Leagtar amach i dTreoir 2010/63/AE bearta atá ceaptha chun ainmhithe a úsáidtear chun críocha eolaíochta a chosaint, lena n? Áirítear ainmhithe a úsáidtear i dtaighde bunúsach agus i dtaighde feidhmithe, go háirithe chun táirgí leighis a tháirgeadh do dhaoine agus d' ainmhithe agus chun táirgí agus substaintí a thástáil ó thaobh sábháilteachta agus éifeachtúlachta de.
Tugtar isteach léi freisin bearta cosanta d’ainmhithe a úsáidtear chun críocha ardoideachais agus gairmoiliúna.
Is ionann an treoir agus céim thábhachtach i dtreo sprioc dheiridh athsholáthar iomlán na nósanna imeachta maidir le hainmhithe beo chun críocha eolaíochta agus oideachais a luaithe is féidir ó thaobh na heolaíochta de.
Aisghairtear léi Treoir 86/609/CEE agus cuirtear in ionad na Treorach sin í.
PRÍOMHPHOINTÍ
Chun ainmhithe saotharlainne a chosaint agus chun taighde a chumasú tuilleadh, dírítear leis na bearta sin ar thástáil ainmhithe a theorannú a oiread is féidir agus caighdeáin éigeantacha a leagan síos maidir le húsáid, tithíocht agus cúram na n–ainmhithe. Téann ardchaighdeáin leasa ainmhithe chun tairbhe na n-ainmhithe agus na heolaíochta araon.
Raon feidhme
Baineann an treoir le gach ainmhí veirteabrach beo, neamhdhaonna agus le hinveirteabraigh áirithe ar dócha go mbraithfidh siad pian (gearriasc, ochtapas, etc.).
Tá srianta ar úsáid as tástáil ar phríomhaigh neamhdhaonna, agus tá cosc ar úsáid a bhaint ápaí móra (simpeansaithe, mionsimpeansaithe, goraillí agus órang-útain) toirmiscthe.
Réimsí atá faoi réir tástáil ainmhithe
Ní thugtar údarú le haghaidh tástáil ainmhithe ach sna ngnáthaimh arb é seo a leanas an cuspóir leo, agus sna gnáthaimh sin amháin:
taighde bunúsach;
taighde aistritheach agus feidhmeach atá dírithe ar ghalair daoine nó ainmhithe a chosc, a dhiagnóisiú nó a chóireáil;
forbairt, monarú nó tástáil ar cháilíocht, éifeachtacht agus sábháilteacht drugaí, bia agus beatha ainmhithe, ceimiceán, etc.;
an timpeallacht nádúrtha a chosaint ar mhaithe le sláinte an duine nó sláinte ainmhithe;
taighde a dhírítear ar chaomhnú speiceas;
ardoideachas nó oiliúint;
imscrúdú fóiréinseach.
Meastóireacht ar thionscadail a bhaineann le turgnamhaíocht ar ainmhithe
Tá úsáid ainmhithe chun críocha turgnaimh údaraithe i gcás nach bhfuil modh ionaid sásúil ar bith ann.
Ní mór don údarás inniúil measúnú a dhéanamh ar thionscadail a bhaineann le turgnaimh ar ainmhithe beo. Ní fhéadfaidh siad tosú go dtí go mbeidh measúnú dearfach faighte acu lena léireofar go bhfuil údar le hainmhithe a úsáid agus gur mó na buntáistí a bhfuiltear ag súil leo ná an dochar a dhéanfaí don ainmhí, agus cúinsí eiticiúla á gcur san áireamh.
Ní mór an líon ainmhithe a úsáidtear i dtionscadal a laghdú ar a laghad, gan cuspóirí an tionscadail a chur i mbaol.
Ní mór pian, fulaingt nó anacair neamhriachtanach ar bith do na hainmhithe a íoslaghdú leis na dálaí maireachtála agus na modhanna a úsáidtear sna gnáthaimh.
Leas ainmhithe
Ní mór cúram agus cóireáil iomchuí a thabhairt d’ainmhithe a úsáidtear chun críocha turgnamhacha.
Ba cheart an méid seo a leanas a áirithiú le bunaíochtaí.
Go gcoinneofar ainmhithe i gcaighin atá mór go leor dóibh féin agus i dtimpeallacht atá oiriúnaithe dá speiceas, i gcomhréir leis na caighdeáin atá liostaithe in Iarscríbhinn III a ghabhann leis an treoir.
Is i gcásanna a thugtar ainmhithe sóisialta le chéile, agus baintear úsáid as teicnící "feabhsúcháin" chun raon gníomhaíochtaí na n? Ainmhithe a mhéadú, go háirithe a spreagann, a spreagann, a spreagann agus a spreagann gníomhaíochtaí coirp, imscrúdaithe agus gníomhaíochtaí nach féidir a dhéanamh de réir a gcuid iompair nádúrtha.
