14.1.2022   

GA

Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

L 9/7


RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2022/43 ÓN gCOIMISIÚN

an 13 Eanáir 2022

lena ndéantar formheas an substainte gníomhaí flumocsaisin a athnuachan i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le táirgí cosanta plandaí a chur ar an margadh, agus lena leasaítear na hIarscríbhinní a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 agus le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2015/408

(Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,

Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,

Ag féachaint do Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 21 Deireadh Fómhair 2009 maidir le táirgí cosanta plandaí a chur ar an margadh agus lena n-aisghairtear Treoracha 79/117/CEE agus 91/414/CEE (1) ón gComhairle, agus go háirithe Airteagal 20(1) i gcomhar le hAirteagal 78(2) de,

De bharr an mhéid seo a leanas:

(1)

Le Treoir 2002/81/CE (2) ón gCoimisiún áirítear flumocsaisin mar shubstaint ghníomhach in Iarscríbhinn I a ghabhann le Treoir 91/414/CEE (3) ón gComhairle.

(2)

Maidir leis na substaintí gníomhacha a áirítear in Iarscríbhinn I a ghabhann le Treoir 91/414/CEE, meastar iad a bheith formheasta faoi Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 agus liostaítear iad i gCuid A den Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 ón gCoimisiún (4).

(3)

Formheas na substainte gníomhaí flumocsaisin, mar a leagtar amach i gCuid A den Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011, rachaidh sé in éag an 30 Meitheamh 2022.

(4)

Cuireadh isteach iarratas ar fhormheas na substainte gníomhaí flumocsaisin a athnuachan i gcomhréir le hAirteagal 4 de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 1141/2010 (5) ón gCoimisiún laistigh den tréimhse dá bhforáiltear san Airteagal sin.

(5)

Chuir an t-iarratasóir isteach na sainchomhaid fhorlíontacha a cheanglaítear i gcomhréir le hAirteagal 9 de Rialachán (AE) Uimh. 1141/2010. Chinn an Ballstát is rapóirtéir an t-iarratas a bheith comhlánaithe ina iomláine.

(6)

D’ullmhaigh an Ballstát is rapóirtéir tuarascáil maidir le measúnú ar athnuachan i gcomhairle leis an mBallstát is comhrapóirtéir agus chuir sé faoi bhráid an Údaráis Eorpaigh um Shábháilteacht Bia (“an tÚdarás”) í agus faoi bhráid an Choimisiúin í an 4 Márta 2013.

(7)

Chuir an tÚdarás an tuarascáil maidir le measúnú ar athnuachan in iúl don iarratasóir agus do na Ballstáit chun barúlacha a fháil uathu agus chuir sé na barúlacha a fuarthas ar aghaidh chuig an gCoimisiún. Chuir an tÚdarás an sainchomhad achomair forlíontach ar fáil don phobal freisin.

(8)

An 5 Meitheamh 2014, chuir an tÚdarás a chonclúid in iúl don Choimisiún maidir le cé acu is féidir nó nach féidir coinne (6) a bheith leis go gcomhlíonfaidh flumocsaisin na critéir formheasa dá bhforáiltear in Airteagal 4 de Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009. Chuir an Coimisiún tuarascáil athbhreithniúcháin agus dréacht-Rialachán maidir le flumocsaisin faoi bhráid an Bhuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha an 3 Nollaig 2014.

(9)

Ar iarratas ón gCoimisiún, i gcomhréir le hAirteagal 4(7) agus le pointe 3.6.4 d’Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 faoi seach, an 15 Nollaig 2016 ghlac an tÚdarás Tuarascáil Eolaíoch maidir le meastóireacht ar shonraí a bhaineann leis an ngá le flumocsaisin a úsáid mar luibhicíd chun baol tromchúiseach do shláinte plandaí a rialú, ar baol é nach féidir a smachtú ar bhealaí eile, modhanna neamhcheimiceacha san áireamh (7), agus an 31 Lúnasa 2018 ghlac sé Conclúid maidir leis an athbhreithniú piaraí ar an measúnú riosca lotnaidicídí i bhfianaise nochtadh diomaibhseach (8).

