(1)

Chun coinneáil suas leis an domhandú, le forbairt theicneolaíoch agus le modhanna nua díolacháin, amhail díolacháin ar líne, is gá Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle a oiriúnú. Cé go nglactar leis, faoin Rialachán sin, go bhfuil gach gníomhaí freagrach sa slabhra soláthair bunaithe san Aontas, is léir ó thaithí phraiticiúil go ndíolann oibreoirí eacnamaíocha atá bunaithe lasmuigh den Aontas ceimiceáin ar líne go díreach leis an bpobal san Aontas. Dá bhrí sin, níl na húdaráis forfheidhmithe in ann Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 a fhorfheidhmiú in aghaidh oibreoirí eacnamaíocha nach bhfuil bunaithe san Aontas. Is iomchuí , dá bhrí sin, a cheangal ar sholáthróir atá bunaithe san Aontas, a áirithíonn go gcomhlíonann an tsubstaint nó an meascán atá i gceist na ceanglais a leagtar amach sa Rialachán sin nuair a chuirtear ar an margadh é, lena n-áirítear trí chiandíolacháin. Leis an bhforáil sin, chuirfí feabhas ar chomhlíonadh agus ar fhorfheidhmiú Rialachán (CE) Uimh.  12727/2008 agus d’áiritheofaí ar an gcaoi sin ardleibhéal cosanta do shláinte an duine agus don chomhshaol. D’fhonn cosc a chur ar chásanna ina dtagann an tomhaltóir chun bheith de jure agus de facto ina allmhaireoir agus é/í ag ceannach na substainte nó an mheascáin trí chiandíolacháin ó na hoibreoirí eacnamaíocha atá bunaithe lasmuigh den Aontas, is gá a shonrú go gcomhlíonann an soláthróir a áirithíonn an tsubstaint nó an meascán i dtrácht na ceanglais a leagtar amach sa Rialachán sin le linn gníomhaíochta tionsclaíche nó gairmiúla.

(1)

Chun coinneáil suas leis an domhandú, le forbairt theicneolaíoch agus le modhanna nua díolacháin, amhail díolacháin ar líne, is gá Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle a oiriúnú. Cé go nglactar leis, faoin Rialachán sin, go bhfuil gach gníomhaí freagrach sa slabhra soláthair bunaithe san Aontas, is léir ó thaithí phraiticiúil go ndíolann oibreoirí eacnamaíocha atá bunaithe lasmuigh den Aontas ceimiceáin ar líne go díreach leis an bpobal san Aontas. Dá bhrí sin, níl na húdaráis forfheidhmithe in ann Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 a fhorfheidhmiú in aghaidh oibreoirí eacnamaíocha nach bhfuil bunaithe san Aontas. Is gá , dá bhrí sin, a cheangal ar sholáthróir atá bunaithe san Aontas, a áirithíonn go gcomhlíonann an tsubstaint nó an meascán atá i gceist na ceanglais a leagtar amach sa Rialachán sin nuair a chuirtear ar an margadh é, lena n-áirítear trí chiandíolacháin. Leis an bhforáil sin, in éineacht leis na ceanglais i Rialachán (AE) xxx/xxx [tagairt don ghníomh arna ghlacadh le cur isteach] maidir le Sábháilteacht Ghinearálta Táirgí, ba cheart, le Rialachán (AE) 2022/2065, agus Rialachán (AE) 2019/1020, go gcuirfí feabhas ar chomhlíonadh agus ar fhorfheidhmiú Rialachán (CE) Uimh.  1272/2008 agus d’áiritheofaí ar an gcaoi sin ardleibhéal cosanta do shláinte an duine agus don chomhshaol. D’fhonn cosc a chur ar chásanna ina dtagann an tomhaltóir chun bheith de jure agus de facto ina allmhaireoir agus é/í ag ceannach na substainte nó an mheascáin trí chiandíolacháin ó na hoibreoirí eacnamaíocha atá bunaithe lasmuigh den Aontas, is gá a shonrú go gcomhlíonann an soláthróir a áirithíonn an tsubstaint nó an meascán i dtrácht na ceanglais a leagtar amach sa Rialachán sin le linn gníomhaíochta tionsclaíche nó gairmiúla.

(2)

Ó thaobh na tocsaineolaíochta de, níl aon difríocht idir substaintí a bhfuil níos mó ná comhábhar amháin acu (‘substaintí il-chomhábhair’) agus meascáin atá comhdhéanta de dhá shubstaint nó níos mó. I gcomhréir le hAirteagal 13 de Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (39), a bhfuil sé d’aidhm aige teorainn a chur le tástáil ainmhithe, tá sonraí faoi shubstaintí il-chomhábhair le giniúint faoi na coinníollacha céanna le sonraí faoi aon substaint eile, cé nach gnách go ngintear sonraí faoi chomhábhair aonair substainte, ach amháin i gcás gur substaintí iad comhábhair aonair atá cláraithe leo féin freisin. I gcás ina bhfuil sonraí maidir le comhábhair aonair ar fáil, ba cheart substaintí il-chomhábhair a mheas agus a aicmiú de réir na rialacha aicmithe céanna le meascáin , mura bhforáiltear le hIarscríbhinn I a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 d’fhoráil shonrach maidir leis na substaintí il-chomhábhair sin.

(2)

Ní meascáin d’aon ghnó iad substaintí a bhfuil níos mó ná comhábhar amháin iontu. Ó thaobh na tocsaineolaíochta de, níl aon difríocht idir substaintí ina bhfuil níos mó ná comhábhar amháin acu agus meascáin atá comhdhéanta de dhá shubstaint nó níos mó. I gcomhréir le hAirteagal 13 de Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (39), a bhfuil sé d’aidhm aige tástáil ainmhithe a íoslaghdú , tá sonraí faoi shubstaintí ina bhfuil níos mó ná comhábhar amháin le giniúint faoi na coinníollacha céanna le sonraí faoi aon substaint eile, cé nach gnách go ngintear sonraí faoi chomhábhair aonair substainte, ach amháin i gcás gur substaintí iad comhábhair aonair atá cláraithe leo féin freisin. I gcás ina bhfuil sonraí maidir le comhábhair aonair ar fáil, ba cheart substaintí ina bhfuil níos mó ná comhábhar amháin a mheas agus a aicmiú de réir na rialacha aicmithe céanna le meascáin.