Cuirtear comhlacht leasa ainmhithe ar bun chun comhairle a chur ar fáil maidir le ceisteanna ar leas ainmhithe agus ar bhealaí nua chun úsáid ainmhithe a "ionadú, a laghdú agus a athmhúnlú" a chur in ionad úsáid ainmhithe (rud a thugtar an prionsabal "trí roth" air sin). Ba cheart don chomhlacht sin an duine atá freagrach as leas na n-ainmhithe a áireamh agus a chur ar an eolas ag tréidlia ainmnithe. Tá a gcuid oibre tacaithe ag coistí náisiúnta a bunaíodh i ngach Ballstát AE chun na hainmhithe a úsáidtear a chosaint.
Leis na modhanna maraithe ní mór an phian, an fhulaingt agus an anacair a mhothaíonn na hainmhithe a theorannú. Ní fhéadfaidh duine ar bith ainmhithe a mharú ach duine ag a bhfuil na scileanna riachtanacha, i mbunaíocht an OCT, an tsoláthraí nó an úsáideora agus i gcomhréir leis na modhanna atá liostaithe in Iarscríbhinn IV a ghabhann leis an treoir.
Ar bhonn níos ginearálta, ba cheart go mbeadh an oiliúint agus an cleachtas cuí ag gach duine a idirghníomhaíonn leis na hainmhithe agus ba cheart measúnú a dhéanamh ar a n–inniúlacht sula n–oibríonn siad gan mhaoirseacht.
Nósanna imeachta
Is iad na gnáthaimh údaraithe amháin na gnáthaimh a faomhadh mar chuid de thionscadal údaraithe agus iad sin amháin.
Maidir leis na gnáthaimh:
aicmítear iad de réir a méid déine, bunaithe ar Iarscríbhinn VIII a ghabhann leis an treoir;
ní mór iad a chur i gcrích faoi Chomhairle Idirnáisiúnta na Náisiún Aontaithe um Shláinte Ainmhithe nó ag baint úsáid as modh eile, amhail an dá linn, ach amháin más rud é nach bhfuil sé cuí nó má mheastar go bhfuil an galar níos déine don ainmhí ná mar a mheastar go bhfuil an nós imeachta féin ann.
A mhéid is féidir, ba cheart beatha an ainmhí a shábháil. tá na nósanna imeachta deartha chun bás an oiread is féidir a fháil ar an líon ainmhithe agus chun fad agus déine an fhulaingt a laghdú.
Is bealach é ainmhí a athúsáid chun líon iomlán na n–ainmhithe saotharlainne a laghdú. Sula ndéanfar ainmhí a athúsáid, ní mór fíordhéine na ngnáthamh carnacha, sláinte an ainmhí agus tuairim an tréidlia a chur san áireamh.
Ag deireadh gnáthaimh, ní mór don tréidlia nó do dhuine inniúil a chinneadh an féidir an t-ainmhí a choinneáil beo. Ní mór cúram cuí agus cóiríocht chuí a thabhairt d’ainmhithe a choinnítear beo faoi mar a shainítear in Iarscríbhinn III.
Údarú
Póraitheoirí, soláthraithe agus úsáideoirí, agus a mbunaíochtaí, ní mór dóibh a bheith údaraithe ag údarás inniúil agus ní mórdóibh a bheith cláraithe leis.
Ní mór do bhunaíochtaí údaraithe suiteálacha agus trealamh a chur in oiriúint do na speicis ainmhithe a choinnítear iontu agus, i gcás ina gcuirtear gnáthaimh i gcrích, d'fheidhmiú na ngnáthamh.
Ba cheart dóibh taifid a bheith acu ina dtugann siad gach eolas nua faoi na hainmhithe, a dtionscnamh agus a gcuspóir faoi deara. Coinnítear na taifid sin ar feadh 5 bliana agus cuirfear ar fáil don phobal iad.
Ina theannta sin, ní mór aitheantas aonair agus comhad staire a bheith ag gach madra, cat agus príomhach neamhdhaonna ina mbeidh faisnéis ábhartha atáirgthe, tréidliachta agus shóisialta, lena n–áirítear na tionscadail inar úsáideadh é.
Cigireachtaí
Déanann na húdaráis inniúla cigireachtaí rialta ar na tógálaithe, ar na soláthraithe agus ar na húsáideoirí uile agus ar a mbunaíochtaí chun comhlíonadh cheanglais na treorach seo a áirithiú.
Cinntear minicíochtaí na gcigireachtaí trí na rioscaí a bhaineann go sonrach le gach bunaíocht. Déantar aon trian ar a laghad de bhunaíochtaí na n-úsáideoirí a iniúchadh gach bliain, áfach, agus déantar iniúchadh ar sciar díobh sin gan rabhadh a thabhairt roimh ré.
