(1)

Tá ról lárnach ag an nGníomhaireacht Leigheasra Eorpach (‘an Ghníomhaireacht’) in áirithiú a dhéanamh nach gcuirtear ach táirgí íocshláinte atá slán, d’ardcháilíocht agus éifeachtúil ar mhargadh an Aontais ag cur, dá réir sin, le feidhmiú réidh an mhargaidh inmheánaigh agus lena n-áirithítear leibhéal ard cosanta do shláinte an duine agus sláinte ainmhithe. Is gá a áirithiú, dá bhrí sin, go mbíonn acmhainní leordhóthanacha ar fáil don Ghníomhaireacht chun a gníomhaíochtaí, lena n-áirítear acmhainní a thagann as táillí, a mhaoiniú.

(1)

Tá ról lárnach ag an nGníomhaireacht Leigheasra Eorpach (‘an Ghníomhaireacht’) chun a áirithiú nach gcuirtear ach táirgí íocshláinte atá sábháilte, ar ardcháilíocht agus éifeachtúil ar mhargadh an Aontais, lena rannchuidítear, dá bhrí sin, le feidhmiú rianúil an mhargaidh inmheánaigh agus lena n-áirithítear leibhéal ard saineolais agus cosanta do shláinte an duine agus sláinte ainmhithe. Is gá a áirithiú, dá bhrí sin, go mbíonn acmhainní leordhóthanacha ar fáil don Ghníomhaireacht chun an saineolas a mhealladh agus a choinneáil a bhfuil gá leis chun a cúraimí a chomhlíonadh agus chun a gníomhaíochtaí a mhaoiniú, lena n-áirítear acmhainní a thagann as táillí.

(3)

Ba cheart do na táillí is iníoctha leis an nGníomhaireacht a bheith comhréireach leis an obair a dhéantar i ndáil le fáil agus coimeád údaraithe ón Aontas, agus ba cheart dóibh a bheith bunaithe ar mheastóireacht de mheastacháin agus réamhaisnéisí na Gníomhaireachta a mhéid a bhaineann le hualach oibre agus costais ghaolmhara na hoibre sin, chomh maith le meastóireacht ar chostais na seirbhísí a sholáthraíonn údaráis inniúla Ballstát atá freagrach as táirgí íocshláinte a rialú don Ghníomhaireacht, a ghníomhaíonn mar rapóirtéirí agus mar chomhrapóirtéirí arna gceapadh ag coistí eolaíochta na Gníomhaireachta i gcás inarb infheidhme.

(3)

Ba cheart do na táillí is iníoctha leis an nGníomhaireacht a bheith comhréireach leis an obair a dhéantar i ndáil le húdarú ón Aontas a fháil agus a choimeád, agus ba cheart dóibh a bheith bunaithe ar mheastóireacht thrédhearcach ar mheastacháin agus réamhaisnéisí na Gníomhaireachta a mhéid a bhaineann leis an ualach oibre agus costais ghaolmhara na hoibre sin, chomh maith le meastóireacht ar chostais na seirbhísí arna soláthar don Ghníomhaireacht ag údaráis inniúla na mBallstát atá freagrach as táirgí íocshláinte a rialú, a ghníomhaíonn mar Rapóirtéirí agus, i gcás inarb infheidhme, mar Chomhrapóirtéirí arna gceapadh ag coistí eolaíochta na Gníomhaireachta. Ba cheart aon athrú ar chreat rialála an Aontais do tháirgí íocshláinte a chur san áireamh sna táillí agus sa struchtúr táillí. Ba cheart maoiniú leordhóthanach a chur ar fáil don bhonneagar poiblí criticiúil sin chun borradh a chur faoina shaineolas agus chun a inbhuanaitheacht a áirithiú trí mhaoiniú iomchuí.

(4a)

Tar éis phaindéim COVID-19 agus tionscnaimh mhéadaithe i réimse na sláinte ar leibhéal an Aontais, tá ualach oibre atá ag méadú de shíor ar an ngníomhaireacht, ualach a bhfuil riachtanais bhuiséadacha bhreise i gceist leis ó thaobh foirne agus acmhainní airgeadais de. Maidir leis an obair bhreise, lena n-áirítear tar éis Rialachán (AE) 2022/123 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle  (1a) a ghlacadh agus an Spás Eorpach Sonraí Sláinte a chruthú, ba cheart cistiú iomchuí ón gCreat Airgeadais Ilbhliantúil a bheith ag gabháil leis.

(4b)

Cé go dtagann an chuid is mó dá cistiú ó fhoinsí príobháideacha, is údarás poiblí í an Ghníomhaireacht agus tá sé ríthábhachtach a hionracas agus a neamhspleáchas a chosaint chun muinín an phobail as an gcreat reachtach agus rialála do chógais san Aontas a áirithiú. Dá bhrí sin, ba cheart cistiú leordhóthanach a leithdháileadh ar an nGníomhaireacht ionas gur féidir léi a hoibleagáidí agus a gealltanais trédhearcachta a chomhlíonadh.