(10)

An 15 Márta 2019 ghlac an Coiste um Measúnú Riosca (RAC) de chuid na Gníomhaireachta Eorpaí Ceimiceán tuairim ina moltar flumocsaisin a aicmiú mar shubstaint thocsaineach i leith atáirgeadh de chatagóir 2. Tar éis plé a dhéanamh leis na Ballstáit sa Bhuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha i mí Iúil 2019, thug an Coimisiún sainordú don Údarás a Chonclúid maidir le flumocsaisin agus a airíonna suaite inchríneach a nuashonrú de réir na gcritéar a leagtar síos i bpointí 3.6.5 agus 3.8.2 d’Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009, arna leasú le Rialachán (AE) 2018/605 ón gCoimisiún (9).

(11)

An 29 Meán Fómhair 2020 d’fhoilsigh an tÚdarás a chonclúid cothrom le dáta (10) maidir leis na hairíonna suaite inchríneach agus aird á tabhairt ar na critéir a leagtar síos i bpointe 3.6.5 agus 3.8.2 d’Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009, arna leasú le Rialachán (AE) 2018/605. D’iarr an Coimisiún ar an iarratasóir a bharúlacha féin a chur isteach i leith chonclúid an Údaráis agus, i gcomhréir leis an tríú mír d’Airteagal 17(1) de Rialachán (AE) Uimh. 1141/2010, i leith na dréacht-tuarascála athbhreithniúcháin. Chuir an t-iarratasóir a bharúlacha isteach, agus rinneadh scrúdú cúramach orthu.

(12)

Maidir le húsáid ionadaíoch amháin nó níos mó a bhaintear as táirge cosanta plandaí amháin ar a laghad ina bhfuil an tsubstaint ghníomhach flumocsaisin, suíodh gur comhlíonadh na critéir formheasa dá bhforáiltear in Airteagal 4 de Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009.

(13)

I Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2015/408 (11) ón gCoimisiún liostaítear flumocsaisin mar shubstaint atá inbhreithnithe lena hionadú bunaithe ar iar-aicmiú comhchuibhithe na substainte mar shubstaint thocsaineach i leith atáirgeadh de chatagóir 1B i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 (12) ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle.

(14)

I bhfianaise aicmiú nuashonraithe flumocsaisin mar shubstaint thocsaineach i leith atáirgeadh de chatagóir 2 faoi Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/849 (13) ón gCoimisiún, ní chomhlíonann sí na critéir a thuilleadh chun go measfaí gur substaint í atá le hionadú de bhun Airteagal 24 de Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009. Dá réir sin, ba cheart an iontráil le haghaidh flumocsaisine a scriosadh ó Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2015/408.

(15)

Is iomchuí, dá bhrí sin, an formheas ar fhlumocsaisin a athnuachan.

(16)

An measúnú riosca maidir le hathnuachan fhormheas na substainte gníomhaí flumocsaisin, bunaítear é ar líon teoranta úsáidí ionadaíocha, úsáidí nach gcuireann srian, áfach, ar na húsáidí lena bhféadfar táirgí cosanta plandaí a bhfuil flumocsaisin iontu a údarú. Is iomchuí dá bhrí sin gan an srian a choimeád maidir le húsáid a bhaint as flumocsaisin mar luibhicíd.

(17)

I gcomhréir le hAirteagal 14(1) de Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 i gcomhar le hAirteagal 6, pointe (f), de agus i bhfianaise an eolais eolaíoch reatha agus an eolais theicniúil reatha, is gá, mar sin féin, foráil a dhéanamh maidir le coinníollacha áirithe.

