This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R0220
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/220 of 12 January 2024 concerning the renewal of the authorisation of a preparation of Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168 as a feed additive for all animal species and amending Implementing Regulation (EU) No 1119/2012
Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2024/220 ón gCoimisiún an 12 Eanáir 2024 maidir le húdarú ullmhóide de Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168 a athnuachan mar bhreiseán beathaithe le haghaidh gach speicis ainmhíoch agus lena n-aisghairtear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 1119/2012
Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2024/220 ón gCoimisiún an 12 Eanáir 2024 maidir le húdarú ullmhóide de Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168 a athnuachan mar bhreiseán beathaithe le haghaidh gach speicis ainmhíoch agus lena n-aisghairtear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 1119/2012
C/2024/58
IO L, 2024/220, 15.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/220/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
![]() |
Iris Oifigiúil |
GA Sraith L |
2024/220 |
15.1.2024 |
RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2024/220 ÓN gCOIMISIÚN
an 12 Eanáir 2024
maidir le húdarú ullmhóide de Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168 a athnuachan mar bhreiseán beathaithe le haghaidh gach speicis ainmhíoch agus lena n-aisghairtear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 1119/2012
(Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
Ag féachaint do Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 22 Meán Fómhair 2003 maidir le breiseáin lena n-úsáid i gcothú ainmhithe (1), agus go háirithe Airteagal 9(2) de,
De bharr an mhéid seo a leanas:
(1) |
Le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 déantar foráil maidir le húdarú breiseán lena n-úsáid i gcothú ainmhithe agus maidir leis an bhforas agus na nósanna imeachta i leith an t-údarú sin a dheonú agus a athnuachan. |
(2) |
Le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 1119/2012 ón gCoimisiún (2), údaraíodh an ullmhóid de Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168 ar feadh tréimhse 10 mbliana mar bhreiseán beathaithe le haghaidh gach speicis ainmhíoch. |
(3) |
I gcomhréir le hAirteagal 14(1) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003, cuireadh iarratas isteach chun údarú na hullmhóide de Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168 a athnuachan mar bhreiseán beathaithe le haghaidh gach speicis ainmhíoch, iarratas inar iarradh go n-aicmeofaí an breiseán i gcatagóir na mbreiseán ‘breiseáin theicneolaíocha’ agus san fheidhmghrúpa ‘breiseáin sadhlais’. Bhí na sonraí agus na doiciméid a cheanglaítear faoi Airteagal 14(2) den Rialachán sin ag gabháil leis an iarratas sin. |
(4) |
Chinn an tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (‘an tÚdarás’) sa tuairim uaidh an 11 Bealtaine 2023 (3) go bhfuil an ullmhóid de Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168 sábháilte i gcónaí do gach speiceas ainmhíoch, do thomhaltóirí agus don chomhshaol faoi na coinníollacha úsáide atá údaraithe faoi láthair, lena n-áirítear an úsáid ábhair crió-chosanta nua atá beartaithe i bhfoirmliú na hullmhóide. Chinn an tÚdarás freisin gur cheart an breiseán a mheas mar íogróir riospráide, agus nach bhféadfaí teacht ar chonclúidí maidir le híogrú craicinn an bhreiseáin ná ar a acmhainneacht a bheith ina ghreannaitheoir don chraiceann nó do na súile. Chuir an tÚdarás in iúl freisin nach gá measúnú a dhéanamh ar éifeachtúlacht an bhreiseáin i gcomhthéacs athnuachan an údaraithe. |
(5) |