(4c)

Ba cheart go léireofaí leis na táillí a íocfar leis an nGníomhaireacht na meastóireachtaí casta is gá chun údarú Aontais a fháil agus a choimeád. Is iomchuí aitheantas a thabhairt do na ranníocaíochtaí ó údaráis inniúla na mBallstát, chomh maith leis na speansais a thabhaíonn siad. Is iomchuí go háirithe na sineirgí a bhaintear amach trí fhoirne measúnaithe ilnáisiúnta a aithint agus tacú le hiarrachtaí comhoibríocha na bhfoirne ilnáisiúnta sin. Ba cheart don Choimisiún agus don Ghníomhaireacht, dá bhrí sin, faireachán a dhéanamh ar fhorbairt na bhfoirne ilnáisiúnta measúnaithe agus na hathruithe is gá ar struchtúr luacha saothair na mBallstát á gcinneadh acu.

(5)

Ba cheart go gcumhdódh táillí agus muirir costas sheirbhísí agus ghníomhaíochtaí reachtúla na Gníomhaireacht nach gcumhdaítear leis na ranníocaíochtaí lena hioncam ó fhoinsí eile. Ba cheart reachtaíocht ábhartha uile an Aontais lena rialaítear gníomhaíochtaí agus táillí na Gníomhaireachta Leigheasra Eorpaí a chur san áireamh nuair a shuitear táillí agus muirir, lena n-áirítear Rialachán (CE) Uimh 726/2004, Rialachán (AE) 2019/6 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (21), Treoir 2001/83/EC, Rialachán (CE) Uimh. 1901/2006 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (22), Rialachán (CE) Uimh. 141/2000 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (23), Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (24), Rialachán (CE) Uimh. 2049/2005 ón gCoimisiún (25), Rialachán (CE) Uimh. 1234/2008 ón gCoimisiún (26), Rialachán (AE) 2017/745 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (27), Rialachán (CE) Uimh. 470/2009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (28), Rialachán (AE) 2018/782 ón gCoimisiún (29), Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/1281 ón gCoimisiún (30) agus Rialachán (CE) Uimh. 2141/96 ón gCoimisiún (31).

(5)

Ba cheart do tháillí agus muirir costas sheirbhísí agus ghníomhaíochtaí reachtúla na Gníomhaireacht a chumhdach, nach gcumhdaítear cheana leis na ranníocaíochtaí a dhéantar lena hioncam ó fhoinsí eile. Ba cheart reachtaíocht ábhartha uile an Aontais lena rialaítear gníomhaíochtaí agus táillí na Gníomhaireachta a chur san áireamh nuair a shuitear táillí agus muirir, lena n-áirítear Rialachán (CE) Uimh 726/2004, Rialachán (AE) 2019/6 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (21), Treoir 2001/83/EC, Rialachán (CE) Uimh. 1901/2006 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (22), Rialachán (CE) Uimh. 141/2000 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (23), Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (24), Rialachán (CE) Uimh. 2049/2005 ón gCoimisiún (25), Rialachán (CE) Uimh. 1234/2008 ón gCoimisiún (26), Rialachán (AE) 2017/745 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (27), Rialachán (CE) Uimh. 470/2009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (28), Rialachán (AE) 2022/123, Rialachán (AE) 2018/782 ón gCoimisiún (29), Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/1281 ón gCoimisiún (30) agus Rialachán (CE) Uimh. 2141/96 ón gCoimisiún (31).

(7)

I gcomhréir leis an Ráiteas Comhpháirteach ó Pharlaimint na hEorpa, ó Chomhairle an Aontais Eorpaigh agus ón gCoimisiún an 19 Iúil 2012 maidir le gníomhaireachtaí díláraithe, i ndáil le comhlachtaí ina bhfuil an t-ioncam comhdhéanta de tháillí agus muirir anuas ar ranníocaíocht an Aontais, ba cheart na táillí a shocrú ar leibhéal ag a seachnófaí easnamh nó carnadh suntasach barrachais agus ba cheart athbhreithniú a dhéanamh orthu nuair nach amhlaidh an cás. Dá bhrí sin, ba cheart córas faireacháin costais a chur i bhfeidhm. Is é an fheidhm ba cheart a bheith ag córas faireacháin den sórt sin athruithe suntasacha ar chostais a bhrath, cinn a bhféadfaidh a éileamh leo, nuair a chuirtear san áireamh an ranníocaíocht ón Aontas agus ioncam eile neamhtháillí, athrú ar tháillí, muirir nó luach saothair a shuitear faoin rialachán seo. Chomh maith leis sin, ba cheart don chóras faireacháin sin a bheith in ann, bunaithe ar fhaisnéis oibiachtúil is féidir a dheimhniú, athruithe suntasacha ar an gcostas a bhaineann le luach saothair as seirbhísí a sholáthraíonn údaráis inniúla Ballstát don Ghníomhaireacht a bhrath, Ballstáit a ghníomhaíonn mar rapóirtéirí agus comhrapóirtéirí, i gcás inarb infheidhme, agus seirbhísí a sholáthraíonn saineolaithe a bhfuil conradh tugtha ag an nGníomhaireacht dóibh le haghaidh nósanna imeachta na bpainéal saineolaithe maidir le feistí leighis. Faisnéis maidir le costas a bhaineann le seirbhísí a dtugann an Ghníomhaireacht luach saothair ina leith, ba cheart don fhaisnéis sin a bheith so-iniúchta i gcomhréir le hAirteagal 257 de Rialachán (AE, Euratom) 2018/1046 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (32).

