This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R2388
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/2388 of 9 September 2024 concerning the renewal of the authorisation of a preparation of Pediococcus pentosaceus DSM 23689 as a feed additive for all animal species and amending Implementing Regulation (EU) No 84/2014
Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2024/2388 ón gCoimisiún an 9 Meán Fómhair 2024 maidir le húdarú ullmhóide Pediococcus pentosaceus DSM 23689 a athnuachan mar bhreiseán beathaithe le haghaidh gach speicis ainmhíoch agus lena leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 84/2014
Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2024/2388 ón gCoimisiún an 9 Meán Fómhair 2024 maidir le húdarú ullmhóide Pediococcus pentosaceus DSM 23689 a athnuachan mar bhreiseán beathaithe le haghaidh gach speicis ainmhíoch agus lena leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 84/2014
C/2024/6268
IO L, 2024/2388, 10.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2388/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 18/02/2025; Arna aisghairm go hintuigthe ag 32025R0159
|
Iris Oifigiúil |
GA Sraith L |
|
2024/2388 |
10.9.2024 |
RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2024/2388 ÓN gCOIMISIÚN
an 9 Meán Fómhair 2024
maidir le húdarú ullmhóide Pediococcus pentosaceus DSM 23689 a athnuachan mar bhreiseán beathaithe le haghaidh gach speicis ainmhíoch agus lena leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 84/2014
(Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
Ag féachaint do Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 22 Meán Fómhair 2003 maidir le breiseáin lena n-úsáid i gcothú ainmhithe (1), agus go háirithe Airteagal 9(2) de,
De bharr an mhéid seo a leanas:
|
(1) |
Le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 foráiltear maidir le húdarú breiseán lena n-úsáid i gcothú ainmhithe agus maidir leis na forais agus na nósanna imeachta chun údarú den sórt sin a dheonú agus a athnuachan. |
|
(2) |
Le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 84/2014 ón gCoimisiún (2) údaraíodh an ullmhóid Pediococcus pentosaceus DSM 23689 ar feadh tréimhse 10 mbliana mar bhreiseán beathaithe le haghaidh gach speicis ainmhíoch. |
|
(3) |
I gcomhréir le hAirteagal 14(1) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003, cuireadh iarratas isteach chun údarú na hullmhóide Pediococcus pentosaceus DSM 23689 a athnuachan mar bhreiseán beathaithe le haghaidh gach speicis ainmhíoch, iarratas inar iarradh go n-aicmeofaí an breiseán i gcatagóir na mbreiseán ‘breiseáin theicneolaíocha’ agus san fheidhmghrúpa ‘breiseáin sadhlais’. Bhí na sonraí agus na doiciméid a cheanglaítear faoi Airteagal 14(2) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ag gabháil leis an iarratas sin. |
|
(4) |
Tháinig an tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (‘an tÚdarás’) ar an gconclúid sa tuairim uaidh an 30 Eanáir 2024 (3) go bhfuil an ullmhóid Pediococcus pentosaceus DSM 23689 fós sábháilte do gach speiceas ainmhíoch, do thomhaltóirí agus don chomhshaol faoi na coinníollacha úsáide a údaraítear faoi láthair. Tháinig an tÚdarás ar an gconclúid freisin gur cheart a mheas gur íogróir riospráide é an breiseán. Ní fhéadfaí teacht ar aon chonclúid maidir le híogrú craicinn nó maidir le greannú craicinn agus súl a d’fhéadfadh an breiseán a dhéanamh. Chuir an tÚdarás in iúl freisin nach gá measúnú a dhéanamh ar éifeachtúlacht an bhreiseáin ós rud é nach n-áirítear san iarratas ar athnuachan an údaraithe togra maidir le coinníollacha an údaraithe bunaidh a leasú ná a fhorlíonadh, rud a mbeadh tionchar aige ar éifeachtúlacht an bhreiseáin. |
|
(5) |
Maidir leis na conclúidí agus na moltaí ar ar thángthas le linn an mheasúnaithe a rinneadh i ndáil leis an modh a úsáidtear chun anailís a dhéanamh ar an ullmhóid Pediococcus pentosaceus DSM 23689 mar bhreiseán beathaithe i gcomhthéacs an údaraithe roimhe seo, mheas an tSaotharlann Tagartha a bunaíodh le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 go bhfuil na conclúidí agus na moltaí sin bailí agus infheidhme maidir leis an iarratas atá ann faoi láthair. Dá bhrí sin, i gcomhréir le hAirteagal 5(4), pointe (c), de Rialachán (CE) Uimh. 378/2005 ón gCoimisiún (4), níl gá le tuarascáil mheastóireachta ón tSaotharlann Tagartha. |
|
(6) |
I bhfianaise an mhéid thuas, measann an Coimisiún go gcomhlíonann an ullmhóid Pediococcus pentosaceus DSM 23689 na coinníollacha dá bhforáiltear in Airteagal 5 de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003. Dá réir sin, ba cheart údarú an bhreiseáin sin a athnuachan. Ina theannta sin, measann an Coimisiún gur cheart bearta cosanta iomchuí a dhéanamh chun éifeachtaí díobhálacha ar shláinte úsáideoirí an bhreiseáin a chosc. Ba cheart na bearta cosanta sin a bheith gan dochar do cheanglais eile sábháilteachta oibrithe faoi dhlí an Aontais. |
|
(7) |
Mar thoradh ar údarú na hullmhóide Pediococcus pentosaceus DSM 23689 a athnuachan mar bhreiseán beathaithe, ba cheart Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 84/2014 a leasú dá réir. |
|
(8) |
Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha, |
TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:
Airteagal 1
Athnuachan an údaraithe
Údarú na hullmhóide a shonraítear san Iarscríbhinn, ullmhóid a bhaineann leis an gcatagóir breiseán ‘breiseáin theicneolaíocha’ agus leis an bhfeidhmghrúpa ‘breiseáin sadhlais’, déantar an t-údarú sin a athnuachan faoi réir na gcoinníollacha a leagtar síos san Iarscríbhinn sin.
