12.6.2023 |
GA |
Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh |
C 204/21 |
Achoimre ar Chinntí ón gCoimisiún Eorpach maidir le húdaruithe chun na substaintí a liostaítear in Iarscríbhinn XIV a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le Clárú, Meastóireacht, Údarú agus Srianadh Ceimiceán (REACH) a chur ar an margadh agus/nó iad a úsáid
(Foilsithe de bhun Airteagal 64(9) de Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006 (1))
(Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
(2023/C 204/05)
Cinneadh lena ndeonaítear údarú
An tagairt don chinneadh (2) |
Dáta an Chinnidh |
Ainm na substainte |
Sealbhóir an údaraithe |
Uimhir an údaraithe |
Úsáid údaraithe |
Dáta éaga na tréimhse athbhreithnithe |
Na cúiseanna atá leis an gcinneadh |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
C(2023) 3532 |
5 Meitheamh 2023 |
4-(1,1,3,3-teitrimeitiolbúitil)feanól, eatocsailithe (‘4-treas-OPnEO’) Uimh. CE.-; Uimh. CAS.- 4-Naoinilfeanól, brainseach agus líneach, eatocsailithe (4-NPnEO) Uimh. CE.-; Uimh. CAS.- |
|
REACH/23/15/0 REACH/23/15/1 REACH/23/15/2 REACH/23/15/5 REACH/23/15/6 REACH/23/15/7 REACH/23/15/8 REACH/23/15/9 REACH/23/15/10 REACH/23/15/11 REACH/23/15/12 REACH/23/15/20 REACH/23/15/21 REACH/23/15/22 REACH/23/15/23 REACH/23/15/24 REACH/23/15/25 REACH/23/15/26 REACH/23/15/27 REACH/23/15/35 REACH/23/15/36 REACH/23/15/37 REACH/23/15/38 REACH/23/15/39 REACH/23/15/40 REACH/23/15/41 REACH/23/15/42 REACH/23/15/3 REACH/23/15/4 REACH/23/15/13 REACH/23/15/14 REACH/23/15/15 REACH/23/15/16 REACH/23/15/17 REACH/23/15/18 REACH/23/15/19 REACH/23/15/28 REACH/23/15/29 REACH/23/15/30 REACH/23/15/31 REACH/23/15/32 REACH/23/15/33 REACH/23/15/34 |
Foirmliú tuaslagáin 4-treas-OPnEO ar láithreacha Eorpacha lena n-úsáid mar tháirgí saotharlainne. Baintear úsáid as táirgí saotharlainne mar réitigh idirmheánacha chun táirgí saotharlainne críochnaithe a ullmhú (earraí críochnaithe) nó lena n-úsáid le linn próisis Úsáid táirgthe a bhaint as 4-treas-OPnEO le linn próisis mar mhaolán níocháin a úsáidtear chun cáithníní imdhíonmheasúnachta diagnóiseacha a chruthú in vitro Úsáid iartheachtach a bhaint as 4-treas- OPnEO ina bhfuil táirgí saotharlainne cliniciúla lena gceanglaítear clárú, ceadúnú, formheas agus faireachán ag údaráis sláinte thírbhunaithe, atá deartha lena n-úsáid in ionstraimí agus measúnachtaí saotharlainne, paiteolaíochta ceimicí, imdhíoneolaíochta, haemaiteolaíochta agus cítimhéadrachta sreibhe Úsáid iartheachtach a bhaint as 4-treas- OPnEO ina bhfuil táirgí saotharlainne atá deartha lena n-úsáid i gcítiméadracht sreibhe, géanómaíocht agus in ionstraimí agus measúnachtaí saintréithrithe cáithníní le haghaidh rialú cáilíochta agus taighde agus forbairt Táirgí saotharlainne ina bhfuil 4-treas-OPnEO ón margadh a bhaint ón margadh de réir a chéile de bharr dífheidhmeachta nó foirmlithe na chéad ghlúine eile Foirmliú 4-treas-OPnEO ar láithreacha Eorpacha lena n-úsáid mar tháirgí saotharlainne. Baintear úsáid as táirgí saotharlainne mar réitigh idirmheánacha chun táirgí saotharlainne críochnaithe a ullmhú (earraí críochnaithe) nó lena n-úsáid le linn próisis Úsáid iartheachtach a bhaint as 4-NPnEO ina bhfuil táirgí saotharlainne cliniciúla lena gceanglaítear clárú, ceadúnú, formheas agus faireachán ag údaráis sláinte thírbhunaithe, atá deartha lena n-úsáid in ionstraimí agus measúnachtaí saotharlainne, paiteolaíochta ceimicí, imdhíoneolaíochta, haemaiteolaíochta agus cítimhéadrachta sreibhe Úsáid iartheachtach a bhaint as 4-NPnEO ina bhfuil táirgí saotharlainne atá deartha lena n-úsáid i gcítiméadracht sreibhe, géanómaíocht agus in ionstraimí agus measúnachtaí saintréithrithe cáithníní le haghaidh rialú cáilíochta agus taighde agus forbairt |
an 4 Eanáir 2033 an 4 Eanáir 2033 an 4 Eanáir 2033 an 4 Eanáir 2028 an 4 Eanáir 2026 an 4 Eanáir 2033 an 4 Eanáir 2033 an 4 Eanáir 2028 |
I gcomhréir le hAirteagal 60(4) de Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006, is mó na sochair shocheacnamaíocha ná an riosca do shláinte an duine agus don chomhshaol de bharr úsáid na substainte agus níl aon substaint ná teicneolaíocht mhalartach ann a bheadh oiriúnach. |
(1) IO L 396, 30.12.2006, lch. 1.
(2) Tá an cinneadh le fáil ar shuíomh gréasáin an Choimisiúin Eorpaigh ag: Authorisation. (europa.eu).