Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023R1005

    Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2023/1005 ón gCoimisiún an 23 Bealtaine 2023 lena ndéantar formheas na substainte gníomhaí Bacillus thuringiensis fospeiceas kurstaki SA-12 a athnuachan i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, agus lena leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 ón gCoimisiún (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

    C/2023/3230

    IO L 136, 24.5.2023, p. 49–54 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1005/oj

    24.5.2023   

    GA

    Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

    L 136/49


    RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2023/1005 ÓN gCOIMISIÚN

    an 23 Bealtaine 2023

    lena ndéantar formheas na substainte gníomhaí Bacillus thuringiensis fospeiceas kurstaki SA-12 a athnuachan i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, agus lena leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 ón gCoimisiún

    (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

    TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,

    Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,

    Ag féachaint do Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 21 Deireadh Fómhair 2009 maidir le táirgí cosanta plandaí a chur ar an margadh agus lena n-aisghairtear Treoracha 79/117/CEE agus 91/414/CEE ón gComhairle (1), agus go háirithe Airteagal 20(1) de,

    De bharr an mhéid seo a leanas:

    (1)

    Le Treoir 2008/113/CE ón gCoimisiún (2) áiríodh tagairt d’fhormheas Bacillus thuringiensis fospeiceas kurstaki SA-12 mar shubstaint ghníomhach in Iarscríbhinn I a ghabhann le Treoir 91/414/CEE ón gComhairle (3).

    (2)

    I gcomhréir le hAirteagal 78(3) de Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009, substaintí gníomhacha a áirítear in Iarscríbhinn I a ghabhann le Treoir 91/414/CEE, meastar iad a bheith formheasta faoi Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 agus liostaítear iad i gCuid A den Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 ón gCoimisiún (4).

    (3)

    Formheas na substainte gníomhaí Bacillus thuringiensis fospeiceas kurstaki SA-12, mar a leagtar amach i gCuid A den Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011, rachaidh sé in éag an 15 Lúnasa 2024.

    (4)

    An 30 Aibreán 2016 cuireadh iarratas faoi bhráid na Danmhairge, an Ballstát is rapóirtéir, agus faoi bhráid na hÍsiltíre, an Ballstáit is comhrapóirtéir, chun formheas na substainte gníomhaí Bacillus thuringiensis fospeiceas kurstaki SA-12 a athnuachan, i gcomhréir le hAirteagal 1 de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 844/2012 ón gCoimisiún (5) agus laistigh den tréimhse ama dá bhforáiltear san Airteagal sin.

    (5)

    Chomh maith leis sin, chuir an t-iarratasóir na sainchomhaid fhorlíontacha a cheanglaítear i gcomhréir le hAirteagal 6 de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 844/2012 faoi bhráid an Bhallstáit is rapóirtéir, an Bhallstáit is comhrapóirtéir, an Choimisiúin agus an Údaráis Eorpaigh um Shábháilteacht Bia (‘an tÚdarás’). Chinn an Ballstát is rapóirtéir an t-iarratas a bheith inghlactha.

    (6)

    D’ullmhaigh an Ballstát is rapóirtéir dréacht-tuarascáil maidir le measúnú ar athnuachan i gcomhairle leis an mBallstát is comhrapóirtéir agus chuir sé faoi bhráid an Údaráis agus faoi bhráid an Choimisiúin í an 2 Aibreán 2019. Ina dhréacht-tuarascáil maidir le measúnú ar athnuachan, molann an Ballstát is rapóirtéir go ndéanfaí formheas Bacillus thuringiensis fospeiceas kurstaki SA-12 a athnuachan.

    (7)

    Chuir an tÚdarás an dréacht-tuarascáil maidir le measúnú ar athnuachan in iúl don iarratasóir agus do na Ballstáit chun barúlacha a fháil uathu, sheol sé comhairliúchán poiblí agus chuir sé na barúlacha a fuarthas ar aghaidh chuig an gCoimisiún. Chuir an tÚdarás an sainchomhad achomair forlíontach ar fáil don phobal freisin.

