This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R2393
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/2393 of 9 September 2024 concerning the renewal of the authorisation of sodium bisulphate and the authorisation of new uses of that substance as a feed additive for certain animal species
Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2024/2393 ón gCoimisiún an 9 Meán Fómhair 2024 maidir le húdarú déshulfáite sóidiam a athnuachan agus le húsáidí nua den tsubstaint sin a údarú mar bhreiseán beathaithe le haghaidh speicis ainmhithe áirithe
Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2024/2393 ón gCoimisiún an 9 Meán Fómhair 2024 maidir le húdarú déshulfáite sóidiam a athnuachan agus le húsáidí nua den tsubstaint sin a údarú mar bhreiseán beathaithe le haghaidh speicis ainmhithe áirithe
C/2024/6264
IO L, 2024/2393, 10.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2393/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
![]() |
Iris Oifigiúil |
GA Sraith L |
2024/2393 |
10.9.2024 |
RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2024/2393 ÓN gCOIMISIÚN
an 9 Meán Fómhair 2024
maidir le húdarú déshulfáite sóidiam a athnuachan agus le húsáidí nua den tsubstaint sin a údarú mar bhreiseán beathaithe le haghaidh speicis ainmhithe áirithe
(Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
Ag féachaint do Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 22 Meán Fómhair 2003 maidir le breiseáin lena n-úsáid i gcothú ainmhithe (1), agus go háirithe Airteagal 9(2) de,
De bharr an mhéid seo a leanas:
(1) |
Le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 foráiltear maidir le húdarú breiseán lena n-úsáid i gcothú ainmhithe agus maidir leis na forais agus na nósanna imeachta chun údarú den sórt sin a dheonú agus a athnuachan. |
(2) |
Údaraíodh déshulfáit sóidiam ar feadh tréimhse 10 mbliana mar bhreiseán beathaithe le haghaidh gach speicis ainmhíoch sa chatagóir breiseán ‘breiseáin theicneolaíocha’, san fheidhmghrúpa ‘leasaithigh’, agus le haghaidh gach speicis ainmhíoch seachas cait, minceanna, peataí agus ainmhithe eile nach bia-ainmhithe iad sa chatagóir breiseán ‘breiseáin theicneolaíocha’, san fheidhmghrúpa ‘rialtáin aigéadachta’, le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2015/1416 ón gCoimisiún (2). |
(3) |
I gcomhréir le hAirteagal 14(1) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003, cuireadh iarratas isteach chun údarú déshulfáite sóidiam a athnuachan mar bhreiseán beathaithe le haghaidh gach speicis ainmhíoch talún, agus iarradh ann go n-aicmeofaí an breiseán sa chatagóir breiseán ‘breiseáin theicneolaíocha’ agus san fheidhmghrúpa ‘leasaithigh’, agus le haghaidh gach speicis ainmhíoch talún seachas cait, minceanna, peataí agus ainmhithe eile nach bia-ainmhithe iad sa chatagóir breiseán ‘breiseáin theicneolaíocha’ agus san fheidhmghrúpa ‘rialtáin aigéadachta’. Bhí na sonraí agus na doiciméid a cheanglaítear faoi Airteagal 14(2) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ag gabháil leis an iarratas sin. I gcomhréir le hAirteagail 4(1) agus (7) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003, d’iarr an t-iarratasóir údarú ar úsáidí nua déshulfáite sóidiam freisin mar bhreiseán beathaithe le haghaidh peataí agus ainmhithe eile nach bia-ainmhithe iad seachas ainmhithe uisceacha, agus d’iarr sé go n-aicmeofaí an tsubstaint sa chatagóir ‘breiseáin theicneolaíocha’, san fheidhmghrúpa ‘rialtáin aigéadachta’, agus sa chatagóir ‘breiseáin chéadfacha’, san fheidhmghrúpa ‘comhdhúile blaistithe’. Bhí na sonraí agus na doiciméid a cheanglaítear faoi Airteagal 7(3) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ag gabháil leis an iarratas. |
