(1)

Le Rialachán (AE) Uimh. 10/2011 ón gCoimisiún (2) leagtar síos rialacha sonracha maidir le hábhair phlaisteacha agus earraí plaisteacha a bheartaítear lena dteacht i dteagmháil le bia. Go háirithe, le hIarscríbhinn I a ghabhann le Rialachán (AE) Uimh. 10/2011 bunaítear liosta an Aontais de shubstaintí údaraithe is féidir a úsáid d’aon ghnó chun ábhair phlaisteacha agus earraí plaisteacha a bheartaítear lena dteacht i dteagmháil le bia a mhonarú.

(2)

Ó rinneadh an leasú deireanach ar Rialachán (AE) Uimh. 10/2011, d’fhoilsigh an tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (‘an tÚdarás’) tuairimí eolaíocha breise maidir le substaintí nua a fhéadfar a úsáid in ábhair theagmhála bia (‘FCM’) agus maidir le húsáid substaintí atá údaraithe cheana féin. Ina theannta sin, sainaithníodh débhríochtaí áirithe a bhain le cur i bhfeidhm an Rialacháin sin. Chun a áirithiú go gcuirfear dul chun cinn eolaíoch agus teicniúil san áireamh i Rialachán (AE) Uimh. 10/2011, go háirithe na torthaí is déanaí ón Údarás, agus chun deireadh a chur le haon amhras maidir lena chur i bhfeidhm ceart, ba cheart an Rialachán sin a leasú.

(3)

Údaraítear an tsubstaint ‘plúr adhmaid agus snáithíní adhmaid, neamhchóireáilte’ (Uimh. FCM 96,‘adhmad’) faoi láthair mar bhreiseán in ábhair phlaisteacha theagmhála bia ar bhonn meastóireacht ón gCoiste Eolaíoch um Bia inar thángthas ar an gconclúid gur ábhair thámha iad plúr adhmaid agus snáithíní adhmaid. Mar sin féin, ina thuairim uaidh (3) i mí na Samhna 2019 ní raibh an tÚdarás in ann foras na conclúide sin a bhailíochtú. Dúirt sé nach féidir adhmad a mheas mar ábhar támh per se, de bharr mhéid na substaintí ísealmheáchain mhóilíneacha ann. Thairis sin, ní léirítear sa tuairim aon choinníollacha faoina bhféadfaí a mheas go bhfuil úsáid adhmaid i bplaistigh sábháilte, agus tugann sí dá haire, de bharr na ndifríochtaí ceimiceacha i gcomhdhéanamh na n-ábhar plandaí, nach mór sábháilteacht ascnamh na n-ábhar sin a mheas ar bhonn cás ar chás, agus aird á tabhairt ní hamháin ar an speiceas ach freisin ar an tionscnamh, ar an próiseáil, ar an gcóireáil le haghaidh comhoiriúnú leis an bpolaiméir óstach agus ar an measúnú ar na comhábhair ísealmheáchain mhóilíneacha a ascnaíonn isteach i mbia. Ós rud é nach gcuirtear na gnéithe sin san áireamh san údarú maidir le hadhmad atá ann faoi láthair agus, dá bhrí sin, nach bhféadfar aird leordhóthanach a thabhairt ar úsáid shábháilte na substainte sin i bplaisteach, agus nach ndearna an tÚdarás foráil maidir le srianta eile a d’áiritheodh úsáid shábháilte na substainte sin i bplaisteach, ba cheart an t-údarú a chúlghairm.

(4)