(7)

I gcomhréir leis an Ráiteas Comhpháirteach ó Pharlaimint na hEorpa, ó Chomhairle an Aontais Eorpaigh agus ón gCoimisiún an 19 Iúil 2012 maidir le gníomhaireachtaí díláraithe, i gcás comhlachtaí ina bhfuil an t-ioncam comhdhéanta de tháillí agus muirir sa bhreis ar ranníocaíocht an Aontais, ba cheart na táillí a shocrú ar leibhéal ag a seachnófaí easnamh nó carnadh suntasach barrachais agus ba cheart athbhreithniú a dhéanamh orthu nuair nach amhlaidh an cás. Dá bhrí sin, ba cheart córas trédhearcach faireacháin costais a chur i bhfeidhm. Ba cheart gurb é cuspóir an chórais faireacháin sin athruithe suntasacha ar chostais na Gníomhaireachta a bhrath, agus ranníocaíocht ón Aontas agus ioncam eile neamhtháillí á chur i gcuntas, ar athruithe iad a d’fhéadfadh athrú ar tháillí, muirir nó luach saothair a shuitear faoin rialachán seo a éileamh. Ba cheart, chomh maith céanna, don chóras faireacháin sin a bheith in ann, bunaithe ar fhaisnéis oibiachtúil is féidir a dheimhniú, athruithe suntasacha ar an gcostas a bhaineann le luach saothair as seirbhísí a sholáthraíonn údaráis inniúla na mBallstát don Ghníomhaireacht a bhrath, ar údaráis iad a ghníomhaíonn mar Rapóirtéirí agus, i gcás inarb infheidhme, mar Chomhrapóirtéirí agus as seirbhísí a sholáthraíonn saineolaithe a bhfuil conradh tugtha ag an nGníomhaireacht dóibh le haghaidh nósanna imeachta na bpainéal saineolaithe maidir le feistí leighis. Faisnéis maidir le costas a bhaineann le seirbhísí a dtugann an Ghníomhaireacht luach saothair ina leith, ba cheart don fhaisnéis sin a bheith in-iniúchta i gcomhréir le hAirteagal 257 de Rialachán (AE, Euratom) 2018/1046 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (32).

(15)

I gcomhréir le beartais an Aontais, tá sé iomchuí foráil a dhéanamh maidir le laghduithe ar na táillí chun tacú le hearnálacha agus iarratasóirí nó sealbhóirí údaruithe margaíochta sonracha, amhail micrifhiontair, fiontair bheaga agus mheánmhéide (FBManna), nó chun freagairt d’imthosca sonracha, amhail táirgí a fhreagraíonn do thosaíochta sláinte poiblí nó sláinte ainmhithe aitheanta nó táirgí íocshláinte tréidliachta atá beartaithe do mhargadh teoranta a údaraítear i gcomhréir le hAirteagal 23 de Rialachán (AE) 2019/6.

(15)

I gcomhréir le beartais an Aontais, tá sé iomchuí foráil a dhéanamh maidir le laghduithe ar na táillí chun tacú le hearnálacha agus iarratasóirí nó sealbhóirí údaraithe margaíochta sonracha, amhail micrifhiontair, fiontair bheaga agus mheánmhéide (FBManna), eagraíochtaí neamhbhrabúsacha agus an earnáil acadúil nó chun freagairt d’imthosca sonracha, amhail táirgí a fhreagraíonn do thosaíochta sláinte poiblí nó sláinte ainmhithe aitheanta nó táirgí íocshláinte tréidliachta atá beartaithe do mhargadh teoranta a údaraítear i gcomhréir le hAirteagal 23 de Rialachán (AE) 2019/6.

(17)

Ba cheart a chur ar a chumas do Bhord Bainistíochta na Gníomhaireachta laghduithe eile ar tháillí a sholáthar ar chúiseanna a bhfuil údar leo chun an tsláinte phoiblí agus sláinte ainmhithe a chosaint. Ba cheart tuairim fhabhrach ón gCoimisiún a bheith éigeantach sula ndeonfaí tuilleadh laghduithe ar tháillí, chun ailíniú le dlí an Aontais agus beartais fhoriomlána an Aontais a áirithiú. Ina theannta sin, i gcásanna eisceachtúla a bhfuil údar cuí leo, agus ar chúiseanna dianriachtanacha maidir leis an tsláinte phoiblí nó sláinte ainmhithe, ba cheart do Stiúrthóir Feidhmiúcháin na Gníomhaireachta a bheith in ann cineálacha áirithe táillí a laghdú ar bhonn scrúdú criticiúil ar staid shonrach gach cáis.