(2a)

Léiríonn fianaise eolaíoch maidir le substaintí ina bhfuil níos mó ná comhábhar amháin de thionscnamh luibheolaíoch inathnuaite go bhféadfadh airíonna guaise a bheith ag comhábhair shonracha a mheastar ar bhealach aonraithe, ar airíonna iad a bhféadfadh sé nach léireofaí iad sa tsubstaint ina hiomláine. Is substaintí de bhunús luibheolaíoch in-athnuaite iad substaintí a fhaightear ó algaí plandaí beo agus orgánaigh fungas, atá in-athnuaite ar scála ama daonna (foinsí neamh-iontaise). Ba cheart don Choimisiún athbhreithniú a dhéanamh ar shainaithint agus ar scrúdú substaintí ina bhfuil níos mó ná comhábhar amháin de thionscnamh luibheolaíoch inathnuaite nach bhfuil modhnaithe go ceimiceach ná go géiniteach agus nach gcumhdaítear le Rialachán (AE) Uimh. 1107/2009 ná le Rialachán (AE) Uimh. 528/2012. I gcomhthéacs an athbhreithnithe sin, ba cheart don Choimisiún measúnú a dhéanamh freisin ar an tionchar sóisialta agus eacnamaíoch ar mhicrifhiontair agus ar fhiontair bheaga.

(3)

De ghnáth, ní féidir measúnú leordhóthanach a dhéanamh ar na hairíonna réabtha iontálaigh i dtaca le sláinte an duine agus leis an gcomhshaol agus ar airíonna marthanacha, bithcharnacha agus soghluaiste an mheascáin nó substainte il-chomhábhair ar bhonn sonraí faoin meascán nó faoin tsubstaint sin. Dá bhrí sin, ba cheart na sonraí maidir le substaintí aonair an mheascáin nó maidir le comhábhair aonair na substainte il-chomhábhar a úsáid de ghnáth mar bhonn chun na substaintí il-chomhábhair nó na meascáin il-chomhábhair sin a shainaithint ó thaobh guaise de . I gcásanna áirithe, áfach, d’fhéadfadh sonraí faoi na substaintí il-chomhábhair sin iad féin a bheith ábhartha freisin. Is é seo an cás go háirithe i gcás ina léiríonn na sonraí sin airíonna réabtha iontálaigh do shláinte an duine agus don chomhshaol, chomh maith le hairíonna marthanacha, bithcharnacha agus soghluaiste, nó i gcás ina dtacaíonn siad le sonraí faoi na comhábhair aonair. Dá bhrí sin, is iomchuí go n-úsáidfear sonraí maidir le substaintí il-chomhábhair sna cásanna sin.

(3)

Faoi staid reatha na heolaíochta, tá sé deacair measúnú leordhóthanach a dhéanamh ar na hairíonna réabtha inchríneacha i dtaca le sláinte an duine agus leis an gcomhshaol agus ar airíonna marthanacha, bithcharnacha agus soghluaiste an mheascáin nó substainte ina bhfuil níos mó ná comhábhar amháin ar bhonn sonraí faoin meascán nó faoin tsubstaint sin. Ba cheart, dá bhrí sin, na sonraí maidir le substaintí aonair an mheascáin nó maidir le comhábhair aonair na substainte ina bhfuil níos mó ná comhábhar amháin a úsáid de ghnáth mar bhonn d’aithint ghuaise na substaintí ina bhfuil níos mó ná comhábhar amháin nó na meascáin sin . I gcásanna áirithe, áfach, d’fhéadfadh sonraí faoi na substaintí sin ina bhfuil níos mó ná comhábhar amháin iad féin a bheith ábhartha freisin. Is é seo an cás go háirithe i gcás ina léiríonn na sonraí sin airíonna réabtha inchríneacha do shláinte an duine agus don chomhshaol, chomh maith le hairíonna marthanacha, bithcharnacha agus soghluaiste, nó i gcás ina dtacaíonn siad le sonraí faoi na comhábhair aonair. Dá bhrí sin, is iomchuí go n-úsáidfear sonraí maidir le substaintí il-chomhábhair sna cásanna sin.

(4)

Chun deimhneacht dhlíthiúil agus cur chun feidhme a fheabhsú maidir leis an meastóireacht ar fhaisnéis ghuaise le haghaidh meascán nach bhfuil sonraí tástála ar bith nó go bhfuil sonraí tástála neamhleora ar fáil ina leith don mheascán féin ann, ba cheart an idirghníomhaíocht idir cur i bhfeidhm phrionsabail an eachtarshuímh agus cinneadh atá bunaithe ar thromachar na fianaise agus úsáid á baint as breithiúnas saineolaithe a shoiléiriú. Ba cheart a áirithiú le soiléiriú den sórt sin go gcomhlánaíonn an cinneadh bunaithe ar thromachar na fianaise cur i bhfeidhm phrionsabail an eachtarshuímh ach nach ngabhfaidh sé ionad na bprionsabal sin. Ba cheart a shoiléiriú freisin, mura féidir prionsabail an eachtarshuímh a chur i bhfeidhm chun meascán a mheas, gur cheart do mhonaróirí, d’allmhaireoirí agus d’úsáideoirí foghabhálacha an modh ríofa nó modhanna eile a bhfuil cur síos orthu i gCuid 3 agus i gCuid 4 d’Iarscríbhinn I a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 a úsáid. Ba cheart a shoiléiriú freisin cé na critéir, nuair nach gcomhlíontar iad, a chinneann cathain a dhéanfar cinneadh bunaithe ar thromachar na fianaise agus úsáid á baint as breithiúnas saineolaithe.

(4)

Chun deimhneacht dhlíthiúil agus cur chun feidhme a fheabhsú maidir leis an meastóireacht ar fhaisnéis ghuaise le haghaidh meascán nach bhfuil sonraí tástála ar bith nó a bhfuil sonraí tástála neamhleora ar fáil ina leith don mheascán féin ann, ba cheart an idirghníomhaíocht idir cur i bhfeidhm phrionsabail an eachtarshuímh agus cinneadh atá bunaithe ar thromachar na fianaise agus úsáid á baint as breithiúnas saineolaithe a shoiléiriú. Ba cheart a áirithiú le soiléiriú den sórt sin go gcomhlánaíonn an cinneadh bunaithe ar thromachar na fianaise cur i bhfeidhm phrionsabail an eachtarshuímh ach nach ngabhfaidh sé ionad na bprionsabal sin. Ba cheart a shoiléiriú freisin, mura féidir prionsabail an eachtarshuímh a chur i bhfeidhm chun meascán a mheas, gur cheart do mhonaróirí, d’allmhaireoirí agus d’úsáideoirí foghabhálacha an modh ríofa nó modhanna eile a bhfuil cur síos orthu i gCuid 3 agus i gCuid 4 d’Iarscríbhinn I a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 a úsáid. Ba cheart a shoiléiriú freisin cé na critéir, nuair nach gcomhlíontar iad, a chinneann cathain a dhéanfar cinneadh bunaithe ar thromachar na fianaise agus úsáid á baint as breithiúnas saineolaithe. Ós rud é nach bhfuil cur i bhfeidhm critéar maidir leis na haicmí guaise éagsúla simplí i gcónaí, agus é á chur san áireamh go bhféadfar aicme ghuaise shonrach a shainiú le níos mó ná critéar amháin, ba cheart do mhonaróirí, d’allmhaireoirí agus d’úsáideoirí foghabhálacha, cinntí thromachar na fianaise a chur i bhfeidhm.