An 29 Aibreán 2020, tar éis iarraidh a fháil ón gCoimisiún, ghlac an tÚdarás tuairim eolaíoch (4) ina ndearnadh athbhreithniú ar na 451 substaint a liostaítear in Iarscríbhinn I a ghabhann le Rialachán (AE) Uimh. 10/2011, nach bhfuil aon teorainn ascnaimh shonrach (‘SML’) socraithe ina leith de bhun Airteagal 11(1)(e) den Rialachán sin. Mheas sé gur ghá athmheastóireacht a dhéanamh ar 284 de na substaintí sin chun a chinneadh an bhfuil gá le teorainn ascnaimh shonrach agus rinne sé iad a aicmiú i dtrí ghrúpa tosaíochta. Cuireadh trí shubstaint isteach sa ‘ghrúpa ardtosaíochta’. As na trí shubstaint sin, is eol go n-úsáidtear stiréin (Uimh. FCM 193) go forleathan agus tá sí faoi réir athmheastóireachta cheana féin, agus maidir leis an tsubstaint aigéad lárach, eistear vinile (Uimh. FCM 436) chuir úsáideoir sonraí breise ar fáil don Údarás a léirigh go ndéanfadh athmheastóireacht í a aicmiú i ngrúpa tosaíochta níos ísle. Maidir leis an tríú substaint, aigéad salaicileach (Uimh. FCM 121), áfach, ní dhearna aon duine d’úsáideoirí na substainte sin teagmháil leis an gCoimisiún nó leis an Údarás, tar éis di a bheith curtha ar an liosta ardtosaíochta agus tar éis do sheirbhísí an Choimisiúin dul i gcomhairle leis na páirtithe leasmhara maidir lena húdarú a chúlghairm. Ní féidir leis an Údarás meastóireacht a dhéanamh ar úsáid substainte gan úsáideoir aitheanta a bheith ann, áfach, toisc go mbíonn air na coinníollacha úsáide a bheartaítear maidir leis an ábhar nó leis an earra ina n-úsáidfí an tsubstaint a chur san áireamh, agus ní féidir le haon duine ach an t-úsáideoir faisnéis den sórt sin a sholáthar. Ina theannta sin, dá gcuirfí ar fáil an fhaisnéis sin, is ar a bonn, den chuid is mó, a dhéanfaí raon feidhme aon údaraithe amach anseo a chinneadh, ar údarú é a d’fhéadfadh a bheith níos teoranta ná an t-údarú leathan atá ann faoi láthair. Dá bhrí sin, ós rud é nach eol aon úsáid shonrach ná úsáideoir sonrach aigéad salaicileach, agus i bhfianaise na héiginnteachta maidir leis na coinníollacha úsáide faoina gcomhlíonfadh úsáid na substainte sin Rialachán (CE) Uimh. 1935/2004, is iomchuí an t-údarú reatha d’aigéad salaicileach a chúlghairm.

(5)

Bunaithe ar thuairimí ón Údarás a glacadh in 2005 (5), tá cúig shubstaint ó ghrúpa ar a dtugtar ‘taláití’ de ghnáth, is iad sin Uimh. FCM 157 (‘DBP’), Uimh. FCM 159 (‘BBP’), Uimh. FCM 283 (‘DEHP’), Uimh. FCM 728 (‘DINP’) agus Uimh. FCM 729 (‘DIDP’), a údaraítear mar bhreiseáin lena n-úsáid mar phlaisteacháin agus mar oibreáin tacaíochta teicniúla in FCM plaisteach, faoi réir srianta sonracha ar úsáid agus teorainneacha ascnaimh.

(6)

Tar éis tuairim ón nGníomhaireacht Eorpach Ceimiceán (‘ECHA’) a fháil in 2017 maidir le tograí srianta le haghaidh roinnt de na taláití sin (6), d’iarr an Coimisiún ar an Údarás athmheasúnú a dhéanamh ar an riosca don tsláinte phoiblí ó thaláití a údaraítear lena n-úsáid i FCM plaisteach. Dá bhrí sin, ghlac an tÚdarás tuairim eolaíoch an 18 Meán Fómhair 2019 (7) lena ndeimhnítear na TDInna aonair a leagtar amach ina thuairimí uaidh in 2005 i leith gach ceann de na cúig thaláit ach rinneadh é sin ar bhonn sealadach amháin (t-TDI), de dheasca roinnt teorainneacha agus éiginnteachtaí a bhain leis an measúnú, ar nithe iad ar cheart aghaidh a thabhairt orthu amach anseo.

(7)

Shuigh an tÚdarás t-TDI grúpa nua freisin, bunaithe ar shásra comhchoiteann gníomhaíochta is bun le héifeachtaí atáirgthe DBP, BBP agus DEHP, agus a n-acmhainneachtaí coibhneasta á gcur san áireamh. Anuas air sin, mheas an tÚdarás gurb iomchuí DINP a chur san áireamh i t-TDI an ghrúpa mar chur chuige coimeádach bunaithe ar a éifeachtaí neamhbhuan ar leibhéil téististéaróin féatais, agus an neart níos airde DINP ar an ae á chur san áireamh ag an am céanna. Maidir le t-TDI an ghrúpa i gcás DBP, BBP, DEHP agus DINP, shocraigh an tÚdarás é ag 50 micreagram in aghaidh an chileagraim de mheáchan coirp (μg/kg bw) arna shloinneadh mar neart coibhéiseach DEHP. Níor chuir an tÚdarás DIDP san áireamh i t-TDI an ghrúpa agus shocraigh sé t-TDI aonair de 150 μg/kg bw ina leith bunaithe ar éifeachtaí ar an ae, agus é i gcomhréir lena thorthaí ó 2005.

