(1)

Foráiltear le Rialachán (AE) 2015/2283 nach bhféadfar ach bianna núíosacha atá údaraithe agus a áirítear ar liosta an Aontais de bhianna núíosacha a chur ar an margadh laistigh den Aontas.

(2)

De bhun Airteagal 8 de Rialachán (AE) 2015/2283, bunaíodh liosta Aontais de bhianna núíosacha le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún (2).

(3)

An 5 Samhain 2018 chuir an chuideachta Golden Biotechnology Corp (“an t-iarratasóir”) iarratas faoi bhráid an Choimisiúin i gcomhréir le hAirteagal 10(1) de Rialachán (AE) 2015/2283 chun an fhoirm phúdrach reothriomaithe de mhícéiliamaí Antrodia camphorata a chur ar mhargadh an Aontais mar bhia núíosach. D’iarr an t-iarratasóir go n-úsáidfí an fhoirm phúdrach reothriomaithe de mhícéiliamaí Antrodia camphorata i bhforbhianna mar a shainmhínítear i dTreoir 2002/46/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (3) ag uasdáileog 990 mg in aghaidh an lae, don phobal ginearálta.

(4)

An 12 Bealtaine 2020 d’iarr an Coimisiún ar an Údarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (“an tÚdarás”) measúnú a dhéanamh ar an bhfoirm phúdrach reothriomaithe de mhícéiliamaí Antrodia camphorata mar bhia núíosach.

(5)

An 18 Bealtaine 2022 ghlac an tÚdarás a thuairim eolaíoch dar teideal ‘Safety of freeze-dried mycelia of Antrodia camphorata as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283’ (4) [Sábháilteacht mícéiliamaí reothriomaithe Antrodia camphorata mar bhia núíosach de bhun Rialachán (AE) 2015/2283] i gcomhréir le hAirteagal 11 de Rialachán (AE) 2015/2283.

(6)

Sa tuairim eolaíoch uaidh, tháinig an tÚdarás ar an gconclúid go raibh mícéiliamaí reothriomaithe Antrodia camphorata sábháilte do dhaoine fásta agus do dhéagóirí atá níos sine ná 14 bliana d’aois, nuair a chuirtear iad le forbhianna ag uasdáileog laethúil 990 mg in aghaidh an lae. Mar sin féin, níor shuigh an tÚdarás go bhfuil an bia núíosach sábháilte i bhforbhianna a cheaptar do dhaoine faoi bhun 14 bliana d’aois ag an uasleibhéal iontógála 990 mg/lá, de réir mar a mhol an t-iarratasóir, toisc go sáródh an iontógáil sin an leibhéal sábháilte (16,5 mg/kg bw in aghaidh an lae) a bhunaigh an tÚdarás. Dá bhrí sin, is leor na forais a sholáthraítear sa tuairim ón Údarás chun a shuí, i gcás ina n-úsáidtear mícéiliamaí reothriomaithe Antrodia camphorata ag uasdáileog laethúil 990 mg/lá i bhforbhianna a cheaptar do dhaoine atá 14 bliana d’aois nó níos sine, go gcomhlíonann siad na coinníollacha maidir lena gcur ar an margadh i gcomhréir le hAirteagal 12(1) de Rialachán (AE) 2015/2283.

(7)

Sa tuairim eolaíoch uaidh, measann an tÚdarás, cé nach bhfuil aon fhianaise ar fáil maidir le riosca ailléirgeachta, i bhfianaise chion próitéine an bhia núíosaigh, nach féidir riosca áirithe a eisiamh. Rinne an t-iarratasóir cuardach litríochta ach níor thángthas ar aon fhianaise fhoilsithe go bhféadfadh Antrodia camphorata a bheith ailléirgineach, agus tá easpa faisnéise nó sonraí eile ann a theastódh de ghnáth chun an riosca ailléirgeachta a d’fhéadfadh a bheith ann a dheimhniú nó a eisiamh. Mar sin féin, measann an Coimisiún nach dócha go dtiocfaidh ailléirgineacht chun solais san fhíorshaol maidir le púdar mícéiliamaí Antrodia camphorata agus, dá bhrí sin, níor cheart ceanglas sonrach lipéadaithe a chur le liosta an Aontais de bhianna núíosacha i ndáil leis sin.

(8)

Ba cheart ainmniú soiléir ar an mbia núíosach agus ceanglas lipéadaithe a leagan síos le haghaidh forbhianna ina bhfuil an fhoirm phúdrach reothriomaithe de mhícéiliamaí Antrodia camphorata chun a áirithiú nach dtomhlóidh leanaí ná déagóirí faoi bhun 14 bliana d’aois na forbhianna sin.

(9)

Dá bhrí sin, is iomchuí go mbeadh an fhaisnéis dá dtagraítear in Airteagal 9 de Rialachán (AE) 2015/2283 san iontráil a bhaineann leis an bhfoirm phúdrach reothriomaithe de mhícéiliamaí Antrodia camphorata ar liosta an Aontais de bhianna núíosacha.

(10)

Cuirfear an fhoirm phúdrach reothriomaithe de mhícéiliamaí Antrodia camphorata le liosta an Aontais de bhianna núíosacha a leagtar amach i Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470. Dá bhrí sin, ba cheart an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 a leasú dá réir sin.

(11)

Na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo, is bearta iad atá i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,