,9 mg/kg meáchan coirp (bw)/lá d’oibrithe gairmiúla agus AEL géar/meántéarma/fadtéarma 10,7 mg/kg bw/lá a úsáideadh sa mheasúnú ar rioscaí sa Tuarascáil Measúnaithe Própán-2-ol in PT2 - An Ghearmáin, (Eanáir 2015).

7. An tríú leibhéal faisnéise: táirgí aonair i meta SPC 1

7.1. Trádainm (nó trádainmneacha), uimhir údaraithe agus comhdhéanamh sonrach gach táirge aonair

Trádainm (nó trádainmneacha)	Klercide 70/30 IPA		Réimse margaidh: EU
Uimhir an údaraithe	EU-0028425-0001 1-1
Gnáthainm	Ainm IUPAC	Feidhm	Uimhir CAS	Uimhir CE	Cion (%)
Propan-2-ol		Substaint Ghníomhach	67-63-0	200-661-7	63,27

Meta SPC 2

1. Faisnéis riaracháin Meta SPC 2

1.1. Aitheantóir Meta SPC 2

Aitheantóir

Meta-SPC 1.2

1.2. Iarmhír na huimhreach údaraithe

Uimhir

1-2

1.3. Cineál nó cineálacha táirge

Cineál nó cineálacha táirge

PT02 - Dífhabhtáin agus ailgicídí nach bhfuil beartaithe le húsáid go díreach ar dhaoine ná ar ainmhithe (Dífhabhtáin)

2. Comhdhéanamh Meta SPC 2

2.1. Faisnéis cháilíochtúil agus chainníochtúil faoi chomhdhéanamh meta SPC 2

Gnáthainm	Ainm IUPAC	Feidhm	Uimhir CAS	Uimhir CE	Cion (%)
					Íosta	Uasta
Propan-2-ol		Substaint Ghníomhach	67-63-0	200-661-7	60,61	65,66

2.2. Cineál/cineálacha foirmlithe meta SPC 2

Foirmliú (nó foirmlithe)

XX -Ciarsúr atá réidh le húsáid cumaisc le leacht bunaithe ar uisce

3. Ráitis ghuaise agus réamhchúraim meta SPC 2

Ráitis ghuaise

Leacht agus gal an-inlasta.

Ina chúis le greannú tromchúiseach don tsúil.

D’fhéadfadh a bheith ina chúis le codlatacht nó meadhrán.

D’fhéadfadh ilnochtadh a bheith ina chúis le tirimeacht chraicinn nó le scoilteadh craicinn.

Ráitis réamhchúraim

Coimeád amach ó theas, dromchlaí te, spréacha, lasracha oscailte agus foinsí adhainte eile. - Cosc ar thobac.

4. Úsáid/úsáidí údaraithe meta SPC 2

4.1. Tuairisc úsáide

Tábla 2. Úsáid # 1 – Úsáid # 2.1 – Díghalrú dromchlaí i seomra glan trí cuimilt

An cineál táirge	PT02 - Dífhabhtáin agus ailgicídí nach bhfuil beartaithe le húsáid go díreach ar dhaoine ná ar ainmhithe (Dífhabhtáin)
Más iomchuí, tuairisc bheacht ar an úsáid údaraithe	-
Spriocorgánach (nó spriocorgánaigh) (lena n-áirítear céim na forbartha)	Gnáthainm: Baictéir Céim na forbartha: Níl aon sonraí ar fáil Gnáthainm: Giostaí Céim na forbartha: Níl aon sonraí ar fáil Gnáthainm: Fungais Céim na forbartha: Níl aon sonraí ar fáil Gnáthainm: Víris imchlúdaithe Céim na forbartha: Níl aon sonraí ar fáil
Réimse (nó réimsí) úsáide	Faoi dhíon Díghalrú dromchlaí neamh-phóiriúla crua sheomra glan i dtionscal na n-eolaíochtaí nádúrtha trí cuimilt.
Modh (nó modhanna) úsáide	Airí modha: Cuimilt Tuairisc mhionsonraithe ar an airí: Forchur díreach ar dhromchlaí trí cuimilt le ciarsúr fliuch.
Ráta (nó rátaí) agus minicíocht feidhmithe	Airí úsáide: c.a. 10 mL/m2 Airí caolaithe: 0 Airí uainithe: Feadán (200 ciarsúr/paca, 230×200, cumasc sintéiseach/ceallalóis): c.a. Is féidir le 0,13 m2 a dhíghalrú le ciarsúr amháin Feadán (100 ciarsúr/paca, 200×230, cumasc sintéiseach/ceallalóis): c.a. Is féidir le 0,23 m2 a dhíghalrú le ciarsúr amháin Mapáil (10 ciarsúr/paca, 420×250, Poileistear/ceallalóis): c.a. Is féidir le 1,1 m2 a dhíghalrú le ciarsúr amháin Púitse (15 ciarsúr/paca, 200×200, Poileistear/ceallalóis): c.a. Is féidir le 0,33 m2 a dhíghalrú le ciarsúr amháin Púitse (10 ciarsúr/paca, 200×200, 100 % Poileistir): c.a. Is féidir le 0,51 m2 a dhíghalrú le ciarsúr amháin Púitse (15 ciarsúr/paca, 300×300, Poileistear/ceallalóis): c.a. Is féidir le 0,47 m2 a dhíghalrú le ciarsúr amháin Púitse (10 ciarsúr/paca, 300×300, 100 % Poileistir): c.a. Is féidir le 0,73 m2 a dhíghalrú le ciarsúr amháin
Catagóir (nó catagóirí) úsáideoirí	Gairmiúil
Méideanna paca agus ábhar pacáistíochta	Feadán (HDPE) (100-200 ciarsúr/paca, 200×230, cumasc sintéiseach/ceallalóis) Púitse (10-30 ciarsúr/paca, 200×200, Poileistear/ceallalóis, 100 % Poileistir) Púitse (10-30 ciarsúr/paca, 300×300, Poileistear/ceallalóis, 100 % Poileistir) Ciarsúr mapála (10-30 ciarsúr/paca, 420×250, Poileistear/ceallalóis)

4.1.1. Treoracha úsáidsonracha úsáide

Glan agus triomaigh dromchlaí roimh dhíghalrú.

Cuimilt: Cuimil dromchla le díghalrú. Úsáid ciarsúr uair amháin. Cinntigh go bhfuil an dromchla go hiomlán fliuch (uas 10 mL/m2).

Is féidir timpeall 0,13-1,1 m2 a dhíghalrú le ciarsúr amháin ag brath ar an gciarsúr.

Fan ar feadh 5 nóiméad go dtí go n-oibrítear i gcoinne baictéir, giosta agus víris imchlúdaithe agus 15 nóiméad i gcoinne fungais. Diúscair na ciarsúir sa bhosca bruscair dúnta oiriúnach láithreach i ndiaidh úsáide. Níl a thuilleadh cuimilt riachtanach.

I gcomhair ciarsúir ilphaca, dún an pacáiste i ndiaidh oscailte.

Ná measc le glantaigh nó le táirgí eile.

4.1.2. Bearta úsáidsonracha maolaithe riosca

Éifeachtaí Féideartha Sláinte

Na Súile – Ina chúis le greannú tromchúiseach don tsúil.

An Craiceann - Níl gortuithe sláinte ar bith ar eolas nó níltear ag súil go dtarlóidh siad faoi ghnáthúsáid.

Ionghabháil - Níl gortuithe sláinte ar bith ar eolas nó níltear ag súil go dtarlóidh siad faoi ghnáthúsáid.