(11)

Le Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008, ní cheadaítear úsáid a bhaint as lipéid aisfhillteacha ach amháin i gcás nach féidir na rialacha ginearálta maidir le lipéid a chur ar rud a chomhlíonadh i ngeall ar chruth nó foirm an phacáistithe nó i ngeall ar a mbeagmhéid, agus i gcás nach ndéantar foráil ann maidir le clómhéid íosta na lipéad lena n-áiritheofaí inléiteacht. Mar thoradh ar dhul chun cinn i dteicneolaíochtaí lipéadaithe, ba cheart níos mó solúbthachta a thabhairt do sholáthróirí trí fhoráil a dhéanamh maidir le húsáid níos leithne a bhaint as lipéid aisfhillteacha, agus ag an am céanna ba cheart inléiteacht lipéad a áirithiú trí cheanglais maidir le clómhéid íosta agus formáidiú a leagan síos.

(11)

Le Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008, ní cheadaítear úsáid a bhaint as lipéid aisfhillteacha ach amháin i gcás nach féidir na rialacha ginearálta maidir le lipéid a chur ar rud a chomhlíonadh i ngeall ar chruth nó foirm an phacáistithe nó i ngeall ar a mbeagmhéid, agus i gcás nach ndéantar foráil ann maidir le clómhéid íosta na lipéad lena n-áiritheofaí inléiteacht. Mar thoradh ar dhul chun cinn i dteicneolaíochtaí lipéadaithe, ba cheart níos mó solúbthachta a thabhairt do sholáthróirí trí fhoráil a dhéanamh maidir le húsáid níos leithne a bhaint as lipéid aisfhillteacha, agus ag an am céanna ba cheart marthanacht agus inléiteacht mhaith gach lipéid a áirithiú , lena n-áirítear trí cheanglais maidir le clómhéid íosta agus formáidiú a leagan síos.

(12)

Ní mór Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 a oiriúnú d’athruithe teicneolaíocha agus sochaíocha i réimse an digitiú agus ní mór é a ullmhú d’fhorbairtí amach anseo. Le lipéadú digiteach, d’fhéadfaí feabhas a chur ar éifeachtúlacht na cumarsáide maidir le guais, go háirithe i gcás grúpaí leochaileacha daonra agus daoine nach labhraíonn teanga náisiúnta an Ballstáit. Dá bhrí sin, is gá foráil a dhéanamh maidir le lipéadú digiteach deonach agus ceanglais theicniúla a leagan síos maidir le lipéadú den sórt sin. Chun foráil a dhéanamh maidir le deimhneacht dhlíthiúil, is iomchuí na heilimintí lipéid nach gceadaítear iad a sholáthar ach i bhformáid dhigiteach a shonrú. Níor cheart go mbeadh an fhéidearthacht sin ann ach amháin i gcás faisnéise nach bhfuil fíorthábhachtach do shábháilteacht an úsáideora nó do chosaint an chomhshaoil.

(12)

Ní mór Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 a oiriúnú d’athruithe teicneolaíocha agus sochaíocha i réimse an digitithe agus ní mór é a ullmhú d’fhorbairtí amach anseo. Le lipéadú digiteach, d’fhéadfaí feabhas a chur ar éifeachtúlacht na cumarsáide maidir le guais, go háirithe i gcás grúpaí leochaileacha daonra agus daoine nach labhraíonn teanga náisiúnta an Ballstáit. Dá bhrí sin, is gá foráil a dhéanamh maidir le lipéadú digiteach deonach agus ceanglais theicniúla a leagan síos maidir le lipéadú den sórt sin. Chun foráil a dhéanamh maidir le deimhneacht dhlíthiúil, is iomchuí na heilimintí lipéid nach gceadaítear iad a sholáthar ach i bhformáid dhigiteach a shonrú. Níor cheart go mbeadh an fhéidearthacht sin ann ach amháin i gcás faisnéis nach bhfuil fíorthábhachtach do shábháilteacht an úsáideora nó do chosaint an chomhshaoil agus ba cheart í a chinneadh agus an gá atá le hardleibhéal cosanta do shláinte an duine agus don chomhshaol á chur san áireamh . Ní mór an cinneadh maidir le cén fhaisnéis nach bhfuil ábhartha maidir le sábháilteacht an úsáideora nó maidir le cosaint an chomhshaoil a dhoiciméadú go trédhearcach. Ba cheart go bhfanfadh an tAitheantóir Foirmle Uathúil, an ráiteas guaise, an ráiteas réamhchúraim, an focal comhartha, agus an picteagram guaise i gcónaí ar an lipéad ar an bpacáiste chun a áirithiú go mbeidh siad infheicthe do na tomhaltóirí.

(13)

Chun na heilimintí lipéid a cheadaítear a sholáthar i bhformáid dhigiteach amháin a oiriúnú don dul chun cinn teicniúil nó don leibhéal ullmhachta digití i measc na ngrúpaí daonra uile san Aontas, ba cheart a thabhairt de chumhacht don Choimisiún gníomhartha tarmligthe a ghlacadh i gcomhréir le hAirteagal 290 den Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh chun an liosta d’eilimintí lipéid a cheadaítear a sholáthar i bhformáid dhigiteach amháin a leasú, agus riachtanais na sochaí agus ardleibhéal cosanta do shláinte an duine agus don chomhshaol á gcur san áireamh .

(13)

Chun na heilimintí lipéid a cheadaítear a sholáthar i bhformáid dhigiteach amháin a oiriúnú don dul chun cinn teicniúil nó don leibhéal ullmhachta digití i measc na ngrúpaí daonra uile san Aontas, ba cheart a thabhairt de chumhacht don Choimisiún gníomhartha tarmligthe a ghlacadh i gcomhréir le hAirteagal 290 den Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh chun an liosta d’eilimintí lipéid a cheadaítear a sholáthar i bhformáid dhigiteach amháin a leasú, agus riachtanais na sochaí á gcur san áireamh agus ardleibhéal cosanta do shláinte an duine agus don chomhshaol agus faisnéis leordhóthanach maidir leis na ceimiceáin dá bhfuil saoránaigh nochta á n-áirithiú .

