23.3.2022   

GA

Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

C 130/9


Achoimre ar Chinntí ón gCoimisiún Eorpach maidir le húdaruithe chun na substaintí a liostaítear in Iarscríbhinn XIV a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le Clárú, Meastóireacht, Údarú agus Srianadh Ceimiceán (REACH) a chur ar an margadh agus/nó iad a úsáid

(foilsithe de bhun Airteagal 64(9) de Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006 (1))

(Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

(2022/C 130/07)

Cinneadh lena ndeonaítear údarú

Tagairt an chinnidh (2)

Dáta an Chinnidh

Ainm na substainte

Sealbhóir an údaraithe

Uimhir údaraithe

Úsáid údaraithe

Dáta éaga na tréimhse athbhreithnithe

Na cúiseanna atá leis an gcinneadh

C(2022) 1506

16 Márta 2022

4-(1,1,3,3-Tetra meitiolbúitil)feanól, eatocsailithe

(4-tert-OPnEO)

Uimh. CE: -,Uimh. CAS:-

Octapharma AB, Lars Forssells gata 23, SE-11275 Stockholm, An tSualainn

Octapharma

Produktionsgesel schaft Deutschland mbH, Wolfgang-Marguerre-Allee 1, 31832 Springe, an Ghearmáin

Octapharma S.A.S. 72 rue du Maréchal Foch, 67381 Lingolsheim, An Fhrainc

REACH/22/5/0

REACH/22/5/1

REACH/22/5/2

REACH/22/5/3

Mar ghlantach le haghaidh céim dhíghníomhachtaithe víreas (cóireáil tuaslagóra/ghlantach) le linn monarú táirgí íocshláinte, táirgí ar tháirgí athchuingreach agus de dhíorthach plasma iad

4 Eanáir 2033

I gcomhréir le hAirteagal 60(4) de Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006, is mó na sochair shocheacnamaíocha ná an riosca do shláinte an duine agus don chomhshaol de bharr úsáidí na substainte agus níl aon substaint ná teicneolaíocht mhalartach ann atá oiriúnach.

Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft m.b.H, Oberlaaer Straße 235, A-1100 Vín, an Ostair

REACH/22/5/4

Mar chomhpháirt de thuaslagán athghiniúna le haghaidh colún crómatagrafaíochta nuair atá Fachtóir VIII á mhonarú, fachtóir a dhíorthaítear ó shubstaint athchuingreach

4 Eanáir 2025


(1)  IO L 396, 30.12.2006, lch. 1

(2)  Tá an cinneadh le fáil ar shuíomh gréasáin an Choimisiúin Eorpaigh ag: Authorisation (europa.eu)