(8)

Chun an riosca a shaintréithriú tuilleadh, rinne an tÚdarás measúnú ar nochtadh cothúcháin mar chuid den tuairim chéanna. Cé nach raibh sé in ann an rannchuidiú ó FCM plaisteach a chinneadh go sonrach, rinne sé meastacháin maidir le nochtadh cothúcháin i gcás gach ceann de na cúig thaláit, meastacháin arb ionann iad agus na meastacháin ar na gcásanna is measa de nochtadh ó fhoinsí FCM. Bunaithe ar mheasúnú comhiomlánaithe ar nochtadh cothúcháin i gcás DBP, BBP, DEHP agus DINP, tháinig sé ar an gconclúid gurb ionann nochtadh cothúcháin agus suas le 14 % de t-TDI an ghrúpa de 50 μg/kg bw i gcás an mheántomhaltóra agus suas le 23 % de t-TDI an ghrúpa i gcás ardtomhaltóirí. Léiríonn na meastacháin maidir le DIDP go bhfuil nochtadh cothúcháin i bhfad faoi bhun an t-TDI de 150 μg/kg bw i gcás meántomhaltóirí agus ardtomhaltóirí araon.

(9)

Ina theannta sin, rinne an tÚdarás breithniú ar nochtadh tomhaltóirí do thaláití eile, go háirithe 1,2-bis(2-meitilpróipil) beinséin-1,2-décharbocsaioláit (taláit dé-iseabúitile nó ‘DIBP’; Uimh. FCM 1085; Uimhir CAS 84-69-5), ar substaint í nach n-údaraítear mar bhreiseán le haghaidh FCM plaisteach, ach a d’fhéadfadh a bheith i láthair ann i méideanna níos lú ina heisíontas nó mar thoradh ar a húsáid mar oibreán tacaíochta teicniúla i bpróiseas monaraíochta cineálacha áirithe plaistigh. Thug an tÚdarás dá aire go gcuireann DIBP go mór leis an nochtadh foriomlán agus leis an riosca do thomhaltóirí ó thaláití agus gur cheart don bhainisteoir riosca an nochtadh sin mar aon lena neart maidir le héifeachtaí atáirgthe a chur san áireamh freisin. Thug an tÚdarás dá aire freisin go n-eascraíonn nochtadh tomhaltóirí do thaláití as foinsí eile seachas an aiste bia. Rannchuidítear go suntasach le nochtadh iomlán taláití trína láithreacht in earraí tomhaltóra agus in ábhair thógála agus trí theagmháil dheirmeach leo ina dhiaidh sin, chomh maith le hionanálú aeir agus deannaigh sa timpeallacht laistigh.

(10)

Chun t-TDI an ghrúpa i gcás DBP, BBP agus DEHP agus breithnithe an Údaráis maidir le DIBP a chur san áireamh, agus, go háirithe, chun a áirithiú nach sáróidh nochtadh do na taláití sin ó FCM plaisteach t-TDI an ghrúpa, ba cheart teorainn ascnaimh iomlán nua (SML(T)) a shuí. Ar mhaithe le soiléireacht agus simpliú, áfach, go háirithe maidir le comhlíonadh a bhunú nó le linn do rialuithe oifigiúla a dhéanamh i gcásanna nár úsáideadh ach ceann amháin de na taláití sin, ba cheart SMLanna aonair a choinneáil le haghaidh na dtaláití údaraithe agus é sin sa bhreis ar na SML(T)anna.

(11)

Cé gur chuir an tÚdarás DINP san áireamh i t-TDI an ghrúpa freisin, suíodh SML(T) i gcás DINP in éineacht le DIDP roimhe sin toisc gur meascáin iad a bhfuil forluí ceimiceach eatarthu agus nach bhféadfaí idirdhealú anailíseach a dhéanamh orthu i gcás comhtharlú. Cé go ndearnadh dul chun cinn maidir le modhanna anailíseacha ó suíodh an SML(T) sin, tá gá fós le tuilleadh oibre bailíochtaithe sula bhféadfaí údaráis inniúla DINP agus DIDP a idirdhealú go rialta agus rialuithe oifigiúla á ndéanamh acu. Is iomchuí, dá bhrí sin, SML(T) ar leith a choinneáil le haghaidh shuim DINP agus DIDP agus toirmeasc a chur ar úsáid DINP in éineacht le DBP, BBP agus DEHP, agus in éineacht le DIBP chomh maith, i gcás ina bhféadfar é sin a úsáid mar oibreán tacaíochta teicniúla, chun aon chomhnochtadh féideartha ón FCM plaisteach céanna a sheachaint.