(17)

Ba cheart Bord Bainistíochta na Gníomhaireachta a chumhachtú chun tuilleadh laghduithe ar tháillí a sholáthar ar chúiseanna a bhfuil údar cuí leo chun an tsláinte phoiblí agus sláinte ainmhithe a chosaint. Ba cheart tuairim fhabhrach ón gCoimisiún a bheith éigeantach sula ndeonófaí tuilleadh laghduithe ar tháillí, chun ailíniú le dlí an Aontais agus beartais fhoriomlána an Aontais a áirithiú. Chun críoch trédhearcachta, ba cheart don Ghníomhaireacht faisnéis a chur ar fáil go poiblí ar a suíomh gréasáin maidir leis na cinntí i dtaobh tuilleadh laghduithe breise ar tháillí, lena n-áirítear faisnéis faoi na faighteoirí agus faoi na cúiseanna atá leis an gcinneadh maidir le tuilleadh laghduithe ar tháillí . Ina theannta sin, i gcásanna eisceachtúla a bhfuil údar cuí leo, agus ar chúiseanna dianriachtanacha maidir leis an tsláinte phoiblí nó sláinte ainmhithe, ba cheart do Stiúrthóir Feidhmiúcháin na Gníomhaireachta a bheith in ann cineálacha áirithe táillí a laghdú ar bhonn scrúdú criticiúil ar staid shonrach gach cáis. Ba cheart don Ghníomhaireacht a áirithiú go ndéanfar na cinntí sin ón Stiúrthóir Feidhmiúcháin a chur ar fáil go poiblí ar a suíomh gréasáin agus na cúiseanna atá leis na cinntí sin a leagan amach.

(18)

Chun solúbthacht a thabhairt, go háirithe chun oiriúnú d’fhorbairt san eolaíocht, ba cheart a chur ar a chumas do Bhord Bainistíochta na Gníomhaireachta socruithe oibre a shonrú chun cur i bhfeidhm an Rialacháin seo a éascú, ar thogra a bhfuil údar cuí leis ón Stiúrthóir Feidhmiúcháin. Go háirithe, ba cheart a chur ar a chumas don Bhord Bainistíochta spriocdhátaí agus sprioc-amanna le haghaidh íocaíochta, modhanna íocaíochta, amchlár, ranguithe mionsonraithe, liostaí de laghduithe breise ar tháillí agus méideanna mionsonraithe laistigh de theorainneacha raoin shuite a shuí. Ba cheart tuairim fhabhrach ón gCoimisiún a bheith éigeantach sula gcuirtear an togra faoi bhráid an Bhoird Bainistíochta lena ghlacadh, chun ailíniú le dlí an Aontais agus beartais fhoriomlána an Aontais a áirithiú.

(18)

Chun solúbthacht a thabhairt, go háirithe chun oiriúnú d’fhorbairt san eolaíocht agus chun aghaidh a thabhairt ar imthosca gan choinne agus ar riachtanais leighis , ba cheart a chur ar a chumas do Bhord Bainistíochta na Gníomhaireachta socruithe oibre a shonrú chun cur i bhfeidhm an Rialacháin seo a éascú, ar thogra a bhfuil údar cuí leis ón Stiúrthóir Feidhmiúcháin. Go háirithe, ba cheart a chur ar a chumas don Bhord Bainistíochta spriocdhátaí agus sprioc-amanna le haghaidh íocaíochta, modhanna íocaíochta, amchlár, aicmiúcháin mhionsonraithe, liostaí de laghduithe breise ar tháillí agus méideanna mionsonraithe laistigh de theorainneacha raoin shuite a shuí. Ba cheart tuairim fhabhrach ón gCoimisiún a bheith éigeantach sula gcuirtear an togra faoi bhráid an Bhoird Bainistíochta lena ghlacadh, chun ailíniú le dlí an Aontais agus beartais fhoriomlána an Aontais a áirithiú.

(19)

I gcás a measúnuithe, rapóirtéirí agus comhrapóirtéirí agus na róil eile a mheastar mar róil choibhéiseacha chun críocha an rialacháin seo i ndáil le moladh eolaíoch agus cigireachtaí, braitheann siad ar mheastóireachtaí eolaíochta agus acmhainní údaráis inniúla na mBallstát, fad atá sé faoi dhualgas na Gníomhaireachta na hacmhainní eolaíocha atá ann a chuireann na Ballstáit ar fáil dó a chomhordú, i gcomhréir le hAirteagal 55 de Rialachán (CE) Uimh. 726/2004. I bhfianaise an mhéid sin, agus chun acmhainní iomchuí a áirithiú do na measúnuithe eolaíocha a bhaineann leis na nósanna imeachta a dhéantar ar leibhéal an Aontais, ba cheart don Ghníomhaireacht luach saothair a íoc as na seirbhísí measúnúcháin eolaíocha a sholáthraíonn na rapóirtéirí agus na comhrapóirtéirí a cheapann na Ballstáit mar chomhaltaí de choistí eolaíocha na Gníomhaireachta, nó, i gcás inarb ábhartha, seirbhísí a sholáthraíonn rapóirtéirí agus comhrapóirtéirí sa ghrúpa comhordúcháin dá dtagraítear in Airteagal 27 de Threoir 2001/83/CE. Ba cheart do mhéid an luacha saothair as na seirbhísí a sholáthraíonn na rapóirtéirí agus na comhrapóirtéirí sin a bheith bunaithe ar mheastacháin ar an ualach oibre lena mbaineann agus ba cheart iad a chur san áireamh i socrú leibhéal na dtáillí a mhuirearaíonn an Ghníomhaireacht.