    (8)

    An 16 Meán Fómhair 2020 chuir an tÚdarás an chonclúid uaidh (6) in iúl don Choimisiún, conclúid ina dtugtar le fios gur féidir coinne a bheith leis go gcomhlíonfaidh Bacillus thuringiensis fospeiceas kurstaki SA-12 na critéir formheasa dá bhforáiltear in Airteagal 4 de Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009.

    (9)

    Chuir an Coimisiún tuarascáil athnuachana maidir le Bacillus thuringiensis fospeiceas kurstaki SA-12 agus dréacht den Rialachán seo faoi bhráid an Bhuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha an 19 Bealtaine 2021 agus an 25 Eanáir 2023, faoi seach.

    (10)

    D’iarr an Coimisiún ar an iarratasóir a bharúlacha a chur isteach maidir leis an gconclúid ón Údarás agus, i gcomhréir le hAirteagal 14(1), an tríú fomhír, de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 844/2012, a bharúlacha maidir leis an tuarascáil athnuachana. Chuir an t-iarratasóir a bharúlacha isteach, barúlacha a scrúdaíodh go cúramach agus a cuireadh san áireamh.

    (11)

    Maidir le húsáid ionadaíoch amháin nó níos mó a bhaintear as táirge cosanta plandaí amháin ar a laghad ina bhfuil an tsubstaint ghníomhach Bacillus thuringiensis fospeiceas kurstaki SA-12, suíodh go gcomhlíontar na critéir formheasa dá bhforáiltear in Airteagal 4 de Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009.

    (12)

    Dá bhrí sin, is iomchuí formheas Bacillus thuringiensis fospeiceas kurstaki SA-12 a athnuachan.

    (13)

    Is gá, áfach, foráil a dhéanamh maidir le coinníollacha áirithe de bhun Airteagal 14(1), arna léamh i gcomhar le hAirteagal 6 de Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009. Is iomchuí, go háirithe, mar chur chuige réamhchúraim ar mhaithe le cosaint chothaithí tomhaltóirí go n-áireofar íostréimhse ama idir leathadh táirgí cosanta plandaí ina bhfuil Bacillus thuringiensis fospeiceas kurstaki SA-12 agus buaint na mbarr inite a thomhlaítear agus iad úr, ach amháin mura léirítear sna sonraí iarmhar leibhéil Bacillus thuringiensis fospeiceas kurstaki SA-12 atá faoi bhun 105 CFU/g tráth na buainte.

    (14)

    Ina theannta sin, chun an mhuinín a mhéadú sa chonclúid nach ndéanann Bacillus thuringiensis fospeiceas kurstaki SA-12 difear do shláinte an duine, ba cheart don iarratasóir faisnéis bhreise a sholáthar maidir leis an laghdú ar dhlús spóir inmharthana Bacillus thuringiensis fospeiceas kurstaki SA-12 ar chodanna inite plandaí ón tráth a leatar táirge cosanta plandaí ina bhfuil an tsubstaint ghníomhach sin go dtí tráth na buainte nó go dtí go mbeidh na leibhéil a bhraitear faoi bhun 105 CFU/g.

    (15)

    Thairis sin, is iomchuí a cheangal ar na Ballstáit, agus measúnú á dhéanamh acu ar iarratais ar údaruithe le haghaidh táirgí cosanta plandaí ina bhfuil Bacillus thuringiensis fospeiceas kurstaki SA-12, aird ar leith a thabhairt ar chosaint oibreoirí agus oibrithe.

    (16)

    Ba cheart, dá bhrí sin, Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 a leasú dá réir.

    (17)

    Le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2023/689 ón gCoimisiún (7) cuireadh síneadh le tréimhse formheasa Bacillus thuringiensis fospeiceas kurstaki SA-12 go dtí an 15 Lúnasa 2024 chun go bhféadfar an próiseas athnuachana a chur i gcrích sula rachaidh tréimhse formheasa na substainte gníomhaí sin in éag. Ós rud é go ndearnadh cinneadh maidir leis an athnuachan roimh dhul in éag na tréimhse formheasa sin ar cuireadh síneadh léi, áfach, ba cheart feidhm a bheith ag an Rialachán seo tráth is luaithe ná an dáta sin.

