Is áis doiciméadúcháin amháin an téacs seo agus níl aon éifeacht dhlíthiúil aige. Ní ghabhann institiúidí an Aontais aon dliteanas orthu féin i leith inneachar an téacs. Is iad na leaganacha de na gníomhartha a foilsíodh in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh agus atá ar fáil ar an suíomh gréasáin EUR-Lex na leaganacha barántúla de na gníomhartha ábhartha, brollach an téacs san áireamh. Is féidir teacht ar na téacsanna oifigiúla sin ach na naisc atá leabaithe sa doiciméad seo a bhrú

RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2023/1172 ÓN gCOIMISIÚN

an 15 Meitheamh 2023

maidir le húdarú ullmhóide sóidiam lasalaicid A (Avatec 150 G) mar bhreiseán beathaithe le haghaidh sicíní lena ramhrú, maidir le húdarú ullmhóide sóidiam lasalaicid A (Avatec 150 G) a dhiúltú mar bhreiseán beathaithe le haghaidh sicíní a a thógtar le bheith ina mbéaróga, maidir le hullmhóid sóidiam lasalaicid A (Avatec 15 % cc) a tharraingt siar ón margadh mar bhreiseán beathaithe le hagahidh sicíní lena ramhrú agus sicíní a thógtar le bheith ina mbéaróga agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 1455/2004 agus Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/932 (sealbhóir an údaraithe: ►M1 Phibro Animal Health SA ◄ )

(Téacs atá ábhartha maidir leis an LEE)

Airteagal 1

Údarú

An ullmhóidh a shonraítear san Iarscríbhinn, ullmhóid a bhaineann leis an gcatagóir breiseán ‘coicideastait agus histeamonastait’, údaraítear í mar bhreiseán i gcothú ainmhithe, faoi réir na gcoinníollacha a leagtar síos san Iarscríbhinn sin.

Airteagal 2

Údarú a dhiúltú

Diúltaítear don ullmhóid sóidiam lasalaicid A (Avatec 150 G) mar bhreiseán i gcothú ainmhithe a bhaineann leis an gcatagóir ‘coicideastait agus histeamonastait’ lena n-úsáid le haghaidh sicíní a thógtar le bheith ina mbéaróga.

Airteagal 3

Tarraingt siar ón margadh

Déanfar an breiseán beathaithe sóidiam lasalocid A (Avatec 15 % cc) a tharraingt siar ón margadh.

Airteagal 4

Aisghairmeacha

Aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 1455/2004 agus Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/932.

Airteagal 5

Teacht i bhfeidhm

Tiocfaidh an Cinneadh seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.

IARSCRÍBHINN

Uimhir aitheantais an bhreiseáin

Ainm shealbhóir an údaraithe

Breiseán

Comhdhéanamh, foirmle cheimiceach, tuairisc, modh anailíse.

Speiceas nó catagóir ainmhí

Uasteorainn aoise

Íoschion

Uaschion

Forálacha eile

Deireadh na tréimhse údaraithe

Uasteorainneacha na n-iarmhar (MRLanna) sna hábhair bia de bhunadh ainmhíoch

mg de shubstaint ghníomhach/kg d’ábhar beatha iomlán ina bhfuil cion taise 12 %

Catagóir: coicideastait agus histeamonastait

51763

►M1 Phibro Animal Health SA ◄

Sóidiam lasalaicid A 15 g/100 g (Avatec 150 G)

Comhdhéanamh an bhreiseáin

Ullmhóid de na substaintí seo a leanas:

Sóidiam lasalaicid A: 15 g/100 g

Ligneasulfónáit chailciam: 4 g/100 g

Ocsaíd fheireach: 0,1 g/100 g

Déhiodráit shulfáit chailciam: quantum satis

Tréithriú na substainte gníomhaí

Sóidiam lasalaicid A:

— C34H54O8Na

— Uimhir CAS: 25999-20-6

— sóidiam 6-3R, 4S,5S,7R)-7-[2S,3S,5S)-5-eitil-5-[(2R,5R,6S)-5-eitil-5-hiodrocsa-6-mitilteitrihidrea-2H-pioran-2-yl]-teitrihidrea-3-mitil-2-fúráil]-4-hiodrocsa-3,5-démheitil-6-ocsóinil]-2,3-créasóid

— arna dtáirgeadh ag Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)

Eisíontais ghaolmhara: sóidiam lasalocid B-E: ≤ 10 %

Modh anailíse (1)

Maidir le sóidiam lasalocid A sa bhreiseán beathaithe agus sna réamh- mheascáin a chinneadh: Crómatagrafaíocht Leachta Ardfheidhmíochta le brath fluaraiseachta (RP-HPLC-FL) – Rialachán (CE) Uimh. 152/2009 ón gCoimisiún.

Maidir le sóidiam lasalocid A i mbeatha cumaisc a chinneadh:

— Crómatagrafaíocht Leachta Ardfheidhmíochta le brath fluaraiseachta (RP-HPLC-FL) – Rialachán (CE) Uimh. 152/2009 ón gCoimisiún nó

— Crómatagrafaíocht Leachta Ardfheidhmíochta mar aon le mais-speictriméadracht sraithe (LC-MS/MS) – EN 17299

Sicíní lena ramhrú

1. Sna treoracha maidir le húsáid an bhreiseáin agus an réamh-mheascáin, déanfar na dálaí stórála agus an chobhsaíocht i leith cóireáil teasa a shonrú.

2. Toirmeasc ar úsáid ar feadh 3 lá ar a laghad roimh an marú.

3. Sonraigh sna treoracha maidir le húsáid an bhreiseáin, an réamh-mheascáin agus na beatha cumaisc: ‘Contúirteach d’eachainmhithe’

‘Tá ionafór sa bheatha ainmhithe seo: d’fhéadfadh úsáid chomhuaineach le substaintí íocshláinte áirithe, lena n-áirítear tiamúilin, a bheith fritásctha.

4. Déanfaidh sealbhóir an údaraithe clár faireacháin iarmhargaidh ar fhrithsheasmhacht Eimeria spp. a phleanáil agus a fhorghníomhú, i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 429/2008 ón gCoimisiún.

5. Déanfar an breiseán a ionchorprú i mbeatha cumaisc i bhfoirm réamh-mheascáin.

6. Ní dhéanfar sóidiam a mheascadh le coicideastait eile.

6 Iúil 2033

Rialachán (AE) Uimh. 37/2010

(1)

Tá sonraí faoi na modhanna anailíse le fáil ag an seoladh seo a leanas sa tSaotharlann Tagartha: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

		Iris Oifigiúil
		Uimh	Leathanach	Dáta
►M1	RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2025/1419 ÓN gCOIMISIÚN an 17 Iúil 2025	L 1419	1	18.7.2025