(18)

Ní gá go mbeadh tograí maidir le haicmiú comhchuibhithe agus maidir le lipéadú comhchuibhithe teoranta do shubstaintí aonair agus d’fhéadfadh sé go gcumhdóidís grúpa substaintí comhchosúla, i gcás ina gceadaíonn cosúlacht den sórt sin aicmiú comhchosúil na substaintí go léir sa ghrúpa. Is é cuspóir na grúpála sin an t-ualach ar mhonaróirí, ar allmhaireoirí nó ar úsáideoirí foghabhálacha, ar an nGníomhaireacht agus ar an gCoimisiún a mhaolú sa nós imeachta maidir le haicmiú agus lipéadú substaintí a chomhchuibhiú. Seachnaíonn sé freisin tástáil substaintí nuair is féidir substaintí den chineál céanna a aicmiú mar ghrúpa.

(18)

Ní gá go mbeadh tograí maidir le haicmiú comhchuibhithe agus maidir le lipéadú comhchuibhithe teoranta do shubstaintí aonair agus d’fhéadfadh sé go gcumhdóidís grúpa substaintí comhchosúla, i gcás ina gceadaíonn cosúlacht den sórt sin , atá bunaithe ar bhonn cirt eolaíoch, aicmiú comhchosúil na substaintí go léir sa ghrúpa. Ba cheart go mbeadh an próiseas grúpála láidir ó thaobh na heolaíochta de, comhleanúnach agus trédhearcach do na geallsealbhóirí go léir. Is é cuspóir na grúpála sin an t-ualach ar mhonaróirí, ar allmhaireoirí nó ar úsáideoirí foghabhálacha, ar an nGníomhaireacht agus ar an gCoimisiún a mhaolú sa nós imeachta maidir le haicmiú agus lipéadú substaintí a chomhchuibhiú. Seachnaíonn sé freisin tástáil substaintí nuair is féidir substaintí den chineál céanna a aicmiú mar ghrúpa. I gcás ina bhfuil bonn cirt eolaíoch leis agus inar féidir é a dhéanamh, ba cheart tús áite a thabhairt do ghrúpaí substaintí seachas do shubstaintí aonair sna tograí le haghaidh aicmithe. I gcás togra maidir le haicmiú comhchuibhithe agus lipéadú comhchuibhithe ar ghrúpa substaintí, ba cheart na substaintí sin a ghrúpáil le chéile bunaithe ar chritéir eolaíocha shoiléire, lena n-áirítear cosúlacht struchtúir agus leibhéil guaise chomhchosúla fhianaisebhunaithe.

(19)

Chun trédhearcacht agus intuarthacht na dtograí a thíolactar don Ghníomhaireacht a mhéadú, ba cheart é a bheith de cheangal ar údaráis inniúla na mBallstát, ar mhonaróirí, ar allmhaireoirí nó ar úsáideoirí foghabhálacha fógra a thabhairt don Ghníomhaireacht go bhfuil sé ar intinn acu togra le haghaidh aicmiú comhchuibhithe agus le lipéadú comhchuibhithe a chur isteach, agus ba cheart a bheith de cheangal ar an gCoimisiún fógra a thabhairt don Ghníomhaireacht faoina iarraidh don Ghníomhaireacht nó don Údarás togra den sórt sin a ullmhú. Ina theannta sin, ba cheart a cheangal ar an nGníomhaireacht faisnéis a fhoilsiú maidir leis an rún sin nó maidir leis an iarraidh sin agus an fhaisnéis maidir leis an togra arna chur isteach a thabhairt cothrom le dáta ag gach céim den nós imeachta um aicmiú comhchuibhithe agus lipéadú comhchuibhithe substaintí. Ar an gcúis chéanna, ba cheart go gceanglófaí ar údarás inniúil a fhaigheann togra le haghaidh athbhreithniú ar aicmiú agus lipéadú comhchuibhithe arna thíolacadh ag monaróir, allmhaireoir nó úsáideoir foghabhálach a chur in iúl don Ghníomhaireacht a chinneadh glacadh leis an togra le haghaidh athbhreithnithe nó diúltú dó, agus ba cheart don Ghníomhaireacht an fhaisnéis sin a roinnt leis na húdaráis inniúla eile . Ar an gcúis chéanna, ba cheart go gceanglófaí ar údarás inniúil a fhaigheann togra le haghaidh athbhreithniú ar aicmiú agus lipéadú comhchuibhithe arna thíolacadh ag monaróir, allmhaireoir nó úsáideoir foghabhálach a chur in iúl don Ghníomhaireacht a chinneadh glacadh leis an togra le haghaidh athbhreithnithe nó diúltú dó, agus ba cheart don Ghníomhaireacht an fhaisnéis sin a roinnt leis na húdaráis inniúla eile.

(19)

Chun trédhearcacht agus intuarthacht na dtograí a thíolactar don Ghníomhaireacht a mhéadú, ba cheart é a bheith de cheangal ar údaráis inniúla na mBallstát, ar mhonaróirí, ar allmhaireoirí nó ar úsáideoirí foghabhálacha fógra a thabhairt don Ghníomhaireacht go bhfuil sé ar intinn acu togra le haghaidh aicmiú comhchuibhithe agus le lipéadú comhchuibhithe a chur isteach, agus ba cheart a bheith de cheangal ar an gCoimisiún fógra a thabhairt don Ghníomhaireacht faoina iarraidh don Ghníomhaireacht nó don Údarás togra den sórt sin a ullmhú. Ina theannta sin, ba cheart a cheangal ar an nGníomhaireacht faisnéis a fhoilsiú maidir leis an rún sin nó maidir leis an iarraidh sin agus an fhaisnéis maidir leis an togra arna chur isteach a thabhairt cothrom le dáta ag gach céim den nós imeachta um aicmiú comhchuibhithe agus lipéadú comhchuibhithe substaintí. Ba cheart an deis a thabhairt do pháirtithe leasmhara a dtuairimí a thabhairt i gcás inarb iomchuí . Ar an gcúis chéanna, ba cheart go gceanglófaí ar údarás inniúil a fhaigheann togra le haghaidh athbhreithniú ar aicmiú agus lipéadú comhchuibhithe arna thíolacadh ag monaróir, allmhaireoir nó úsáideoir foghabhálach a chur in iúl don Ghníomhaireacht a chinneadh glacadh leis an togra le haghaidh athbhreithnithe nó diúltú dó, agus ba cheart don Ghníomhaireacht an fhaisnéis sin a roinnt leis na húdaráis inniúla eile. Chun éifeachtúlacht phróiseas an aicmithe chomhchuibhithe agus an lipéadaithe chomhchuibhithe a mhéadú, ba cheart don Choimisiún gníomh tarmligthe a ghlacadh, tráth nach déanaí ná 12 mhí tar éis fhoilsiú thuairim RAC.