Déantar cigireacht ar thógálaithe, ar sholáthraithe agus ar úsáideoirí príomhach neamhdhaonna uair amháin in aghaidh na bliana ar a laghad.
Trédhearcacht
Gach bliain, ní mór do na Ballstáit faisnéis staidrimh a bhailiú agus a chur ar fáil go poiblí maidir le húsáid ainmhithe i ngnáthaimh, lena n–áirítear faisnéis faoi dhéine iarbhír na ngnáthamh agus faoi thionscnamh agus faoi speicis na bpríomhach neamhdhaonna a úsáidtear i ngnáthaimh.
Ina theannta sin, ní mór do na Ballstáit achoimrí ar thionscadail neamhtheicniúla (NTSS) ar thionscadail údaraithe a fhoilsiú laistigh de 6 mhí ón údarú. Níor cheart do NTSS anaithnideacht na n–úsáideoirí a shárú.
Féadfaidh na Ballstáit a cheangal go sonrófar sna hachoimrí sin an ndéanfar measúnú siarghabhálach ar thionscadal agus cén spriocdháta faoina ndéanfar é. I gcás den sórt sin, ní mór dóibh a áirithiú go ndéanfar an achoimre a nuashonrú le torthaí an mheasúnaithe.
Ní mór do na Ballstáit, faoin , agus gach 5 bliana ina dhiaidh sin, an fhaisnéis maidir le cur chun feidhme na treorach a sheoladh chuig an gCoimisiún agus í a chur isteach agus a fhoilsiú san fhormáid a leagtar amach i gCinneadh Cur Chun Feidhme (AE) 2020/569. Ní mór don Choimisiún forbhreathnú ar fud AE a fhoilsiú agus a nuashonrú ar bhonn na sonraí, tráth nach déanaí ná 6 mhí ina dhiaidh sin.
Ní mór do na Ballstáit faisnéis staidrimh a bhailiú agus a chur ar fáil go poiblí, ar bhonn bliantúil, maidir le húsáid ainmhithe i nósanna imeachta, lena n-áirítear faisnéis maidir le déine iarbhír na nósanna imeachta agus maidir le tionscnamh agus speicis na ndaoine a bhaintear feidhm astu i nósanna imeachta. Ní mór dóibh an staidreamh sin a chur faoi bhráid an Choimisiúin faoin 10 Samhain den bhliain dár gcionn ar a dhéanaí agus i bhformáid a bheidh leagtha amach ag an gCoimisiún. Foilseoidh an Coimisiún tuarascáil achomair bhliantúil ar na sonraí staidrimh arna gcur isteach ag na Ballstáit.
Leasuithe
Rinneadh Iarscríbhinn III agus Iarscríbhinn IV a leasú le Treoir Tarmligthe (AE) 2024/1262. Baineann na leasuithe le héisc a ghabhtar den chuid is mó, le héin nach féidir a chaomhnú agus le ceifealapóid a chosaint.
CÉN UAIR ATÁ TOSACH FEIDHME NA RIALACHA?
B’éigean Treoir 2010/63/AE a thrasuí sa dlí náisiúnta faoin . Tá na rialacha sin i bhfeidhm ón .
Ní mór Treoir Tarmligthe leasaitheach (AE) 2024/1262 a thrasuí sa dlí náisiúnta faoin . Beidh feidhm ag na rialacha ón .
Treoir 2010/63/AE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an maidir le hainmhithe a úsáidtear chun críocha eolaíochta a chosaint (IO L 276, , lch. 33-79).
Rinneadh leasuithe comhleanúnacha ar Threoir 2010/63/AE a chorprú sa bhuntéacs. Níl de luach ar an leagan comhdhlúite seo ach luach doiciméadach amháin.
DOICIMÉID GHAOLMHARA
Rialachán Tarmligthe (AE) Uimh. 2024/1262 ón gCoimisiún an lena leasaítear Treoir 2010/63/AE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir leis na ceanglais i gcomhair bunaíochtaí agus cúram agus cóiríocht ainmhithe, agus maidir leis na modhanna chun ainmhithe a mharú (IO L, 2024/1262, ).
Cinneadh Cur Chun Feidhme (AE) 2020/569 ón gCoimisiún an lena mbunaítear formáid choiteann agus ábhar faisnéise chun an fhaisnéis atá le tuairisciú ag na Ballstáit de bhun Threoir 2010/63/AE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le cosaint ainmhithe a úsáidtear chun críocha eolaíochta a chur isteach; lena leasaítear Cinneadh Cur Chun Feidhme 2012/707/AE ón gCoimisiún (IO L 129, lch. 16-50).
Moladh 2007/526/CE ón gCoimisiún an maidir le treoirlínte i ndáil le cúram agus cóiríocht ainmhithe a úsáidtear chun críocha turgnaimh agus chun críocha eolaíochta eile (IO L 197, , lgh. 1-89).