(19)

I gcás a measúnuithe, bíonn Rapóirtéirí agus Comhrapóirtéirí agus na róil eile a mheastar mar róil choibhéiseacha chun críoch an rialacháin seo i dtaca le moladh eolaíoch agus cigireachtaí, ag brath ar mheastóireachtaí eolaíochta agus acmhainní údaráis inniúla na mBallstát, fad atá sé faoi dhualgas na Gníomhaireachta na hacmhainní eolaíocha atá cheana ann a chuireann na Ballstáit ar fáil dó a chomhordú, i gcomhréir le hAirteagal 55 de Rialachán (CE) Uimh. 726/2004. I bhfianaise an mhéid sin, agus chun acmhainní iomchuí a áirithiú do na measúnuithe eolaíocha a bhaineann leis na nósanna imeachta a dhéantar ar leibhéal an Aontais, ba cheart don Ghníomhaireacht luach saothair a íoc as na seirbhísí measúnúcháin eolaíocha a sholáthraíonn na Rapóirtéirí agus na Comhrapóirtéirí a cheapann na Ballstáit mar chomhaltaí de choistí eolaíocha na Gníomhaireachta, nó, i gcás inarb ábhartha, seirbhísí a sholáthraíonn Rapóirtéirí agus Comhrapóirtéirí sa ghrúpa comhordúcháin dá dtagraítear in Airteagal 27 de Threoir 2001/83/CE. Ba cheart do mhéid an luacha saothair as na seirbhísí a sholáthraíonn na Rapóirtéirí agus na Comhrapóirtéirí sin a bheith bunaithe ar mheastacháin ar an ualach oibre lena mbaineann agus ba cheart iad a chur san áireamh i socrú leibhéal na dtáillí a mhuirearaíonn an Ghníomhaireacht. Bunaithe ar leas sonrach poiblí a rachadh chun tairbhe don Aontas agus do na Ballstáit araon, i gcás ina ndeonaíonn an Ghníomhaireacht tarscaoileadh iomlán táillí, ba cheart luach saothair na Rapóirtéirí agus na gComhrapóirtéirí a laghdú 50 % nó 100 %, mar a shonraítear in Iarscríbhinn V.

(26a)

Ba cheart do na Ballstáit a áirithiú go bhfuil acmhainní airgeadais leordhóthanacha ar fáil chun an fhoireann agus na hacmhainní eile is gá a chur ar fáil do na húdaráis náisiúnta inniúla chun na gníomhaíochtaí ábhartha a dhéanamh a bhaineann leis na táillí agus leis na muirir a thoibhítear i gcomhréir leis an Rialachán seo. Ba cheart aon athbhreithniú ar na táillí agus ar na muirir de bhun Airteagal 11 a chur san áireamh freisin.

(26b)

Agus méidanna na dtáillí, na muirear agus an luacha saothair á ríomh cuirtear i gcuntas an ráta boilscithe arna thomhas trí bhíthin an Innéacs Chomhchuibhithe Praghsanna do Thomhaltóirí arna fhoilsiú ag Eurostat de bhun Rialachán (AE) Uimh. 2016/792 go dtí dáta glactha an togra le haghaidh Rialacháin seo. Bhí an ráta boilscithe ard nuair a tíolacadh an togra le haghaidh an Rialacháin seo, tá sé fós ard arna thomhas in 2023, agus de réir réamhaisnéis an Bhainc Ceannais Eorpaigh, meastar go bhfanfaidh sé ard in 2024. Ba cheart na méideanna ábhartha a thabhairt cothrom le dáta chun a áirithiú go ndéanfar na táillí, na muirir agus an luach saothair is iníoctha a choigeartú don bhoilsciú sin roimh dháta chur i bhfeidhm an Rialacháin seo. Ba cheart don Choimisiún gníomh tarmligthe a ghlacadh chun na hIarscríbhinní ábhartha a ghabhann leis an Rialachán seo a leasú ar bhonn an ráta boilscithe arna fhoilsiú 4 mhí roimh dháta chur i bhfeidhm an Rialacháin seo.

(5a)

Ciallaíonn ‘an saol acadúil’ nó ‘an earnáil acadúil’ forais ardoideachais phoiblí nó phríobháideacha a dhámhann céimeanna acadúla, eagraíochtaí taighde neamhbhrabúis poiblí nó príobháideacha a bhfuil sé mar phríomh-mhisean acu taighde a shaothrú, agus eagraíochtaí idirnáisiúnta um leas Eorpach;

(5b)

ciallaíonn ‘eagraíocht neamhbhrabúsach’ nó ‘eintiteas dlítheanach neamhbhrabúsach’ eintiteas dlítheanach atá neamhbhrabúsach de réir na foirme dlíthiúla atá aige nó a bhfuil oibleagáid dhlithiúil nó reachtúil air gan brabús a roinnt ar a scairshealbhóirí ná ar a chomhaltaí aonair;

(5c)

ciallaíonn ‘eagraíocht idirnáisiúnta um leas Eorpach’ eagraíocht idirnáisiúnta, ar Ballstáit nó tíortha gaolmhara iad tromlach a comhaltaí, agus a bhfuil sé mar phríomhchuspóir aici an comhar eolaíoch agus teicneolaíoch a chur chun cinn san Aontas;

(6)

ciallaíonn ‘éigeandáil sláinte poiblí’ staid éigeandála sláinte poiblí a aithníonn an Coimisiún i gcomhréir le hAirteagal  12(1) de Chinneadh Uimh. 1082/2013/AE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (40).