Ionanálú - D’fhéadfadh ionanálú éifeachtaí a chur ar lárchóras na néaróg.

Nochtadh Ainsealach - Níl gortuithe sláinte ar bith ar eolas nó níltear ag súil go dtarlóidh siad faoi ghnáthúsáid.

Bearta Garchabhracha

I gCÁS TEAGMHÁLA LEIS AN gCRAICEANN: Bain díot aon éadaí éillithe agus nigh iad roimh iad a athúsáid. Nigh craiceann agus uisce. I gcás greannú craicinn: Faigh comhairle leighis.

MÁ SHLOGTAR: Sruthlaítear an béal. Give something to drink, if exposed person is able to swallow. Do NOT induce vomiting. Cuir glao ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir.

MÁ IONANÁLAÍTEAR: Bog go haer úr agus coinnigh ar do shuaimhneas in áit compordach don análú. Cuir glao ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir.

4.1.4. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, na treoracha chun an táirge agus a phacáistiú a dhiúscairt go sábháilte

Féach na treoracha ginearálta le haghaidh úsáide (5.4).

4.1.5. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, coinníollacha stórála agus seilfré an táirge de réir na ngnáthdhálaí stórála

Féach na treoracha ginearálta le haghaidh úsáide (5.5).

5. TREORACHA GINEARÁLTA ÚSÁIDE (2) MAIDIR LE META SPC 2

5.1. Treoracha úsáide

Breathnaigh ar na treoracha sonracha d’úsáid meta-SPC 2

5.2. Bearta maolaithe riosca

Féach freisin na bearta maolaithe riosca do meta-SPC 2

5.3. Sonraí maidir le héifeachtaí díreacha nó indíreacha dóchúla, treoracha garchabhrach agus bearta éigeandála chun an comhshaol a chosaint

Breathnaigh ar an bhfaisnéis shonrach do meta-SPC 2

5.4. Treoracha chun an táirge agus a phacáistiú a dhiúscairt go sábháilte

Táirge

Pacáistiú truaillithe

Iarmhar táirge

Ná sceith táirge nach n-úsáidtear ar an talamh, isteach i sruthchúrsaí, isteach i bpíopaí (doirteal, leithris...) ná síos sna draein.

Faigh réidh le táirge nach n-úsáidtear, a phacáistíocht agus gach dramhaíl eile i gcomhréir leis na rialacháin áitiúla.

5.5. Coinníollacha stórála agus seilfré an táirge de réir na ngnáthdhálaí stórála

Stóráil amach ó sholas díreach na gréine agus ar theocht idir 0 °C is 25 °C

Seilfré: 24 mí

6. FAISNÉIS EILE

Bileog sonraí sábháilteachta agus teicniúla ar fáil d’úsáideoirí ghairmiúla ar iarratas.

7. An tríú leibhéal faisnéise: táirgí aonair i meta SPC 2

7.1. Trádainm (nó trádainmneacha), uimhir údaraithe agus comhdhéanamh sonrach gach táirge aonair

Trádainm (nó trádainmneacha)	Klerwipe 70/30 IPA		Réimse margaidh: EU
Uimhir an údaraithe	EU-0028425-0002 1-2
Gnáthainm	Ainm IUPAC	Feidhm	Uimhir CAS	Uimhir CE	Cion (%)
Propan-2-ol		Substaint Ghníomhach	67-63-0	200-661-7	63,27

Meta SPC 3

1. Faisnéis riaracháin Meta SPC 3

1.1. Aitheantóir Meta SPC 3

Aitheantóir

Meta-SPC 1.3

1.2. Iarmhír na huimhreach údaraithe

Uimhir

1-3

1.3. Cineál nó cineálacha táirge

Cineál nó cineálacha táirge

PT02 - Dífhabhtáin agus ailgicídí nach bhfuil beartaithe le húsáid go díreach ar dhaoine ná ar ainmhithe (Dífhabhtáin)

2. Comhdhéanamh Meta SPC 3

2.1. Faisnéis cháilíochtúil agus chainníochtúil faoi chomhdhéanamh meta SPC 3

Gnáthainm	Ainm IUPAC	Feidhm	Uimhir CAS	Uimhir CE	Cion (%)
					Íosta	Uasta
Propan-2-ol		Substaint Ghníomhach	67-63-0	200-661-7	60,61	65,66

2.2. Cineál/cineálacha foirmlithe meta SPC 3

Foirmliú (nó foirmlithe)

AE - Dáileoir aerasól

3. Ráitis ghuaise agus réamhchúraim meta SPC 3

Ráitis ghuaise

Aerasól fíor-inlasta.

Ina chúis le greannú tromchúiseach don tsúil.

D’fhéadfadh a bheith ina chúis le codlatacht nó meadhrán.

Coimeádán brúchóirithe: D’fhéadfadh sé pléascadh má théitear

D’fhéadfadh ilnochtadh a bheith ina chúis le tirimeacht chraicinn nó le scoilteadh craicinn.

Ráitis réamhchúraim

Coimeád amach ó theas, dromchlaí te, spréacha, lasracha oscailte agus foinsí adhainte eile. - Cosc ar thobac.

Caith súilchosaint.

Caith aghaidhchosaint.

Ná spraeáil ar lasair oscailte nó ar fhoinse adhainte eile.

Ná cuir poll ann nó ná dó, fiú amháin tar éis úsáide.

Cosain ó sholas na gréine. Ná nocht ag teochtaí níos mó ná 50 °C/122 °F.

4. Úsáid/úsáidí údaraithe meta SPC 3

4.1. Tuairisc úsáide

Tábla 3. Úsáid # 1 – Úsáid # 3.1 – Díghalrú dromchlaí i seomra glan le aerasóil

An cineál táirge	PT02 - Dífhabhtáin agus ailgicídí nach bhfuil beartaithe le húsáid go díreach ar dhaoine ná ar ainmhithe (Dífhabhtáin)
Más iomchuí, tuairisc bheacht ar an úsáid údaraithe	-
Spriocorgánach (nó spriocorgánaigh) (lena n-áirítear céim na forbartha)	Gnáthainm: Baictéir Céim na forbartha: Níl aon sonraí ar fáil Gnáthainm: Giostaí Céim na forbartha: Níl aon sonraí ar fáil Gnáthainm: Fungais Céim na forbartha: Níl aon sonraí ar fáil Gnáthainm: Víris imchlúdaithe Céim na forbartha: Níl aon sonraí ar fáil
Réimse (nó réimsí) úsáide	Faoi dhíon Díghalrú dromchlaí neamh-phóiriúla crua sheomra glan i dtionscal na n-eolaíochtaí nádúrtha.
Modh (nó modhanna) úsáide	Airí modha: Spraeáil aerasóil Tuairisc mhionsonraithe ar an airí: Forchur díreach ar dhromchlaí le spraeáil aerasóil agus cuimilt ina dhiaidh sin le ciarsúr tirim i ndiaidh lena scaipeadh.
Ráta (nó rátaí) agus minicíocht feidhmithe	Airí úsáide: c.a. 18 mL/m2 Airí caolaithe: 0 Airí uainithe: De réir riachtanach
Catagóir (nó catagóirí) úsáideoirí	Gairmiúil
Méideanna paca agus ábhar pacáistíochta	Canna alúmanaim 0,2 lítear - 0,5 lítear

4.1.1. Treoracha úsáidsonracha úsáide

Glan agus triomaigh dromchlaí roimh dhíghalrú.

