31.3.2023   

GA

Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

CI 116/1


Achoimre ar chinntí an Aontais Eorpaigh maidir le húdaruithe margaíochta i ndáil le táirgí íocshláinte ó 30 Márta 2023 go dtí 30 Márta 2023

(Arna fhoilsiú de bhun Airteagal 13 nó Airteagal 38 de Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (1) nó Airteagal 5 de Rialachán (AE) 2019/6 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (2))

(2023/C 116 I/01)

Údarú margaíochta a eisiúint (Airteagal 13 de Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle): Glactha

Dáta an chinnidh

Ainm an táirge íocshláinte

ANI (an tAinm Neamhdhílseánaigh Idirnáisiúnta)

Sealbhóir an údaraithe margaíochta

Uimhir na hiontrála sa Chlár Comhphobail

Foirm chógaisíochta

An Cód CAT (an Cód Ceimiceach Teiripeach Anatamaíoch)

Dáta an fhógra

30.3.2023

BIMERVAX

Vacsaín COVID-19 (athchuingreach, aidiúvach)

Hipra Human Health, S.L.U.

Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/1/22/1709

Eibleacht le haghaidh insteallta

J07BN

30.3.2023

Aon duine ar mian leis féachaint ar an tuarascáil mheasúnaithe phoiblí maidir leis na táirgí íocshláinte atá i gceist agus na cinntí a bhaineann léi, iarrtar orthu teagmháil a dhéanamh le:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS


(1)  IO L 136, 30.4.2004, lch. 1.

(2)  IO L 4, 7.1.2019, lch. 43.