(24)

Is minic a thugann monaróirí agus allmhaireoirí fógra faoi fhaisnéis éagsúil maidir leis an tsubstaint chéanna atá le háireamh i bhfardal na Gníomhaireachta um aicmiú agus lipéadú. I gcásanna áirithe, bíonn na héagsúlachtaí sin mar thoradh ar eisíontais éagsúla, ar stáit fhisiceacha éagsúla nó ar dhifreálacha eile agus d’fhéadfadh údar maith a bheith leo. I gcásanna eile, tá na héagsúlachtaí ann mar gheall ar dhifríochtaí sna sonraí a úsáidtear le haghaidh aicmiú, nó mar gheall ar easaontas idir fógróirí nó cláraithe i gcás sonraí a chur isteach go comhpháirteach i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006, nó mar gheall ar iontrálacha aicmithe atá imithe i léig. Mar thoradh air sin, tá aicmithe éagsúla i bhfardal an aicmithe agus an lipéadaithe, rud a fhágann nach mbíonn an fardal chomh héifeachtach mar uirlis bailithe agus cumarsáide guaise agus go mbíonn na haicmithe míchearta mar thoradh air, rud a chuireann bac ar chumas Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 sláinte an duine agus an comhshaol a chosaint. Dá bhrí sin, ba cheart go gceanglófaí ar na fógróirí cúiseanna a thabhairt le héagsúlú ón aicmiú is déine nó aicmiú níos déine a thabhairt isteach in aghaidh na haicme guaise don tsubstaint chéanna. Chun aghaidh a thabhairt ar dhifríochtaí idir aicmithe níos nuaí agus aicmithe atá imithe i léig, ba cheart a cheangal ar fhógróirí a bhfógraí a thabhairt cothrom le dáta laistigh de 6 mhí tar éis cinneadh a dhéanamh aicmiú agus lipéadú substainte a athrú de bhun athbhreithnithe in Airteagal 15(1) den Rialachán sin.

(24)

Is minic a thugann monaróirí agus allmhaireoirí fógra faoi fhaisnéis éagsúil maidir leis an tsubstaint chéanna atá le háireamh i bhfardal na Gníomhaireachta um aicmiú agus lipéadú. I gcásanna áirithe, bíonn na héagsúlachtaí sin mar thoradh ar eisíontais éagsúla, ar stáit fhisiceacha éagsúla nó ar dhifreálacha eile agus d’fhéadfadh údar maith a bheith leo. I gcásanna eile, tá na héagsúlachtaí ann mar gheall ar dhifríochtaí sna sonraí a úsáidtear le haghaidh aicmiú, nó mar gheall ar easaontas idir fógróirí nó cláraithe i gcás sonraí a chur isteach go comhpháirteach i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006, nó mar gheall ar iontrálacha aicmithe atá imithe i léig. Mar thoradh air sin, tá aicmithe éagsúla i bhfardal an aicmithe agus an lipéadaithe, rud a fhágann nach mbíonn an fardal chomh héifeachtach mar uirlis bailithe agus cumarsáide guaise agus go mbíonn na haicmithe míchearta mar thoradh air, rud a chuireann bac ar chumas Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 sláinte an duine agus an comhshaol a chosaint. Dá bhrí sin, ba cheart go gceanglófaí ar na fógróirí , gan gá a bheith le sonraí nua a fháil ná le staidéir nua a dhéanamh, chun cúiseanna a thabhairt le héagsúlacht ón aicmiú is déine nó chun aicmiú níos déine in aghaidh na haicme guaise don tsubstaint chéanna a thabhairt isteach don Ghníomhaireacht . Chun aghaidh a thabhairt ar dhifríochtaí idir aicmithe níos déanaí agus aicmithe atá imithe i léig, ba cheart a cheangal ar fhógróirí a bhfógraí a thabhairt cothrom le dáta laistigh de 6 mhí tar éis cinneadh a dhéanamh aicmiú agus lipéadú substainte a athrú de bhun athbhreithnithe in Airteagal 15(1) den Rialachán sin. Ina theannta sin, ba cheart go mbeadh an Ghníomhaireacht in ann fógraí neamhiomlána, míchearta nó imithe i léig a bhaint ón bhfardal tar éis di an fógróir a chur ar an eolas.

(25)

Chun feabhas a chur ar thrédhearcacht na bhfógraí agus chun éascú a dhéanamh ar dhualgas na bhfógróirí teacht ar iontráil fógra chomhaontaithe le haghaidh na substainte céanna, ba cheart faisnéis áirithe arna cur in iúl d’fhardal aicmithe agus lipéadaithe na Gníomhaireachta a chur ar fáil go poiblí, saor in aisce. Gan dochar do chosaint leasanna tráchtála, ba cheart a áireamh san fhaisnéis sin aitheantas na bhfógróirí, agus a fhios acu cé leis ar cheart teagmháil a dhéanamh, leis an gcuspóir teacht ar iontráil chomhaontaithe atá le háireamh san fhardal an aicmithe agus an lipéadaithe sin. I gcás ina dtugann grúpa monaróirí nó allmhaireoirí fógra, ba cheart gur leor aitheantas an fhógróra a chuireann an fhaisnéis isteach thar ceann bhaill eile an ghrúpa a chur ar fáil go poiblí.

(25)

Chun feabhas a chur ar thrédhearcacht na bhfógraí agus chun éascú a dhéanamh ar dhualgas na bhfógróirí teacht ar iontráil fógra chomhaontaithe le haghaidh na substainte céanna, ba cheart an fhaisnéis uile arna cur in iúl d’fhardal aicmithe agus lipéadaithe na Gníomhaireachta a chur ar fáil go poiblí, saor in aisce. Gan dochar do chosaint leasanna tráchtála, ba cheart a áireamh san fhaisnéis sin aitheantas na bhfógróirí, agus a fhios acu cé leis ar cheart teagmháil a dhéanamh, leis an gcuspóir teacht ar iontráil chomhaontaithe atá le háireamh san fhardal an aicmithe agus an lipéadaithe sin. I gcás ina dtugann grúpa monaróirí nó allmhaireoirí fógra, ba cheart gur leor aitheantas an fhógróra a chuireann an fhaisnéis isteach thar ceann bhaill eile an ghrúpa a chur ar fáil go poiblí.