Forchur le spraeáil aerasóil: I gcomhair torthaí optamacha, coinnigh an canna agus spraeáil ó achar 10 cm go 20 cm. Cinntigh na dromchlaí a fhliuchadh go hiomlán (uas 18 mL/m2, coibhéiseach le 7,2 soicind/m2 spraeála) agus cuimilt le ciarsúr tirim ina dhiaidh lena scaipeadh. Fan ar feadh 5 nóiméad go dtí go n-oibrítear i gcoinne baictéir, giosta agus víris imchlúdaithe agus 15 nóiméad i gcoinne fungais.

Ná measc an táirge le táirgí eile.

4.1.2. Bearta úsáidsonracha maolaithe riosca

Seachain teagmháil le súile.

Éifeachtaí Féideartha Sláinte

Na Súile – Ina chúis le greannú tromchúiseach don tsúil.

An Craiceann - Níl gortuithe sláinte ar bith ar eolas nó níltear ag súil go dtarlóidh siad faoi ghnáthúsáid.

Ionghabháil - Níl gortuithe sláinte ar bith ar eolas nó níltear ag súil go dtarlóidh siad faoi ghnáthúsáid.

Ionanálú – D’fhéadfadh ionanálú éifeachtaí a chur ar lárchóras na néaróg. D’fhéadfadh mí-úsáid d’aon turas le ionanálú a bheith díobhálach nó marfach.

Nochtadh Ainsealach - Níl gortuithe sláinte ar bith ar eolas nó níltear ag súil go dtarlóidh siad faoi ghnáthúsáid.

Bearta Garchabhracha

I gCÁS TEAGMHÁLA LEIS AN gCRAICEANN: Bain díot aon éadaí éillithe agus nigh iad roimh iad a athúsáid. Nigh craiceann agus uisce. I gcás greannú craicinn: Faigh comhairle leighis.

MÁ SHLOGTAR: Sruthlaítear an béal. Give something to drink, if exposed person is able to swallow. Do NOT induce vomiting. Cuir glao ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir.

MÁ IONANÁLAÍTEAR: Bog go haer úr agus coinnigh ar do shuaimhneas in áit compordach don análú. Cuir glao ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir.

4.1.4. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, na treoracha chun an táirge agus a phacáistiú a dhiúscairt go sábháilte

Féach na treoracha ginearálta le haghaidh úsáide (5.4).

4.1.5. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, coinníollacha stórála agus seilfré an táirge de réir na ngnáthdhálaí stórála

Féach na treoracha ginearálta le haghaidh úsáide (5.5).

5. TREORACHA GINEARÁLTA ÚSÁIDE (3) MAIDIR LE META SPC 3

5.1. Treoracha úsáide

Breathnaigh ar na treoracha sonracha d’úsáid meta-SPC 3

5.2. Bearta maolaithe riosca

Féach freisin na bearta maolaithe riosca do meta-SPC 3

5.3. Sonraí maidir le héifeachtaí díreacha nó indíreacha dóchúla, treoracha garchabhrach agus bearta éigeandála chun an comhshaol a chosaint

Breathnaigh ar an bhfaisnéis shonrach do meta-SPC 3

5.4. Treoracha chun an táirge agus a phacáistiú a dhiúscairt go sábháilte

Táirge

Pacáistiú truaillithe

Iarmhar táirge

Ná sceith táirge nach n-úsáidtear ar an talamh, isteach i sruthchúrsaí, isteach i bpíopaí (doirteal, leithris...) ná síos sna draein.

Faigh réidh le táirge nach n-úsáidtear, a phacáistíocht agus gach dramhaíl eile i gcomhréir leis na rialacháin áitiúla.

5.5. Coinníollacha stórála agus seilfré an táirge de réir na ngnáthdhálaí stórála

Stóráil amach ó sholas díreach na gréine agus ar theocht idir 0 °C is 25 °C

Seilfré: 24 mí

6. FAISNÉIS EILE

Bileog sonraí sábháilteachta agus teicniúla ar fáil d’úsáideoirí ghairmiúla ar iarratas.

7. An tríú leibhéal faisnéise: táirgí aonair i meta SPC 3

7.1. Trádainm (nó trádainmneacha), uimhir údaraithe agus comhdhéanamh sonrach gach táirge aonair

Trádainm (nó trádainmneacha)	Klercide 70/30 IPA Aerosol		Réimse margaidh: EU
Uimhir an údaraithe	EU-0028425-0003 1-3
Gnáthainm	Ainm IUPAC	Feidhm	Uimhir CAS	Uimhir CE	Cion (%)
Propan-2-ol		Substaint Ghníomhach	67-63-0	200-661-7	63,269

Meta SPC 4

1. Faisnéis riaracháin Meta SPC 4

1.1. Aitheantóir Meta SPC 4

Aitheantóir

Meta-SPC 1.4

1.2. Iarmhír na huimhreach údaraithe

Uimhir

1-4

1.3. Cineál nó cineálacha táirge

Cineál nó cineálacha táirge

PT02 - Dífhabhtáin agus ailgicídí nach bhfuil beartaithe le húsáid go díreach ar dhaoine ná ar ainmhithe (Dífhabhtáin)

PT04 - An réimse bia agus beatha (Dífhabhtáin)

2. Comhdhéanamh Meta SPC 4

2.1. Faisnéis cháilíochtúil agus chainníochtúil faoi chomhdhéanamh meta SPC 4

Gnáthainm	Ainm IUPAC	Feidhm	Uimhir CAS	Uimhir CE	Cion (%)
					Íosta	Uasta
Propan-2-ol		Substaint Ghníomhach	67-63-0	200-661-7	30,3	30,3

2.2. Cineál/cineálacha foirmlithe meta SPC 4

Foirmliú (nó foirmlithe)

XX -Ciarsúr atá réidh le húsáid cumaisc le leacht bunaithe ar uisce

3. Ráitis ghuaise agus réamhchúraim meta SPC 4

Ráitis ghuaise

Leacht agus gal inlasta.

Ina chúis le greannú tromchúiseach don tsúil.

D’fhéadfadh a bheith ina chúis le codlatacht nó meadhrán.

D’fhéadfadh ilnochtadh a bheith ina chúis le tirimeacht chraicinn nó le scoilteadh craicinn.

Ráitis réamhchúraim

Coimeád amach ó theas, dromchlaí te, spréacha, lasracha oscailte agus foinsí adhainte eile. - Cosc ar thobac.

4. Úsáid/úsáidí údaraithe meta SPC 4

4.1. Tuairisc úsáide

Tábla 4. Úsáid # 1 – Úsáid # 4.1 – Díghalrú dromchlaí teagmhála neamh-bhia agus bia le ciarsúr fliuch