(18)

Chun cur leis an muinín as an gconclúid nach bhfuil airíonna suaite inchríneach ag flumocsaisin, ba cheart don iarratasóir measúnú nuashonraithe a chur ar fáil, i gcomhréir le pointe 2.2(b) d’Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 maidir leis na critéir a leagtar síos i bpointí 3.6.5 agus 3.8.2 d’Iarscríbhinn II a ghabhann leis an Rialachán sin.

(19)

Dá bhrí sin, ba cheart Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 a leasú dá réir.

(20)

Le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/745 (14) ón gCoimisiún, cuireadh síneadh le tréimhse formheasa flumocsaisin go dtí an 30 Meitheamh 2022 chun go bhféadfar an próiseas athnuachana a chur i gcrích sula rachaidh an tréimhse formheasa sin in éag. Mar sin féin, ós rud é go ndearnadh cinneadh maidir leis an bhformheas a athnuachan roimh an dáta éaga sin ar cuireadh síneadh leis, ba cheart feidhm a bheith ag an Rialachán seo a luaithe agus is féidir.

(21)

Na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo, is bearta iad atá i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,

TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

Airteagal 1

Formheas na substainte gníomhaí a athnuachan

Déantar formheas na substainte gníomhaí flumocsaisin a athnuachan mar a leagtar amach in Iarscríbhinn I.

Airteagal 2

Leasuithe ar Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011

Leasaítear an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 i gcomhréir le hIarscríbhinn II a ghabhann leis an Rialachán seo.

Airteagal 3

Leasú ar Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2015/408

Scriostar an iontráil le haghaidh flumocsaisine ó Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2015/408.

Airteagal 4

Teacht i bhfeidhm agus cur i bhfeidhm

Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

Beidh feidhm aige ón 1 Márta 2022.

Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.

Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 13 Eanáir 2022.

Thar ceann an Choimisiúin

An tUachtarán

Ursula VON DER LEYEN


(1)  IO L 309, 24.11.2009, lch. 1.

(2)  Treoir 2002/81/CE ón gCoimisiún an 10 Deireadh Fómhair 2002 lena leasaítear Treoir 91/414/CEE ón gComhairle chun flumocsaisin a áireamh mar shubstaint ghníomhach (IO L 276, 12.10.2002, lch. 28).

(3)  Treoir 91/414/CEE ón gComhairle an 15 Iúil 1991 maidir le táirgí cosanta plandaí a chur ar an margadh (IO L 230, 19.8.1991, lch. 1).

(4)  Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 ón gCoimisiún an 25 Bealtaine 2011 lena gcuirtear chun feidhme Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle a mhéid a bhaineann le liosta na substaintí gníomhacha formheasta (IO L 153, 11.6.2011, lch. 1).

(5)  Rialachán (AE) Uimh. 1141/2010 ón gCoimisiún an 7 Nollaig 2010 lena leagtar síos an nós imeachta chun athnuachan a dhéanamh ar chuimsiú an dara grúpa de shubstaintí gníomhacha in Iarscríbhinn I a ghabhann le Treoir 91/414/CEE ón gComhairle agus lena mbunaítear liosta na substaintí sin (IO L 322, 8.12.2010, lch. 10).

(6)  EFSA Journal [Iris EPSA] 2014;12(6):3736. Ar fáil ar líne: www.efsa.europa.eu.

(7)  EFSA (an tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia), 2017. Tuarascáil eolaíoch maidir le meastóireacht ar shonraí a bhaineann leis an ngá le flumocsaisin a úsáid mar luibhicíd chun baol tromchúiseach do shláinte plandaí a rialú, ar baol é nach féidir a smachtú ar bhealaí eile, modhanna neamhcheimiceacha san áireamh. EFSA Journal [Iris EFSA] 2017;15(1):4688, 33 lgh.