(12)

Agus é á chur san áireamh go meastar go mbeidh an nochtadh comhiomlánaithe ó FCManna agus ó fhoinsí seachas FCManna araon thart ar leibhéal an t-TDI, agus go bhféadfadh carnadh tarlú sa slabhra monaraíochta bia de bharr ascnamh ó threalamh próiseála bia agus ó phacáistíocht bia freisin, agus an leibhéal suntasach éiginnteachta maidir leis na meastacháin reatha le haghaidh nochta á chur san áireamh, is iomchuí an nochtadh a chur san áireamh trí fhachtóir leithdháilte de 20 % i gcás DBP, BBP, DEHP agus DINP in FCM plaisteach. Agus an gá leis an SML(T) le haghaidh DINP agus DIDP a choinneáil á chur san áireamh, is iomchuí an fachtóir leithdháilte sin a úsáid le haghaidh gach ceann de na cúig thaláit agus an SML(T) agus na SMLanna aonair á socrú.

(13)

Údaraítear an tsubstaint fosfónáit dé-eitile[[3,5-bis(1,1-démheitileitil)-4-hiodrocsaifeinil]meitile] (Uimh. FCM 1007) i láthair na huaire lena húsáid suas le 0,2 % (meáchan/meáchan) bunaithe ar an meáchan polaiméire deiridh sa phróiseas polaiméirithe chun polai(teireataláit eitiléine) (‘PET’) a mhonarú. An 26 Eanáir 2022, tar éis dó iarratas a fháil ar úsáid na substainte sin a leathnú, ghlac an tÚdarás tuairim eolaíoch fhabhrach (8) maidir lena húsáid suas le 0,1 % (meáchan/meáchan) bunaithe ar an meáchan polaiméire deiridh sa phróiseas polaiméirithe chun pola(2,5-fúráindécharbocsaláit eitiléine) (‘PEF’) a mhonarú. Tháinig an tÚdarás ar an gconclúid, nuair a úsáidtear an méid sin den tsubstaint, nár braitheadh ascnamh na substainte de bharr a hionchorpraithe sa slabhra poileistir. De bharr an ionchorpraithe sin, níl aon chúis ann ach an oiread, nuair a úsáidtear í in PEF ar leibhéal úsáide 0,2 % meáchan/meáchan, chun glacadh leis go mbeadh ascnamh na substainte i bhfad níos airde. Dá bhrí sin, ós rud é go n-eascraíonn úsáid shábháilte na substainte as í a ionchorprú go hiomlán sa pholaiméir, agus ar mhaithe le comhsheasmhacht agus simplíocht, is iomchuí an t-údarú atá ann cheana maidir le leibhéal úsáide na substainte sin in PET ag 0,2 % meáchan/meáchan a shíneadh chuig monarú PEF freisin.

(14)

Le Rialachán (AE) 2019/1338 ón gCoimisiún (9) údaraíodh an tsubstaint Polai(R)-3-hiodrocsabúitráit-có-(R)-3-hiodrocsaiheacsánóáit) (‘PHBH’, Uimh. FCM 1059). Dealraíonn sé, áfach, gur gá soiléiriú a dhéanamh ar shonraíocht maidir le húsáid cheadaithe na substainte sin. Ar thaobh amháin, ós rud é gur macramóilín é PHBH a fhaightear ó choipeadh miocróbach agus go gceanglaítear le Rialachán (AE) Uimh. 10/2011 go sonraítear go bhfaightear macramóilín ón gcoipeadh sin, ba cheart an tagairt don mhodh táirgthe sin a chur le sonraíocht PHBH. Ina theannta sin, leis an údarú ceadaítear tréimhse ghearr téamh suas, gan uasteocht a shonrú. In éagmais uasteochta, d’fhéadfaí téamh a cheadú ag teochtaí níos airde ná na teochtaí dá bhforáiltear sa tuairim ón Údarás ar ar údaraíodh an tsubstaint, tuairim a thagraíonn do dhálaí ‘líonadh te’, a shainmhínítear i Rialachán (AE) Uimh. 10/2011 mar theocht nach mó ná 100 °C tráth an líonta. Ina theannta sin, léirítear sa tuairim go bhfuil leáphointe sa raon 120–150 °C ag plaisteach a mhonaraítear leis an tsubstaint. Thairis sin, tugtar le tuiscint in éagmais uasteochta nach bhfuil sé soiléir cé na coinníollacha tástála ba cheart a úsáid chun comhlíonadh Rialachán (AE) Uimh. 10/2011 a fhíorú maidir leis an tsonraíocht a bhaineann leis an ‘tréimhse ghearr téamh suas’. Ba cheart, dá bhrí sin, an tsonraíocht a shoiléiriú trí choinníoll úsáide a léiriú nach sáraíonn na coinníollacha teochta dá bhforáiltear sa tuairim.