An cineál táirge	PT02 - Dífhabhtáin agus ailgicídí nach bhfuil beartaithe le húsáid go díreach ar dhaoine ná ar ainmhithe (Dífhabhtáin) PT04 - An réimse bia agus beatha (Dífhabhtáin)
Más iomchuí, tuairisc bheacht ar an úsáid údaraithe	-
Spriocorgánach (nó spriocorgánaigh) (lena n-áirítear céim na forbartha)	Gnáthainm: Baictéir Céim na forbartha: Níl aon sonraí ar fáil Gnáthainm: Giostaí Céim na forbartha: Níl aon sonraí ar fáil
Réimse (nó réimsí) úsáide	Faoi dhíon Díghalrú dromchlaí neamh-phóiriúla crua teagmhála neamh-bhia agus teagmhála bia i: Cistineacha tráchtála, Lónadóireacht, Próiseáil bhia agus Miondíol Bia, Ceaintín, Seomraí leithris agus Seomraí Scíthe in óstáin, bialanna, siopaí, scoileanna, oifigí.
Modh (nó modhanna) úsáide	Airí modha: Cuimilt Tuairisc mhionsonraithe ar an airí: Forchur díreach ar dhromchlaí crua neamh-phóiriúil le cuimilt.
Ráta (nó rátaí) agus minicíocht feidhmithe	Airí úsáide: c.a. 10 mL/m2 ag teocht an tseomra Airí caolaithe: 0 Airí uainithe: Cuimilt le dhá chiarsúr forshuite. Is féidir timpeall 0,074-0,222 m2 a dhíghalrú le dhá chiarsúr forshuite ag brath ar mhéid an chiarsúir in úsáid.
Catagóir (nó catagóirí) úsáideoirí	Gairmiúil
Méideanna paca agus ábhar pacáistíochta	Coimeádán (PP) (100 ciarsúr 130×210) Coimeádán (HDPE) (150 ciarsúr 180×300) Buicéad (PP) (1 500 ciarsúr 150×210) Púitse (PET/PE) (200 ciarsúr 130×210) Ábhar ciarsúir (gach pacáistiú): cumaisc Laíon, Poileistear, Ceanglóir

4.1.1. Treoracha úsáidsonracha úsáide

Cuimilt: Glan agus triomaigh dromchlaí roimh dhíghalrú.

Cuimil dromchla le díghalrú le dhá ciarsúr forshuite. Úsáid na ciarsúir uair amháin. I gcomhair torthaí barrmhaitheasa, cinntigh fliuchadh iomlán an dromchla (uas 10 ml/m2), timpeall 0,074-0,222 m2 a dhíghalrú le dhá chiarsúr forshuite ag brath ar mhéid an chiarsúir in úsáid. Fan ar feadh 15 nóiméad go dtí go n-oibrítear i gcoinne baictéir agus giosta. Diúscair na ciarsúir sa bhosca bruscair dúnta oiriúnach láithreach i ndiaidh úsáide. Níl a thuilleadh cuimilt riachtanach.

I gcomhair ciarsúir ilphaca, dún an pacáiste i ndiaidh oscailte.

Ná measc an táirge le táirgí eile.

4.1.2. Bearta úsáidsonracha maolaithe riosca

Éifeachtaí Féideartha Sláinte

Na Súile – Ina chúis le greannú tromchúiseach don tsúil.

An Craiceann - Níl gortuithe sláinte ar bith ar eolas nó níltear ag súil go dtarlóidh siad faoi ghnáthúsáid.

Ionghabháil - Níl gortuithe sláinte ar bith ar eolas nó níltear ag súil go dtarlóidh siad faoi ghnáthúsáid.

Ionanálú - D’fhéadfadh ionanálú éifeachtaí a chur ar lárchóras na néaróg.

Nochtadh Ainsealach - Níl gortuithe sláinte ar bith ar eolas nó níltear ag súil go dtarlóidh siad faoi ghnáthúsáid.

Bearta Garchabhracha

I gCÁS TEAGMHÁLA LEIS AN gCRAICEANN: Bain díot aon éadaí éillithe agus nigh iad roimh iad a athúsáid. Nigh craiceann agus uisce. I gcás greannú craicinn: Faigh comhairle leighis.

MÁ SHLOGTAR: Sruthlaítear an béal. Give something to drink, if exposed person is able to swallow. Do NOT induce vomiting. Cuir glao ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir.

MÁ IONANÁLAÍTEAR: Bog go haer úr agus coinnigh ar do shuaimhneas in áit compordach don análú. Cuir glao ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir.

4.1.4. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, na treoracha chun an táirge agus a phacáistiú a dhiúscairt go sábháilte

Féach na treoracha ginearálta le haghaidh úsáide (5.4).

4.1.5. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, coinníollacha stórála agus seilfré an táirge de réir na ngnáthdhálaí stórála

Féach na treoracha ginearálta le haghaidh úsáide (5.5).

5. TREORACHA GINEARÁLTA ÚSÁIDE (4) MAIDIR LE META SPC 4

5.1. Treoracha úsáide

Breathnaigh ar na treoracha sonracha d’úsáid meta-SPC 4

5.2. Bearta maolaithe riosca

Féach freisin na bearta maolaithe riosca do meta-SPC 4

5.3. Sonraí maidir le héifeachtaí díreacha nó indíreacha dóchúla, treoracha garchabhrach agus bearta éigeandála chun an comhshaol a chosaint

Breathnaigh ar an bhfaisnéis shonrach do meta-SPC 4

5.4. Treoracha chun an táirge agus a phacáistiú a dhiúscairt go sábháilte

Táirge

Pacáistiú truaillithe

Iarmhar táirge

Ná sceith táirge nach n-úsáidtear ar an talamh, isteach i sruthchúrsaí, isteach i bpíopaí (doirteal, leithris...) ná síos sna draein.

Faigh réidh le táirge nach n-úsáidtear, a phacáistíocht agus gach dramhaíl eile i gcomhréir leis na rialacháin áitiúla.

5.5. Coinníollacha stórála agus seilfré an táirge de réir na ngnáthdhálaí stórála

Stóráil amach ó sholas díreach na gréine agus ar theocht idir 0 °C is 25 °C

Seilfré: 24 mí

6. FAISNÉIS EILE

Bileog sonraí sábháilteachta agus teicniúla ar fáil d’úsáideoirí ghairmiúla ar iarratas.

7. An tríú leibhéal faisnéise: táirgí aonair i meta SPC 4

7.1. Trádainm (nó trádainmneacha), uimhir údaraithe agus comhdhéanamh sonrach gach táirge aonair

Trádainm (nó trádainmneacha)	Eco-Bac Wipes		Réimse margaidh: EU
Uimhir an údaraithe	EU-0028425-0004 1-4
Gnáthainm	Ainm IUPAC	Feidhm	Uimhir CAS	Uimhir CE	Cion (%)
Propan-2-ol		Substaint Ghníomhach	67-63-0	200-661-7	30,3

Meta SPC 5

1. Faisnéis riaracháin Meta SPC 5

1.1. Aitheantóir Meta SPC 5

Aitheantóir

Meta-SPC 1.5

1.2. Iarmhír na huimhreach údaraithe

Uimhir

1-5

1.3. Cineál nó cineálacha táirge

Cineál nó cineálacha táirge

PT02 - Dífhabhtáin agus ailgicídí nach bhfuil beartaithe le húsáid go díreach ar dhaoine ná ar ainmhithe (Dífhabhtáin)

PT04 - An réimse bia agus beatha (Dífhabhtáin)

2. Comhdhéanamh Meta SPC 5

2.1. Faisnéis cháilíochtúil agus chainníochtúil faoi chomhdhéanamh meta SPC 5

Gnáthainm	Ainm IUPAC	Feidhm	Uimhir CAS	Uimhir CE	Cion (%)
					Íosta	Uasta
Propan-2-ol		Substaint Ghníomhach	67-63-0	200-661-7	30,3	30,3

2.2. Cineál/cineálacha foirmlithe meta SPC 5

Foirmliú (nó foirmlithe)

AL - Aon leacht eile

3. Ráitis ghuaise agus réamhchúraim meta SPC 5

Ráitis ghuaise

Leacht agus gal inlasta.

Ina chúis le greannú tromchúiseach don tsúil.

D’fhéadfadh a bheith ina chúis le codlatacht nó meadhrán.

D’fhéadfadh ilnochtadh a bheith ina chúis le tirimeacht chraicinn nó le scoilteadh craicinn.