(29)

Le Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 rialaítear fógraí maidir le substaintí guaiseacha agus meascán guaiseacha ar bhealach ginearálta agus foráiltear gurb ionann fógra maidir le substaint a aicmítear mar shubstaint ghuaiseach agus na haicmí guaise nó na catagóirí guaise lena mbaineann a lua, agus ba cheart fógra maidir le meascán a aicmítear mar shubstaint ghuaiseach nó meascán ina bhfuil substaint aicmithe na cineálacha guaiseacha a lua ar an lipéad i gcás ina gceadaítear leis an bhfógra sin conradh ceannaigh a chur i gcrích gan an lipéad a fheiceáil roimh ré. Ba cheart an oibleagáid sin a athrú chun a áirithiú go mbeidh an fhaisnéis uile is tábhachtaí ó thaobh sábháilteachta agus cosanta an chomhshaoil i bhfógra maidir le substaintí guaiseacha agus meascán guaiseach. Dá bhrí sin, ba cheart go mbeadh an picteagram guaise, an focal comhartha, an aicme ghuaise agus na ráitis ghuaise san fhógra. Níor cheart an chatagóir ghuaise a chur ar fáil, mar a léirítear í sa ráiteas guaise.

(29)

Le Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 rialaítear fógraí maidir le substaintí guaiseacha agus meascán guaiseacha ar bhealach ginearálta agus foráiltear gurb ionann fógra maidir le substaint a aicmítear mar shubstaint ghuaiseach agus na haicmí guaise nó na catagóirí guaise lena mbaineann a lua, agus ba cheart fógra maidir le meascán a aicmítear mar shubstaint ghuaiseach nó meascán ina bhfuil substaint aicmithe na cineálacha guaiseacha a lua ar an lipéad i gcás ina gceadaítear leis an bhfógra sin conradh ceannaigh a chur i gcrích gan an lipéad a fheiceáil roimh ré. Ba cheart an oibleagáid sin a athrú chun a áirithiú go mbeidh an fhaisnéis uile is tábhachtaí ó thaobh sábháilteachta agus chosaint na sláinte agus an chomhshaoil i bhfógra maidir le substaintí guaiseacha agus meascán guaiseach. Dá bhrí sin, ba cheart go mbeadh an picteagram guaise, an focal comhartha, an aicme ghuaise agus na ráitis ghuaise san fhógra. Níor cheart an chatagóir ghuaise a chur ar fáil, mar a léirítear í sa ráiteas guaise.

(33)

I gcomhréir le Treoir 2010/63/AE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (47), is gá tástála nua ar ainmhithe a athrú, a laghdú nó a bheachtú. Ba cheart cur chun feidhme Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 a bheith bunaithe ar mhodhanna malartacha tástála a úsáid, a bheadh oiriúnach chun measúnú a dhéanamh ar sláinte agus aicmiú comhshaoil ceimiceán, nuair is féidir. Chun an t-aistriú go modhanna neamhainmhithe a bhrostú, agus an cuspóir deiridh chun tástáil ainmhithe a ionadú go hiomlán, agus chun éifeachtúlacht na measúnuithe guaise ceimiceacha a fheabhsú, ba cheart faireachán agus meastóireacht chórasach a dhéanamh ar nuálaíocht i réimse na modhanna neamhainmhithe, agus ba cheart don Choimisiún agus do na Ballstáit, ag gníomhú dóibh ar mhaithe leis an Aontas, cuimsiú critéar comhchuibhithe bunaithe ar na modhanna malartacha atá ar fáil i GHS na Náisiún Aontaithe a chur chun cinn agus na critéir sin a áireamh ina dhiaidh sin i Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 gan moill mhíchuí.

(33)

I gcomhréir le Treoir 2010/63/AE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (47), is gá tástáil ar ainmhithe a athrú, a laghdú nó a bheachtú , d’fhonn deireadh a chur de réir a chéile le húsáid ainmhithe lena dtastáil, agus é sin a dhéanamh a luaithe is féidir . Ba cheart cur chun feidhme Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 a bheith bunaithe ar Mhodheolaíochtaí Cur Chuige Nua (NAM) a  chur chun cinn agus a úsáid, a bheadh oiriúnach chun measúnú a dhéanamh ar shláinte agus aicmiú comhshaoil ceimiceán, nuair is féidir. Chun an t-aistriú go modhanna neamhainmhithe a bhrostú, agus an cuspóir deiridh chun tástáil ainmhithe a ionadú go hiomlán, agus chun éifeachtúlacht na measúnuithe guaise ceimiceacha a fheabhsú, ba cheart cur chun cinn, faireachán agus meastóireacht chórasach a dhéanamh go tréimhsiúil ar nuálaíocht i réimse na modhanna neamhainmhithe, agus ba cheart don Choimisiún agus do na Ballstáit, ag gníomhú dóibh ar mhaithe leis an Aontas, cuimsiú critéar comhchuibhithe bunaithe ar na modhanna malartacha , lena n-áirítear modhanna cur chuige nua, atá ar fáil i GHS na Náisiún Aontaithe a chur chun cinn agus na critéir sin a áireamh ina dhiaidh sin i Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 gan moill mhíchuí.

(35a)

I gcás inarb iomchuí, ba cheart don Ghníomhaireacht treoir bhreise a sholáthar maidir le cur i bhfeidhm na bhforálacha a bhaineann leis an athbhreithniú ar an Rialachán seo.

(36a)

Leis na leasuithe arna dtabhairt isteach leis an Rialachán seo, leathnaítear cúraimí, ualach oibre agus sainchúram na Gníomhaireachta. D’fhonn saineolas leormhaith, tacaíocht agus meastóireachtaí eolaíocha críochnúla a sholáthar, ba cheart cistiú iomchuí cobhsaí a áirithiú don Ghníomhaireacht faoi chuimsiú an Rialacháin atá ar na bacáin lena mbunaítear ECHA.

(37)

Chun a áirithiú go mbeidh am ag soláthróirí substaintí agus meascán oiriúnú do rialacha maidir le haicmiú, lipéadú agus pacáistiú, ba cheart cur i bhfeidhm roinnt forálacha den Rialachán seo a chur siar. Substaintí agus meascáin a bhí á gcur ar an margadh cheana féin roimh dheireadh na tréimhse iarchurtha sin, ba cheart a gcur ar an margadh a cheadú fós gan iad a athaicmiú agus a athlipéadú i gcomhréir leis an Rialachán seo, chun ualach breise ar sholáthróirí substaintí agus meascán a sheachaint.