    (18)

    Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,

    TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

    Airteagal 1

    Formheas na substainte gníomhaí a athnuachan

    Formheas na substainte gníomhaí Bacillus thuringiensis fospeiceas kurstaki SA-12, mar a shonraítear in Iarscríbhinn I, déantar é a athnuachan faoi réir na gcoinníollacha a leagtar síos san Iarscríbhinn sin.

    Airteagal 2

    Leasuithe ar Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011

    Leasaítear an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 i gcomhréir le hIarscríbhinn II a ghabhann leis an Rialachán seo.

    Airteagal 3

    Teacht i bhfeidhm agus cur i bhfeidhm

    Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

    Beidh feidhm aige ón 1 Iúil 2023.

    Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.

    Arna dhéanamh sa Bhruiséil, an 23 Bealtaine 2023.

    Thar ceann an Choimisiúin

    An tUachtarán

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)   IO L 309, 24.11.2009, lch. 1.

    (2)  Treoir 2008/113/CE ón gCoimisiún lena leasaítear Treoir 91/414/CEE ón gComhairle chun roinnt miocrorgánach a áireamh mar shubstaintí gníomhacha (IO L 330, 9.12.2008, lch. 6).

    (3)  Treoir 91/414/CEE ón gComhairle an 15 Iúil 1991 maidir le táirgí cosanta plandaí a chur ar an margadh (IO L 230, 19.8.1991, lch. 1).

    (4)  Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 ón gCoimisiún an 25 Bealtaine 2011 lena gcuirtear chun feidhme Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle a mhéid a bhaineann le liosta na substaintí gníomhacha formheasta (IO L 153, 11.6.2011, lch. 1).

    (5)  Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 844/2012 ón gCoimisiún an 18 Meán Fómhair 2012 lena leagtar amach na forálacha is gá chun an nós imeachta athnuachana um shubstaintí gníomhacha a chur chun feidhme, dá bhforáiltear i Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le táirgí cosanta plandaí a chur ar an margadh (IO L 252, 19.9.2012, lch. 26). Cuireadh Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2020/1740 (IO L 392, 23.11.2020, Ich. 20) ón gCoimisiún in ionad an Rialacháin sin ach, mar sin féin, i gcomhréir le hAirteagal 17 den Rialachán sin, tá feidhm aige go fóill maidir leis an nós imeachta chun formheas substaintí gníomhacha a athnuachan: (1) ar substaintí gníomhacha iad a dtagann deireadh lena dtréimhse formheasa roimh an 27 Márta 2024; (2) ar substaintí gníomhacha iad dá gcuireann Rialachán síneadh lena dtréimhse formheasa go dtí an 27 Márta 2024 nó go dtí dáta níos déanaí, ar Rialachán é a glacadh i gcomhréir le hAirteagal 17 de Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 an 27 Márta 2021 nó ina dhiaidh sin.

    (6)   EFSA Journal [Iris EFSA], DOI: 10.2903/j.efsa.2020.6262. Le fáil ar líne: www.efsa.europa.eu.

    (7)  Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2023/689 ón gCoimisiún an 20 Márta 2023 lena leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 a mhéid a bhaineann le síneadh a chur le tréimhsí formheasa na substaintí gníomhacha Bacillus subtilis (Cohn 1872) tréithchineál QST 713, Bacillus thuringiensis fospeiceas Aizawai tréithchineál ABTS-1857 agus tréithchineál GC-91, Bacillus thuringiensis fospeiceas Israeliensis (séiritíopa H-14) tréithchineál AM65-52, Bacillus thuringiensis fospeiceas Kurstaki tréithchineál ABTS 351, tréithchineál PB 54, tréithchineál SA 11, tréithchineál SA12 agus tréithchineál EG 2348, Beauveria bassiana tréithchineál ATCC 74040 agus tréithchineál GHA, clóidineafop, Cydia pomonella granulovirus (CpGV), ciopróidínil, déchlórpróp-P, feinpiorocsamáit, foiseitil, malaitian, meapainipirim, meatconasól, meitrifeanón, pirimeacarb, piridibein, pirimeiteanail, riomsulfúrón, spíonasad, Trichoderma asperellum (ar a dtugtaí T. harzianum roimhe seo) tréithchineál ICC012, tréithchineál T25 agus tréithchineál TV1, Trichoderma atroviride (ar a dtugtaí T. harzianum roimhe seo) tréithchineál T11, Trichoderma gamsii (ar a dtugtaí T. viride roimhe seo) tréithchineál ICC080, Trichoderma harzianum tréithchineál T-22 agus tréithchineál ITEM 908, tríchlóipir, tríneicseapac, tríthiaconasól agus sioram (IO L 91, 29.3.2023, lch. 1).