(4) |
Tháinig an tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (‘an tÚdarás’) ar an gconclúid sa tuairim uaidh an 1 Feabhra 2024 (3) go bhfuil déshulfáit sóidiam fós sábháilte le haghaidh gach speicis ainmhíoch talún, le haghaidh tomhaltóirí táirgí ó ainmhithe a bheathaítear leis an mbreiseán agus le haghaidh an chomhshaoil faoi choinníollacha reatha an údaraithe agus nach mbainfeadh rioscaí le húsáidí nua an bhreiseáin mar rialtán aigéadachta agus mar bhreiseán céadfach i bpeataí agus ainmhithe eile nach bia-ainmhithe iad seachas ainmhithe uisceacha, ar rioscaí iad nár cuireadh san áireamh iad sa mheasúnú roimhe seo agus, dá bhrí sin, bheadh feidhm leis na conclúidí céanna maidir le gach speiceas ainmhíoch talún, maidir le tomhaltóirí táirgí ó ainmhithe a bheathaítear leis an mbreiseán agus maidir leis an gcomhshaol. Ina theannta sin tháinig an tÚdarás ar an gconclúid go bhfuil déshulfáit sóidiam ina greannaitheoir craicinn, súl agus conaire riospráide, agus gur cheart a mheas gur íogróir craicinn agus riospráide í. Chuir sé in iúl freisin nach gá measúnú a dhéanamh ar éifeachtúlacht an bhreiseáin i gcomhthéacs athnuachan an údaraithe toisc nach n-áirítear san iarratas moladh maidir le coinníollacha an údaraithe bunaidh a leasú nó a fhorlíonadh, ar moladh é a mbeadh tionchar aige ar éifeachtúlacht an bhreiseáin. Dúirt an tÚdarás freisin go meastar gur bailí iad na sonraí éifeachtúlachta a ndearnadh measúnú orthu sa tuairim uaidh an 13 Deireadh Fómhair 2011 (4) maidir le déshulfáit sóidiam agus gur féidir leis na sonraí sin úsáid nua an bhreiseáin mar rialtán aigéadachta agus mar bhreiseán céadfach (comhdhúil bhlaistithe) i mbeatha ainmhithe le haghaidh peataí agus ainmhithe nach bia-ainmhithe iad seachas ainmhithe uisceacha a chumhdach. Dá bhrí sin, meastar go bhféadfadh déshulfáit sóidiam a bheith éifeachtúil i mbeatha ainmhithe le haghaidh na speiceas agus na gcatagóirí sin. |
(5) |
Maidir leis na conclúidí agus na moltaí ar thángthas orthu le linn an mheasúnaithe a rinneadh i ndáil leis an modh a úsáidtear chun anailís a dhéanamh ar dhéshulfáit sóidiam mar bhreiseán beathaithe i gcomhthéacs an údaraithe roimhe seo, mheas an tSaotharlann Tagartha a bunaíodh le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 go bhfuil na conclúidí agus na moltaí sin bailí agus infheidhme maidir leis na feidhmeanna reatha. Dá bhrí sin, i gcomhréir le hAirteagal 5(4), pointí (a) agus (c) de Rialachán (CE) Uimh. 378/2005 ón gCoimisiún (5), níl gá le tuarascáil mheastóireachta ón tSaotharlann Tagartha. |
(6) |
I bhfianaise an mhéid thuas, measann an Coimisiún go gcomhlíonann déshulfáit sóidiam na coinníollacha dá bhforáiltear in Airteagal 5 de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003. Dá réir sin, maidir le húdarú an bhreiseáin sin lena úsáid i mbeatha ainmhithe le haghaidh gach speicis ainmhíoch seachas ainmhithe uisceacha sa chatagóir ‘breiseáin theicneolaíocha’, san fheidhmghrúpa ‘leasaithigh’, agus le haghaidh gach speicis ainmhíoch talún seachas cait, minceanna, peataí agus ainmhithe eile nach bia-ainmhithe iad sa chatagóir