Airteagal 2
Leasú ar Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 84/2014
San Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh 84/2014, scriostar iontráil 1k1011 a bhaineann le ‘Pediococcus pentosaceus DSM 23689’.
Airteagal 3
Teacht i bhfeidhm
Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.
Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
Arna dhéanamh sa Bhruiséil, an 9 Meán Fómhair 2024.
Thar ceann an Choimisiúin
An tUachtarán
Ursula VON DER LEYEN
(1) IO L 268, 18.10.2003, lch. 29, ELI: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 84/2014 ón gCoimisiún an 30 Eanáir 2014 maidir le hullmhóidí Pediococcus pentosaceus DSM 14021, Pediococcus pentosaceus DSM 23688 nó Pediococcus pentosaceus DSM 23689 a údarú mar bhreiseáin bheathaithe le haghaidh gach speicis ainmhíoch (IO L 28, 31.1.2014, lch. 30, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/84/oj).
(3) EFSA Journal [Iris EFSA], 22(2), e8620.
(4) Rialachán (CE) Uimh. 378/2005 ón gCoimisiún an 4 Márta 2005 maidir le rialacha mionsonraithe chun Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle a chur chun feidhme a mhéid a bhaineann le dualgais agus cúraimí Shaotharlann Tagartha an Chomhphobail maidir le hiarratais ar údaruithe breiseán beathaithe (IO L 59, 5.3.2005, lch. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
IARSCRÍBHINN
|
Uimhir aitheantais an bhreiseáin beathaithe |
Breiseán |
Comhdhéanamh, foirmle cheimiceach, tuairisc, modh anailíse |
Speiceas nó catagóir ainmhí |
Uasteorainn aoise |
Íoschion |
Uaschion |
Forálacha eile |
Deireadh na tréimhse údaraithe |
||||||||
|
CFU/kg d’ábhar úr |
||||||||||||||||
|
Catagóir: breiseáin theicneolaíocha. Feidhmghrúpa: breiseáin sadhlais |
||||||||||||||||
|
1k1011 |
Pediococcus pentosaceus DSM 23689 |
Comhdhéanamh an bhreiseáin Ullmhóid Pediococcus pentosaceus DSM 23689 ina bhfuil íosmhéid 1 × 1011 CFU/g de bhreiseán Foirm sholadach |
Gach speicis ainmhíoch |
- |
- |
- |
|
30 Meán Fómhair 2034 |
||||||||
|
Tréithriú na substainte gníomhaí Cealla inmharthana Pediococcus pentosaceus DSM 23689 |
||||||||||||||||
|
Modh anailíse (1) Áireamh Pediococcus pentosaceus DSM 23689 sa bhreiseán beathaithe:
Sainaithint Pediococcus pentosaceus DSM 23689:
|
||||||||||||||||
(1) Tá sonraí faoi na modhanna anailíse le fáil ag an seoladh seo a leanas sa tSaotharlann Tagartha: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ga.
(2) Foráiste atá éasca a shadhlasú: > 3 % carbaihiodráití intuaslagtha in ábhar úr; foráiste atá measartha deacair a shadhlasú: 1,5–3,0 % carbaihiodráití intuaslagtha san ábhar úr i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 429/2008 ón gCoimisiún an 25 Aibreán 2008 maidir le rialacha mionsonraithe chun Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle a chur chun feidhme a mhéid a bhaineann le hiarratais a ullmhú agus a chur i láthair agus maidir le breiseáin bheathaithe a mheasúnú agus a údarú (IO L 133, 22.5.2008, lch. 1).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2388/oj
ISSN 1977-0839 (electronic edition)