    IARSCRÍBHINN I

    Gnáthainm, Uimhreacha Aitheantais

    Ainm IUPAC

    Íonacht (1)

    Dáta formheasa

    Dul in éag an fhormheasa

    Forálacha sonracha

    Bacillus thuringiensis fospeiceas kurstaki SA-12

    n.b.

    Gan eisíontas ábhartha

    1 Iúil 2023

    30 Meitheamh 2038

    Chun na prionsabail aonfhoirmeacha dá dtagraítear in Airteagal 29(6) de Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 a chur chun feidhme, is gá conclúidí na tuarascála athbhreithniúcháin maidir le Bacillus thuringiensis fospeiceas kurstaki SA-12, agus go háirithe Foscríbhinní I agus II a ghabhann léi, a chur san áireamh.

    Sa mheasúnú foriomlán sin, tabharfaidh na Ballstáit aird ar leith ar na nithe seo a leanas:

    cosaint na n-oibreoirí agus na n-oibrithe, agus é á chur san áireamh go meastar gur íogróirí féideartha iad miocrorgánaigh iontu féin, agus é á áirithiú go n-áirítear trealamh cosanta pearsanta leordhóthanach mar choinníoll úsáide;

    an dearbhú ón táirgeoir go ndéanfar dianchothabháil ar dhálaí comhshaoil agus ar anailís rialaithe cáilíochta le linn an phróisis monaraíochta, chun a áirithiú go ndéanfar na teorainneacha ar éilliú micribhitheolaíoch a urramú, teorainneacha dá dtagraítear i nDoiciméad Oibre SANCO/12116/2012 (2).

    Áireofar ar na coinníollacha úsáide na bearta maolaithe riosca seo a leanas:

    Fágfar íostréimhse ama aon lá amháin idir leathadh táirgí cosanta plandaí ina bhfuil Bacillus thuringiensis fospeiceas kurstaki SA-12 agus buaint na mbarr inite a thomhlaítear agus iad úr, ach amháin mura dtaispeánann sonraí iarmhar tomhaiste nó measta atá ar fáil maidir le Bacillus thuringiensis fospeiceas kurstaki SA-12, go bhfuil leibhéil na n-iarmhar sin faoi bhun 105 CFU/g ag tráth a bhuainte.

    Cuirfidh an t-iarratasóir faisnéis bhreise faoi bhráid an Choimisiúin, na mBallstát agus an Údaráis maidir leis an méid seo a leanas:

    sonraí maidir le barr inite ionadaíoch amháin ar a laghad (i.e. torthaí póma agus trátaí) maidir leis an meath ar dhlús spóir inmharthana Bacillus thuringiensis fospeiceas kurstaki SA-12 ar chodanna plandaí inite ó thráth leata táirge cosanta plandaí ina bhfuil an tsubstaint ghníomhach sin go dtí tráth na buainte nó go dtí go mbeidh na leibhéil a bhraitear faoi bhun 105 CFU/g, lena n-áirítear sonraí maidir le cobhsaíocht stórála na miocrorgánach idir an tsampláil agus an anailís ar chomhaireamh spóir. Déanfar na modhanna agus na prótacail ábhartha a bheidh le húsáid a chomhaontú idir an t-iarratasóir agus an Ballstát is Rapóirtéir faoin 13 Nollaig 2025.”


