(1)

Le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 foráiltear maidir le húdarú breiseán lena n-úsáid i gcothú ainmhithe agus maidir leis na forais agus na nósanna imeachta chun údarú den sórt sin a dheonú agus a athnuachan.

(2)

Ullmhóid arb é atá inti 25-hiodrocsacolacailciféaról arna tháirgeadh ag Saccharomyces cerevisiae CBS 146008, údaraíodh í ar feadh 10 mbliana mar bhreiseán beathaithe le haghaidh sicíní lena ramhrú, turcaithe lena ramhrú, éanlaith chlóis eile agus muc le Rialachán (CE) Uimh. 887/2009 ón gCoimisiún (2).

(3)

I gcomhréir le hAirteagal 14(1) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003, cuireadh iarratas isteach chun údarú na hullmhóide 25-hiodrocsacolacailciféaról arna tháirgeadh ag Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 a athnuachan le haghaidh sicíní lena ramhrú, turcaithe lena ramhrú, éanlaith chlóis eile agus muc. I gcomhréir le hAirteagal 7 de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003, cuireadh isteach iarratas eile ar úsáid nua maidir leis an ullmhóid sin le haghaidh athchogantach. Iarradh sna hiarratais sin go n-aicmeofaí an breiseán sin sa chatagóir ‘breiseáin chothaitheacha’ agus san fheidhmghrúpa ‘vitimíní, próivitimíní agus substaintí atá mionsainithe ó thaobh ceimiceán de, a bhfuil éifeacht chomhchosúil acu’, agus bhí na sonraí agus na doiciméid a cheanglaítear faoi Airteagal 14(2) agus Airteagal 7(3) den Rialachán sin faoi seach ag gabháil leo.

(4)

Tháinig an tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (‘an tÚdarás’) ar an gconclúid sa tuairim uaidh an 5 Iúil 2023 (3), go bhfuil an ullmhóid 25-hiodrocsacolacailciféaróil arna tháirgeadh ag Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 fós sábháilte do shicíní lena ramhrú, turcaithe lena ramhrú, éanlaith chlóis eile agus muc, agus go bhfuil sí sábháilte do gach athchogantach. Tháinig sé ar an gconclúid freisin go bhfuil an ullmhóid 25-hiodrocsacolacailciféaróil arna tháirgeadh ag Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 sábháilte do na tomhaltóirí agus don chomhshaol. Tháinig sé ar an gconclúid gur foinse éifeachtúil vitimín D3 í an ullmhóid 25-hiodrocsacolacailciféaróil arna tháirgeadh ag Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 le haghaidh gach athchogantach agus, ós rud é nach n-áirítear san iarratas ar athnuachan togra chun coinníollacha an údaraithe bunaidh a leasú nó a fhorlíonadh, togra a mbeadh tionchar aige ar éifeachtúlacht an bhreiseáin, ní gá measúnú a dhéanamh ar éifeachtúlacht an bhreiseáin i gcomhthéacs athnuachan an údaraithe. Tháinig an tÚdarás ar an gconclúid freisin nach greannaitheoir craicinn ná súl é 25-hiodrocsacolacailciféaról arna tháirgeadh ag Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 ach ní féidir teacht ar chonclúid maidir lena acmhainneacht a bheith ina íogróir craicinn nó maidir lena éifeachtaí ar an gconair riospráide de bharr nach bhfuil sonraí ann ina leith. Ní mheasann an tÚdarás go bhfuil gá le ceanglais shonracha maidir le faireachán iarmhargaidh.

(5)

D’fhíoraigh an tÚdarás freisin an tuarascáil maidir leis na modhanna a úsáidtear chun anailís a dhéanamh ar an mbreiseán beathaithe i mbeatha, tuarascáil arna cur isteach ag an tSaotharlann Tagartha a bunaíodh le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 maidir leis an iarratas ar athnuachan an údaraithe le haghaidh sicíní lena ramhrú, turcaithe lena ramhrú, éanlaith chlóis eile agus muc. I gcomhréir le hAirteagal 5(4), pointe (a), de Rialachán (CE) Uimh. 378/2005 ón gCoimisiún (4), ba é meas na Saotharlainne Tagartha a bunaíodh le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 go bhfuil na conclúidí agus na moltaí ar ar thángthas sa mheasúnú roimhe seo maidir leis an mbreiseán céanna bailí agus infheidhme maidir leis an iarratas le haghaidh athchogantach atá ann faoi láthair.

(6)

I bhfianaise an mhéid thuas, measann an Coimisiún go gcomhlíonann an ullmhóid 25-hiodrocsacolacailciféaróil arna tháirgeadh ag Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 (5) na coinníollacha dá bhforáiltear in Airteagal 5 de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003. Dá réir sin, ba cheart údarú an bhreiseáin sin a athnuachan le haghaidh sicíní lena ramhrú, turcaithe lena ramhrú, éanlaith chlóis eile agus muc agus ba cheart é a údarú le haghaidh athchogantach. Ós rud é go laghdaíonn 25-hiodrocsacolacailciféaról gníomhaíocht 1α-hiodrocsaláis sa duán, measann an Coimisiún nár cheart úsáid chomhuaineach 1,25-déhiodrocsacolacailciféaróil ó eastóscán Solanum glaucophyllum in éineacht leis an mbreiseán sin a cheadú. Measann an Coimisiún freisin gur cheart teaglaim na hullmhóide de 25-hiodrocsacolacailciféaróil le colacailciféaról a theorannú ionas nach sárófar an t-uasleibhéal iontógála laethúla le haghaidh vitimín D3. Measann an Coimisiún gur cheart an srian chun an breiseán sin a úsáid trí réamh-mheascáin a choinneáil ar bun. Ina theannta sin, measann an Coimisiún gur cheart bearta cosanta iomchuí a dhéanamh chun éifeachtaí díobhálacha ar shláinte úsáideoirí an bhreiseáin a chosc.

(7)

Mar thoradh ar údarú na hullmhóide 25-hiodrocsacolacailciféaróil a athnuachan, ba cheart Rialachán (CE) Uimh. 887/2009 a aisghairm.

(8)

Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,