(15)

Ghlac an tÚdarás tuairim eolaíoch fhabhrach (10) maidir le húsáid na substainte ‘aigéad fosfarach, eistear trífheinile, polaiméir le alfa-hidrea-óimige-hiodrocsapola[ocsa(meitil-1,2-eatándé-il)], eistir ailcile C10–16 (Uimh. FCM 1076) mar bhreiseán suas le 0,025 % meáchan/meáchan i gcomhpholaiméirí aicrilinítríle-bútaidhé-éin-stiréine (ABS). Tháinig an tÚdarás ar an gconclúid nach ábhar imní é úsáid na substainte maidir le sábháilteacht an tomhaltóra má úsáidtear í mar bhreiseán suas le 0,025 % meáchan/meáchan in ábhair agus earraí ABS lena n-úsáid aon uair amháin agus lena n-athúsáid agus iad i dteagmháil le bianna de chineál uiscí, aigéadach, alcólach agus de chineál eibleacht uisce-in-ola, le haghaidh stóráil fhadtéarmach ag teocht an tseomra agus faoina bun, agus mura sáraíonn an t-ascnamh 0,05 mg/kg bia. Ós rud é go ndearnadh na tástálacha ascnaimh chun úsáidí a mbíonn teagmháil le gach cineál bia i gceist leo a chumhdach, is iomchuí úsáid an bhreiseáin sin a údarú i leith monarú ábhar agus earraí ABS a bhíonn i dteagmháil le gach cineál bia le haghaidh gach úsáide ag teocht an tseomra agus faoina bun agus teorainn ascnaimh a leagan amach i gcomhréir leis an tuairim ón Údaráis.

(16)

An 19 Meán Fómhair 2019, ghlac an tÚdarás tuairim eolaíoch fhabhrach (11) maidir le húsáid na substainte trís(2-eitilheicsil) beinséin-1,2,4-eistear trícharbocsaioláit (Uimh. FCM 1078, uimhir CAS 3319-31-1), mar bhreiseán (plaisteachán) in FCM polai(viniolclóiríd) (‘PVC’). Sa tuairim sin, tháinig an tÚdarás ar an gconclúid nach ábhar imní sábháilteachta é úsáid FCM Uimh. 1078 ar an iomlán nuair a úsáidtear é i monarú PVC bog. Dá bhrí sin, is iomchuí an tsubstaint sin a údarú dá réir sin. Mar sin féin, tá conclúid an Údaráis coinníollach ar ascnamh substainte nach mó ná 5 mg/kg bia. Ina theannta sin, thug an tÚdarás le fios gur cheart breithniú a dhéanamh ar fhachtóir leithdháilte a chur i bhfeidhm de bharr an rannchuidithe bhreise ó fhoinsí eile a d’fhéadfadh cur leis an nochtadh ó FCManna plaisteacha. I bhfianaise easpa sonraí nochta arna dtomhas go díreach maidir leis an tsubstaint sin i dtaca leis an daonra foriomlán ó gach foinse, is iomchuí fachtóir leithdháilte 20 % a chur i bhfeidhm go dtí go déanfar sonraí eolaíocha iomchuí a sholáthar. Thairis sin, luaigh an tÚdarás ina thuairim uaidh nach gcumhdaítear lena mheastóireacht úsáid na substainte sin agus í i dteagmháil le ‘bianna naíonán’. Dá bhrí sin, níor léiríodh maidir le húsáid na substainte sin agus í i dteagmháil le ‘bianna naíonán’ go gcomhlíonfadh sí ceanglais Airteagal 3 de Rialachán (CE) Uimh. 1935/2004. Dá bhrí sin, ba cheart údarú na substainte sin a bheith faoi réir teorann ascnaimh 1 mg/kg bia agus faoi réir srian lena gcuirtear cosc ar í a bheith i dteagmháil le bianna a cheaptar lena n-úsáid mar bhianna do naíonáin. Ar mhaithe le soiléireacht agus comhsheasmhacht le srianta comhchosúla, is iomchuí tagairt a dhéanamh don sainmhíniú ar ‘naíonán’ a leagtar síos in Airteagal 2(2)(a) de Rialachán (AE) Uimh. 609/2013 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (12).

(17)

Thairis sin, ós rud é, le srian grúpa 32 i dtábla 2 d’Iarscríbhinn I a ghabhann le Rialachán (AE) Uimh. 10/2011, go leagtar amach SML(T) le haghaidh plaisteachán agus gur plaisteachán í an tsubstaint Uimh. FCM 1078 freisin, is iomchuí an srian grúpa sin a chur i bhfeidhm maidir leis an tsubstaint sin freisin. Ina theannta sin, chun aon amhras maidir le cineál an tsriain ghrúpa sin a shoiléiriú, is iomchuí a léiriú go mbaineann sé le plaisteacháin.

