24.5.2023 |
GA |
Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh |
L 136/78 |
CINNEADH CUR CHUN FEIDHME (AE) 2023/1017 ÓN gCOIMISIÚN
an 23 Bealtaine 2023
lena leasaítear Cinneadh Cur Chun Feidhme (AE) 2020/1729 a mhéid a bhaineann le faireachán a dhéanamh ar Staphylococcus aureus frithsheasmhach in aghaidh meiticilline (MRSA) i muca lena ramhrú
(tugadh fógra faoi leis an doiciméad X)
(Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
Ag féachaint do Threoir 2003/99/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 17 Samhain 2003 maidir le faireachán ar zónóisí agus ar oibreáin zónóiseacha, lena leasaítear Cinneadh 90/424/CEE ón gComhairle agus lena n-aisghairtear Treoir 92/117/CEE (1) ón gComhairle, agus go háirithe Airteagal 4(5), Airteagal 7(3) agus Airteagal 9(1), an ceathrú fomhír, de,
De bharr an mhéid seo a leanas:
(1) |
Le Treoir 2003/99/CE, ceanglaítear ar na Ballstáit a áirithiú go soláthrófar tríd an bhfaireachán sonraí inchomparáide maidir le teacht chun cinn frithsheasmhachta frithmhiocróbaí (FSFM) in oibreáin zónóiseacha agus, a mhéid a bhfuil bagairt don tslándáil ag baint leo, in oibreáin eile. |
(2) |
Le Treoir 2003/99/CE, foráiltear freisin go ndéanfaidh na Ballstáit treochtaí agus foinsí FSFM a mheas ina gcríoch agus tuarascáil ina gcumhdaítear sonraí a bailíodh i gcomhréir leis an Treoir sin a tharchur chuig an gCoimisiún gach bliain. |
(3) |
I gCinneadh Cur Chun Feidhme (AE) 2020/1729 ón gCoimisiún (2), leagtar síos rialacha mionsonraithe maidir le faireachán agus tuairisciú comhchuibhithe a dhéanamh ar FSFM i mbaictéir zónóiseacha agus chomhthíosacha. Sna rialacha a leagtar síos sa Chinneadh Cur Chun Feidhme sin, cumhdaítear an tréimhse idir 2021 agus 2027 agus foráiltear leo maidir le córas samplála rothlach bliantúil le haghaidh speicis ainmhíocha. I gcomhréir leis an gcóras rothlach, ní mór muca lena ramhrú a shampláil in 2025. |
(4) |
Is pataigin Staphylococcus aureus frithsheasmhach in aghaidh meiticilline (MRSA) atá ina chúis le go leor ionfhabhtuithe a bhaineann leis an bpobal agus le cúram sláinte agus atá deacair a chóireáil i ndaoine daonna mar tá na hionfhabhtuithe sin frithsheasmhach in aghaidh antaibheathaigh iomadúla. Le blianta beaga anuas, tá ábhar imní domhanda i gceist le teacht chun cinn MRSA a bhaineann le beostoic agus leis an leitheadúlacht ina leith atá ag méadú i muca, go háirithe i gcás thíopa seichimh 398 a bhaineann le coimpléasc clónach 398, mar is féidir lena scaipeadh cur isteach ar chóireáil éifeachtach galar tógálach i ndaoine daonna. I measc na dtosca riosca eile a d’fhéadfadh a bheith ann a bhaineann le hionfhabhtú i ndaonraí daonna áirithe amhail feirmeoirí agus oibreoirí seamlais, tá tógáil agus marú muc atá ionfhabhtaithe le MRSA a bhaineann le beostoic freisin. Dá bhrí sin, bheadh sé an-luachmhar faireachán a dhéanamh ar leitheadúlacht MRSA a bhaineann le beostoic i muca lena ramhrú chun faisnéis chuimsitheach inchomparáide iontaofa a fháil maidir le forbairt agus scaipeadh MRSA ar leibhéal an Aontais d’fhonn idirghabhálacha iomchuí a fhorbairt, má mheastar gur gá sin, chun ionfhabhtuithe MRSA a rialú agus a chosc. |
(5) |
An 17 Deireadh Fómhair 2022 d’fhoilsigh an tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia tuarascáil eolaíoch maidir le ‘Sonraíochtaí teicniúla le haghaidh suirbhé bonnlíne maidir le leitheadúlacht Staphylococcus aureus fhrithsheasmhaigh in aghaidh meiticilline (MRSA) i muca (3)’ (sonraíochtaí teicniúla EFSA). Sa tuarascáil sin leagtar béim ar a iomchuí atá sé suirbhé uile-Aontais aon bhliana amháin a dhéanamh ar bhaisceanna muc lena ramhrú tráth a maraithe chun leitheadúlacht MRSA i ndaonra na muc lena ramhrú san Eoraip a mheas, agus sainítear prótacal sa tuarascáil sin le haghaidh an tsuirbhé sin lena n-áirítear an spriocphobal, ceanglais maidir leis na samplaí, modhanna anailíseacha agus ceanglais maidir le tuairisciú sonraí. |
(6) |
Ba cheart sonraíochtaí teicniúla an Údaráis Eorpaigh um Shábháilteacht Bia a mheas nuair a leagtar síos rialacha maidir le faireachán agus tuairisciú comhchuibhithe a dhéanamh ar MRSA i muca lena ramhrú san Aontas. |
(7) |
Chun leas a bhaint as sampláil na muc lena ramhrú atá beartaithe in 2025 le haghaidh baictéir eile i gcomhréir leis an gcóras rothlach bliantúil atá i bhfeidhm cheana, ba cheart na ceanglais maidir le faireachán a dhéanamh ar MRSA i muca lena ramhrú a leagan síos i gCinneadh Cur Chun Feidhme (AE) 2020/1729 agus ba cheart feidhm a bheith acu ón 1 Eanáir 2025. |
(8) |
Dá bhrí sin, ba cheart Cinneadh Cur Chun Feidhme (AE) 2020/1729 a leasú dá réir. |
(9) |
Tá na bearta dá bhforáiltear sa Chinneadh seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha, |
TAR ÉIS AN CINNEADH SEO A GHLACADH:
Airteagal 1
Leasuithe ar Chinneadh Cur Chun Feidhme (AE) 2020/1729
Leasaítear Cinneadh Cur Chun Feidhme (AE) 2020/1729 mar a leanas:
(1) |
in Airteagal 1(2), cuirtear an pointe (f) seo a leanas leis:
|
(2) |
in Airteagal 3, cuirtear an méid seo a leanas in ionad mhír 2: ‘(2) Saotharlanna tagartha náisiúnta le haghaidh FSFM, nó saotharlanna eile arna n-ainmniú ag an údarás inniúil i gcomhréir le hAirteagal 37 de Rialachán (AE) 2017/625, beidh siad freagrach as an méid seo a leanas a dhéanamh:
|
(3) |
Leasaítear an Iarscríbhinn i gcomhréir leis an Iarscríbhinn a ghabhann leis an gCinneadh seo. |
Airteagal 2
Cur i bhfeidhm
Beidh feidhm ag an gCinneadh seo ón 1 Eanáir 2025.