Maidir leis na conclúidí agus na moltaí ar ar thángthas le linn an mheasúnaithe a rinneadh i ndáil leis an modh a úsáideadh maidir le hanailís ar an ullmhóid de Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168 mar bhreiseán beathaithe i gcomhthéacs an údaraithe roimhe seo, mheas an tSaotharlann Tagartha a bunaíodh le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 go bhfuil na conclúidí agus na moltaí sin bailí agus infheidhme maidir leis an iarratas atá ann faoi láthair. Dá bhrí sin, i gcomhréir le hAirteagal 5(4), pointe (c) de Rialachán (CE) Uimh. 378/2005 ón gCoimisiún (4), níl gá le tuarascáil mheastóireachta ón tSaotharlann Tagartha. |
(6) |
I bhfianaise an mhéid thuas, measann an Coimisiún go gcomhlíonann an ullmhóid de Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168 na coinníollacha dá bhforáiltear in Airteagal 5 de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003. Dá réir sin, ba cheart údarú an bhreiseáin sin a athnuachan. Thairis sin, measann an Coimisiún gur cheart bearta cosanta iomchuí a dhéanamh chun éifeachtaí díobhálacha ar shláinte úsáideoirí an bhreiseáin a chosc. |
(7) |
Mar thoradh ar údarú na hullmhóide de Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168 a athnuachan mar bhreiseán beathaithe, ba cheart Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 1119/2012 a leasú. |
(8) |
Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha, |
TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:
Airteagal 1
Athnuachan an údaraithe
Maidir le húdarú na hullmhóide a shonraítear san Iarscríbhinn, ar ullmhóid í a bhaineann le catagóir na mbreiseán ‘breiseáin theicneolaíocha’ agus leis an bhfeidhmghrúpa ‘breiseáin sadhlais’, déantar an t-údarú sin a athnuachan faoi réir na gcoinníollacha a leagtar síos san Iarscríbhinn sin.
Airteagal 2
Leasú ar Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 1119/2012
San Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 1119/2012, scriostar iontráil 1k2107 a bhaineann le ‘Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168’.
Airteagal 3
Teacht i bhfeidhm
Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.
Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
Arna dhéanamh sa Bhruiséil, an 12 Eanáir 2024.
Thar ceann an Choimisiúin
An tUachtarán
Ursula VON DER LEYEN
(1) IO L 268, 18.10.2003, lch. 29.
(2) Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 1119/2012 ón gCoimisiún an 29 Samhain 2012 maidir le hullmhóidí de Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673, Pediococcus pentosaceus DSM 23376, NCIMB 12455 agus NCIMB 30168, Lactobacillus plantarum DSM 3676 agus DSM 3677 agus Lactobacillus buchneri DSM 13573 a údarú mar bhreiseáin bheathaithe le haghaidh gach speicis ainmhíoch (IO L 330, 30.11.2012, lch. 14 ).
(3) EFSA Journal [Iris EFSA] 2023;21(6):8046.
(4) Rialachán (CE) Uimh. 378/2005 ón gCoimisiún an 4 Márta 2005 maidir le rialacha mionsonraithe chun Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle a chur chun feidhme a mhéid a bhaineann le dualgais agus cúraimí Shaotharlann Tagartha an Chomhphobail i ndáil le hiarratais ar údaruithe breiseán beathaithe (IO L 59, 5.3.2005, lch. 8).
IARSCRÍBHINN
Uimhir aitheantais an bhreiseáin |
Breiseán |
Comhdhéanamh, foirmle cheimiceach, tuairisc, modh anailíse |
Speiceas nó catagóir ainmhí |
Uasteorainn aoise |
Íoschion |
Uaschion |
Forálacha eile |
Deireadh na tréimhse údaraithe |
||||||
CFU/kg d’ábhar úr |
||||||||||||||
Catagóir: breiseáin theicneolaíocha. Feidhmghrúpa: breiseáin sadhlais |
||||||||||||||
1k2107 |
Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168 |
Comhdhéanamh an bhreiseáin Ullmhóid de Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168 ina bhfuil íosmhéid 5 × 1010 CFU/g de bhreiseán Foirm sholadach |
Gach speiceas ainmhíoch |
— |
|
— |
|
4 Feabhra 2034 |
||||||
Tréithriú na substainte gníomhaí Cealla inmharthana de Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168 |
||||||||||||||
Modh anailíse (1) Áireamh Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168 sa bhreiseán beathaithe:
Sainaithint Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168:
|
(1) Tá sonraí faoi na modhanna anailíse le fáil ag an seoladh seo a leanas sa tSaotharlann Tagartha: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ga.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/220/oj
ISSN 1977-0839 (electronic edition)