Ráitis réamhchúraim

Coimeád amach ó theas, dromchlaí te, spréacha, lasracha oscailte agus foinsí adhainte eile. - Cosc ar thobac.

Caith súilchosaint.

Caith aghaidhchosaint.

4. Úsáid/úsáidí údaraithe meta SPC 5

4.1. Tuairisc úsáide

Tábla 5. Úsáid # 1 – Úsáid # 5.1 – Díghalrú dromchlaí teagmhála neamh-bhia agus bia le sprae truicir

An cineál táirge	PT02 - Dífhabhtáin agus ailgicídí nach bhfuil beartaithe le húsáid go díreach ar dhaoine ná ar ainmhithe (Dífhabhtáin) PT04 - An réimse bia agus beatha (Dífhabhtáin)
Más iomchuí, tuairisc bheacht ar an úsáid údaraithe	-
Spriocorgánach (nó spriocorgánaigh) (lena n-áirítear céim na forbartha)	Gnáthainm: Baictéir Céim na forbartha: Níl aon sonraí ar fáil Gnáthainm: Giostaí Céim na forbartha: Níl aon sonraí ar fáil
Réimse (nó réimsí) úsáide	Faoi dhíon Díghalrú dromchlaí neamh-phóiriúla crua teagmhála neamh-bhia agus teagmhála bia i: Cistineacha tráchtála, Lónadóireacht, Próiseáil bhia agus Miondíol Bia, Ceaintín, Seomraí leithris agus Seomraí Scíthe in óstáin, bialanna, siopaí, scoileanna, oifigí.
Modh (nó modhanna) úsáide	Airí modha: Spraeáil truicir Tuairisc mhionsonraithe ar an airí: Forchur díreach ar dhromchlaí crua neamh-phóiriúil le spraeáil truicir.
Ráta (nó rátaí) agus minicíocht feidhmithe	Airí úsáide: c.a. 18 mL/m2 ag teocht an tseomra Airí caolaithe: 0 Airí uainithe: De réir riachtanach
Catagóir (nó catagóirí) úsáideoirí	Gairmiúil
Méideanna paca agus ábhar pacáistíochta	Coimeádán 0,5 lítear – 10 lítear HDPE (le sprae truicir)

4.1.1. Treoracha úsáidsonracha úsáide

Le linn forchurtha le spraeáil truicir: Oscail an buinne roimh úsáid. I gcomhair torthaí optamacha, coinnigh an buidéal agus forchuir ó achar 10 cm go 20 cm. Cinntigh na dromchlaí a fhliuchadh go hiomlán (uas 18 mL/m2, coibhéiseach le 29 stróc/m2). Fan ar feadh 30 soicind go dtí go n-oibrítear i gcoinne baictéir agus giosta. Dún an buinne i gcónaí i ndiaidh úsáide.

Ná measc an táirge le táirgí eile. Ná doirt aon táirge neamhúsáidte ar ais ar an mbunchoimeádán.

4.1.2. Bearta úsáidsonracha maolaithe riosca

Seachain teagmháil le súile.

Éifeachtaí Féideartha Sláinte

Na Súile – Ina chúis le greannú tromchúiseach don tsúil.

An Craiceann - Níl gortuithe sláinte ar bith ar eolas nó níltear ag súil go dtarlóidh siad faoi ghnáthúsáid.

Ionghabháil - Níl gortuithe sláinte ar bith ar eolas nó níltear ag súil go dtarlóidh siad faoi ghnáthúsáid.

Ionanálú - D’fhéadfadh ionanálú éifeachtaí a chur ar lárchóras na néaróg.

Nochtadh Ainsealach - Níl gortuithe sláinte ar bith ar eolas nó níltear ag súil go dtarlóidh siad faoi ghnáthúsáid.

Bearta Garchabhracha

I gCÁS TEAGMHÁLA LEIS AN gCRAICEANN: Bain díot aon éadaí éillithe agus nigh iad roimh iad a athúsáid. Nigh craiceann agus uisce. I gcás greannú craicinn: Faigh comhairle leighis.

MÁ SHLOGTAR: Sruthlaítear an béal. Give something to drink, if exposed person is able to swallow. Do NOT induce vomiting. Cuir glao ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir.

MÁ IONANÁLAÍTEAR: Bog go haer úr agus coinnigh ar do shuaimhneas in áit compordach don análú. Cuir glao ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir.

4.1.4. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, na treoracha chun an táirge agus a phacáistiú a dhiúscairt go sábháilte

Féach na treoracha ginearálta le haghaidh úsáide (5.4).

4.1.5. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, coinníollacha stórála agus seilfré an táirge de réir na ngnáthdhálaí stórála

Féach na treoracha ginearálta le haghaidh úsáide (5.5).

5. TREORACHA GINEARÁLTA ÚSÁIDE (5) MAIDIR LE META SPC 5

5.1. Treoracha úsáide

Breathnaigh ar na treoracha sonracha d’úsáid meta-SPC 5

5.2. Bearta maolaithe riosca

Féach freisin na bearta maolaithe riosca do meta-SPC 5

5.3. Sonraí maidir le héifeachtaí díreacha nó indíreacha dóchúla, treoracha garchabhrach agus bearta éigeandála chun an comhshaol a chosaint

Breathnaigh ar an bhfaisnéis shonrach do meta-SPC 5

5.4. Treoracha chun an táirge agus a phacáistiú a dhiúscairt go sábháilte

Táirge

Pacáistiú truaillithe

Iarmhar táirge

Ná sceith táirge nach n-úsáidtear ar an talamh, isteach i sruthchúrsaí, isteach i bpíopaí (doirteal, leithris...) ná síos sna draein.

Faigh réidh le táirge nach n-úsáidtear, a phacáistíocht agus gach dramhaíl eile i gcomhréir leis na rialacháin áitiúla.

5.5. Coinníollacha stórála agus seilfré an táirge de réir na ngnáthdhálaí stórála

Stóráil amach ó sholas díreach na gréine agus ar theocht idir 0 °C is 25 °C

Seilfré: 24 mí

6. FAISNÉIS EILE

Bileog sonraí sábháilteachta agus teicniúla ar fáil d’úsáideoirí ghairmiúla ar iarratas.

Úsáideadh AEL géar/meántéarma/fadtéarma 17,9 mg/kg meáchan coirp (bw)/lá d’oibrithe gairmiúla agus SAEL géar/meántéarma/fadtéarma 10,7 mg/kg bw/lá a úsáideadh sa mheasúnú ar rioscaí sa Tuarascáil Measúnaithe Própán-2-ol in PT2 - An Ghearmáin, (Eanáir 2015).

7. An tríú leibhéal faisnéise: táirgí aonair i meta SPC 5

7.1. Trádainm (nó trádainmneacha), uimhir údaraithe agus comhdhéanamh sonrach gach táirge aonair

Trádainm (nó trádainmneacha)	Sirafan Speed-FR		Réimse margaidh: EU
Uimhir an údaraithe	EU-0028425-0005 1-5
Gnáthainm	Ainm IUPAC	Feidhm	Uimhir CAS	Uimhir CE	Cion (%)
Propan-2-ol		Substaint Ghníomhach	67-63-0	200-661-7	30,3

(1) Tá treoracha úsáide, bearta maolaithe riosca agus treoracha eile faoin roinn seo bailí le haghaidh aon úsáidí údaraithe laistigh de meta SPC 1.

(2) Tá treoracha úsáide, bearta maolaithe riosca agus treoracha eile faoin roinn seo bailí le haghaidh aon úsáidí údaraithe laistigh de meta SPC 2.