(8)  EFSA (an tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia), 2018. Conclúid maidir leis an athbhreithniú piaraí ar an measúnú riosca lotnaidicídí i ndáil leis an tsubstaint ghníomhach flumocsaisin i bhfianaise na sonraí faoi nochtadh diomaibhseach a cuireadh isteach. EFSA Journal [Iris EFSA] 2018;16(9):5415, 16 lgh.

(9)  Rialachán (AE) 2018/605 ón gCoimisiún an 19 Aibreán 2018 lena leasaítear Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 lena leagtar síos critéir eolaíochta chun airíonna suaite inchríneach a chinneadh (IO L 101, 20.4.2018, lch. 33).

(10)  EFSA Journal [Iris EPSA] 2020;18(9):6246. https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2020.6246.

(11)  Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2015/408 ón gCoimisiún an 11 Márta 2015 maidir le cur chun feidhme Airteagal 80(7) de Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le táirgí cosanta plandaí a chur ar an margadh agus lena mbunaítear liosta substaintí a bhféadfaí ionadú a dhéanamh orthu (IO L 67, 12.3.2015, lch. 18).

(12)  Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 16 Nollaig 2008 maidir le haicmiú, lipéadú agus pacáistiú substaintí agus meascán, lena leasaítear agus lena n-aisghairtear Treoracha 67/548/CEE agus 1999/45/CE, agus lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006 (IO L 353, 31.12.2008, lch. 1).

(13)  Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/849 ón gCoimisiún 11 Márta 2021 lena leasaítear, chun críocha a oiriúnaithe don dul chun cinn teicniúil agus eolaíoch, Cuid 3 d’Iarscríbhinn VI a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le haicmiú, lipéadú agus pacáistiú substaintí agus meascán (IO L 188, 28.5.2021, lch. 27).

(14)  Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/745 ón gCoimisiún an 6 Bealtaine 2021 lena leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 a mhéid a bhaineann le síneadh a chur le tréimhsí formheasa na substaintí gníomhacha sulfáit amóiniam alúmanaim, sileacáit alúmanaim, beaflubútaimíd, beintiavalacarb, défheineasáit, boscailid, carbónáit chailciam, captan, dé-ocsaíd charbóin, ciamocsainil, démheatomorf, eiteafón, úsc as crann tae, famocsadón, iarmhair ó dhriogadh saille, aigéid shailleacha C7 go C20, flumocsaisin, fluocsastróibin, fluraclóradón, foilpéad, foirmeiteanáit, aigéad gibriline, gibriliní, heipteamalocsalaglúcan, próitéiní hidrealaithe, sulfáit iarainn, meatasaclór, meitríbhúisín, milbimeictin, tréithchineál 251 Paecilomyces lilacinus, feinmeideafam, foismeit, pirimeafos-meitil, olaí planda/ola ráibe, hidrigincharbónáit photaisiam, própamacarb, próitiaconasól, gaineamh grianchloiche, ola éisc, éarthaigh bholaidh de thionscnamh ainmhí nó planda/saill caoireola, S-meitileaclór, fearamóin léipidipteire Slabhra Dhírigh, teabúconasól agus úiré (IO L 160, 7.5.2021, lch. 89).


IARSCRÍBHINN I

Gnáthainm, Uimhreacha Aitheantais

Ainm IUPAC

Íonacht  (1)

Dáta formheasa

Dul in éag an fhormheasa

Forálacha sonracha

Flumocsaisin

Uimh. CAS 103361-09-7

CIPAC Uimh. 578

N-(7-fluara-3,4-déhidrea-3-ocsa-4-próp-2-inil-2H-1,4-beansocsaisin-6-il)cigliheics-1-éin-1,2-décharbocsaimíd

≥ 960 g/kg

an 1 Márta 2022

an 28 Feabhra 2037

Maidir le cur chun feidhme na bprionsabal aonfhoirmeach dá dtagraítear in Airteagal 29(6) de Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009, cuirfear san áireamh conclúidí na tuarascála athnuachana maidir le flumocsaisin, agus go háirithe Foscríbhinní I agus II a ghabhann léi.