(18)

An 29 Aibreán 2020, tar éis don Údarás iarratas a fháil chun úsáid na substainte (trí-eatánólaimín-sárchlóráit, salann sóidiam) démhéir (Uimh. FCM 1080) a údarú mar bhreiseán in PVC docht le haghaidh buidéil athúsáide a ceapadh lena dteacht i dteagmháil le huisce, ghlac sé tuairim eolaíoch fhabhrach (13) maidir leis an úsáid sin. Tháinig an tÚdarás ar an gconclúid go mbeadh a húsáid sábháilte dá mbeadh sí i dteagmháil le huisce agus le bianna uiscí aigéadacha, amhail súnna torthaí, mar, in uisce agus i mbianna uiscí aigéadacha araon, déanann an tsubstaint (trí-eatánólaimín-sárchlóráit, salann sóidiam) démhéir a dhícheangal go hiomlán ina trí-eatánólaimín agus ina sárchlóráit. Tá an dá shubstaint sin san áireamh cheana i liosta an Aontais de shubstaintí údaraithe, trí-eatánólaimín mar Uimh. FCM 793 le teorainn ascnaimh 0,05 mg/kg, agus sárchlóráit mar Uimh. FCM 822 le teorainn ascnaimh 0,002 mg/kg. Tháinig an tÚdarás ar an gconclúid gur cheart feidhm a bheith ag na teorainneacha sin maidir le Uimh. FCM 1080 freisin toisc, i gcás ina n-úsáidtear an tsubstaint i bplaisteach atá i dteagmháil le huisce agus le bianna uiscí aigéadacha, tá a sábháilteacht faoi rialú iomlán ag na teorainneacha ascnaimh a bunaíodh don dá shubstaint sin de dheasca a díthiomsaithe. Thairis sin, dheimhnigh an tÚdarás gur cheart ascnamh FCM Uimh. 822 a shloinneadh mar shárchlóráit (14). Is iomchuí, dá bhrí sin, dhá shrian grúpa a bhunú i dtábla 2 d’Iarscríbhinn I a ghabhann le Rialachán (AE) Uimh. 10/2011, lena gcuimsítear substaint Uimh. FCM 1080 mar aon le substaint Uimh. FCM 793 i ngrúpa amháin, agus substaint Uimh. FCM 822 arna sloinneadh mar shárchlóráit sa ghrúpa eile. Is iomchuí, dá bhrí sin, substaintí Uimh. FCM 793 agus 822 a leasú dá réir sin, agus an tsubstaint (trí-eatánólaimín-sárchlóráit, salann sóidiam) démhéir (Uimh. FCM 1080) a áireamh mar bhreiseán i liosta an Aontais de shubstaintí údaraithe, agus an srian ann nár cheart í a úsáid ach amháin le bianna a áirítear sa chatagóir bia a bhfuil uimhir thagartha 01.01.A ag gabháil léi i dtábla 2 d’Iarscríbhinn III a chuimsíonn uisce agus na bianna uiscí aigéadacha a rinne an tÚdarás a mheas.

(19)

Tar éis don Údarás iarratas a fháil ar úsáid na substainte N, N-bis(2-hiodrocsa-eitil)stéaralaimín a eistear go páirteach le haigéid shailleacha C16/C18 sáithithe (Uimh. FCM 1081) a údarú mar bhreiseán, in FCM plaisteach a bhíonn i dteagmháil le bianna tirime, le bianna aigéadacha agus le deochanna alcólacha a bhféadfaí a stóráil suas le sé mhí ag teocht chomhthimpeallach, ghlac sé tuairim eolaíoch pháirtfhabhrach (15) maidir leis an úsáid sin. Mar chuid dá mheastóireacht, rinne an tÚdarás breithniú ar na sonraí ascnaimh a chuir an t-iarratasóir ar fáil chun tástáil a dhéanamh maidir le dálaí stórála ar feadh tréimhse os cionn sé mhí ag teocht an tseomra agus faoina bun. Tháinig an tÚdarás ar an gconclúid nach ábhar imní sábháilteachta don tomhaltóir é N,N-bis(2-hiodrocsa-eitil)stéarolaimín nuair a úsáidtear é suas le 2 % (meáchan/meáchan) i ngach polaiméir nach bhfuil beartaithe lena dteacht i dteagmháil ach le bianna tirime, ar choinníoll maidir le hascnamh suim N,N-bis(2-hiodrocsaitil)stéaraimín agus a mhona-eistear agus a dhé-eistear, arna ríomh mar N,N-bis(2-hiodrocsa-eitil)stéaraimín, nach sáraíonn an t-ascnamh SML(T) i gcás substaintí Uimh. FCM 19 agus 20, ina raibh, de réir an Údaráis, ascnamh mona-eistear agus dé-eistear N,N-bis(2-hiodrocsaeitil)stéaralaimín le háireamh freisin. Dá bhrí sin, is iomchuí úsáid na substainte sin a údarú suas le 2 % (meáchan/meáchan) le haghaidh monaraíocht FCM plaisteach nach bhfuil beartaithe lena dteacht i dteagmháil ach le bianna tirime ag teocht an tseomra, agus ba cheart í a áireamh sa srian grúpa a leagtar síos le haghaidh na substaintí a bhfuil Uimh. FCM 19 agus 20 iontu.