Airteagal 3
Seolaithe
Is chuig na Ballstáit a dhírítear an Cinneadh seo.
Arna dhéanamh sa Bhruiséil, an 23 Bealtaine 2023.
Thar ceann an Choimisiúin
Stella KYRIAKIDES
Comhalta den Choimisiún
(1) IO L 325, 12.12.2003, lch. 31.
(2) Cinneadh Cur Chun Feidhme (AE) 2020/1729 ón gCoimisiún an 17 Samhain 2020 maidir le faireachán agus tuairisciú a dhéanamh ar fhrithsheasmhacht fhrithmhiocróbach i mbaictéir zónóiseacha agus chomhthíosacha agus lena n-aisghairtear Cinneadh Cur Chun Feidhme 2013/652/AE (IO L 387, 19.11.2020, lch. 8)
(3) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7620
IARSCRÍBHINN
San Iarscríbhinn a ghabhann le Cinneadh Cur Chun Feidhme (AE) 2020/1729 ón gCoimisiún, leasaítear Cuid A mar a leanas:
1. |
i bpointe 1, cuirtear an mhír (f) seo a leanas leis:
|
2. |
i bpointe 2, cuirtear an méid seo a leanas in ionad mhír (a):
|
3. |
cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe 3.1:
|
4. |
i bpointe 4.1, cuirtear an mhír seo a leanas leis: ‘I gcás MRSA:
|
5. |
leasaítear pointe 4.2 mar a leanas:
|
6. |
cuirtear an pointe 5a seo a leanas isteach i ndiaidh phointe 5:
Chun MRSA a bhrath i samplaí sróine a bhailítear i gcomhréir le pointe 1(f), úsáidfidh na saotharlanna dá dtagraítear in Airteagal 3(2) modhanna deimhniúcháin aonraithe agus modhanna deimhniúcháin atá bunaithe ar imoibriú slabhrúil polaiméaráise (ISP) (4) dá dtagraítear i sonraíochtaí teicniúla an Údaráis Eorpaigh um Shábháilteacht Bia le haghaidh suirbhé bonnlíne ar leitheadúlacht Staphylococcus aureus fhrithsheasmhaigh in aghaidh meiticilline (MRSA) i muca (5) agus mar a shonraítear i bprótacail Shaotharlann tagartha an Chomhphobail le haghaidh FSFM (6). Chun aonraígh toimhde MRSA a dheimhniú, féadfaidh na saotharlanna a chinneadh go n-úsáidfear modh seicheamaithe géanóim iomláin (WGS) a chuirtear chun feidhme i gcomhréir le prótacail Shaotharlann tagartha an Aontais maidir le FSFM in ionad an mhodha deimhniúcháin atá bunaithe ar ISP (7). Na haonraígh MRSA dheimhnithe uile, lena ngabhann 208 n-aonraíoch ar a mhéid agus a shainaithnítear trí bhíthin an mhodha atá bunaithe ar ISP nó an mhodha WGS, déanfar iad a thástáil le painéal na n-oibreán frithmhiocróbach i gcomhréir le Tábla 4a. Ní dhéanfar níos mó ná aonraíoch eipidéimeolaíoch amháin a thástáil in aghaidh an aonaid eipidéimeolaíoch. Aonraígh MRSA arna ndeimhniú leis an modh atá bunaithe ar ISP agus nach mbaineann le coimpléasc clónach 398, déanfar iad a thástáil leis an modh WGS a chuirtear chun feidhme i gcomhréir le prótacail Shaotharlann tagartha an Aontais Eorpaigh maidir le FSFM (8). Déanfar fiche faoin gcéad d’aonraígh MRSA arna ndeimhniú leis an modh atá bunaithe ar ISP agus a bhaineann le coimpléasc clónach 398 a thástáil leis an modh WGS, agus déanfar fiche aonraíoch ar a mhéad a thástáil.’ |
(1) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/6364
(2) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7620
(3) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7620
(4) Modh atá bunaithe ar mheasúnachtaí imoibrithe shlabhrúil polaiméaráise (ISP)
(5) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7620
(6) https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx
(7) https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx
(8) https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx