02021R0096 — GA — 29.01.2023 — 001.001


Is áis doiciméadúcháin amháin an téacs seo agus níl aon éifeacht dhlíthiúil aige. Ní ghabhann institiúidí an Aontais aon dliteanas orthu féin i leith inneachar an téacs. Is iad na leaganacha de na gníomhartha a foilsíodh in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh agus atá ar fáil ar an suíomh gréasáin EUR-Lex na leaganacha barántúla de na gníomhartha ábhartha, brollach an téacs san áireamh. Is féidir teacht ar na téacsanna oifigiúla sin ach na naisc atá leabaithe sa doiciméad seo a bhrú

►B

RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2021/96 ÓN GCOIMISIÚN

an 28 Eanáir 2021

lena n-údaraítear salann sóidiam 3’-siailiol-lachtóis a chur ar an margadh mar bhia núíosach faoi Rialachán (AE) 2015/2283 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus lena leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún

(Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

(IO L 031 29.1.2021, lch. 201)

Arna leasú le:

 

 

Iris Oifigiúil

  Uimh

Leathanach

Dáta

►M1

RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2023/65 ÓN gCOIMISIÚN  an 6 Eanáir 2023

  L 6

1

9.1.2023




▼B

RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2021/96 ÓN GCOIMISIÚN

an 28 Eanáir 2021

lena n-údaraítear salann sóidiam 3’-siailiol-lachtóis a chur ar an margadh mar bhia núíosach faoi Rialachán (AE) 2015/2283 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus lena leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún

(Téacs atá ábhartha maidir le LEE)



Airteagal 1

1.  
Áireofar salann sóidiam 3’-siailiol-lachtóis (3’-SL), mar a shonraítear san Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo, i liosta an Aontais de bhianna núíosacha údaraithe arna bhunú i Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470.
2.  
Go ceann tréimhse 5 bliana ó dháta theacht i bhfeidhm an Rialacháin seo amach, an t-iarratasóir tosaigh amháin:

Cuideachta: Glycom A/S;

Seoladh: Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, an Danmhairg,

atá údaraithe an bia núíosach dá dtagraítear i mír 1 a chur ar an margadh laistigh den Aontas, ach amháin má fhaigheann iarratasóir ina dhiaidh sin údarú i dtaobh an bhia núíosaigh sin gan tagairt do na sonraí arna gcosaint de bhun Airteagal 2 nó le comhaontú ón iarratasóir tosaigh.

3.  
Áireofar leis an iontráil i liosta an Aontais dá dtagraítear i mír 1 na coinníollacha úsáide agus an ceanglais lipéadaithe a leagtar síos san Iarscríbhinn.

Airteagal 2

Na sonraí atá sa chomhad iarratais, sonraí arb iad an bonn ar a ndearna an tÚdarás salann sóidiam 3’-siailiol-lachtóis a mheas, agus ar mhaígh an t-iarratasóir go gcomhlíonann siad na ceanglais a leagtar síos in Airteagal 26(2) de Rialachán (AE) 2015/2283, ní úsáidfear na sonraí sin chun tairbhe aon iarratasóra ina dhiaidh sin ar feadh tréimhse 5 bliana ó dháta theacht i bhfeidhm an Rialacháin seo gan comhaontú an iarratasóra.

Airteagal 3

Leasaítear an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 i gcomhréir leis an Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo.

Airteagal 4

Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.




IARSCRÍBHINN

Leasaítear an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 mar a leanas:

(1) 

i dTábla 1 (Bianna núíosacha údaraithe), cuirtear an iontráil seo a leanas isteach in ord aibítre:



Bia núíosach údaraithe

Coinníollacha faoina bhféadfar an bia núíosach a úsáid

Ceanglais lipéadaithe shonracha bhreise

Ceanglais eile

Cosaint Sonraí

▼M1

Salann sóidiam 3’-Siailiol-lachtóis (3’-SL)

(foinse mhiocróbach)

Catagóir bhia shonraithe

Uasleibhéil (arna sloinneadh mar 3’-Siailiol-lachtós)

Is é ‘salann sóidiam 3’-Siailiol-lachtóis’ ainmniú an bhia núíosaigh ar lipéadú na n-earraí bia a bhfuil sé iontu.

Ar lipéadú forbhianna ina bhfuil salann sóidiam 3’-Siailiol-lachtóis, beidh ráiteas ina luafar na cásanna nár cheart iad a thomhailt:

a)  sa chás go dtomhlaítear bianna eile ina bhfuil salann sóidiam 3’-Siailiol-lachtóis ar an lá céanna.

b)  sa chás gur naíonáin agus leanaí óga atá á dtomhailt

 

Údaraithe an 18 Feabhra 2021. Is ar fhianaise eolaíoch dhílseánaigh agus sonraí eolaíocha arna gcosaint i gcomhréir le hAirteagal 26 de Rialachán (AE) 2015/2283 atá an t-áireamh sin bunaithe.

Iarratasóir: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, an Danmhairg. Is é Glycom A/S amháin atá údaraithe chun salann sóidiam 3’-Siailiol-lachtóis a chur ar an margadh laistigh den Aontas le linn na tréimhse cosanta sonraí, ach amháin má fhaigheann iarratasóir ina dhiaidh sin údarú i dtaobh an bhia núíosaigh gan tagairt don fhianaise eolaíoch dhílseánaigh ná do na sonraí eolaíochta arna gcosaint i gcomhréir le hAirteagal 26 de Rialachán (AE) 2015/2283 nó le comhaontú ó Glycom A/S.