(3) Tá treoracha úsáide, bearta maolaithe riosca agus treoracha eile faoin roinn seo bailí le haghaidh aon úsáidí údaraithe laistigh de meta SPC 3.

(4) Tá treoracha úsáide, bearta maolaithe riosca agus treoracha eile faoin roinn seo bailí le haghaidh aon úsáidí údaraithe laistigh de meta SPC 4.

(5) Tá treoracha úsáide, bearta maolaithe riosca agus treoracha eile faoin roinn seo bailí le haghaidh aon úsáidí údaraithe laistigh de meta SPC 5.

17.2.2023

Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

L 50/59

RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2023/366 ÓN gCOIMISIÚN

an 16 Feabhra 2023

maidir le húdarú ullmhóide Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 mar bhreiseán beathaithe a athnuachan le haghaidh sicíní lena ramhrú, sicíní a thógtar le bheith ina mbéaróga agus mionspeicis éanlaithe clóis seachas mionspeicis éanlaithe clóis le haghaidh breithe, maidir lena húdarú le haghaidh éin ornáideacha, lena leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 306/2013, Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 787/2013, Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2015/1020, Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2276 agus lena n-aisghairtear Rialachán (AE) Uimh. 107/2010 agus Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 885/2011 (sealbhóir an údaraithe Kemin Europa N.V.)

(Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,

Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,

Ag féachaint do Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 22 Meán Fómhair 2003 maidir le breiseáin lena n-úsáid i gcothú ainmhithe (1), agus go háirithe Airteagal 9(2) agus Airteagal 13(3) de,

De bharr an mhéid seo a leanas:

(1)	Le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 déantar foráil maidir le breiseáin a údarú lena n-úsáid i gcothú ainmhithe agus maidir leis an bhforas agus na nósanna imeachta chun an t-údarú sin a dheonú, a mhodhnú agus a athnuachan.

(2)

Ullmhóid Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, baictéar a sainaithníodh go tacsanomaíoch roimhe seo mar Bacillus subtilis ATCC PTA-6737, údaraíodh í ar feadh tréimhse 10 mbliana mar bhreiseán beathaithe le haghaidh sicíní lena ramhrú le Rialachán (AE) Uimh. 107/2010 ón gCoimisiún (2), le haghaidh sicíní a thógtar le bheith ina mbéaróga, lachain lena ramhrú, gearg, piasún, patraiscí, éanlaith ghuine, colúr, géanna lena ramhrú agus ostraisí le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 885/2011 ón gCoimisiún (3), le haghaidh bainbh scoite agus Suidae scoite seachas Sus scrofa domesticus le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 306/2013 ón gCoimisiún (4), le haghaidh turcaithe lena ramhrú agus turcaithe a thógtar le haghaidh pórúcháin le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 787/2013 ón gCoimisiún (5), le haghaidh béaróg agus mionspeicis éanlaithe clóis le haghaidh breithe le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2015/1020 ón gCoimisiún (6) agus le haghaidh cránacha le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2276 ón gCoimisiún (7).

(3)

I gcomhréir le hAirteagal 14(1) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003, cuireadh isteach iarratas chun údarú ullmhóid Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 a athnuachan le haghaidh sicíní lena ramhrú, sicíní a thógtar le bheith ina mbéaróga agus mionspeicis éanlaithe clóis seachas mionspeicis éanlaithe clóis le haghaidh breithe, iarratas lena n-áirítear modhnú ar íostiúchan an oibreáin ghníomhaigh san ullmhóid. I gcomhréir le hAirteagal 7 de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003, cuireadh isteach iarratas eile ar úsáid nua maidir leis an ullmhóid sin le haghaidh éin ornáideacha, éin spóirt agus éin ghéim. Sna hiarratais sin iarradh go n-aicmeofaí an breiseán sin sa chatagóir breiseán “breiseáin zóiteicniúla” agus san fheidhmghrúpa “cobhsaitheoirí fhlóra na stéige” agus bhí na sonraí agus na doiciméid a cheanglaítear faoi Airteagal 14(2) agus Airteagal 7(3) den Rialachán sin, faoi seach, ag gabháil leis na hiarratais.

(4)

I gcomhréir le hAirteagal 13(3) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003, cuireadh isteach iarratas ar mhodhnú ar théarmaí údarú ullmhóid Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 mar a leagtar síos i Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh 306/2013, Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 787/2013, Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2015/1020 agus Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2276, i ndáil le hathrú ainm an bhreiseáin ó Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 go dtí Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, a mhéid a bhaineann le tacsanomaíocht an tréithchineáil. Bhí na sonraí ábhartha a thacaigh leis an iarraidh ar athrú, sonraí a cheanglaítear faoi Airteagal 13(3) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003, ag gabháil leis an iarratas sin.

(5)

Tháinig an tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (“an tÚdarás”) ar an gconclúid sa tuairim uaidh an 30 Meán Fómhair 2020 (8) gur sholáthair an t-iarratasóir fianaise go bhfuil ullmhóid Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 i gcónaí sábháilte le haghaidh sicíní lena ramhrú, sicíní a thógtar le bheith ina mbéaróga agus mionspeicis éanlaithe clóis (seachas mionspeicis éanlaithe clóis le haghaidh breithe) (9), tomhaltóirí agus an chomhshaoil, go háirithe nuair a chuirtear an modhnú ar íostiúchan an oibreáin ghníomhaigh san ullmhóid san áireamh. Tháinig sé ar an gconclúid freisin nach greannaitheoir craicinn ná súl atá san ullmhóid agus nach íogróir deirmeach atá inti. Ina theannta sin, tháinig an tÚdarás ar an gconclúid go bhféadfadh an ullmhóid a bheith éifeachtúil mar bhreiseán zóiteicniúil le haghaidh éin ornáideacha, éin spóirt agus éin ghéim. Ní mheasann an tÚdarás go bhfuil gá le ceanglais shonracha maidir le faireachán iarmhargaidh.

(6)

Sa tuairim uaidh an 23 Márta 2022 (10), tháinig an tÚdarás ar an gconclúid gur cheart an breiseán a ainmniú go tacsanomaíoch mar Bacillus velezensis ATCC PTA-6737. Tháinig sé ar an gconclúid thairis sin nach greannaitheoir deirmeach ná súl atá sa bhreiseán agus nach íogróir craicinn atá ann, ach gur cheart a mheas gur íogróir riospráide atá ann.

(7)

I gcomhréir le hAirteagal 5(4), pointí (a), (b) agus (c) de Rialachán (CE) Uimh. 378/2005 ón gCoimisiún (11), mheas an Saotharlann Tagartha a bunaíodh le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 go bhfuil na conclúidí agus na moltaí ar ar thángthas sa mheasúnú roimhe seo infheidhme maidir leis na hiarratais atá ann faoi láthair.

(8)

Léirítear sa mheasúnú ar ullmhóid Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 go gcomhlíontar na coinníollacha maidir le húdarú dá bhforáiltear in Airteagal 5 de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003. Maidir le lachain lena ramhrú, gearga, piasúin, patraiscí, éanlaith ghuine, colúir, géanna lena ramhrú agus ostraisí, éin spóirt agus éin ghéim, ba cheart iad a mheas mar mhionspeicis éanlaithe clóis agus dá bhrí sin ba cheart iad a áireamh i raon feidhme athnuachan an údaraithe. Dá réir sin, ba cheart údarú an bhreiseáin sin a athnuachan le haghaidh sicíní lena ramhrú, sicíní a thógtar le bheith ina mbéaróga agus mionspeicis éanlaithe clóis seachas mionspeicis éanlaithe clóis le haghaidh breithe agus ba cheart úsáid an bhreiseáin sin a údarú le haghaidh éin ornáideacha.