(37)

Chun a áirithiú go mbeidh am ag soláthróirí substaintí agus meascán oiriúnú do rialacha nua maidir le haicmiú, lipéadú agus pacáistiú, ba cheart cur i bhfeidhm roinnt forálacha den Rialachán seo a chur siar. Substaintí agus meascáin a bhí á gcur ar an margadh cheana féin roimh dheireadh na tréimhse iarchurtha sin, ba cheart a gcur ar an margadh a cheadú fós gan iad a athaicmiú agus a athlipéadú i gcomhréir leis an Rialachán seo, chun ualach breise ar sholáthróirí substaintí agus meascán a sheachaint.

-1

7a.

38a.

38b.

(2a)

(a)

léiríonn an fhaisnéis airíonna só-ghineacha gaiméite, carcanaigineacha nó tocsaineacha don atáirgeadh, nó airíonna suaiteoir inchrínigh do shláinte an duine nó don chomhshaol;

(a)

léiríonn an fhaisnéis airíonna só-ghineacha gaiméite, carcanaigineacha nó tocsaineacha don atáirgeadh, nó suaitheadh inchríneach maidir le sláinte an duine nó don chomhshaol;

(a)

léiríonn an fhaisnéis airíonna bith-dhíghrádaithe , seasmhachta, soghluaisteachta agus bithbhailithe ;

(a)

léiríonn an fhaisnéis airíonna marthanachta , soghluaisteachta agus bithbhailithe nó easpa bithdhíghrádaithe ;

(4a)

(5 a)

(7a)

(a)

ainm, seoladh agus uimhir theileafóin an tsoláthróra nó na soláthróirí;

(a)

ainm, seoladh agus uimhir theileafóin an tsoláthróra nó na soláthróirí;

(b)

cainníocht ainmniúil na substainte nó an mheascáin sna pacáistí a chuirtear ar fáil don phobal i gcoitinne, mura sonraítear an chainníocht sin in aon áit eile ar an bpacáiste;

(b)

cainníocht ainmniúil na substainte nó an mheascáin sna pacáistí a chuirtear ar fáil don phobal i gcoitinne, mura sonraítear an chainníocht sin in aon áit eile ar an bpacáiste;

(c)

sainaitheantóirí táirgí mar a shonraítear in Airteagal 18;

(c)

sainaitheantóirí táirgí mar a shonraítear in Airteagal 18;

(d)

i gcás inarb infheidhme, picteagraim ghuaise, i gcomhréir le hAirteagal 19;

(d)

i gcás inarb infheidhme, picteagraim ghuaise, i gcomhréir le hAirteagal 19;

(e)

i gcás inarb infheidhme, focail chomhartha, i gcomhréir le hAirteagal 20;

(e)

i gcás inarb infheidhme, focail chomhartha, i gcomhréir le hAirteagal 20;

(f)

i gcás inarb infheidhme, ráitis ghuaise, i gcomhréir le hAirteagal 21;

(f)

i gcás inarb infheidhme, ráitis ghuaise, i gcomhréir le hAirteagal 21;

(g)

i gcás inarb infheidhme, na ráitis iomchuí réamhchúraim, i gcomhréir le hAirteagal 22;

(g)

i gcás inarb infheidhme, na ráitis iomchuí réamhchúraim, i gcomhréir le hAirteagal 22;

(h)

i gcás inarb infheidhme, roinn maidir le faisnéis fhorlíontach, i gcomhréir le hAirteagal 25.

(h)

i gcás inarb infheidhme, roinn maidir le faisnéis fhorlíontach, i gcomhréir le hAirteagal 25.

(ha)

i gcás inarb infheidhme, nasc chuig an lipéad digiteach inar féidir tuilleadh faisnéise a fháil.

(7b)

(b)

céannacht na substaintí go léir sa mheascán a chuireann le haicmiú an mheascáin maidir le géarthocsaineacht, creimeadh craicinn nó damáiste tromchúiseach don tsúil, só-ghineacht ghaiméite, carcanaigineacht, tocsaineacht atáirgthe, íogrú riospráide nó craicinn, tocsaineacht sain-spriocorgáin (Stot), nó guais asú .

‘(b)

céannacht na substaintí go léir sa mheascán a chuireann le haicmiú an mheascáin maidir le géarthocsaineacht, creimeadh craicinn nó damáiste tromchúiseach don tsúil, só-ghineacht ghaiméite, carcanaigineacht, tocsaineacht atáirgthe, suaitheadh inchríneach maidir le sláinte an duine, suaitheadh inchríneach maidir leis an gcomhshaol, íogrú riospráide nó craicinn, tocsaineacht sain-spriocorgáin (STOT) nó guais asúite, airíonna marthanacha, inbhithbhailithe agus tocsaineacha (PBT), an-mharthanach, an-inbhithbhailithe (vPvB), airíonna marthanacha, soghluaiste agus tocsaineacha (PMT), an-mharthanach, an-soghluaiste (vPvM) .’

(8a)

(13)

in Airteagal 31(3) , cuirtear an abairt seo a leanas leis :

(13)

i mír 1 d’Airteagal 31 , cuirtear isteach an abairt seo a leanas:

(13a)

(d)

beidh an lipéad digiteach inrochtana saor in aisce, gan an gá le hiarratais a chlárú, a íoslódáil nó a shuiteáil, nó pasfhocal a thabhairt;

(d)

beidh an lipéad digiteach inrochtana saor in aisce, gan an gá le feidhmchláir shonracha a chlárú, a íoslódáil nó a shuiteáil, nó pasfhocal a thabhairt;

(g)

i gcás inarb infheidhme, an chúis leis an éagsúlacht ón aicmiú is déine in aghaidh na haicme guaise a áirítear san fhardal dá dtagraítear in Airteagal 42 ;

(g)

i gcás inarb infheidhme agus gan gá a bheith le sonraí nua a fháil nó gan gá a bheith le staidéir nua , an chúis atá leis an éagsúlacht ón aicmiú is déine in aghaidh na haicme guaise a áirítear san fhardal dá dtagraítear in Airteagal 42 ;

(h)

i gcás inarb infheidhme, an chúis le haicmiú níos déine a thabhairt isteach in aghaidh na haicme guaise i gcomparáid leo siúd a áirítear san fhardal dá dtagraítear in Airteagal 42.;