breiseáin ‘breiseáin theicneolaíocha’, san fheidhmghrúpa ‘rialtáin aigéadachta’, ba cheart an t-údarú sin a athnuachan, agus ba cheart an úsáid nua sa chatagóir breiseán ‘breiseáin theicneolaíocha’, san fheidhmghrúpa ‘rialtáin aigéadachta’, agus sa chatagóir ‘breiseáin chéadfacha’, san fheidhmghrúpa ‘comhdhúile blaistithe’ le haghaidh gach peata agus ainmhithe nach bia-ainmhithe iad seachas ainmhithe uisceacha, a údarú. Ina theannta sin, measann an Coimisiún gur cheart bearta cosanta iomchuí a dhéanamh chun éifeachtaí díobhálacha ar shláinte úsáideoirí an bhreiseáin a chosc. Ba cheart na bearta cosanta sin a bheith gan dochar do cheanglais eile sábháilteachta oibrithe faoi dhlí an Aontais. |
(7) |
Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha, |
TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:
Airteagal 1
Athnuachan an údaraithe
Maidir le húdarú na substainte a shonraítear san Iarscríbhinn a ghabhann leis an gcatagóir breiseán ‘breiseáin theicneolaíocha’ san fheidhmghrúpa ‘leasaithigh’ lena húsáid i mbeatha le haghaidh gach speicis ainmhíoch seachas ainmhithe uisceacha, agus leis an gcatagóir breiseán ‘breiseáin theicneolaíocha’ agus leis an bhfeidhmghrúpa ‘rialtáin aigéadachta’ lena húsáid i mbeatha le haghaidh speiceas ainmhíoch talún seachas peataí agus ainmhithe eile nach bia-ainmhithe iad, déantar an t-údarú sin a athnuachan faoi réir na gcoinníollacha a leagtar síos san Iarscríbhinn sin.
Airteagal 2
Údarú
An tsubstaint a shonraítear san Iarscríbhinn, a bhaineann leis an gcatagóir breiseán ‘breiseáin theicneolaíocha’ agus san fheidhmghrúpa ‘rialtáin aigéadachta’ agus leis an gcatagóir breiseán ‘breiseáin chéadfacha’ agus san fheidhmghrúpa ‘comhdhúile blaistithe’, déantar í a údarú mar bhreiseán i gcothú ainmhithe le haghaidh peataí agus ainmhithe eile nach bia-ainmhithe iad seachas ainmhithe uisceacha, faoi réir na gcoinníollacha a leagtar síos san Iarscríbhinn sin.
Airteagal 3
Aisghairm
Aisghairtear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2015/1416.
Airteagal 4
Teacht i bhfeidhm
Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.
Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
Arna dhéanamh sa Bhruiséil, an 9 Meán Fómhair 2024.
Thar ceann an Choimisiúin
An tUachtarán
Ursula VON DER LEYEN
(1) IO L 268, 18.10.2003, lch. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2015/1416 ón gCoimisiún an 20 Lúnasa 2015 maidir le déshulfáit sóidiam a údarú mar bhreiseán beathaithe le haghaidh gach speicis ainmhíoch (IO L 220, 21.8.2015, lch. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/1416/oj).
(3) EFSA Journal [Iris EFSA] 22(3), e8644.
(4) EFSA Journal [Iris EFSA] 2011;9(11):2415.
(5) Rialachán (CE) Uimh. 378/2005 ón gCoimisiún an 4 Márta 2005 maidir le rialacha mionsonraithe chun Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle a chur chun feidhme a mhéid a bhaineann le dualgais agus cúraimí Shaotharlann Tagartha an Chomhphobail maidir le hiarratais ar údaruithe breiseán beathaithe (IO L 59, 5.3.2005, lch. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
IARSCRÍBHINN
Uimhir aitheantais an bhreiseáin beathaithe |
Breiseán |
Comhdhéanamh, foirmle cheimiceach, tuairisc, modh anailíse |
Speiceas nó catagóir ainmhí |
Uasteorainn aoise |
Íoschion |
Uaschion |
Forálacha eile |
Deireadh na tréimhse údaraithe |
||||||
mg de bhreiseán/kg d’ábhar beatha iomlán ina bhfuil cion taise 12 % |