(6)

ciallaíonn ‘éigeandáil sláinte poiblí’ staid éigeandála sláinte poiblí a aithníonn an Coimisiún i gcomhréir le hAirteagal  23(1) de Rialachán (AE) 2022/2371 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (40).

(aa)

aon táille, muirear nó luach saothair a oiriúnú, nó táille, muirear nó luach saothair nua a thabhairt isteach tar éis athrú ar chúraimí reachtúla na Gníomhaireachta agus a mbeidh athrú suntasach ar na costais faoi seach mar thoradh air sin;

(c)

athrú a bheith tagtha ar chúraimí reachtúla na Gníomhaireachta ar cúis é le hathrú suntasach a bheith tagtha ar a cuid costas;

(e)

faisnéis ábhartha eile, go háirithe maidir le gnéithe praiticiúla le haghaidh gníomhaíochtaí a chur i gcrích a mbailíonn an Ghníomhaireacht táillí nó muirir ina leith.

6.1.

Beidh feidhm ag táille EUR 136 700 maidir leis an measúnú a dhéantar i gcomhthéacs nós imeachta a thionscnaítear faoi Airteagal 5(3) de Rialachán (CE) Uimh. 726/2004. Tarscaoilfear táille den sórt sin ina hiomláine. Beidh an luach saothair sin cothrom le EUR  12 400 le haghaidh an rapóirtéara agus EUR  12 400 le haghaidh an chomhrapóirtéara.

6.1.

Beidh feidhm ag táille EUR 136 700 maidir leis an measúnú a dhéantar i gcomhthéacs nós imeachta a thionscnaítear faoi Airteagal 5(3) de Rialachán (CE) Uimh. 726/2004. Tarscaoilfear táille den sórt sin ina hiomláine. Beidh an luach saothair sin cothrom le EUR  6 200 le haghaidh an Rapóirtéara agus EUR  6 200 le haghaidh an Chomhrapóirtéara.

6.2.

Beidh feidhm ag táille EUR 262 400 maidir leis an measúnú a dhéantar i gcomhthéacs nós imeachta a thionscnaítear faoi Airteagal 13 de Rialachán (CE) Uimh. 1234/2008. Tarscaoilfear táille den sórt sin ina hiomláine. Beidh an luach saothair cothrom le EUR  15 300 le haghaidh an rapóirtéara agus le EUR  15 300 le haghaidh an chomhrapóirtéara.

6.2.

Beidh feidhm ag táille EUR 262 400 maidir leis an measúnú a dhéantar i gcomhthéacs nós imeachta a thionscnaítear faoi Airteagal 13 de Rialachán (CE) Uimh. 1234/2008. Tarscaoilfear táille den sórt sin ina hiomláine. Beidh an luach saothair sin cothrom le EUR  7 650 le haghaidh an Rapóirtéara agus EUR  7 650 le haghaidh an Chomhrapóirtéara.

6.3.

Beidh feidhm ag táille EUR 83 000 maidir leis an measúnú a dhéantar i gcomhthéacs nós imeachta a thionscnaítear faoi Airteagal 29(4) de Threoir 2001/83/CE. Tarscaoilfear táille den sórt sin ina hiomláine. Beidh an luach saothair sin cothrom le EUR  2 800 le haghaidh an rapóirtéara agus EUR  2 800 le haghaidh an chomhrapóirtéara.

6.3.

Beidh feidhm ag táille EUR 83 000 maidir leis an measúnú a dhéantar i gcomhthéacs nós imeachta a thionscnaítear faoi Airteagal 29(4) de Threoir 2001/83/CE. Tarscaoilfear táille den sórt sin ina hiomláine. Beidh an luach saothair sin cothrom le EUR  1 400 le haghaidh an Rapóirtéara agus EUR  1 400 le haghaidh an Chomhrapóirtéara.

10.1.

Beidh feidhm ag táille EUR 143 200 maidir le hiarratas ar na sonraí cáilíochta agus neamhchliniciúla a mheas agus a dheimhniú de bhun Airteagal 18 de Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle. Tarscaoilfear táille den sórt sin ina hiomláine . Beidh an t-uasmhéid cothrom le EUR  47 400 le haghaidh an rapóirtéara.

10.1.

Beidh feidhm ag táille EUR 143 200 maidir le hiarratas ar na sonraí cáilíochta agus neamhchliniciúla a mheas agus a dheimhniú de bhun Airteagal 18 de Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (43). Tarscaoilfear táille den sórt sin ina hiomláine. Beidh an luach saothair cothrom le EUR  23 700 le haghaidh an Rapóirtéara.