Dáta deiridh na cosanta sonraí: 18 Feabhra 2026.”

Táirgí bainne paistéartha neamhbhlaistithe agus táirgí bainne steirilithe neamhbhlaistithe (lena n-áirítear UHT)

0,25 g/L

Táirgí bainnebhunaithe coipthe neamhbhlaistithe

0,25 g/L (deochanna)

0,5 g/kg (táirgí nach deochanna iad)

Táirgí bainnebhunaithe coipthe blaistithe lena n-áirítear táirgí teaschóireáilte

0,25 g/L (deochanna)

2,5 g/kg (táirgí nach deochanna iad)

Deochanna (deochanna blaistithe, seachas deochanna ar lú ná 5 an pH iontu)

0,25 g/L

Barraí gránaigh

2,5 g/kg

Bainne foirmle do naíonáin mar a shainmhínítear i Rialachán (AE) Uimh. 609/2013

0,2 g/L sa táirge deiridh atá réidh le húsáid, táirge a mhargaítear sa riocht sin nó a athdhéantar de réir mar a threoraíonn an monaróir

Bainne foirmle leantach mar a shainmhínítear i Rialachán (AE) Uimh. 609/2013

0,15 g/L sa táirge deiridh atá réidh le húsáid, táirge a mhargaítear sa riocht sin nó a athdhéantar de réir mar a threoraíonn an monaróir

Bia gránachbhunaithe próiseáilte agus bia do naíonáin agus do leanaí óga mar a shainmhínítear i Rialachán (AE) Uimh. 609/2013

0,15 g/L (deochanna) sa táirge deiridh atá réidh le húsáid, táirge a mhargaítear sa riocht sin nó a athdhéantar de réir mar a threoraíonn an monaróir

1,25 g/kg le haghaidh táirgí nach deochanna iad

Deochanna bainnebhunaithe agus táirgí comhchosúla a bheartaítear do leanaí óga

0,15 g/L sa táirge deiridh atá réidh le húsáid, táirge a mhargaítear sa riocht sin nó a athdhéantar de réir mar a threoraíonn an monaróir

Bianna ionadacha ar an aiste bia iomlán chun meáchan a rialú mar a shainmhínítear i Rialachán (AE) Uimh. 609/2013

0,5 g/L (deochanna)

5 g/kg (táirgí nach deochanna iad)

Bianna chun críoch speisialta míochaine mar a shainmhínítear i Rialachán (AE) Uimh. 609/2013

I gcomhréir le riachtanais chothaitheacha shonracha na ndaoine a bhfuil na táirgí beartaithe dóibh

Forbhianna mar a shainmhínítear i dTreoir 2002/46/CE, seachas forbhianna do naíonán agus do leanaí óga

0,5 g/lá

▼B

(2) 

i dTábla 2 (Sonraíochtaí), cuirtear an iontráil seo a leanas isteach in ord aibítre:



Bia núíosach údaraithe

Sonraíochtaí

Salann sóidiam 3’-siailiol-lachtóis (3’-SL)

(foinse mhiocróbach)

Tuairisc:

Is púdar nó ceirtleán idir bán agus neasbhán é salann sóidiam 3’-siailiol-lachtóis (3’-SL) a tháirgtear trí phróiseas miocróbach agus ina bhfuil leibhéil theoranta lachtóis, 3’-siailiol-lachtúlóis, agus aigéid shialaigh

Foinse: Tréithchineál géinmhodhnaithe de K-12 DH1 Escherichia coli

Sainmhíniú:

Foirmle cheimiceach: C23H38NO19Na

Ainm ceimiceach: salann sóidiam N-aicéitil-α-D-néaraimínil-(2→3)-β-D-galachtaipioranóisil-(1→4)-D-glúcóis

Mais mhóilíneach: 655,53 Da

Uimh. CAS 128596-80-5

Saintréithe/Comhdhéanamh:

Cuma: Púdar nó ceirtleán idir bán agus neasbhán

Suim salainn sóidiam 3’-siailiol-lachtóis, D-lachtóis, agus aigéid shialaigh (% d’ábhar tirim): ≥ 90,0 % (meáchan/meáchan)

Salann sóidiam 3’-siailiol-lachtóis (% d’ábhar tirim): ≥ 88,0 % (meáchan/meáchan)

D-Lachtós: ≥ 5,0 % (meáchan/meáchan)

Aigéad sialach: ≥ 1,5 % (meáchan/meáchan)

3’-Siailiol-lachtúlós: ≥ 5,0 % (meáchan/meáchan)

Suim na gcarbaihiodráití eile: ≥ 3,0 % (meáchan/meáchan)

Taisleach: ≥ 8,0 % (meáchan/meáchan)

Sóidiam: 2,5 – 4,5 % (meáchan/meáchan)

Clóiríd: ≥ 1,0 % (meáchan/meáchan)

pH (20 °C, tuaslagán 5 %): 4,5 -6,0

Próitéin iarmharach: ≥ 0,01 % (meáchan/meáchan)

Critéir mhicribhitheolaíocha:

Áireamh iomlán na gcoilíneachtaí baictéar aeróbach méisifileach: ≤ 1000 CFU/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g

Salmonella sp.: Neamhláithreacht in 25 g

Giosta: ≤ 100 CFU/g

Múscán: ≤ 100 CFU/g

Iontocsainí iarmharacha: ≤ 10 EU/mg

CFU: Aonaid Déanta Choilíneachta; EU: Aonaid Iontocsaine”