||||||||||||||
Catagóir: breiseáin theicneolaíocha. Feidhmghrúpa: leasaithigh |
||||||||||||||
1j514ii |
Déshulfáit sóidiam |
Comhdhéanamh an bhreiseáin Déshulfáit sóidiam: ≥ 95,2 % Nicil: uasmhéid 1 mg/kg Tréithriú na substainte gníomhaí Déshulfáit sóidiam Arna tháirgeadh trí shintéis cheimiceach Na: 19,15 % SO4: 80,01 % Foirmle cheimiceach: NaHSO4 Uimhir CAS: 7681-38-1 Modh anailíse (1) Maidir le déshulfáit sóidiam a chinneadh sa bhreiseán beathaithe: Tíotraiméadracht – Monagraf Codex na gCeimiceán Bia ‘Hidrigin sulfáite sóidiam’. |
Gach speiceas ainmhíoch seachas ainmhithe uisceacha, cait agus minceanna |
— |
— |
4 000 |
|
30 Meán Fómhair 2034 |
||||||
Cait |
20 000 |
|||||||||||||
Minceanna |
10 000 |
Uimhir aitheantais an bhreiseáin beathaithe |
Breiseán |
Comhdhéanamh, foirmle cheimiceach, tuairisc, modh anailíse |
Speiceas nó catagóir ainmhí |
Uasteorainn aoise |
Íoschion |
Uaschion |
Forálacha eile |
Deireadh na tréimhse údaraithe |
||||||
mg de bhreiseán/kg d’ábhar beatha iomlán ina bhfuil cion taise 12 % |
||||||||||||||
Catagóir: breiseáin theicneolaíocha. Feidhmghrúpa: rialtáin aigéadachta |
||||||||||||||
1j514ii |
Déshulfáit sóidiam |
Comhdhéanamh an bhreiseáin Déshulfáit sóidiam: ≥ 95,2 % Nicil: uasmhéid 1 mg/kg Tréithriú na substainte gníomhaí Déshulfáit sóidiam Arna tháirgeadh trí shintéis cheimiceach Na: 19,15 % SO4: 80,01 % Foirmle cheimiceach: NaHSO4 Uimhir CAS: 7681-38-1 Modh anailíse (2) Maidir le déshulfáit sóidiam a chinneadh sa bhreiseán beathaithe: Tíotraiméadracht – Monagraf Codex na gCeimiceán Bia ‘Hidrigin sulfáite sóidiam’. |
Gach speiceas ainmhíoch seachas ainmhithe uisceacha, cait agus minceanna |
— |
— |
4 000 |
|
30 Meán Fómhair 2034 |
||||||
Cait |
20 000 |
|||||||||||||
Minceanna |
10 000 |
Uimhir aitheantais an bhreiseáin beathaithe |
Breiseán |
Comhdhéanamh, foirmle cheimiceach, tuairisc, modh anailíse |
Speiceas nó catagóir ainmhí |
Uasteorainn aoise |
Íoschion |
Uaschion |
Forálacha eile |
Deireadh na tréimhse údaraithe |
||||||||
mg de bhreiseán/kg d’ábhar beatha iomlán ina bhfuil cion taise 12 % |
||||||||||||||||
Catagóir: Breiseáin chéadfacha. Feidhmghrúpa: comhdhúile blaistithe |
||||||||||||||||
1j514ii |
Déshulfáit sóidiam |
Comhdhéanamh an bhreiseáin Déshulfáit sóidiam: ≥ 95,2 % Nicil: uasmhéid 1 mg/kg Tréithriú na substainte gníomhaí Déshulfáit sóidiam Arna tháirgeadh trí shintéis cheimiceach Na: 19,15 % SO4: 80,01 % Foirmle cheimiceach: NaHSO4 Uimhir CAS: 7681-38-1 Modh anailíse (3) Maidir le déshulfáit sóidiam a chinneadh sa bhreiseán beathaithe: Tíotraiméadracht – Monagraf Codex na gCeimiceán Bia ‘Hidrigin sulfáite sóidiam’. |
Peataí agus ainmhithe eile nach bia-ainmhithe iad seachas ainmhithe uisceacha, cait agus minceanna |
— |
— |
4 000 |
|
30 Meán Fómhair 2034 |
||||||||
Cait |
20 000 |
|||||||||||||||
Minceanna |
10 000 |
(1) Tá sonraí faoi na modhanna anailíse le fáil ag an seoladh seo a leanas sa tSaotharlann Tagartha: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ga.
(2) Tá sonraí faoi na modhanna anailíse le fáil ag an seoladh seo a leanas sa tSaotharlann Tagartha: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ga.
(3) Tá sonraí faoi na modhanna anailíse le fáil ag an seoladh seo a leanas sa tSaotharlann Tagartha: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ga.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2393/oj
ISSN 1977-0839 (electronic edition)