(1)

Le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 foráiltear maidir le húdarú breiseán lena n-úsáid i gcothú ainmhithe agus maidir leis an bhforas agus na nósanna imeachta i leith an t-údarú sin a dheonú.

(2)

Le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 642/2013 (2) ón gCoimisiún, údaraíodh niaicin agus niaicinimíd ar feadh thréimhse 10 mbliana mar bhreiseáin bheathaithe le haghaidh gach speicis ainmhíoch.

(3)

I gcomhréir le hAirteagal 14(1) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003, cuireadh dhá iarratas isteach chun údarú niaicine agus niaicinimíd le haghaidh gach speicis ainmhíoch a athnuachan, ina n-iarrtar go n-aicmeofaí na breiseáin i gcatagóir na mbreiseán ‘breiseáin chothaitheacha’ agus san fheidhmghrúpa ‘vitimíní, próivitimíní agus substaintí atá mionsainithe ó thaobh ceimiceán de, a bhfuil éifeacht chomhchosúil acu’. Bhí na sonraí agus na doiciméid a cheanglaítear faoi Airteagal 14(2) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ag gabháil leis na hiarratais sin. Measann an Coimisiún gur cheart an t-ainm ‘aigéad nicitíneach’ a chur in ionad ainm an bhreiseáin ‘niaicin’ a úsáidtear san údarú tosaigh ós rud é go bhfuil an téarma ‘niaicin’ ar cheann de na hainmneacha cineálacha a úsáidtear le haghaidh aigéad nicitíneach ach freisin le haghaidh substaintí eile amhail nicitíonaimíd agus díorthaigh ghaolmhara.

(4)

Tháinig an tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (‘an tÚdarás’) ar an gconclúid sna tuairimí uaidh an 26 Meán Fómhair 2023 (3) gur sholáthair an t-iarratasóir fianaise go bhfuil an t-aigéad nicitíneach agus niaicinimíd fós sábháilte do gach speiceas ainmhíoch, do thomhaltóirí agus don chomhshaol faoi na coinníollacha úsáide a údaraítear faoi láthair. Tháinig an tÚdarás ar an gconclúid go bhfuil aigéad nicitíneach agus niaicinimíd fós éifeachtúil mar fhoinse éifeachtach niaicine i gcothú ainmhithe agus nach greannaitheoir craicinn ach greannaitheoir súl iad aigéad nicitíneach agus niaicinimíde. Ina theannta sin, tháinig an tÚdarás ar an gconclúid nach íogróirí deirmeacha iad agus gur dócha go dtarlóidh an nochtadh trí ionanálú. Níor mheas sé go bhfuil gá le ceanglais shonracha maidir le faireachán iarmhargaidh.

(5)

Maidir leis na conclúidí agus na moltaí ar thángthas orthu le linn an mheasúnaithe a rinneadh i ndáil leis an modh a úsáidtear chun anailís a dhéanamh ar aigéad nicitíneach agus niaicinimíd mar bhreiseáin bheathaithe i gcomhthéacs an údaraithe roimhe seo, mheas an tSaotharlann Tagartha a bunaíodh le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 go bhfuil na conclúidí agus na moltaí sin bailí agus infheidhme maidir leis an iarratas atá ann faoi láthair. Dá bhrí sin, i gcomhréir le hAirteagal 5(4), pointe (c), de Rialachán (CE) Uimh. 378/2005 (4) ón gCoimisiún, níl gá le tuarascáil mheastóireachta ón tSaotharlann Tagartha.

(6)

I bhfianaise an mhéid thuas, measann an Coimisiún go gcomhlíonann aigéad nicitíneach agus niaicinimíd na coinníollacha maidir le húdarú dá bhforáiltear in Airteagal 5 de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003. Dá réir sin, ba cheart údarú na mbreiseán sin a athnuachan. Ina theannta sin, measann an Coimisiún gur cheart bearta cosanta iomchuí a dhéanamh chun éifeachtaí díobhálacha ar shláinte úsáideoirí na mbreiseán a chosc.

(7)

Ós rud é nach gá, ar chúiseanna sábháilteachta, na modhnuithe ar na coinníollacha maidir le húdarú aigéid nicitínigh a chur i bhfeidhm láithreach, is iomchuí foráil a dhéanamh maidir le hidirthréimhse do na páirtithe leasmhara chun iad féin a ullmhú chun na ceanglais nua a chomhlíonadh a eascraíonn as athnuachan an údaraithe mar thoradh ar athrú ainm an bhreiseáin ‘niaicin’ a athrú go ‘aigéad nicitíneach’.

(8)

Mar thoradh ar údarú aigéid nicitínigh agus niaicinimíde a athnuachan, ba cheart Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 642/2013 a aisghairm.

(9)

Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,