(9)

Measann an Coimisiún gur cheart bearta cosanta iomchuí a dhéanamh chun éifeachtaí díobhálacha ar shláinte an duine a chosc, go háirithe a mhéid a bhaineann le húsáideoirí an bhreiseáin. Ba cheart do na bearta cosanta sin reachtaíocht an Aontais maidir le ceanglais sábháilteachta oibrithe a chomhlíonadh.

(10)

Ba cheart ainm an bhreiseáin a ainmniú go tacsanomaíoch mar Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 agus dá bhrí sin ba cheart Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 306/2013, Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 787/2013, Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2015/1020 agus Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2276 a leasú dá réir.

(11)	De thoradh údarú ullmhóid Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 mar bhreiseán beathaithe a athnuachan, ba cheart Rialachán (AE) Uimh. 107/2010 agus Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 885/2011 a aisghairm.

(12)

Ós rud é nach gceanglaítear, ar chúiseanna sábháilteachta, go gcuirfear na modhnuithe ar na coinníollacha maidir le húdarú ullmhóid Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 i bhfeidhm láithreach, is iomchuí foráil a dhéanamh maidir le hidirthréimhse do na páirtithe leasmhara chun iad féin a ullmhú chun na ceanglais nua a eascraíonn as athnuachan an údaraithe agus as athrú ainm an bhreiseáin a chomhlíonadh.

(13)	Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,

TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

Airteagal 1

Athnuachan an údaraithe

Údarú na hullmhóide a shonraítear san Iarscríbhinn agus a bhaineann le catagóir na mbreiseán “breiseáin zóiteicniúla” agus leis an bhfeidhmghrúpa “cobhsaitheoirí fhlóra na stéige”, déantar é a athnuachan le haghaidh sicíní lena ramhrú, sicíní a thógtar le bheith ina mbéaróga agus mionspeicis éanlaithe clóis seachas mionspeicis éanlaithe clóis le haghaidh breithe, faoi réir na gcoinníollacha a leagtar síos san Iarscríbhinn sin.

Airteagal 2

Údarú

Airteagal 3

Leasuithe ar Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 306/2013

Leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 306/2013 mar a leanas:

1.	Sa teideal, cuirtear na focail “Bacillus velezensis ATCC PTA-6737” in ionad na bhfocal “Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)”.

2.	Sa tríú colún den Iarscríbhinn, “Breiseán”, cuirtear na focail “Bacillus velezensis ATCC PTA-6737” in ionad na bhfocal “Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)”;

3.	Sa cheathrú colún den Iarscríbhinn, “Comhdhéanamh, foirmle cheimiceach, tuairisc, modh anailíse”, cuirtear na focail “Bacillus velezensis ATCC PTA-6737” in ionad na bhfocal “Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)”.

Airteagal 4

Leasuithe ar Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 787/2013

Leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 787/2013 mar a leanas:

1.	Sa teideal, cuirtear na focail “Bacillus velezensis ATCC PTA-6737” in ionad na bhfocal “Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)”;

2.	Sa tríú colún den Iarscríbhinn, “Breiseán”, cuirtear na focail “Bacillus velezensis ATCC PTA-6737” in ionad na bhfocal “Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)”;

3.	Sa cheathrú colún den Iarscríbhinn, “Comhdhéanamh, foirmle cheimiceach, tuairisc, modh anailíse”, cuirtear na focail “Bacillus velezensis ATCC PTA-6737” in ionad na bhfocal “Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)”.

Airteagal 5

Leasuithe ar Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2015/1020

Leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2015/1020 mar a leanas:

1.	Sa teideal, cuirtear na focail “Bacillus velezensis ATCC PTA-6737” in ionad na bhfocal “Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)”;

2.	Sa tríú colún den Iarscríbhinn, “Breiseán”, cuirtear na focail “Bacillus velezensis ATCC PTA-6737” in ionad na bhfocal “Bacillus subtilis ATCC PTA-6737”;

3.	Sa cheathrú colún den Iarscríbhinn, “Comhdhéanamh, foirmle cheimiceach, tuairisc, modh anailíse”, cuirtear na focail “Bacillus velezensis ATCC PTA-6737” in ionad na bhfocal “Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)”.

Airteagal 6

Leasuithe ar Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2276

Leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2276 mar a leanas:

1. Sa teideal, cuirtear na focail “Bacillus velezensis ATCC PTA-6737” in ionad na bhfocal “Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)”;

2. Sa tríú colún den Iarscríbhinn, “Breiseán”, cuirtear na focail “Bacillus velezensis ATCC PTA-6737” in ionad na bhfocal “Bacillus subtilis ATCC PTA-6737”;

3. Sa cheathrú colún den Iarscríbhinn, “Comhdhéanamh, foirmle cheimiceach, tuairisc, modh anailíse”, cuirtear na focail “Bacillus velezensis ATCC PTA-6737” in ionad na bhfocal “Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)”.

Airteagal 7

Aisghairm

Aisghairtear Rialachán (AE) Uimh. 107/2010 agus Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 885/2011.

Airteagal 8

Bearta idirthréimhseacha

1. An ullmhóid a shonraítear san Iarscríbhinn, agus i Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 306/2013, Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 787/2013, Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2015/1020 agus Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2276 freisin, agus na réamh-mheascáin a bhfuil an ullmhóid sin iontu, agus a tháirgtear agus a lipéadaítear roimh an 9 Meán Fómhair 2023 i gcomhréir leis na rialacha is infheidhme roimh an 9 Márta 2023, féadfar leanúint dá gcur ar an margadh agus dá n-úsáid go dtí go mbeidh na stoic atá ann cheana ídithe.

2. Beatha chumaisc agus ábhair bheatha a bhfuil an ullmhóid iontu a shonraítear san Iarscríbhinn, agus a tháirgtear agus a lipéadaítear roimh an 9 Márta 2024 i gcomhréir leis na rialacha is infheidhme roimh an 9 Márta 2023, féadfar leanúint dá gcur ar an margadh agus dá n-úsáid go dtí go mbeidh na stoic atá ann cheana ídithe i gcás ina mbeidh sé beartaithe iad a úsáid le haghaidh bia-ainmhithe.

Airteagal 9

Teacht i bhfeidhm

Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.

Arna dhéanamh sa Bhruiséil, an 16 Feabhra 2023.

Thar ceann an Choimisiúin

An tUachtarán

Ursula VON DER LEYEN

(1) IO L 268, 18.10.2003, lch. 29.

(2) Rialachán (AE) Uimh. 107/2010 ón gCoimisiún an 8 Feabhra 2010 maidir le húdarú Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 mar bhreiseán beathaithe le haghaidh sicíní lena ramhrú (sealbhóir an údaraithe Kemin Europa NV) (IO L 36, 9.2.2010, lch. 1).

(3) Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 885/2011 ón gCoimisiún an 5 Meán Fómhair 2011 maidir le húdarú Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) mar bhreiseán beathaithe le haghaidh sicíní a thógtar le bheith ina mbéaróga, lachain lena ramhrú, gearg, piasún, patraiscí, éanlaith ghuine, colúr, géanna lena ramhrú agus ostraisí (sealbhóir an údaraithe Kemin Europa N.V.) (IO L 229, 6.9.2011, lch. 3).

(4) Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 306/2013 ón gCoimisiún an 2 Aibreán 2013 maidir le húdarú ullmhóide Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) le haghaidh bainbh scoite agus Suidae scoite seachas Sus scrofa domesticus (sealbhóir an údaraithe Kemin Europa N.V.) (IO L 91, 3.4.2013, lch. 5).