(20)

Mheas an tÚdarás freisin, áfach, nár fhág na sonraí a cuireadh ar fáil go bhféadfaí measúnú sábháilteachta a dhéanamh ar an tsubstaint le Uimh. FCM 1081 ann i gcás teagmháil le bianna aigéadacha agus le deochanna alcólacha, agus léirigh sé go mbeadh ascnamh ard ann i gcás teagmháil le bianna sailleacha go háirithe. Dá bhrí sin, is iomchuí maolú a dhéanamh ar an riosca intuartha go n-úsáidfeadh tomhaltóirí plaisteach ina mbeadh an tsubstaint sin i gcás teagmháil le bianna eile seachas bianna tirime. Chun na críche sin, níor cheart an tsubstaint sin a úsáid ach amháin in iarratais ar úsáid i gcás pacáistiú bia ag oibreoirí gnólachtaí bia. Ina theannta sin, thug an tÚdarás dá aire go bhféadfadh méadú teacht ar an ráta ascnaimh i gcás leibhéal níos ísle eistearúcháin agus go bhféadfadh an ráta ascnaimh sin teorainneacha ascnaimh a shárú i gcás tiús níos airde den ábhar plaisteach ina n-úsáidtear í, agus go bhféadfadh paraiméadair eile, cur i gcás polaraíocht na polaiméire, a bheith ábhartha freisin. Dá bhrí sin, is iomchuí a léiriú i nóta maidir le comhlíonadh a fhíorú go bhfuil baol ann go bhféadfar teorainneacha ascnaimh a shárú ag brath ar thiús an ábhair, ar pholaraíocht na polaiméire agus ar mhéid eistearúcháin na substainte féin.

(21)

Ghlac an tÚdarás tuairim eolaíoch fhabhrach (16) maidir le húsáid na substainte aigéad fosfarach, eistir mheasctha le meataicrioláit 2-hiodrocsa-eitile (Uimh. FCM 1082) i gcomhchodaigh atá bunaithe ar pholamheitileataicrioláit a bheartaítear lena dteacht i dteagmháil le gach cineál bia arís agus arís eile. Tháinig an tÚdarás ar an gconclúid nach ábhar imní sábháilteachta don tomhaltóir í an tsubstaint má úsáidtear í mar chomh-mhonaiméir suas le 0,35 % meáchan/meáchan, agus ar choinníoll nach dtéann a hascnamh thar 0,05 mg/kg bia arna shloinneadh mar shuim mona-eistir, dé-eistir agus tríeistir d’aigéad fosfarach agus mona-eistir, dé-eistir agus tríeistir d’aigéad défhosfair. Cé gur thagair an tÚdarás d’úsáid na substainte seo i ‘comhchodaigh’, d’fhéadfaí a chumhdach leis an téarma sin freisin ábhair nach polaiméirí iad agus, dá bhrí sin, nach plaisteach iad de réir bhrí Rialachán (AE) Uimh. 10/2011. Dá bhrí sin, is iomchuí úsáid na substainte tosaithe sin a údarú i monarú polamheitiolmeataicrioláite suas le 0,35 % meáchan/meáchan agus teorainn ascnaimh a leagan síos de réir na tuairime ón Údarás.

(22)

Ghlac an tÚdarás tuairim eolaíoch fhabhrach (17) maidir le húsáid na substainte tosaigh dé-ainhidríd beinseafeanóin-teitreacarbocsailigh-3,3’, 4, 4’ (‘BTDA’) (Uimh. FCM 1083). Tháinig an tÚdarás ar an gconclúid nach ábhar imní don tomhaltóir í úsáid shubstaint BTDA má chuirtear i bhfeidhm í suas le 43 % mar chomh-mhonaiméir i dtáirgeadh poilimídí le haghaidh úsáid lena ndéantar teagmháil arís agus arís eile le bianna aigéadacha agus bianna sailleacha ag teochtaí suas le 250 °C, ar choinníoll nach mó ná 0,05 mg/kg ascnamh BTDA. Maidir leis na tástálacha ascnaimh sonracha ar ar a mbonn a tháinig an tÚdarás ar chonclúid fhabhrach maidir le húsáid na substainte sin, ós rud é go ndearnadh na tástálacha sin faoi choinníollacha athúsáide le haigéad aiséiteach (ionsamhlach B) agus le hola olóige (ionsamhlach D2), agus ós rud é gur thug an tÚdarás faoi deara nach mbeadh ábhar imní ann fiú dá n-úsáidfí í i gcásanna nuair nach athúsáid atá i gceist, is iomchuí úsáid na substainte tosaithe sin a údarú lena húsáid i monarú poilimídí suas le 43 % meáchan/meáchan polaiméir a bhíonn i dteagmháil le bianna nach leagtar síos ach ionsamhlacha B agus/nó D2 ina leith i dtábla 2 d’Iarscríbhinn III a ghabhann le Rialachán (AE) Uimh. 10/2011 ag teochtaí suas le 250 °C, agus i gcás ina bhfuil an úsáid sin faoi réir teorainn ascnaimh 0,05 mg/kg bia.

