Joined Cases C-438/21 P to C-440/21 P: Judgment of the Court (Fourth Chamber) of 16 March 2023 — European Commission v Pharmaceutical Works Polpharma S.A., European Medicines Agency, Biogen Netherlands BV (C-438/21 P), Biogen Netherlands BV v Pharmaceutical Works Polpharma S.A., European Medicines Agency, European Commission (C-439/21 P), European Medicines Agency v Pharmaceutical Works Polpharma S.A, European Commission, Biogen Netherlands BV (C-440/21 P) (Appeal — Public health — Medicinal products for human use — Directive 2001/83/EC — Regulation (EC) No 726/2004 — Application for marketing authorisation for a generic version of the medicinal product Tecfidera — Decision of the European Medicines Agency (EMA) not to validate the application for marketing authorisation — Earlier European Commission decision taking the view that Tecfidera was not covered by the same global marketing authorisation as Fumaderm — Previously authorised combination medicinal product — Subsequent marketing authorisation for a component of the combination medicinal product — Assessment of the existence of a global marketing authorisation)

Cásanna Uamtha C-438/21 P go C-440/21 P: Breithiúnas na Cúirte Breithiúnais (an Ceathrú Dlísheomra) an 16 Márta 2023 – An Coimisiún Eorpach v Pharmaceutical Works Polpharma S.A., an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach, Biogen Netherlands BV (C-438/21 P), Biogen Netherlands BV v Pharmaceutical Works Polpharma S.A., an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach, an Coimisiún Eorpach (C-439/21 P), an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach v Pharmaceutical Works Polpharma S.A, an Coimisiún Eorpach, Biogen Netherlands BV (C-440/21 P) (Achomharc – Sláinte phoiblí – Táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine – Treoir 2001/83/CE – Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 – Iarratas ar údarú margaíochta le haghaidh leagan cineálach den táirge íocshláinte Tecfidera – Cinneadh ón nGníomhaireacht Leigheasra Eorpach (EMA) gan an t-iarratas ar údarú margaíochta a bhailíochtú – Cinneadh níos luaithe ón gCoimisiún Eorpach nach raibh Tecfidera cumhdaithe ag an údarú margaíochta domhanda céanna le Fumaderm – Táirge íocshláinte teaglama a údaraíodh roimhe seo – Údarú margaíochta ina dhiaidh sin le haghaidh comhpháirt den táirge íocshláinte teaglama – Measúnú ar údarú margaíochta domhanda a bheith ann)

Cásanna Uamtha C-438/21 P go C-440/21 P: Breithiúnas na Cúirte Breithiúnais (an Ceathrú Dlísheomra) an 16 Márta 2023 – An Coimisiún Eorpach v Pharmaceutical Works Polpharma S.A., an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach, Biogen Netherlands BV (C-438/21 P), Biogen Netherlands BV v Pharmaceutical Works Polpharma S.A., an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach, an Coimisiún Eorpach (C-439/21 P), an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach v Pharmaceutical Works Polpharma S.A, an Coimisiún Eorpach, Biogen Netherlands BV (C-440/21 P) (Achomharc – Sláinte phoiblí – Táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine – Treoir 2001/83/CE – Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 – Iarratas ar údarú margaíochta le haghaidh leagan cineálach den táirge íocshláinte Tecfidera – Cinneadh ón nGníomhaireacht Leigheasra Eorpach (EMA) gan an t-iarratas ar údarú margaíochta a bhailíochtú – Cinneadh níos luaithe ón gCoimisiún Eorpach nach raibh Tecfidera cumhdaithe ag an údarú margaíochta domhanda céanna le Fumaderm – Táirge íocshláinte teaglama a údaraíodh roimhe seo – Údarú margaíochta ina dhiaidh sin le haghaidh comhpháirt den táirge íocshláinte teaglama – Measúnú ar údarú margaíochta domhanda a bheith ann)

IO C 164, 8.5.2023, p. 7–8 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)