(5) Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 787/2013 ón gCoimisiún an 16 Lúnasa 2013 maidir le húdarú ullmhóide Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) mar bhreiseán beathaithe le haghaidh turcaithe lena ramhrú agus turcaithe a thógtar le haghaidh pórúcháin (sealbhóir an údaraithe Kemin Europa N.V.) (IO L 220, 17.8.2013, lch. 15).

(6) Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 2015/1020 ón gCoimisiún an 29 Meitheamh 2015 maidir le húdarú ullmhóid Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) mar bhreiseán beathaithe le haghaidh béaróg agus mionspeicis éanlaithe clóis le haghaidh breithe (sealbhóir an údaraithe Kemin Europa NV) (IO L 163, 30.6.2015, lch. 22).

(7) Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2276 ón gCoimisiún an 8 Nollaig 2017 maidir le húdarú úsáide nua ullmhóid Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) mar bhreiseán beathaithe le haghaidh cránacha (sealbhóir an údaraithe Kemin Europa N.V.) (IO L 326, 9.12.2017, lch. 50).

(8) EFSA Journal [Iris EFSA] 2020;18(11):6280.

(9) Sicíní lena ramhrú, sicíní a thógtar le bheith ina mbéaróga agus mionspeicis éanlaithe clóis seachas mionspeicis éanlaithe clóis le haghaidh breithe

(10) EFSA Journal [Iris EFSA] 2022;20(4):7244.

(11) Rialachán (CE) Uimh. 378/2005 ón gCoimisiún an 4 Márta 2005 maidir le rialacha mionsonraithe chun Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle a chur chun feidhme a mhéid a bhaineann le dualgais agus cúraimí na Saotharlainne Tagartha Comhphobail i ndáil le hiarratais ar údaruithe breiseán beathaithe (IO L 59, 5.3.2005, lch. 8).

IARSCRÍBHINN

Uimhir aitheantais an bhreiseáin

Ainm shealbhóir an údaraithe

Breiseán

Comhdhéanamh, foirmle cheimiceach, tuairisc, modh anailíse

Speiceas nó catagóir ainmhí

Uasteorainn aoise

Íoschion

Uaschion

Forálacha eile

Deireadh na tréimhse údaraithe

CFU/kg d’ábhar beatha iomlán ina bhfuil cion taise 12 %

Catagóir: breiseáin zóiteicniúla. Feidhmghrúpa: cobhsaitheoirí fhlóra na stéige

4b1823i

Kemin Europa N.V.

Bacillus velezensis ATCC PTA-6737

Comhdhéanamh an bhreiseáin

Ullmhóid Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 ina bhfuil ar a laghad 8 × 1010 CFU/g

Sicíní lena ramhrú

Sicíní a thógtar le bheith ina mbéaróga

Mionspeicis éanlaithe clóis seachas mionspeicis éanlaithe clóis le haghaidh breithe

Éin ornáideacha

1 × 107

1.	Sna treoracha maidir le húsáid an bhreiseáin agus na réamh-mheascán, sonrófar na dálaí stórála agus an chobhsaíocht i leith cóireáil teasa.

Tá an breiseán comhoiriúnach do na coicideastait seo a leanas, ar choinníoll go bhfuil siad údaraithe le haghaidh na speiceas ábhartha: déchlasairil, dé-coicíonáit, sóidiam salanaimícin, naraisin/niocarbaisin, sóidiam lasalaicid A, amóiniam madúraimícine, sóidiam monainsine, naraisin nó hidreaclóiríd róibeinidín.

I gcás úsáideoirí an bhreiseáin agus na réamh-mheascán, bunóidh oibreoirí gnólachtaí beatha nósanna imeachta oibríochtúla agus bearta eagraíochtúla chun aghaidh a thabhairt ar rioscaí a d’fhéadfadh eascairt as a n-úsáid. I gcás nach féidir na rioscaí sin a dhíothú nó a laghdú a oiread is féidir leis na nósanna imeachta agus na bearta sin, úsáidfear an breiseán agus na réamh-mheascáin le trealamh cosanta pearsanta, lena n-áirítear cosaint don análú.

9 Márta 2033

Tréithriú na substainte gníomhaí

Spóir inmharthana Bacillus velezensis ATCC PTA-6737

Modh anailíse (1)

Áireamh: Modh an leata ar phláta agus úsáid á baint as agar soighe trioptóin (EN 15784)

Sainaithint: modh na leictreafóiréise glóthaí bíogréimse (PFGE) nó modhanna seicheamhaithe DNA

(1) Tá sonraí faoi na modhanna anailíse le fáil ag an seoladh seo a leanas sa tSaotharlann Tagartha: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

		ISSN 1977-0839
Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh		L 50

An t-eagrán Gaeilge	Reachtaíocht	66 17 Feabhra 2023

Clár		II Gníomhartha neamhreachtacha	Leathanach
		COMHAONTUITHE IDIRNÁISIÚNTA
	*	Cinneadh (AE) 2023/362 ón gComhairle an 14 Feabhra 2023 maidir le síniú, thar ceann an Aontais, an Chomhaontaithe idir an tAontas Eorpach agus an tSeapáin maidir le forálacha áirithe de chomhaontuithe idir Ballstáit an Aontais Eorpaigh agus an tSeapáin maidir le haersheirbhísí	1
		RIALACHÁIN
	*	Rialachán Tarmligthe (AE) 2023/363 ón gCoimisiún an 31 Deireadh Fómhair 2022 lena leasaítear agus lena gceartaítear na caighdeáin theicniúla rialála a leagtar síos i Rialachán Tarmligthe (AE) 2022/1288 a mhéid a bhaineann le hinneachar agus cur i láthair na faisnéise i ndáil le nochtaí i ndoiciméid réamhchonarthacha agus i dtuarascálacha tréimhsiúla le haghaidh táirgí airgeadais lena n-infheistítear i ngníomhaíochtaí eacnamaíocha atá inbhuanaithe ó thaobh an chomhshaoil de ( 1 )	3
	*	Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2023/364 ón gCoimisiún an 16 Feabhra 2023 lena ndeonaítear údarú Aontais le haghaidh na fine táirgí bithicídeacha IPA Family 1 i gcomhréir le Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle ( 1 )	28
	*	Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2023/365 ón gCoimisiún an 16 Feabhra 2023 lena bhfoirceanntar an t-imscrúdú athbhreithniúcháin éaga a bhaineann le hallmhairí táirgí comhréidhe teorollta áirithe, ar táirgí iarainn, cruach neamh-chóimhiotail nó cruach cóimhiotail eile iad de thionscnamh na hÚcráine	56
	*	Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2023/366 ón gCoimisiún an 16 Feabhra 2023 maidir le húdarú ullmhóide Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 mar bhreiseán beathaithe a athnuachan le haghaidh sicíní lena ramhrú, sicíní a thógtar le bheith ina mbéaróga agus mionspeicis éanlaithe clóis seachas mionspeicis éanlaithe clóis le haghaidh breithe, maidir lena húdarú le haghaidh éin ornáideacha, lena leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 306/2013, Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 787/2013, Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2015/1020, Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2276 agus lena n-aisghairtear Rialachán (AE) Uimh. 107/2010 agus Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 885/2011 (sealbhóir an údaraithe Kemin Europa N.V.) ( 1 )	59
		CINNTÍ
	*	Cinneadh (AE) 2023/367 ó Pharlaimint na hEorpa an 19 Eanáir 2023 lena gcuirtear síneadh le téarma oifige an Choiste Fiosrúcháin chun imscrúdú a dhéanamh ar úsáid earraí spiaireachta faireachais Pegasus agus earraí spiaireachta faireachais coibhéiseacha	65