    (1)  Sa tuarascáil athnuachana soláthraítear mionsonraí breise maidir le haitheantas agus sonraíocht na substainte gníomhaí.

    (2)  pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf (europa.eu).


    IARSCRÍBHINN II

    Leasaítear an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 mar a leanas:

    (1)

    i gCuid A, scriostar iontráil 195,

    (2)

    i gCuid B, cuirtear an iontráil seo a leanas léi:

    Uimh.

    Gnáthainm, Uimhreacha Aitheantais

    Ainm IUPAC

    Íonacht  (1)

    Dáta formheasa

    Dul in éag an fhormheasa

    Forálacha sonracha

    ‘166

    Bacillus thuringiensis fospeiceas kurstaki SA-12

    n.b.

    Gan eisíontas ábhartha

    1 Iúil 2023

    30 Meitheamh 2038

    Chun na prionsabail aonfhoirmeacha dá dtagraítear in Airteagal 29(6) de Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 a chur chun feidhme, is gá conclúidí na tuarascála athbhreithniúcháin maidir le Bacillus thuringiensis fospeiceas kurstaki SA-12 agus go háirithe Foscríbhinní I agus II a ghabhann léi a chur san áireamh.

    Sa mheasúnú foriomlán sin, tabharfaidh na Ballstáit aird ar leith ar na nithe seo a leanas:

    cosaint na n-oibreoirí agus na n-oibrithe, agus é á chur san áireamh go meastar gur íogróirí féideartha iad miocrorgánaigh iontu féin, agus é á áirithiú go n-áirítear trealamh cosanta pearsanta leordhóthanach mar choinníoll úsáide;

    an dearbhú ón táirgeoir go ndéanfar dianchothabháil ar dhálaí comhshaoil agus ar anailís rialaithe cáilíochta le linn an phróisis monaraíochta, chun a áirithiú go ndéanfar na teorainneacha ar éilliú micribhitheolaíoch a urramú, teorainneacha dá dtagraítear i nDoiciméad Oibre SANCO/12116/2012  (2).

    Áireofar ar na coinníollacha úsáide na bearta maolaithe riosca seo a leanas:

    Fágfar íostréimhse ama aon lá amháin idir leathadh táirgí cosanta plandaí ina bhfuil Bacillus thuringiensis fospeiceas kurstaki SA-12 agus buaint na mbarr inite a thomhlaítear agus iad úr, ach amháin mura léirítear sna sonraí iarmhar tomhaiste nó measta atá ar fáil maidir le Bacillus thuringiensis fospeiceas kurstaki SA-12 go bhfuil leibhéil na n-iarmhar sin faoi bhun 105 CFU/g tráth na buainte mar a mholann EFSA.

    Cuirfidh an t-iarratasóir faisnéis bhreise faoi bhráid an Choimisiúin, na mBallstát agus an Údaráis maidir leis an méid seo a leanas:

    sonraí maidir le barr inite ionadaíoch amháin ar a laghad (i.e. ar thorthaí póma agus trátaí) maidir leis an laghdú ar dhlús spóir inmharthana Bacillus thuringiensis fospeiceas kurstaki SA-12 ar chodanna inite plandaí ón tráth a leatar táirge cosanta plandaí ina bhfuil an tsubstaint ghníomhach sin go dtí tráth na buainte nó go dtí go mbeidh na leibhéil a bhraitear faoi bhun 105 CFU/g, lena n-áirítear sonraí maidir le cobhsaíocht stórála na miocrorgánach idir an tsampláil agus an anailís ar chomhaireamh spór. Déanfar na modhanna agus na prótacail ábhartha a bheidh le húsáid a chomhaontú idir an t-iarratasóir agus an Ballstát is Rapóirtéir faoin 13 Nollaig 2025.


    (1)  Sa tuarascáil athnuachana soláthraítear mionsonraí breise maidir le haitheantas agus sonraíocht na substainte gníomhaí.

    (2)  pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf (europa.eu).’


    Top