10.2.

Beidh feidhm ag táille EUR 95 200 maidir le hiarratas ar na sonraí cáilíochta, agus sin amháin, a mheas agus a dheimhniú de bhun Airteagal 18 de Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007. Tarscaoilfear táille den sórt sin ina hiomláine. Beidh an luach saothair cothrom le EUR  31 500 le haghaidh an rapóirtéara.

10.2.

Beidh feidhm ag táille EUR 95 200 maidir le hiarratas ar na sonraí cáilíochta, agus sin amháin, a mheas agus a dheimhniú de bhun Airteagal 18 de Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007. Tarscaoilfear táille den sórt sin ina hiomláine. Beidh an luach saothair cothrom le EUR  15 750 le haghaidh an Rapóirtéara.

11.1.

Beidh feidhm ag táille EUR 31 700 maidir le hiarratas ar phlean imscrúdaithe phéidiatraicigh a iarrtar de bhun Airteagal 15 de Rialachán (CE) Uimh. 1901/2006 a chomhaontú. Tarscaoilfear táille den sórt sin ina hiomláine. Beidh an t-uasmhéid cothrom le EUR  6 700 le haghaidh an rapóirtéara.

11.1.

Beidh feidhm ag táille EUR 31 700 maidir le hiarratas ar phlean imscrúdaithe phéidiatraicigh a iarrtar de bhun Airteagal 15 de Rialachán (CE) Uimh. 1901/2006 a chomhaontú. Tarscaoilfear táille den sórt sin ina hiomláine. Beidh an luach saothair cothrom le EUR  3 350 le haghaidh an Rapóirtéara.

11.2.

Beidh feidhm ag táille EUR 17 600 maidir le hiarratas ar mhodhnú ar phlean imscrúdaithe phéidiatraicigh comhaontaithe de bhun Airteagal 22 de Rialachán (CE) Uimh. 1901/2006. Tarscaoilfear táille den sórt sin ina hiomláine. Beidh an t-uasmhéid cothrom le EUR  6 400 le haghaidh an rapóirtéara.

11.2.

Beidh feidhm ag táille EUR 17 600 maidir le hiarratas ar mhodhnú ar phlean imscrúdaithe phéidiatraicigh comhaontaithe de bhun Airteagal 22 de Rialachán (CE) Uimh. 1901/2006. Tarscaoilfear táille den sórt sin ina hiomláine. Beidh an luach saothair cothrom le EUR  3 200 le haghaidh an Rapóirtéara.

11.3.

Beidh feidhm ag táille EUR 12 000 maidir le hiarratas ar tharscaoileadh táirgeshonrach de bhun Airteagal 13 de Rialachán (CE) Uimh. 1901/2006. Tarscaoilfear táille den sórt sin ina hiomláine. Beidh an luach saothair cothrom le EUR  1 800 le haghaidh an rapóirtéara.

11.3.

Beidh feidhm ag táille EUR 12 000 maidir le hiarratas ar tharscaoileadh táirgeshonrach de bhun Airteagal 13 de Rialachán (CE) Uimh. 1901/2006. Tarscaoilfear táille den sórt sin ina hiomláine. Beidh an luach saothair cothrom le EUR  900 le haghaidh an Rapóirtéara.

11.4.

Beidh feidhm ag táille EUR 8 000 maidir le hiarraidh ar sheiceáil comhlíontachta leis an bplean imscrúdaithe phéidiatraicigh de bhun Airteagal 23 de Rialachán (CE) Uimh. 1901/2006. Tarscaoilfear táille den sórt sin ina hiomláine. Beidh an luach saothair cothrom le EUR  1 000 le haghaidh an rapóirtéara.

11.4.

Beidh feidhm ag táille EUR 8 000 maidir le hiarraidh ar sheiceáil comhlíontachta leis an bplean imscrúdaithe phéidiatraicigh de bhun Airteagal 23 de Rialachán (CE) Uimh. 1901/2006. Tarscaoilfear táille den sórt sin ina hiomláine. Beidh an luach saothair cothrom le EUR  500 le haghaidh an Rapóirtéara.

7.1.

Beidh feidhm ag táille EUR 152 700 maidir le measúnú a dhéantar i gcomhthéacs nós imeachta a thionscnaítear faoi Airteagal 54(8) de Rialachán (AE) 2019/6. Tarscaoilfear táille den sórt sin ina hiomláine. Beidh an luach saothair cothrom le EUR  21 100 le haghaidh an Rapóirtéara agus le EUR  9 600 le haghaidh an Chomhrapóirtéara.

7.1.

Beidh feidhm ag táille EUR 152 700 maidir le measúnú a dhéantar i gcomhthéacs nós imeachta a thionscnaítear faoi Airteagal 54(8) de Rialachán (AE) 2019/6. Tarscaoilfear táille den sórt sin ina hiomláine. Beidh an luach saothair sin cothrom le EUR  10 550 le haghaidh an Rapóirtéara agus EUR  4 800 le haghaidh an Chomhrapóirtéara.

7.2.