(h)

i gcás inarb infheidhme agus gan gá a bheith le sonraí nua a fháil nó gan gá a bheith le staidéir nua , an chúis le haicmiú níos déine a thabhairt isteach in aghaidh na haicme guaise i gcomparáid leis na cinn a áirítear san fhardal dá dtagraítear in Airteagal 42;

(20a)

(a)

faisnéis dá dtagraítear i bpointe ( a) d’Airteagal 40( 1), ach amháin i gcás ina dtugann fógróir bonn cirt cuí leis an bhfáth go bhféadfadh foilsiú den sórt sin dochar a dhéanamh dá leasanna tráchtála nó do leasanna tráchtála aon pháirtí eile lena mbaineann ;

(a)

faisnéis dá tagraítear in Airteagal 40 (1), pointe (a) ;

(21a)

(21b)

(21c)

(-a)

(a)

soláthróidh sí treoir theicniúil agus treoir eolaíoch mar aon le huirlisí, i gcás inarb iomchuí, d'earnáil na tionsclaíochta maidir leis an mbealach inar féidir na hoibleagáidí a leagtar síos leis an Rialachán seo a chomhlíonadh;

‘(a)

soláthróidh sí treoir theicniúil agus treoir eolaíoch mar aon le huirlisí atá cothrom le dáta , i gcás inarb iomchuí, d'earnáil na tionsclaíochta maidir leis an mbealach inar féidir na hoibleagáidí a leagtar síos leis an Rialachán seo a chomhlíonadh;’

(b)

soláthróidh sí treoir agus uirlisí theicniúil agus treoir agus uirlisí eolaíoch maidir le hoibriú agus cur chun feidhme an Rialacháin seo d’údaráis inniúla agus soláthróidh sí tacaíocht do na deasca cabhracha a bhunóidh na Ballstáit faoi Airteagal 44.;

‘(b)

soláthróidh sí treoir theicniúil agus eolaíoch agus uirlisí teicniúla agus eolaíocha atá cothrom le dáta maidir le hoibriú agus cur chun feidhme an Rialacháin seo d’údaráis inniúla agus soláthróidh sí tacaíocht do na deasca cabhracha a bhunóidh na Ballstáit faoi Airteagal 44.’

(ba)

cuirtear na míreanna seo a leanas leis:

(-a)

(d)

an leibhéal ullmhachta dhigiteach a chur san áireamh i measc gach grúpa daonra san Aontas;

(d)

an leibhéal ullmhachta digití a chur san áireamh i measc gach grúpa daonra san Aontas , chomh maith le hullmhacht an bhonneagair riachtanaigh gan sreang agus an bhonneagair riachtanaigh teicneolaíochta eile a cheadaíonn rochtain gan teorainn ar an bhfaisnéis ar cheimiceáin ;

(ca)

In Airteagal 53, cuirtear mír 3a leis mar a leanas:

(29a)

a)

In Airteagal 61, cuirtear an mhír seo a leanas leis:

(3a)

(iva)

Damáiste tromchúiseach don tsúil de chatagóir 1/greannú súl de chatagóir 2;

(va)

Íogrú craicinn, catagóir 1 (fochatagóirí 1A agus 1B);

-1a

3.1.1.1.

Maidir le pacáistiú den uile toilleadh ina bhfuil substaint nó meascán a sholáthraítear don phobal i gcoitinne, agus ar substaint nó meascán é atá aicmithe mar ghéarthocsaineach , catagóirí 1 go 3, le tocsaineacht sain-spriocorgáin (STOT) – aon nochtadh amháin i gcás chatagóir 1, STOT – ilnochtadh de chatagóir 1, nó le creimeadh craicinn de chatagóir 1, déanfar iad a fheistiú le ceanglóirí atá doscaoilte ag leanaí.

‘3.1.1.1.

Maidir le pacáistiú den uile toilleadh ina bhfuil substaint nó meascán a sholáthraítear don phobal i gcoitinne, agus ar substaint nó meascán é atá aicmithe maidir le géarthocsaineacht , catagóirí 1 go 3, le tocsaineacht sain-spriocorgáin (STOT) – aon nochtadh amháin i gcás chatagóir 1, STOT – ilnochtadh de chatagóir 1, creimeadh craicinn de chatagóir 1, nó damáiste tromchúiseach don tsúil de chatagóir 1 déanfar iad a fheistiú le ceanglóirí atá doscaoilte ag leanaí.’

(-1a)

3.2.1.

Rabhadh tadhlach le feistiú ar phacáistiú

‘3.2.1.

Rabhadh tadhlach le feistiú ar phacáistiú

(b)

go mbeidh lipéad greamaithe go daingean ar áit infheicthe sa stáisiún athlíonta agus clómhéid air a bheidh soléite gan trasmhíreanna ;

(b)

go mbeidh lipéad greamaithe go daingean ar áit infheicthe sa stáisiún athlíonta agus go gcomhlíonann sé ceanglais Airteagal 31 ;

(ba)

go mbeidh lipéad ar fáil saor in aisce ag an stáisiún athlíonta do thomhaltóirí i bhfoirm greamán féinghreamaitheach le greamú ar an gcoimeádán arna úsáid ag an tomhaltóir. I gcás ina gcuireann stáisiúin athlíonta substaintí nó meascáin iomadúla ar fáil, ba cheart go léireofaí go héasca agus go soiléir leis na lipéid cé na substaintí nó na meascáin arna soláthar ag an stáisiún athlíonta a gcomhfhreagraíonn na lipéid dóibh;

(iva)

Damáiste tromchúiseach don tsúil de chatagóir 1/greannú súl de chatagóir 2;

(va)

Íogrú craicinn, catagóir 1 (fochatagóirí 1A agus 1B);

—

Togra Áireofar sa togra céannacht na substainte nó na substaintí atá i gceist agus an t-aicmiú agus lipéadú comhchuibhithe atá molta;

—

Togra Áireofar sa togra céannacht na substainte nó na substaintí atá i gceist agus an t-aicmiú agus lipéadú comhchuibhithe atá molta;

—

Réasúnú don aicmiú agus lipéadú comhchuibhithe atá molta.

—

Réasúnú don aicmiú agus lipéadú comhchuibhithe atá molta.

—

Réasúnú maidir leis an ngrúpáil substaintí atá beartaithe d’aicmiú agus lipéadú comhchuibhithe.

—

Réasúnú maidir le héifeachtaí ar leibhéal an Chomhphobail

—

Réasúnú maidir le héifeachtaí eile ar leibhéal an Chomhphobail