Sa mheasúnú foriomlán seo, tabharfaidh na Ballstáit aird ar leith ar na nithe seo a leanas:

sonraíocht an ábhair theicniúil atá údaraithe lena úsáid i dtáirgí cosanta plandaí;

cosaint screamhuisce, nuair a bhaintear úsáid as an tsubstaint i réigiúin ina bhfuil ithir leochaileach agus/nó dálaí aeráide leochaileacha;

cosaint plandaí nach spriocphlandaí iad.

Áireofar bearta maolaithe riosca sna coinníollacha úsáide i gcás inarb iomchuí.

Measúnú cothrom le dáta ar an bhfaisnéis a cuireadh isteach agus, i gcás inarb ábhartha, faisnéis bhreise chun a dheimhniú nach ann d’airíonna suaite inchríneach i gcomhréir le pointí 3.6.5 agus 3.8.2 d’Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009, arna leasú ag Rialacháin (AE) 2018/605 ón gCoimisiún, cuirfidh an t-iarratasóir iad faoi bhráid an Choimisiúin, na mBallstát agus an Údaráis faoin (2)1 Márta 2024


(1)  Leis an tuarascáil athnuachana soláthraítear mionsonraí breise maidir le haitheantas agus sonraíocht na substainte gníomhaí.

(2)  https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32018R0605&from=EN


IARSCRÍBHINN II

Leasaítear an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 ón gCoimisiún mar a leanas:

(1)

i gCuid A, scriostar iontráil 39 maidir le flumocsaisin;

(2)

i gCuid B, cuirtear an iontráil seo a leanas léi:

Uimhir

Gnáthainm, Uimhreacha Aitheantais

Ainm IUPAC

Íonacht  (1)

Dáta formheasa

Dul in éag an fhormheasa

Forálacha sonracha

149

Flumocsaisin

Uimh. CAS 103361-09-7

Uimh. CIPAC 578

N-(7-fluara-3,4-déhidrea-3-ocsa-4-próp-2-inil-2H-1,4-beansocsaisin-6-il)cigliheics-1-éin-1,2-décharbocsaimíd

≥ 960 g/kg

an 1 Márta 2022

an 28 Feabhra 2037

Maidir le cur chun feidhme na bprionsabal aonfhoirmeach dá dtagraítear in Airteagal 29(6) de Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009, cuirfear san áireamh conclúidí na tuarascála athnuachana maidir le flumocsaisin, agus go háirithe Foscríbhinní I agus II a ghabhann léi.

Sa mheasúnú foriomlán seo, tabharfaidh na Ballstáit aird ar leith ar na nithe seo a leanas:

sonraíocht an ábhair theicniúil atá údaraithe lena úsáid i dtáirgí cosanta plandaí;

cosaint screamhuisce, nuair a bhaintear úsáid as an tsubstaint i réigiúin ina bhfuil ithir leochaileach agus/nó dálaí aeráide leochaileacha;

cosaint plandaí nach spriocphlandaí iad.

Áireofar bearta maolaithe riosca sna coinníollacha úsáide i gcás inarb iomchuí.

Measúnú cothrom le dáta ar an bhfaisnéis a cuireadh isteach agus, i gcás inarb ábhartha, faisnéis bhreise chun a dheimhniú nach ann d’airíonna suaite inchríneach i gcomhréir le pointí 3.6.5 agus 3.8.2 d’Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009, arna leasú ag Rialacháin (AE) 2018/605 ón gCoimisiún, cuirfidh an t-iarratasóir iad faoi bhráid an Choimisiúin, na mBallstát agus an Údaráis (2) faoin 1 Márta 2024.”


(1)  Leis an tuarascáil athnuachana soláthraítear mionsonraí breise maidir le haitheantas agus sonraíocht na substainte gníomhaí.

(2)  https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32018R0605&from=EN