Beidh feidhm ag táille EUR 209 300 maidir leis an measúnú a dhéantar i gcomhthéacs nós imeachta a thionscnaítear faoi Airteagal 70(11) de Rialachán (AE) 2019/6. Tarscaoilfear táille den sórt sin ina hiomláine. Beidh an luach saothair sin cothrom le EUR  29 200 le haghaidh an rapóirtéara agus EUR  12 900 le haghaidh an chomhrapóirtéara.

7.2.

Beidh feidhm ag táille EUR 209 300 maidir leis an measúnú a dhéantar i gcomhthéacs nós imeachta a thionscnaítear faoi Airteagal 70(11) de Rialachán (AE) 2019/6. Tarscaoilfear táille den sórt sin ina hiomláine. Beidh an luach saothair sin cothrom le EUR  14 600 le haghaidh an Rapóirtéara agus EUR  6 450 le haghaidh an Chomhrapóirtéara.

7.3.

Beidh feidhm ag táille EUR 147 200 maidir leis an measúnú a dhéantar de bhun Airteagal 141(1), pointí (c) agus (e), de Rialachán (AE) 2019/6. Tarscaoilfear táille den sórt sin ina hiomláine. Beidh an luach saothair cothrom le EUR  17 500 le haghaidh an Rapóirtéara agus le EUR  7 700 le haghaidh an Chomhrapóirtéara.

7.3.

Beidh feidhm ag táille EUR 147 200 maidir leis an measúnú a dhéantar de bhun Airteagal 141(1), pointí (c) agus (e), de Rialachán (AE) 2019/6. Tarscaoilfear táille den sórt sin ina hiomláine. Beidh an luach saothair sin cothrom le EUR  8 750 le haghaidh an Rapóirtéara agus EUR  3 850 le haghaidh an Chomhrapóirtéara.

1a.

Laghduithe ar tháillí a dheonaítear don saol acadúil agus don earnáil taighde neamhbhrabúis

1.

2.

(a)

an Fhoirm Eintitis Dhlítheanaigh (LEF) agus an ‘doiciméad bunaidh’ (nó aon doiciméad oiriúnach eile a sholáthraítear le linn an phróisis iarratais);

(b)

fianaise ar an áit bhunaíochta, a d’fhéadfadh gurb é an doiciméad bunaidh nó aon doiciméad oiriúnach eile é lena gcruthaítear go bhfuil suíomh an eintitis suite san Aontas, san Íoslainn, i Lichtinstéin nó san Iorua;

(c)

cruthúnas nach bhfuil an t-iarratasóir faoi rialú díreach nó indíreach aon PPO.

(i)

sealúchas díreach nó indíreach ar mó é ná 50 % de luach ainmniúil an scairchaipitil eisithe san iarratasóir, nó de thromlach chearta vótála scairshealbhóirí nó chomhpháirtithe an iarratasóra sin, nó

(ii)

sealúchas díreach nó indíreach, i bhfíoras nó i ndlí, ar chumhachtaí cinnteoireachta san iarratasóir.

3.

(4a)

líon na laghduithe ar tháillí arna ndeonú de réir na gcinntí feidhmiúcháin a leagtar amach in Airteagal 6;

(6)

an líon uaireanta an chloig oibre a chaitheann an rapóirtéir agus na comhrapóirtéirí agus na saineolaithe a fuarthas ar conradh le haghaidh nósanna imeachta na bpainéal saineolaithe ar fheistí leighis in aghaidh nósanna imeachta ar bhonn na faisnéise a sholáthair na húdaráis náisiúnta inniúla lena mbaineann don Ghníomhaireacht. Cinnfidh an Bord Bainistíochta na nósanna imeachta a bheidh san áireamh bunaithe ar thogra ón nGníomhaireacht.

(6)

an líon uaireanta an chloig oibre a chaitheann an Rapóirtéir agus na Comhrapóirtéirí , lena n-áirítear na huaireanta an chloig a chaitheann saineolaithe agus daoine eile atá fostaithe ag údaráis inniúla na mBallstát chun cúnamh a thabhairt dóibh, agus saineolaithe a fuarthas ar conradh le haghaidh nósanna imeachta na bpainéal saineolaithe ar fheistí leighis in aghaidh na nósanna imeachta ar bhonn na faisnéise arna soláthar don Ghníomhaireacht ag na húdaráis inniúla náisiúnta lena mbaineann. Cinnfidh an Bord Bainistíochta na nósanna imeachta a bheidh san áireamh bunaithe ar thogra ón nGníomhaireacht.

(6a)

aon táscairí feidhmíochta atá ábhartha maidir le táillí seirbhíse eolaíocha nó muirir ar sheirbhísí riaracháin arna dtobhach i gcomhréir le hAirteagal 4(1) agus (2) den Rialachán seo;

(6b)

aon eochairtháscairí feidhmíochta ábhartha breise a imríonn tionchar ar ualach oibre athraitheach na Gníomhaireachta agus na n-údarás inniúil náisiúnta sna Ballstáit i gcreat rialála cógaisíochta an Aontais, lena n-áirítear nósanna imeachta chun táirgí íocshláinte a údarú agus a mhaoirsiú.