(23)

Chun gur féidir le hoibreoirí oiriúnú do na hathruithe ar údaruithe áirithe atá ann cheana a leagtar amach sa Rialachán seo, is iomchuí go ndéantar a fhoráil maidir le hábhair phlaisteacha agus earraí plaisteacha a chomhlíonann Rialachán (AE) Uimh. 10/2011, de réir mar is infheidhme roimh dháta theacht i bhfeidhm an Rialacháin seo, go gceadófar iad a chur ar an margadh den chéad uair ar feadh idirthréimhse 18 mí tar éis theacht i bhfeidhm an Rialacháin seo agus go bhfanfaidh siad ar an margadh go dtí go n-ídeofar na stoic. Mar sin féin, is iondúil go mbíonn soláthar roinnt táirgí agus substaintí ó chéimeanna idirmheánacha monaraíochta ag oibreoirí eile i gceist le hábhair phlaisteacha agus earraí plaisteacha deiridh a tháirgeadh. Ar mhaithe le sábháilteacht an tomhaltóra, ba cheart an t-aistriú chuig comhlíonadh iomlán an Rialacháin seo a bhaint amach ar bhealach chomh héifeachtúil agus is féidir, agus a luaithe is féidir. Dá bhrí sin, maidir le hoibreoirí a mhonaraíonn táirgí idirmheánacha agus substaintí nach gcomhlíonann an Rialachán seo go fóill, ba cheart a cheangal orthu úsáideoirí a bhaineann úsáid as na táirgí sin cheana féin a chur ar an eolas laistigh de naoi mí tar éis theacht i bhfeidhm an Rialacháin seo nach féidir na táirgí sin, mar a fhoráiltear dóibh, a úsáid chun ábhair phlaisteacha agus earraí plaisteacha a mhonarú ar rudaí iad atá le cur ar an margadh tar éis dheireadh na hidirthréimhse 18 mí.

(24)

Leis an Rialachán seo, cúlghairtear na húdaruithe le haghaidh na substaintí ‘plúr adhmaid agus snáithíní adhmaid, neamhchóireáilte’ (Uimh. FCM 96) agus aigéad salaicileach (Uimh. FCM 121) toisc nach féidir a shuí maidir leis na húdaruithe sin, mar atá siad faoi láthair, go bhfuil siad i gcomhréir le Rialachán (AE) Uimh. 1935/2004 ós rud é go mbeadh gá le faisnéis faoi shubstaintí sonracha nó faoi úsáidí sonracha na substaintí sin chun a áirithiú nach rachaidh na húdaruithe sin thar a bhfuil sábháilte. Mar sin féin, chun a áirithiú go mbeidh aistriú rianúil ann chuig údaruithe a d’fhéadfadh a bheith níos teoranta i gcás ina measfaidh oibreoirí atá ag monarú nó ag baint úsáid as na substaintí sin roimh theacht i bhfeidhm an Rialacháin seo go gcomhlíonann roinnt úsáidí sonracha Rialachán (AE) Uimh. 1935/2004, is iomchuí cead a thabhairt ábhair phlaisteacha agus earraí plaisteacha a mhonaraítear leis na substaintí sin a chur ar an margadh ar choinníoll go gcuirtear isteach iarratas ar údarú na n-úsáidí sonracha sin laistigh de thréimhse chomhréireach tar éis theacht i bhfeidhm an Rialacháin seo. Maidir le plúr adhmaid neamhchóireáilte agus snáithíní adhmaid neamhchóireáilte, ós rud é gur mheas an tÚdarás ina thuairim uaidh i dtaca le hadhmad gur gá meastóireacht a dhéanamh ar ábhair ar nós adhmaid ar bhonn cás ar cás, meastóireacht atá spriocdhírithe ar an speiceas, ba cheart an t-iarratas sin a bheith sonrach do speiceas áirithe adhmaid.

(25)

Na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo, is bearta iad atá i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,